| Document ID: | 192153 |
|---|---|
| Source URL: | https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentA... |
| Scraped At: | 2026-08-31 04:55:34 |
| Last Updated: | 2026-09-12 02:44:12 |
| Valid From: | 07.08.2017 |
| Latest Version: | Yes |
| Meta tags: |
|
|---|---|
| Detail metadata: |
|
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 58 din 4 august 2017
pentru modificarea și completarea Legii farmaciei nr. 266/2008GUVERNUL ROMÂNIEI
Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 648 din 7 august 2017În vederea consolidării rolului statului în autorizarea, supravegherea și controlul activității unităților farmaceutice, în acord cu prioritățile Guvernului de reformă în domeniul sănătății,
ținând cont de importanța strategică națională a funcționării eficiente a sistemului de autorizare, supraveghere și control al asistenței farmaceutice a populației,
având în vedere că direcția de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății efectuează aproximativ 1.500 de inspecții pe an, în vederea înființării, mutării și reorganizării unităților farmaceutice, activitate care depășește capacitatea administrativă a ministerului,
în condițiile unui număr alarmant de sesizări privind desfășurarea necorespunzătoare a actului farmaceutic, cu implicații directe, extrem de serioase, asupra sănătății sau chiar a vieții pacienților, se impune adoptarea unor măsuri rapide la nivel administrativ, care să prevină producerea unor situații grave, prin implicarea instituțiilor din subordine în activitatea de autorizare, supraveghere și supracontrol al unităților farmaceutice, realizându-se astfel o alocare de personal suplimentar, în regim de urgență, pentru monitorizarea corespunzătoare a distribuției cu amănuntul a medicamentelor.
Având în vedere înmulțirea și agravarea cazurilor în care în unitățile farmaceutice sunt identificate deținerea de medicamente fără documente justificative ori depozitate în condiții necorespunzătoare, inclusiv la temperaturi ridicate, ce afectează calitatea medicamentului, nerespectarea procedurilor de retragere a medicamentelor expirate, funcționarea unităților farmaceutice fără personal specializat, este necesară înăsprirea cadrului sancționator, pentru a preveni producerea unor situații care să afecteze siguranța pacienților.
Ținând seama de faptul că neadoptarea unei măsuri imediate, prin ordonanță de urgență, ar conduce la imposibilitatea organizării și desfășurării corespunzătoare a unor activități specifice Ministerului Sănătății, în detrimentul populației, implicând riscuri majore pentru bolnavi,
în considerarea faptului că statul are obligația respectării Constituției, ca garant al dreptului la ocrotirea sănătății, și trebuie, prin Ministerul Sănătății, să ia măsuri pentru ocrotirea sănătății publice,
luând în considerare importanța vitală a asigurării accesului pacienților la tratament medicamentos și la servicii farmaceutice de calitate, prin adoptarea cadrului legal pentru aplicarea eficientă a măsurilor de control de către Ministerul Sănătății,
având în vedere impactul deosebit de grav al discontinuităților de aprovizionare cu medicamente asupra sănătății și vieții pacienților și necesitatea implementării unui mecanism funcțional de asigurare a stocurilor adecvate și continue de medicamente, care să garanteze disponibilitatea medicamentelor, mecanism ce este afectat prin desfășurarea de către unitățile farmaceutice a activităților pentru care nu au fost autorizate,
în considerarea faptului că aceste elemente vizează interesul general public referitor la sănătatea cetățeanului și constituie situații de urgență și extraordinare a căror reglementare nu poate fi amânată,
în temeiul art. 115 alin. (4) din Constituția României, republicată,
Guvernul României adoptă prezenta ordonanță de urgență.
Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 85 din 2 februarie 2015, cu modificările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. La articolul 10, alineatele (4) și (5) se modifică și vor avea următorul cuprins:
2. La articolul 10, după alineatul (5) se introduce un nou alineat, alineatul (5^1), cu următorul cuprins:
3. La articolul 10, alineatul (6) se modifică și va avea următorul cuprins:
4. La articolul 10, după alineatul (8) se introduce un nou alineat, alineatul (8^1), cu următorul cuprins:
5. La articolul 10, alineatul (9) se modifică și va avea următorul cuprins:
6. La articolul 13, alineatul (3) se modifică și va avea următorul cuprins:
7. La articolul 24, alineatele (3)-(5) se modifică și vor avea următorul cuprins:
8.
Inspecția, supravegherea și supracontrolul
Inspecția de supraveghere în farmacii comunitare, farmacii cu circuit închis și drogherii se face cel puțin o dată la 3 ani sau ori de câte ori este nevoie de către direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București prin personalul de specialitate prevăzut la art. 10 alin. (9).
9. La articolul 34, partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:
Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 500 lei la 2.000 lei următoarele fapte:
10. Articolul 35 se modifică și va avea următorul cuprins:
Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 30.000 lei la 50.000 lei împiedicarea activității organelor de inspecție și control.
11. La articolul 36, partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:
Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 10.000 lei la 50.000 lei următoarele fapte:
12. La articolul 36, după litera e) se introduce o nouă literă, litera f), cu următorul cuprins:
13. După articolul 36 se introduce un nou articol, articolul 36^1, cu următorul cuprins:
Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei următoarele fapte:a) încălcarea prevederilor art. 10 alin. (8^1) sau art. 11 alin. (2); ... b) afișarea, cu încălcarea reglementărilor în materie, în incinta farmaciei comunitare sau a drogheriei, a reclamelor privind medicamentele. ...
14. După articolul 37 se introduce un nou articol, articolul 37^1, cu următorul cuprins:
Constituie contravenție, dacă nu a fost săvârșită în astfel de condiții încât să fie considerată, potrivit legii penale, infracțiune, și se sancționează cu amendă de la 10.000 lei la 50.000 lei afișarea emblemei sau a firmei farmaciei sau a drogheriei de către unități neautorizate în condițiile prezentei legi.
15. Articolul 38 se modifică și va avea următorul cuprins:
Constituie contravenții, dacă nu au fost săvârșite în astfel de condiții încât să fie considerate, potrivit legii penale, infracțiuni, și se sancționează cu amendă de la 50.000 lei la 100.000 lei și închiderea unității următoarele fapte:a) desfășurarea activităților prevăzute la art. 2 alin. (1) lit. a)-c) fără autorizație de funcționare emisă de Ministerul Sănătății; ... b) deținerea sau eliberarea în drogherii a unor medicamente a căror deținere și eliberare sunt interzise în drogherie; ... c) încălcarea prevederilor art. 15 sau ale art. 23 alin. (4); ... d) desfășurarea în unitățile farmaceutice a altor activități decât cele prevăzute de lege. ...
16. După articolul 38 se introduc două noi articole, articolele 38^1 și 38^2, cu următorul cuprins:
Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 50.000 lei la 100.000 lei și retragerea autorizației desfășurarea de către unitatea farmaceutică a activităților de distribuție angro, altele decât cele prevăzute de art. 2 alin. (7).
Se sancționează cu amendă de la 50.000 lei la 100.000 lei și retragerea autorizației repetarea uneia dintre contravențiile prevăzute la art. 36 lit. a), b) sau e) ori a celor prevăzute la art. 38 lit. b) și c), într-o perioadă de 3 ani de la aplicarea sancțiunii.
17. Articolul 39 se modifică și va avea următorul cuprins:
În termen de 15 zile de la data intrării în vigoare a prezentei ordonanțe de urgență, ministrul sănătății emite ordinul pentru aplicarea modificărilor și completărilor aduse Legii farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările ulterioare, prin prezenta ordonanță de urgență.
Documentațiile înregistrate la Ministerul Sănătății și nesoluționate până la data intrării în vigoare a ordinului prevăzut la art. II se soluționează conform dispozițiilor legale în vigoare la data înregistrării acestora.
Prezenta ordonanță de urgență și dispozițiile referitoare la contravenții intră în vigoare în termen de 10 zile de la publicarea acesteia în Monitorul Oficial al României, Partea I.
București, 4 august 2017.
Nr. 58.
-----
| Version Date: | N/A |
|---|---|
| Original Publication Date: | 07.08.2017 |
| This Version Valid From: | 07.08.2017 |
| This Version Valid To: | Not specified |
| Is Latest Version: | Yes |
| Document Type: | ORDIN |
| Emitent: | N/A |
| Publicat în: | Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 648 din 7 august 2017 |
No related versions found.
| Target Document | Section | Operation | Details |
|---|---|---|---|
| LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 10 | ART. 1 | COMPLETEAZA PE | |
| LEGE (R) 266 07/11/2008 CAP. 5 | ART. 1 | COMPLETEAZA PE | |
| LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 10 | ART. 1 | MODIFICA PE | |
| LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 13 | ART. 1 | MODIFICA PE | |
| LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 24 | ART. 1 | MODIFICA PE | |
| LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 31 | ART. 1 | MODIFICA PE | |
| LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 32 | ART. 1 | MODIFICA PE | |
| LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 35 | ART. 1 | MODIFICA PE | |
| LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 38 | ART. 1 | MODIFICA PE | |
| LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 39 | ART. 1 | MODIFICA PE | |
| LEGE (R) 266 07/11/2008 CAP. 5 | ART. 1 | MODIFICA PE |
These questions were automatically generated to help users find relevant information in this document.
5
1
0
0
| Timestamp | Type | Message | Provider | Actions |
|---|---|---|---|---|
| 2026-07-12 09:13:44 | Processing Completed | Batch question generation completed with 57 total questions from 0 chapters | OPENROUTER |
|
Metadata:
|
||||
| 2026-07-12 09:13:38 | Response Received | Received batch response with 57 questions from 30 chapters | OPENROUTER | |
Metadata:
Response Preview:
Tokens: 11,259 Cost: $0.001047 Processing Time: 3476000 ms |
||||
| 2026-07-12 08:53:12 | Batch Created | Added to batch 1/12 | OPENROUTER |
|
Metadata:
|
||||
| 2026-07-12 08:15:38 | Processing Started | Starting batch question generation with OpenRouter (qwen/qwen3-235b-a22b-2507) | OPENROUTER |
|
Metadata:
|
||||
| 2026-07-12 08:15:38 | Prompt Sent | Sending batch prompt part 1/1 (elements 1-69) for iteration 1 | OPENROUTER |
|
Metadata:
JSON Schema Available
View full prompt to see the response format schema
|
||||
| Section | Operation | Act |
|---|---|---|
| ART. 1 | COMPLETEAZA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 10 |
| ART. 1 | COMPLETEAZA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 CAP. 5 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 10 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 13 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 24 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 31 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 32 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 35 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 38 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 39 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 CAP. 5 |
| Section | Reference Type | Act |
|---|---|---|
| Actul | REFERIRE LA | LEGE (R) 266 07/11/2008 |
| Actul | REFERIRE LA | CONSTITUTIE 21/11/1991 |
| Actul | REFERIRE LA | CONSTITUTIE 21/11/1991 ART. 115 |
| Actul | REFERIRE LA | CONSTITUTIE (R) 21/11/1991 |
| Actul | REFERIRE LA | CONSTITUTIE (R) 21/11/1991 ART. 115 |
| ART. 1 | COMPLETEAZA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 10 |
| ART. 1 | COMPLETEAZA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 CAP. 5 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 10 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 13 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 24 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 31 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 32 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 35 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 38 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 ART. 39 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | LEGE (R) 266 07/11/2008 CAP. 5 |
| ART. 1 | REFERIRE LA | LEGE (R) 266 07/11/2008 |
| ART. 2 | REFERIRE LA | LEGE (R) 266 07/11/2008 |
| Section | Reference Type | Act |
|---|---|---|
| Actul | APROBAT DE | LEGE 182 15/10/2019 |
| Actul | REFERIT DE | LEGE 182 15/10/2019 |
| Actul | REFERIT DE | DECRET 741 14/10/2019 |