GHID din 17 iunie 2015

privind buna practică de distribuție...

EMITENT

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII

Capitolul I

Articolul 1

Având în vedere progresele recente...

Articolul 2

În înțelesul prezentului ghid, termenii...

1. bună practică de distribuție...

2. procedură de export -...

3. zone libere și antrepozite...

4. deținere - depozitarea medicamentelor;

5. transport - deplasarea medicamentelor...

6. achiziție - obținerea, procurarea...

7. calificare - acțiunea prin...

8. livrare - toate activitățile...

9. management al riscului legat...

10. sistem de calitate -...

11. validare - acțiunea prin...

Capitolul II

Articolul 3

Articolul 4

Articolul 5

Sistemul de calitate trebuie extins...

Articolul 6

Articolul 7

Capitolul III

Articolul 8

Articolul 9

Articolul 10

Articolul 11

Articolul 12

Capitolul IV

Articolul 13

Distribuitorii angro trebuie să dispună...

Articolul 14

Articolul 15

Articolul 16

Articolul 17

Articolul 18

Capitolul V

Articolul 19

O documentație bine întocmită constituie...

Articolul 20

Capitolul VI

Articolul 21

Articolul 22

Articolul 23

Articolul 24

Articolul 25

Articolul 26

Articolul 27

Trebuie efectuate controale pentru a...

Articolul 28

Articolul 29

Capitolul VII

Articolul 30

Toate reclamațiile, returnările, medicamentele suspectate...

Articolul 31

Articolul 32

Articolul 33

Articolul 34

Capitolul VIII

Articolul 35

Orice activitate inclusă în ghidul...

Articolul 36

Articolul 37

Capitolul IX

Articolul 38

Trebuie realizate autoinspecții pentru a...

Articolul 39

Capitolul X

Articolul 40

Articolul 41

Articolul 42

Articolul 43

Capitolul XI

Articolul 44

Articolul 45

Articolul 46

Orice membru al personalului implicat...

Articolul 47

-----