ORDIN nr. 308 din 10 octombrie 2001

pentru aprobarea Ghidului privind principiile...

EMITENT

MINISTERUL INDUSTRIEI ŞI RESURSELOR

Ministrul industriei şi resurselor,

având în vedere prevederile art....

în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului...

emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă Ghidul privind principiile...

Articolul 2

Prezentul ordin va fi publicat...

Ministrul industriei şi resurselor

Dan Ioan Popescu

Anexa 1

GHID

privind principiile de buna practica...

Capitolul 1

Ambalaje - elemente destinate sa...

Ambalajele participa astfel la conservarea,...

Asigurarea calităţii (conform ISO 8402)...

Auditarea calităţii (conform ISO 8402)...

Atunci când respectivul examen este...

Caiet de sarcini - colectie...

Calibrare - pozitionarea materială a...

Conformitatea calităţii - starea unui...

Control (conform ISO 8402) -...

Controlul calităţii (conform ISO 8402)...

Esantion - unul sau mai...

Esantionare - ansamblu de operaţiuni...

Etalonare - ansamblu de operaţiuni...

Evaluare (conform ISO 8402, anexa...

Fabricaţie - ansamblu de operaţiuni...

Golirea liniei - operaţiune constând...

Identificare - operaţiune sau ansamblu...

Instrucţiuni de fabricaţie - documente...

Lot de fabricaţie - cantitate...

Material - element necesar producţiei:...

Materie prima - orice substanţa...

Număr de lot de fabricaţie...

Pregătire - ansamblu de operaţiuni...

Procesare - ansamblu de operaţiuni...

Proces de fabricaţie - toate...

Procedeu (conform ISO 8402) -...

Produs finit - produs obţinut...

Produs vrac - produs care...

Produs semifinit - produsul obţinut...

Reclamaţie - informaţie exterioară referitoare...

Retragere - decizia luată de...

Returnare - înapoierea unuia sau...

Sistemul calităţii (conform ISO 8402)...

Specificaţii (conform ISO 8402) -...

Subcontractare - executarea de către...

Supraveghere (conform ISO 8402) -...

Trasabilitate (conform ISO 8402) -...

Verificare - confirmarea prin examinare...

Capitolul 2

1. Introducere

Pentru a-şi atinge obiectivele propuse...

La nivelul producţiei sistemul calităţii...

2. Structuri organizatorice şi responsabilităţi

Structura organizatorică trebuie definită în...

Fiecare membru al personalului trebuie...

3. Resurse

Întreprinderea trebuie să fie capabilă...

3.1. Personal

În funcţie de cantitatea şi...

3.2. Clădiri, dotări şi aparatura

Clădirile trebuie proiectate, construite sau...

În mod special iluminatul, temperatura,...

Dotările şi utilajele trebuie amplasate...

Întreţinerea aparatelor şi utilajelor trebuie...

4. Procedee

Fiecare întreprindere trebuie să îşi...

Procedeele şi instrucţiunile de fabricaţie...

5. Procese de fabricaţie

Procesele de fabricaţie utilizate trebuie...

Se va urmări ca implementarea...

Capitolul 3

1. Introducere

Pentru fiecare etapa de producţie...

Toate măsurile luate trebuie să...

Este necesar ca în orice...

Întreprinderea poate să realizeze ea...

Echipa de lucru trebuie să...

2. Fabricatia locală

2.1. Apa

Apei trebuie să i se...

Instalaţiile de producere a apei...

Sistemele de apa trebuie să...

Conductele trebuie construite astfel încât...

Materialele trebuie alese astfel încât...

Identificarea conductelor de apa (calda,...

Calitatea chimica şi microbiologica a...

2.2. Recepţia materialelor

Recepţia tuturor materialelor necesare producţiei...

Înregistrările trebuie să conţină informaţii...

- denumirea materialului, astfel cum...

- denumirea data materialului în...

- data recepţiei;

- numele furnizorului şi lotul...

- cantitatea totală şi numărul...

Tipul de verificare efectuată la...

Identificarea interna, precum şi transportul...

Esantionarea trebuie efectuată de persoane...

2.3. Depozitarea

Toate materialele esenţiale pentru fabricaţie,...

Produsele vrac trebuie depozitate în...

2.4. Procesarea

2.4.1. Cantarirea şi dozarea materiilor...

Indiferent de organizarea locului de...

Respectivele materii prime trebuie măsurate,...

2.4.2. Procesarea

Toate instrucţiunile relevante referitoare la...

Înainte de procesare, atunci când...

Orice procesare necesita o reteta,...

De exemplu, regulile referitoare la...

- utilajul necesar pentru fabricaţie;

- reteta utilizata şi marcarea...

- o lista a materiilor...

- reguli detaliate de operare...

Dacă se utilizează un proces...

2.5. Operaţiunile de umplere şi...

2.5.1. Pregătirea

Indiferent de modul de organizare...

2.5.2. Umplerea şi ambalarea

Înainte de a începe operaţiunile...

De asemenea, este important sa...

Toate instrucţiunile referitoare la operaţiunile...

Produsele ce urmează să fie...

2.5.3. Distribuţia

Trebuie sa existe instrucţiuni pentru...

Înainte de a fi trimise...

3. Fabricatia externa: subcontractarea

3.1. Observaţii generale

Între producătorul principal şi subcontractant...

Indiferent de tipul subcontractarii, cum...

3.2. Producătorul principal

Evaluarea capacităţii subcontractantului de a...

3.3. Subcontractantul

Subcontractantul trebuie să respecte termenele...

De asemenea, el trebuie să...

3.4. Clauze contractuale

Între producătorul principal şi subcontractant...

Contractul trebuie să prevadă măsuri...

4. Comercializarea produselor finite

Înainte de punerea pe piaţa...

Produsele cosmetice fabricate prin subcontractare...

Capitolul 4

1. Introducere

Asigurarea calităţii în timpul fabricaţiei...

2. Fabricatia

Implicarea departamentului producţie în asigurarea...

- aplicarea şi respectarea procedeelor...

- încurajarea permanenta a personalului...

- analizarea, cu luarea în...

3. Aprovizionarea

Sectorul aprovizionare este un element...

Activitatea de aprovizionare se referă...

- materii prime şi ambalaje...

- subcontractarea totală sau parţială...

- subcontractarea totală sau parţială...

Este esenţial ca toate condiţiile...

Responsabilităţile pentru activităţile de aprovizionare...

- elaborarea specificatiilor pentru materii...

- aprobarea furnizorilor şi subcontractanţilor...

- stabilirea condiţiilor în relaţiile...

- luarea în considerare a...

- stabilirea clauzelor contractuale (tipul...

- orice alte cereri, cum...

Documentele de achizitionare trebuie să...

4. Controlul şi întreţinerea utilajelor...

Utilajele nu trebuie să prezinte...

Vasele trebuie menţinute curate şi...

Utilajele de fabricaţie trebuie proiectate,...

Ele trebuie amplasate astfel încât...

Zonele de fabricaţie nu trebuie...

Produsele de curatare nu trebuie...

Pentru aparatele de cantarire de...

5. Elaborarea procesului de fabricaţie...

În general, independent dacă se...

Procesarea, umplerea şi ambalarea trebuie...

În funcţie de natura produsului...

Trebuie sa existe asigurarea ca...

6. Igiena industriala

În industria cosmetica un produs...

Pentru realizarea acestor cerinţe este...

Deoarece riscul contaminarii microbiologice este...

În toate sectoarele întreprinderii este...

În general prima implicata este...

Utilajele de umplere şi de...

Personalul trebuie să respecte practicile...

Este important să se identifice...

7. Operaţiunile de control al...

Prin operaţiuni de control al...

Referitor la diversele operaţiuni de...

- controlul materialelor intrate şi...

- controlul procesului de fabricaţie...

Pentru realizarea eficienta a acestor...

- specificăţiile;

- procedeele de prelevare a...

- metodele de verificare şi...

- limitele de toleranta.

În ceea ce priveşte controlul...

- identificarea (numărul intern de...

- numărul lotului şi data...

Rezultatele obţinute trebuie indosariate, utilizate...

- rezultatele verificărilor, măsurătorilor sau...

- în cazul special al...

Se poate folosi orice sistem...

Contraprobele de materii prime trebuie...

Toate aceste probe, complet identificate,...

8. Perfecţionarea profesională

Pentru a realiza un control...

Ţinându-se seama de cunoştinţele şi...

În consecinţa, perfecţionarea completa este...

În conformitate cu posibilităţile şi...

Pentru orice eventualitate acest plan...

9. Documentele

Pentru evitarea erorilor care pot...

Administrarea acestor documente trebuie să...

- persoana/persoanele care completează documentele;

- persoana/persoanele căreia/cărora îi/le sunt...

- locul şi sistemul de...

Procedeul trebuie să definească, de...

Toată documentaţia trebuie revizuită cu...

În fiecare întreprindere trebuie să...

Diferitele tipuri de documente trebuie...

9.1. Procedee

Procedeele trebuie concretizate prin documente...

- prelevarea probelor de materii...

- procesele de fabricaţie, metodele...

- operaţiunile de curatare şi/sau...

- acţiunile ce urmează să...

- măsurile ce trebuie luate...

- calibrarea instrumentelor de măsura;

- retragerea produselor de pe...

9.2. Reguli de fabricaţie

Pentru o fabricaţie corecta este...

Acestea trebuie să dea o...

9.3. Specificaţii

Specificaţiile trebuie să descrie condiţiile...

Specificaţiile trebuie să cuprindă următoarele...

- numărul intern de cod...

- condiţii calitative (chimice, fizice...

- datele posibilelor reverificari;

- referiri la metodele de...

9.4. Trasabilitatea loturilor de fabricaţie

Pentru realizarea eficienta a verificărilor...

Respectivele date ar trebui folosite,...

Înregistrarea datelor şi operaţiunile de...

- măsurătorile şi testele efectuate...

- datele furnizate de aparatele...

- observaţiile echipelor de fabricaţie...

Urmărirea loturilor de fabricaţie se...

Aceste documente pot fi păstrate...

10. Monitorizarea şi utilizarea rezultatelor

Utilizarea rezultatelor este un element...

Monitorizarea permanenta a defectelor care...

În caz de reclamaţie se...

11. Auditarea calităţii

Auditarea calităţii trebuie realizată în...

Scopul auditarilor este asigurarea respectării...

Rezultatele auditului trebuie trimise conducerii...

───────────────