NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie...

privind modulele utilizate în diferite...

EMITENT

GUVERNUL

Articolul 1

Prezentele norme metodologice stabilesc modulele...

Articolul 2

Autorităţile competente stabilesc în reglementările...

Articolul 3

Procedurile de evaluare a conformităţii...

Articolul 4

Selectarea şi utilizarea modulelor se...

Articolul 5

Modulele sunt prevăzute în anexa...

Articolul 6

Aplicarea şi utilizarea marcajului european...

Articolul 7

Schema logică privind posibilităţile de...

Articolul 8

Termenii utilizaţi în prezenta hotărâre...

Articolul 9

Anexele nr. 1-4 fac parte...

Anexa 1

la normele metodologice

CRITERII GENERALE

pentru selectarea şi utilizarea procedurilor

1. Obiectivul principal al evaluării...

2. Evaluarea conformităţii produselor se...

3. În reglementările tehnice autorităţile...

4. La stabilirea modulelor posibil...

5. În reglementările tehnice trebuie...

6. Reglementările tehnice trebuie să...

7. În situaţia în care...

8. Autorităţile competente trebuie să...

9. În scopul protejării producătorilor...

10. În scopul utilizării modulelor...

11. În cadrul procesului de...

12. Organismele care dovedesc că...

Anexa 2

la normele metodologice

MODULE

1. Prevederi generale

1.1. Declaraţia de conformitate sau...

1.2. În reglementările tehnice se...

1.3. Modulul C este conceput...

2. Controlul intern al producţiei

Modulul A

2.1. Modulul A descrie etapele...

2.2.1. Producătorul elaborează documentaţia tehnică...

2.2.2. În reglementările tehnice se...

2.2.3. În situaţia în care...

2.3.1. Documentaţia tehnică trebuie să...

2.3.2. Conţinutul documentaţiei tehnice se...

2.4. Producătorul sau reprezentantul său...

2.5. Producătorul ia toate măsurile...

3. Controlul intern al producţiei...

Modulul Aa

3.1. Modulul Aa constă din...

3.2.1. Pentru fiecare produs fabricat...

3.2.2. Reglementarea tehnică stabileşte produsele...

3.2.3. Producătorul aplică numărul de...

3.3.1. Un organism notificat ales...

3.3.2. În situaţia în care...

3.3.3. Examinarea produsului trebuie să...

3.4. Producătorul aplică numărul de...

4. Examinarea CE de tip

Modulul B

4.1. Modulul B descrie etapele...

4.2.1. Cererea pentru efectuarea examinării...

4.2.2. Cererea de examinare de...

4.2.3. Solicitantul pune la dispoziţie...

4.2.4. Un tip poate acoperi...

4.3.1. Documentaţia tehnică permite evaluarea...

4.3.2. Conţinutul documentaţiei tehnice se...

Documentaţia tehnică conţine în principal:

4.4. Organismul notificat la care...

4.5.1. Dacă tipul respectă prevederile...

4.5.2. Certificatul de examinare CE...

4.5.3. La certificatul de examinare...

4.5.4. În situaţia în care...

4.5.5. Reglementările tehnice prevăd o...

4.6. Solicitantul trebuie să informeze...

4.7.1. Fiecare organism notificat trebuie...

4.7.2. Reglementările tehnice pot să...

4.8. Celelalte organisme notificate pot...

4.9.1. Producătorul sau reprezentantul său...

4.9.2. Reglementările tehnice specifice pot...

4.9.3. În situaţia în care...

5. Conformitatea cu tipul

Modulul C

5.1. Modulul C descrie etapele...

5.2. Producătorul ia toate măsurile...

5.3.1. Producătorul sau reprezentantul său...

5.3.2. Reglementările tehnice specifice pot...

5.3.3. În situaţia în care...

5.4.1. Modulului C i se...

5.4.2.1. Pentru fiecare produs fabricat...

Testele sunt efectuate sub responsabilitatea...

5.4.2.2. În cursul procesului de...

5.4.2.3. În situaţia în care...

5.4.3.1. Un organism notificat ales...

5.4.3.2. În situaţia în care...

5.4.3.3. În cursul procesului de...

6. Asigurarea calităţii producţiei

Modulul D

6.1. Modulul D descrie etapele...

6.2. Producătorul aplică un sistem...

6.3. Sistemul calităţii

6.3.1. Producătorul solicită unui organism...

6.3.2.1. Sistemul calităţii trebuie să...

6.3.2.2. Toate elementele, cerinţele şi...

6.3.2.3. Documentaţia privind sistemul calităţii...

6.3.3.1. Organismul notificat evaluează sistemul...

6.3.3.2. Echipa de audit are...

6.3.3.3. Organismul notificat face cunoscută...

6.3.4.1. Producătorul se angajează să...

6.3.4.2. Producătorul sau reprezentantul său...

6.3.4.3. Organismul notificat evaluează modificările...

6.3.4.4. Organismul notificat va face...

6.4. Supravegherea sub răspunderea organismului...

6.4.1. Scopul supravegherii sistemului calităţii...

6.4.2. Producătorul permite accesul reprezentanţilor...

6.4.3.1. Organismul notificat efectuează audituri...

6.4.3.2. Reglementările tehnice specifice pot...

6.4.4. Suplimentar faţă de auditurile...

În timpul acestor inspecţii organismul...

6.5.1. Producătorul deţine şi pune...

6.5.2. Reglementările tehnice specifice pot...

6.6.1. Fiecare organism notificat comunică...

6.6.2. Reglementările tehnice specifice pot...

6.7.1. În cazul în care...

6.7.2. În situaţia prevăzută la...

7. Asigurarea calităţii produsului

Modulul E

7.1. Modulul E descrie etapele...

7.2. La inspecţia şi încercarea...

7.3. Sistemul calităţii

7.3.1. Producătorul solicită unui organism...

7.3.2.1. În cadrul sistemului calităţii...

7.3.2.2. Documentaţia privind sistemul calităţii...

7.3.3.1. Organismul notificat evaluează sistemul...

7.3.3.2. Echipa de audit are...

7.3.3.3. Organismul notificat face cunoscută...

7.3.4.1. Producătorul se angajează să...

7.3.4.2. Producătorul sau reprezentantul său...

7.3.4.3. Organismul notificat evaluează modificările...

7.3.4.4. Organismul notificat face cunoscută...

7.4. Supravegherea sub răspunderea unui...

7.4.1. Scopul supravegherii sistemului calităţii...

7.4.2. Producătorul permite accesul reprezentanţilor...

7.4.3.1. Organismul notificat efectuează audituri...

7.4.3.2. Reglementările tehnice specifice pot...

7.4.4. Suplimentar faţă de auditurile...

În timpul acestor inspecţii organismul...

7.5.1. Producătorul deţine şi pune...

7.5.2. Reglementările tehnice specifice pot...

7.6.1. Fiecare organism notificat comunică...

7.6.2. Reglementările tehnice specifice pot...

7.7. În cazul în care...

8. Verificarea produsului

Modulul F

8.1. Modulul F descrie etapele...

8.2. Producătorul ia toate măsurile...

8.3.1. Organismul notificat efectuează examinările...

8.3.2. Libertatea producătorului de a...

8.3.3.1. Producătorul sau reprezentantul său...

8.3.3.2. Reglementările tehnice specifice pot...

8.4. Verificarea prin examinarea şi...

8.4.1. Toate produsele sunt examinate...

8.4.2. Organismul notificat aplică sau...

8.4.3. Producătorul sau reprezentantul său...

8.5. Verificarea prin examinarea şi...

8.5.1. Producătorul prezintă produsele sub...

8.5.2. Toate produsele sunt disponibile...

8.5.3. Procedura statistică are în...

8.5.4.1. În cazul loturilor admise...

8.5.4.2. Dacă un lot este...

8.5.4.3. Producătorul aplică numărul de...

8.5.5. Producătorul sau reprezentantul său...

8.6.1. În cazul în care...

8.6.2. În situaţia prevăzută la...

8.6.3. În situaţia prevăzută la...

9. Verificarea unităţii de produs

Modulul G

9.1. Modulul G descrie etapele...

9.2.1. Organismul notificat examinează produsul...

9.2.2. Organismul notificat aplică sau...

9.3.1. Scopul documentaţiei tehnice este...

9.3.2.1. Conţinutul documentaţiei tehnice se...

9.3.2.2. În măsura în care...

10. Asigurarea totală a calităţii

Modulul H

10.1. Modulul H descrie etapele...

10.2. Producătorul aplică un sistem...

10.3. Sistemul calităţii

10.3.1. Producătorul solicită unui organism...

10.3.2.1. Sistemul calităţii trebuie să...

10.3.2.2. Toate elementele, cerinţele şi...

10.3.2.3. Documentaţia privind sistemul calităţii...

10.3.3.1. Organismul notificat evaluează sistemul...

10.3.3.2. Echipa de audit are...

10.3.3.3. Organismul notificat face cunoscută...

10.3.4.1. Producătorul se angajează să...

10.3.4.2. Producătorul sau reprezentantul său...

10.3.4.3. Organismul notificat evaluează modificările...

10.3.4.4. Organismul notificat face cunoscută...

10.4. Supravegherea sub răspunderea organismului...

10.4.1. Scopul supravegherii sistemului calităţii...

10.4.2. Producătorul permite accesul reprezentanţilor...

10.4.3.1. Organismul notificat efectuează audituri...

10.4.3.2. Reglementările tehnice specifice pot...

10.4.4. Suplimentar faţă de auditurile...

10.5.1. Producătorul deţine şi pune...

10.5.2. Reglementările tehnice specifice pot...

10.6.1. Fiecare organism notificat comunică...

10.6.2. Reglementările tehnice specifice pot...

10.7.1. La cerinţele acestui modul...

10.7.2. Examinarea fazei de proiect

10.7.2.1. Producătorul solicită unui organism...

10.7.2.2. Documentele ce însoţesc solicitarea...

10.7.3.1. Organismul notificat examinează cererea...

10.7.3.2. Certificatul de examinare CE...

10.7.4. Producătorul informează organismul notificat...

10.7.5.1. Organismele notificate comunică celorlalte...

10.7.5.2. Reglementările tehnice specifice pot...

Anexa 3

la normele metodologice

REGULI GENERALE

pentru aplicarea şi utilizarea marcajului...

1. Marcajul CE aplicat produselor...

2. Conformitatea prevăzută la pct....

3. În cazul în care...

4. Orice produs din domeniul...

5. Marcajul CE este singurul...

6. Ulterior datei aderării României...

7. Marcajul CE se aplică...

8. Marcajul CE este urmat...

9. Unui organism notificat trebuie...

10. În situaţia în care...

11. Un produs poate purta...

12. Marcajul CE trebuie aplicat...

13. Numărul de identificare a...

14. Reglementarea tehnică trebuie să...

15. Prevederile prezentei anexe se...

16. În perioada de tranziţie...

Anexa 4

la normele metodologice

SCHEMA LOGICĂ

privind posibilităţile de utilizare a...

┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ │

│ ┌───────────────────────┬──────────────────────────┐ │

│ │ FAZA DE PROIECTARE...

│ │ │ │ │

│ │ ┌──────┴──────────┐ │ │

│ │ ┌─────────►│ MODUL A...

│ │ │ └──────┬──────────┘ │...

│ │ │ │ │...

│ │ │ │ ┌─────────────┐...

│ │ │ │┌──┬►│ MODUL...

│ │ │ ┌───────────┐ ││...

│ │ ┌───┼─►│ MODUL B...

│ │ │ │ └───────────┘...

│ ┌─────────────┐ │ │ │...

│ │ PRODUCĂTOR ├──►├─┤ │...

│ └─────────────┘ │ │ │...

│ │ │ │ │...

│ │ └───┤ │ │►│...

│ │ │ │ │...

│ │ │ │ │...

│ │ │ │ │...

│ │ │ │ └►│...

│ │ │ │ └─────────────┘...

│ │ │ ┌────────┴────────┐ │...

│ │ ├───────►│ MODUL G...

│ │ │ └────────┬────────┘ │...

│ │ │ │ │...

│ │ │ ┌────────┴────────┐ │...

│ │ └───────►│ MODUL H...

│ │ └─────────────────┘ │ │

│ │ │ │

│ └──────────────────────────────────────────────────┘ │

│ │

└──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

---------