2025/2645

REGULAMENTUL (UE) 2025/2645 AL PARLAMENTULUI...

din 16 decembrie 2025

privind acordarea de licențe obligatorii...

(Text cu relevanță pentru SEE)

PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII...

având în vedere Tratatul privind...

având în vedere propunerea Comisiei...

după transmiterea proiectului de act...

având în vedere avizul Comitetului...

după consultarea Comitetului Regiunilor,

hotărând în conformitate cu procedura...

întrucât:

(1)

Crizele necesită desfășurarea unor măsuri...

(2)

În contextul unui regim de...

(3)

Posibilitatea de a utiliza licențe...

(4)

Toate statele membre au pus...

(5)

Sistemele naționale de acordare a...

(6)

Prin urmare, este necesar să...

(7)

În ultimii ani, Uniunea a...

(8)

Respectivele mecanisme de criză sau...

(9)

Pentru a asigura eficiența optimă...

(10)

Sistemele de modele de utilitate...

(11)

O licență obligatorie a Uniunii...

(12)

Licența obligatorie a Uniunii ar...

(13)

Ar trebui să se precizeze...

(14)

Mecanismele de criză sau de...

(15)

În cazul acordării unei licențe...

(16)

Aspectele legate de răspunderea pentru...

(17)

Pentru a asigura un grad...

(18)

O licență obligatorie a Uniunii...

(19)

O licență obligatorie a Uniunii...

(20)

Atunci când are în vedere...

(21)

Scopul unui organ consultativ care...

(22)

Rolul organului consultativ competent este...

(23)

O licență obligatorie a Uniunii...

(24)

Publicarea anunțului privind inițierea procedurii...

(25)

După publicarea anunțului referitor la...

(26)

Activitatea desfășurată în temeiul prezentului...

(27)

După primirea avizului organului consultativ...

(28)

Titularul de drepturi în cauză...

(29)

Comisia ar trebui să se...

(30)

În actul de punere în...

(31)

Licența obligatorie a Uniunii ar...

(32)

Titularul licenței ar trebui să...

(33)

Este imperativ ca produsele necesare...

(34)

Comisia ar trebui să poată...

(35)

O licență obligatorie a Uniunii...

(36)

Autoritățile vamale ar trebui să...

(37)

În temeiul TFUE, în special...

(38)

În cursul procedurii de acordare...

(39)

Pentru a răspunde în mod...

(40)

Pe lângă posibilitatea de a...

(41)

Ar trebui stabilite niveluri adecvate...

(42)

În cazul în care a...

(43)

În vederea asigurării unor condiții...

(44)

Comisia ar trebui să adopte...

(45)

Posibilitatea de a acorda o...

(46)

La 1 februarie 2020, Regatul...

(47)

Prezentul regulament prevede un instrument...

(48)

În conformitate cu eforturile Uniunii...

(49)

Întrucât obiectivul prezentului regulament, și...

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Obiectiv și obiect

Obiectivul prezentului regulament este de...

Articolul 2

Domeniu de aplicare

(1) Prezentul regulament reglementează acordarea...

(a)

brevete și cereri de brevete...

(b)

modelele de utilitate și cereri...

(c)

certificate suplimentare de protecție.

(2) Prezentul regulament nu aduce...

(3) Prezentul regulament nu impune...

(4) Prezentul regulament nu se...

(5) Licența obligatorie a Uniunii...

Articolul 3

Definiții

În sensul prezentului regulament, se...

1.

„licență obligatorie a Uniunii” înseamnă...

2.

„regim de criză sau de...

3.

„produs necesar în situații de...

4.

„activități relevante” înseamnă actul de...

5.

„titular de drepturi” înseamnă titularul...

6.

„invenție protejată” înseamnă orice invenție...

7.

„organ consultativ competent” înseamnă organul...

8.

„autorități vamale” înseamnă autoritățile vamale...

Articolul 4

Condiții generale de acordare a...

Comisia poate acorda o licență...

(a)

a fost declarat un regim...

(b)

Comisia a concluzionat, în conformitate...

(c)

Comisia a concluzionat, în conformitate...

(d)

titularului de drepturi în cauză...

Articolul 5

Cerințe generale privind o licență...

(1) Licența obligatorie a Uniunii:

(a)

nu este exclusivă și nici...

(b)

are un domeniu de aplicare...

(c)

se limitează strict la activitățile...

(d)

se acordă numai în schimbul...

(e)

se limitează strict la Uniune;

(f)

se acordă numai unei persoane...

(g)

expiră automat atunci când încetează...

(2) O licență obligatorie a...

(3) O licență obligatorie a...

(a)

tranziția de la protecția conferită...

(b)

licența obligatorie a Uniunii să...

Articolul 6

Organul consultativ competent

(1) În sensul prezentului regulament,...

(a)

identificarea drepturilor de proprietate intelectuală...

(b)

difuzarea anunțului publicat în conformitate...

(c)

identificarea potențialilor titulari de licențe...

(d)

colectarea opiniilor titularului de drepturi...

(e)

colectarea opiniilor, după caz, ale...

(f)

colectarea opiniilor experților din cadrul...

(g)

colectarea și analizarea informațiilor relevante...

(i)

caracteristicile situației de criză sau...

(ii)

lipsa unei aprovizionări adecvate cu...

(iii)

existența unor modalități care nu...

(h)

facilitarea schimbului și a partajării...

(2) Președintele organului consultativ competent...

(3) Organul consultativ competent emite...

(4) Organul consultativ competent emite...

(5) În absența unui organ...

(6) Prin intermediul unui act...

Articolul 7

Procedura de acordare a unei...

(1) În cazul în care...

Informațiile preliminare menționate la primul...

(a)

lipsa unei aprovizionări adecvate cu...

(b)

capacitățile de fabricație disponibile;

(c)

drepturile de proprietate intelectuală și...

Comisia publică anunțul menționat la...

(2) Anunțul menționat la alineatul...

(a)

informații despre produsele necesare în...

(b)

informații privind drepturile de proprietate...

(c)

o invitație adresată titularului de...

(i)

posibilitatea de a încheia acorduri...

(ii)

necesitatea de a acorda o...

(iii)

conținutul preconizat al licenței obligatorii...

(d)

informații despre organul consultativ competent.

(3) La publicarea anunțului pe...

Comisia stabilește un termen pentru...

În cazuri justificate, Comisia poate...

(4) Organul consultativ competent emite...

(5) Avizul organului consultativ competent...

(6) După primirea avizului organului...

(a)

conținutul preconizat al licenței obligatorii...

(b)

un rezumat al avizului organului...

(c)

o invitație de a-și prezenta...

(7) În cazul în care,...

(8) Actul de punere în...

Din motive imperative de urgență...

(9) În cazul în care,...

(10) Pe parcursul întregii proceduri...

Concomitent cu respectarea confidențialității informațiilor,...

(11) Fără a aduce atingere...

Articolul 8

Conținutul licenței obligatorii a Uniunii

În conținutul licenței obligatorii a...

(a)

drepturile de proprietate intelectuală, și...

(b)

titularul de drepturi;

(c)

titularul licenței, în special următoarele...

(i)

denumirea și denumirea comercială;

(ii)

datele de contact;

(iii)

numărul unic de identificare în...

(iv)

dacă este disponibil, numărul de...

(d)

durata pentru care se acordă...

(e)

remunerația adecvată care trebuie plătită...

(f)

după caz, denumirea nebrevetată a...

(g)

detaliile menționate la articolul 10...

(h)

cantitatea maximă de produse necesare...

Articolul 9

Remunerație

(1) Titularul licenței plătește titularului...

(2) Atunci când stabilește cuantumul...

(3) În cazul în care...

Prezentul alineat se aplică mutatis...

Articolul 10

Obligațiile titularului licenței

(1) Titularul licenței este autorizat...

(a)

titularul licenței se asigură că...

(b)

titularul licenței desfășoară activități relevante...

(c)

titularul licenței se asigură că...

(d)

titularul licenței păstrează evidențe periodice...

(e)

titularul licenței se asigură că...

(f)

titularul licenței se asigură că...

(g)

înainte de comercializarea produselor necesare...

(i)

cantitățile de produse necesare în...

(ii)

cantitățile de produse necesare în...

(iii)

caracteristicile distinctive ale produselor necesare...

Titularul licenței comunică Comisiei adresa...

(2) În cazul nerespectării de...

(a)

să retragă licența obligatorie a...

(b)

să impună titularului licenței amenzi...

(3) În cazul în care...

(4) Prin intermediul unor acte...

Articolul 11

Interzicerea exporturilor

Exportul produselor fabricate sau comercializate...

Prezentul articol nu aduce atingere...

Articolul 12

Controale vamale

(1) Prezentul articol nu aduce...

(2) Autoritățile vamale se bazează...

(3) În cazul în care...

(4) În cazul în care...

(a)

Comisia nu a solicitat autorităților...

(b)

Comisia a informat autoritățile vamale...

(5) În cazul în care...

(6) În cazul în care...

În toate celelalte cazuri, produsul...

Articolul 13

Conduita titularului de drepturi și...

Atunci când își exercită drepturile...

Articolul 14

Reexaminarea și retragerea licenței obligatorii...

(1) Comisia reexaminează licența obligatorie...

Fără a aduce atingere obligației...

(2) În cazul în care...

(3) Comisia retrage o licență...

Comisia poate retrage o licență...

(4) În cazul în care...

(5) În cazul în care...

(6) În cazul în care...

(7) Actele de punere în...

Din motive imperative de urgență...

Atunci când adoptă actele de...

Articolul 15

Amenzi

(1) Comisia poate aplica amenzi,...

(2) Amenda aplicată în conformitate...

(3) La stabilirea cuantumului amenzii,...

Articolul 16

Penalități cu titlu cominatoriu

(1) Prin intermediul unei decizii,...

(2) Penalitatea cu titlu cominatoriu...

(3) Articolul 15 alineatul (3)...

(4) Atunci când titularul licenței...

Articolul 17

Termenul de prescripție pentru aplicarea...

(1) Competențele conferite Comisiei prin...

(2) Termenul de prescripție menționat...

(3) Orice act al Comisiei...

După fiecare întrerupere, termenul de...

(4) Termenul de prescripție pentru...

Articolul 18

Termenul de prescripție pentru executarea...

(1) Competența Comisiei de a...

(2) Termenul de prescripție menționat...

(3) Termenul de prescripție pentru...

(a)

prin notificarea unei decizii de...

(b)

prin orice act al Comisiei...

După fiecare întrerupere, termenul de...

(4) Termenul de prescripție pentru...

(a)

se acordă timp pentru efectuarea...

(b)

se suspendă executarea plății în...

Articolul 19

Dreptul de a fi audiat...

(1) Înainte de a adopta...

(2) Titularul licenței poate prezenta...

(3) Comisia își fundamentează decizia...

(4) Drepturile la apărare ale...

Dreptul de acces la dosarul...

Nicio dispoziție din prezentul alineat...

(5) În cazul în care...

Articolul 20

Publicarea deciziilor privind amenzile și...

(1) Comisia publică în Jurnalul...

(2) Publicarea menționată la alineatul...

Articolul 21

Controlul amenzilor sau al penalităților...

În conformitate cu articolul 261...

Articolul 22

Raportarea cu privire la licențele...

(1) În cazul în care...

(a)

scopul licenței obligatorii naționale și...

(b)

denumirea și adresa titularului licenței;

(c)

produsele în cauză și, în...

(d)

remunerația care trebuie plătită titularului...

(e)

cantitatea de produse care urmează...

(f)

durata licenței.

Articolul 2 alineatul (4) se...

(2) Statele membre informează Comisia...

Articolul 23

Procedura comitetului

(1) Comisia este asistată de...

(2) În cazul în care...

(3) În cazul în care...

(4) În cazul în care...

Articolul 24

Modificarea Regulamentului (CE) nr. 816/2006

Regulamentul (CE) nr. 816/2006 se...

1.

se introduce următorul articol:

„Articolul 18a

Licența obligatorie a Uniunii

(1) Prin derogare de la...

(2) Orice persoană poate depune...

Articolele 7, 8, 9 și...

(3) Licența obligatorie a Uniunii...

(4) Prin intermediul unui act...

(a)

acordă o licență obligatorie a...

(b)

respinge o cerere de licență...

(c)

modifică sau retrage licența obligatorie...

În cazurile menționate la primul...

În cazurile menționate la primul...

Actele de punere în aplicare...

Din motive imperative de urgență,...

2.

se introduce următorul articol:

„Articolul 18b

Procedura comitetului

(1) Comisia este asistată de...

(2) În cazul în care...

(3) În cazul în care...

(4) În cazul în care...

3.

se introduce următorul articol:

„Articolul 18c

Aplicabilitatea în cazul Regatului Unit...

Procedura de acordare a unei...

Articolul 25

Evaluare

Până în ultima zi a...

Comisia evaluează periodic și pentru...

Din cinci în cinci ani...

Articolul 26

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare...

Prezentul regulament este obligatoriu în...

Adoptat la Strasbourg, 16 decembrie...

Pentru Parlamentul European

Președinta

R. METSOLA

Pentru Consiliu

Președintele

M. BJERRE

(1) JO C, C/2023/865, 8.12.2023,...

(2) Poziția Parlamentului European din...

(3) JO L 336, 23.12.1994,...

(4) Regulamentul (UE) 2022/2371 al...

(5) Regulamentul (UE) 2022/2372 al...

(6) Regulamentul (UE) 2024/2747 al...

(7) Directiva 96/9/CE a Parlamentului...

(8) Directiva 2001/29/CE a Parlamentului...

(9) Directiva 2004/48/CE a Parlamentului...

(10) Directiva 2009/24/CE a Parlamentului...

(11) Directiva (UE) 2019/790 a...

(12) Directiva (UE) 2016/943 a...

(13) Regulamentul (CEE) nr. 2658/87...

(14) Regulamentul (CE) nr. 515/97...

(15) Regulamentul (CE) nr. 816/2006...

(16) Regulamentul de punere în...

(17) Regulamentul (UE) nr. 182/2011...

(18) JO L 29, 31.1.2020,...

(19) Decizia (UE) 2020/135 a...

(20) Directiva 2009/43/CE a Parlamentului...

(21) Regulamentul (UE) nr. 952/2013...

(22) Recomandarea 2003/361/CE a Comisiei...

ANEXĂ

Lista mecanismelor de criză sau...

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2645/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)