LEGE 594 29/10/2002 - Portal Legislativ

Document Information

Document ID:	39781
Source URL:	https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentA...
Scraped At:	2026-09-05 04:51:43
Last Updated:	2026-09-11 22:51:58
Valid From:	12.11.2002
Latest Version:	Yes

Metadata

Meta tags:	Title: LEGE 594 29/10/2002 - Portal Legislativ Keywords: LEGE 594 29/10/2002 - Portal Legislativ Viewport: width=device-width, user-scalable=no Description: LEGE 594 29/10/2002 - Portal Legislativ
Detail metadata:	Article count: 1 Status indicator: în vigoare Publication detail: Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 817 din 12 noiembrie 2002

Duplicate Information

This document has no duplicates.

Content

LEGE nr. 594 din 29 octombrie 2002

pentru aprobarea Ordonanţei Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului

EMITENT

PARLAMENTUL

Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 817 din 12 noiembrie 2002

Parlamentul României adopta prezenta lege.

Articolul UNIC

Se aprobă Ordonanţa Guvernului nr. 125 din 29 august 1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, emisă în temeiul art. 1 pct. 8 lit. b) din Legea nr. 148/1998 privind abilitarea Guvernului de a emite ordonanţe şi publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 329 din 31 august 1998, cu următoarele modificări şi completări:

1. Înainte de articolul 1 se introduce capitolul I cu următorul titlu:

"CAPITOLUL I

Dispoziţii generale"

2. Articolul 1 va avea următorul cuprins:

"Art. 1. - (1) Se înfiinţează Agenţia Naţionala a Medicamentului, instituţie publică în subordinea Ministerului Sănătăţii şi Familiei, cu sediul în municipiul Bucureşti, str. Aviator Sanatescu nr. 48, sectorul 1, prin reorganizarea Institutului pentru Controlul de Stat al Medicamentului şi Cercetări Farmaceutice <> Bucureşti şi a Centrului pentru Controlul de Stat al Produselor Biologice de Uz Uman, care se desfiinţează.

(2) Agenţia Naţionala a Medicamentului este persoana juridică română, se organizează şi funcţionează în conformitate cu dispoziţiile legale în vigoare şi cu regulamentul de organizare şi funcţionare propriu, aprobat de Ministerul Sănătăţii şi Familiei. ... (3) Agenţia Naţionala a Medicamentului poate înfiinţa, cu acordul Ministerului Sănătăţii şi Familiei, agenţii teritoriale fără personalitate juridică, prin reorganizarea actualelor laboratoare teritoriale ale Institutului pentru Controlul de Stat al Medicamentului şi Cercetări Farmaceutice <> Bucureşti. ... (4) Agenţia Naţionala a Medicamentului asigură realizarea politicii statului în domeniul controlului complex al calităţii, eficacitatii şi siguranţei produselor medicamentoase de uz uman, folosite pentru prevenirea, tratamentul sau diagnosticul bolilor, contribuind la promovarea şi asigurarea sănătăţii şi siguranţei populaţiei." ...

3. Articolul 2 se abroga.

4. Articolul 3 va avea următorul cuprins:

"Art. 3. - Producţia, importul, distribuţia şi utilizarea produselor medicamentoase de uz uman sunt admise în România numai după autorizarea de către Agenţia Naţionala a Medicamentului. Autorizarea se certifica prin eliberarea autorizaţiei de punere pe piaţa. Pentru materiile prime de uz farmaceutic fabricate în România este nevoie numai de autorizaţie."

5. După articolul 3 se introduce capitolul II cu următorul titlu:

"CAPITOLUL II

Atribuţiile Agenţiei Naţionale a Medicamentului"

6. Articolul 4 va avea următorul cuprins:

"Art. 4. - În realizarea obiectivelor sale Agenţia Naţionala a Medicamentului are, în principal, următoarele atribuţii:

a) propune Ministerului Sănătăţii şi Familiei spre aprobare norme, instrucţiuni şi alte reglementări cu caracter obligatoriu, vizând asigurarea calităţii, eficacitatii şi siguranţei produselor medicamentoase de uz uman; ... b) eliberează autorizaţia de punere pe piaţa sau, după caz, autorizaţia pentru produsele medicamentoase de uz uman, informand despre aceasta Ministerul Sănătăţii şi Familiei cu 15 zile lucrătoare înainte de eliberarea acestor documente; prezintă trimestrial Ministerului Sănătăţii şi Familiei lista cererilor de autorizare; ... c) controlează respectarea prevederilor legale privind calitatea produselor medicamentoase de uz uman de către unităţile de distribuţie cu amănuntul şi angro, unităţile de producţie, laboratoarele farmaceutice, alte persoane fizice şi juridice care desfăşoară activităţi în domeniul produselor medicamentoase de uz uman; răspunde la solicitarile Ministerului Sănătăţii şi Familiei privind realizarea de inspecţii în domeniul sau de activitate; ... d) autorizeaza studiile clinice care se efectuează, după caz, pentru produsele medicamentoase de uz uman, în conformitate cu Regulile de buna practica în studiul clinic; ... e) iniţiază şi/sau efectuează studii clinice sau preclinice şi analize de laborator privind calitatea, eficacitatea şi siguranţa produselor medicamentoase de uz uman, în scopul asigurării sănătăţii populaţiei; pentru aceasta colaborează cu unităţi de învăţământ superior, de cercetare ştiinţifică sau de sănătate publică; ... f) organizează, îndrumă şi controlează activitatea de farmacovigilenta, efectuează studii privind utilizarea produselor medicamentoase de uz uman; elaborează şi editează buletine de informare privind rezultatele activităţii de farmacovigilenta; ... g) aproba materialele publicitare pentru produsele medicamentoase de uz uman, în conformitate cu reglementările în vigoare; ... h) întocmeşte Nomenclatorul produselor medicamentoase de uz uman, Lista medicamentelor care se eliberează fără prescripţie medicală, denumite OTC, Lista medicamentelor care necesita condiţii speciale de eliberare, Lista medicamentelor esenţiale şi Lista medicamentelor orfane; ... i) elaborează <> şi cooperează cu organisme internaţionale şi naţionale în domeniul respectiv; ... j) asigura funcţionarea unui serviciu de informare privind produsele medicamentoase de uz uman; elaborează şi editează publicaţii de specialitate şi de informare specifice, distribuite gratuit sau contra cost, şi Buletinul informativ al Agenţiei Naţionale a Medicamentului; ... k) produce şi distribuie substanţe de referinţa - standarde naţionale - pentru controlul produselor medicamentoase de uz uman; ... l) colaborează cu Ministerul Sănătăţii şi Familiei şi cu Casa Naţionala de Asigurări de Sănătate la elaborarea listei cu produse medicamentoase de uz uman din Nomenclatorul produselor medicamentoase de uz uman de care beneficiază asiguraţii pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără contribuţie personală; ... m) elaborează, la cererea Ministerului Sănătăţii şi Familiei sau a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, materiale informative referitoare la orice produs medicamentos de uz uman autorizat de punere pe piaţa, în curs de autorizare sau comparatii între diverse produse medicamentoase de uz uman cu privire la eficacitate, calitate, siguranţa şi preţ de cost; ... n) hotărăşte, după caz, suspendarea, retragerea sau modificarea autorizaţiilor pentru produsele medicamentoase de uz uman; informează Ministerul Sănătăţii şi Familiei, în termen de 24 de ore, asupra acestor decizii; informaţia trimisa Ministerului Sănătăţii şi Familiei este însoţită de o nota justificativă; informaţia va fi trimisa către toţi distribuitorii de produse medicamentoase de uz uman; ... o) prestează diverse servicii şi activităţi specifice compartimentelor sale, precum analize de laborator, cu excepţia celor necesare persoanelor juridice în vederea întocmirii dosarului pentru autorizarea produselor medicamentoase de uz uman, cursuri de instruire; ... p) propune spre aprobare Ministerului Sănătăţii şi Familiei tarife pentru activităţile desfăşurate de Agenţia Naţionala a Medicamentului; ... q) iniţiază, negociaza şi încheie acorduri şi documente de cooperare internationala în domeniul produselor medicamentoase de uz uman, în limita competentelor atribuite de lege, organizează activităţi de relaţii şi colaborări internaţionale în domeniul respectiv; ... r) organizează reuniuni de lucru şi manifestări ştiinţifice în domeniul produselor medicamentoase de uz uman; ... s) desfăşoară alte activităţi specifice în domeniul produselor medicamentoase de uz uman, precum şi cele dispuse de către Ministerul Sănătăţii şi Familiei." ...

7. Articolul 5 va avea următorul cuprins:

"Art. 5. - (1) În vederea aplicării unitare a dispoziţiilor legale privind asigurarea calităţii, eficacitatii şi siguranţei produselor medicamentoase de uz uman, Agenţia Naţionala a Medicamentului colaborează cu ministere, cu alte organe ale administraţiei publice centrale şi locale, având dreptul de a solicita acestora documentele, datele şi informaţiile necesare îndeplinirii atribuţiilor sale.

(2) În exercitarea atribuţiilor de control personalul împuternicit din cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului sau din unităţile teritoriale ale acesteia are dreptul să solicite, iar agenţii economici şi unităţile din sectorul public şi privat au obligaţia să prezinte documente şi sa răspundă la alte solicitări necesare verificării modului în care se aplică legislaţia din domeniul calităţii produselor medicamentoase de uz uman." ...

8. După articolul 5 se introduce capitolul III cu următorul titlu:

"CAPITOLUL III

Organizare şi funcţionare"

9. După titlul capitolului III se introduce secţiunea 1 cu următorul titlu:

"SECŢIUNEA 1

Agenţia Naţionala a Medicamentului"

10. La articolul 6, alineatele (3) şi (4) vor avea următorul cuprins:

"(3) Structura organizatorică a agentiilor teritoriale se aproba prin decizie a preşedintelui Agenţiei Naţionale a Medicamentului.

(4) Agenţiile teritoriale sunt conduse de directori de profesiune farmacisti, numiţi prin decizie a preşedintelui Agenţiei Naţionale a Medicamentului." ...

11. După articolul 6 se introduce secţiunea a 2-a cu următorul titlu:

"SECŢIUNEA a 2-a

Organizarea şi funcţionarea consiliului de administraţie"

12. La articolul 7, alineatul (1) va avea următorul cuprins:

"Art. 7. - (1) Consiliul de administraţie al Agenţiei Naţionale a Medicamentului este constituit din şefii departamentelor, directorul Direcţiei generale farmaceutice din cadrul Ministerului Sănătăţii şi Familiei, directorul Direcţiei generale a bugetului sănătăţii din cadrul Ministerului Sănătăţii şi Familiei, directorul Direcţiei legislaţie contencios din cadrul Ministerului Sănătăţii şi Familiei şi directorul general al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, care sunt membri de drept ai consiliului de administraţie."

13. Articolul 8 va avea următorul cuprins:

"Art. 8. - Consiliul de administraţie are următoarele atribuţii:

a) aproba politica economică şi financiară a Agenţiei Naţionale a Medicamentului; ... b) propune structura organizatorică a departamentelor şi regulamentelor de ordine interioară; ... c) aproba bugetul de venituri şi cheltuieli; ... d) analizează oportunitatea şi posibilităţile încheierii de contracte de colaborare şi de prestări de servicii; ... e) propune tarife şi tarife de urgenta pentru activităţile desfăşurate de Agenţia Naţionala a Medicamentului, precum şi valoarea cotizatiei de menţinere în vigoare a autorizaţiilor de punere pe piaţa, care vor fi publicate în Monitorul Oficial al României, Partea I, după aprobarea acestora prin ordin al ministrului sănătăţii şi familiei; ... f) elaborează raportul anual de activitate al Agenţiei Naţionale a Medicamentului; ... g) aproba Regulamentul de organizare şi funcţionare a Agenţiei Naţionale a Medicamentului." ...

14. La articolul 9, alineatele (1), (3) şi (5) vor avea următorul cuprins:

"Art. 9. - (1) Consiliul de administraţie se întruneşte de cel puţin 3 ori pe an. Data întrunirii consiliului de administraţie este stabilită în şedinţa consiliului. Consiliul de administraţie se poate întruni, de asemenea, ori de câte ori este nevoie, la convocarea preşedintelui Agenţiei Naţionale a Medicamentului, a reprezentanţilor Ministerului Sănătăţii şi Familiei, a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, a ministrului sănătăţii şi familiei sau a unei treimi din numărul membrilor săi.

...................................................................

(3) Consiliul de administraţie nu funcţionează legal decât dacă sunt prezenţi cel puţin jumătate plus unul dintre membrii săi. ...

...................................................................

(5) Hotărârile consiliului de administraţie se supun aprobării ministrului sănătăţii şi familiei. În acest scop ele se transmit ministrului sănătăţii şi familiei şi se pun în aplicare în termen de 15 zile lucrătoare de la transmitere, dacă nu se comunică dezacordul ministrului sănătăţii şi familiei." ...

15. După articolul 9 se introduce secţiunea a 3-a cu următorul titlu:

"SECŢIUNEA a 3-a

Organizarea şi funcţionarea consiliului ştiinţific"

16. La articolul 10, alineatele (1), (4) şi (9) vor avea următorul cuprins:

"Art. 10. - (1) Consiliul ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului este constituit din: 4 membri ai Agenţiei Naţionale a Medicamentului; un reprezentant al Academiei de Ştiinţe Medicale; un reprezentant al Agenţiei Naţionale Sanitare Veterinare; 4 reprezentanţi ai facultăţilor de medicina, de preferinta farmacologi; 4 reprezentanţi ai facultăţilor de farmacie; 4 medici clinicieni cu experienta şi de diferite specialităţi, un farmacist de spital, un medic imunolog, un medic epidemiolog şi un medic stomatolog, toţi propuşi de către comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătăţii şi Familiei; un reprezentant al Ministerului Sănătăţii şi Familiei; un reprezentant al Ministerului Industriei şi Resurselor; un reprezentant al Ministerului Educaţiei şi Cercetării; un reprezentant al Colegiului Farmacistilor din România; un reprezentant al Colegiului Medicilor din România; un reprezentant al Asociaţiei Producătorilor de Medicamente din România şi un reprezentant al Asociaţiei Române a Producătorilor Internationali de Medicamente.

....................................................................

(4) Consiliul ştiinţific se întruneşte de cel puţin 3 ori pe an. Data întrunirii se stabileşte în şedinţa acestuia. Consiliul ştiinţific se poate întruni ori de câte ori este nevoie, la solicitarea preşedintelui Agenţiei Naţionale a Medicamentului, a ministerelor implicate sau a unei treimi din numărul membrilor săi. ...

....................................................................

(9) Hotărârile consiliului ştiinţific se supun aprobării ministrului sănătăţii şi familiei. În acest scop ele se transmit ministrului sănătăţii şi familiei şi se pun în aplicare în termen de 15 zile lucrătoare de la transmitere, dacă nu se comunică dezacordul ministrului sănătăţii şi familiei." ...

17. La articolul 10, după alineatul (9) se introduce alineatul (10) cu următorul cuprins:

"(10) Atribuţiile consiliului ştiinţific se stabilesc prin regulamentul de organizare şi funcţionare care va fi elaborat în termen de 30 de zile de la data publicării legii de aprobare a prezentei ordonanţe."

18. Articolul 11 va avea următorul cuprins:

"Art. 11. - Componenta nominală a consiliului ştiinţific se aproba prin ordin al ministrului sănătăţii şi familiei, la propunerea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, a Ministerului Sănătăţii şi Familiei sau a altor instituţii implicate, pentru o perioadă de 3 ani, cu posibilitatea de reinnoire a mandatului."

19. Articolul 12 va avea următorul cuprins:

"Art. 12. - (1) Membrii consiliului ştiinţific şi ai consiliului de administraţie pot primi indemnizaţii de şedinţa de maximum 20% din salariul de baza al preşedintelui şi pot deconta cheltuieli de transport, de cazare şi diurna, potrivit legii.

(2) Nu pot fi membri ai consiliului de administraţie şi ai consiliului ştiinţific persoanele care deţin interese sau care îşi desfăşoară activitatea în diferite societăţi comerciale de producţie, distribuţie sau importatoare de produse medicamentoase de uz uman, conform legii." ...

20. După articolul 13 se introduce capitolul IV cu următorul titlu:

"CAPITOLUL IV

Finanţare"

21. La articolul 14, alineatele (2) şi (3) vor avea următorul cuprins:

"(2) Constituie venituri extrabugetare cele realizate din activităţile prevăzute la art. 4 lit. b), c), d) g), j), k), o) şi s).

(3) Veniturile extrabugetare vor fi utilizate pentru cheltuieli materiale şi de capital." ...

22. Articolul 15 va avea următorul cuprins:

"Art. 15. - Angajarea, promovarea şi salarizarea personalului Agenţiei Naţionale a Medicamentului se fac potrivit legii."

23. După articolul 15 se introduce capitolul V cu următorul titlu:

"CAPITOLUL V

Dispoziţii tranzitorii şi finale"

24. Articolul 16 va avea următorul cuprins:

"Art. 16. - (1) Bunurile aflate în administrarea Institutului pentru Controlul de Stat al Medicamentului şi Cercetări Farmaceutice <> Bucureşti şi a Centrului pentru Controlul de Stat al Produselor Biologice de Uz Uman Bucureşti trec în administrarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, pe bază de protocol.

(2) Personalul Institutului pentru Controlul de Stat al Medicamentului şi Cercetări Farmaceutice <> Bucureşti şi al Centrului pentru Controlul de Stat al Produselor Biologice de Uz Uman Bucureşti se preia prin transfer." ...

25. În cuprinsul ordonanţei denumirile "Ministerul Sănătăţii" şi "ministrul sănătăţii" se înlocuiesc cu denumirile "Ministerul Sănătăţii şi Familiei", respectiv, "ministrul sănătăţii şi familiei".

Această lege a fost adoptată de Senat în şedinţa din 7 octombrie 2002, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constituţia României.

p. PREŞEDINTELE SENATULUI,

GHEORGHE BUZATU

Această lege a fost adoptată de Camera Deputaţilor în şedinţa din 8 octombrie 2002, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constituţia României.

PREŞEDINTELE CAMEREI DEPUTAŢILOR

VALER DORNEANU

Bucureşti, 29 octombrie 2002.

Nr. 594.

-----------

Version Information

Version Date:	N/A
Original Publication Date:	12.11.2002
This Version Valid From:	12.11.2002
This Version Valid To:	Not specified
Is Latest Version:	Yes
Document Type:	LEGE
Emitent:	N/A
Publicat în:	Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 817 din 12 noiembrie 2002

No related versions found.

Actions Suffered by This Document

Section	Operation	Act
Actul	MODIFICAT DE	OG 66 28/08/2003
ART. 1	MODIFICAT DE	OUG 161 20/11/2002

Actions Induced by This Document

Target Document	Section	Operation
OG 125 29/08/1998 ART. 2	Actul	ABROGA PE
OG 125 29/08/1998	Actul	COMPLETEAZA PE
OG 125 29/08/1998	Actul	MODIFICA PE
OG 125 29/08/1998 ART. 1	Actul	MODIFICA PE
OG 125 29/08/1998 ART. 3	Actul	MODIFICA PE
OG 125 29/08/1998 ART. 4	Actul	MODIFICA PE
OG 125 29/08/1998 ART. 5	Actul	MODIFICA PE
OG 125 29/08/1998 ART. 6	Actul	MODIFICA PE
OG 125 29/08/1998 ART. 7	Actul	MODIFICA PE
OG 125 29/08/1998 ART. 8	Actul	MODIFICA PE
OG 125 29/08/1998 ART. 9	Actul	MODIFICA PE
OG 125 29/08/1998 ART. 10	Actul	MODIFICA PE
OG 125 29/08/1998 ART. 11	Actul	MODIFICA PE
OG 125 29/08/1998 ART. 12	Actul	MODIFICA PE
OG 125 29/08/1998 ART. 14	Actul	MODIFICA PE
OG 125 29/08/1998 ART. 15	Actul	MODIFICA PE
OG 125 29/08/1998 ART. 16	Actul	MODIFICA PE

AI-Generated Questions

These questions were automatically generated to help users find relevant information in this document.

Provider
OpenRouter

Model
qwen/qwen3-235b-a22b-2507

Generated
2026-07-16 00:53

Cost
$0.0015

Section: Section 9-13
Elements: 9 - 13

Section: Section 13
Elements: 13 - 13

Section: Section 15-16
Elements: 15 - 16

Section: Section 16
Elements: 16 - 16

Section: Section 13-16
Elements: 13 - 16

Section: Section 20-21
Elements: 20 - 21

Section: Section 21
Elements: 21 - 21

Section: Section 24-26
Elements: 24 - 26

Section: Section 27-29
Elements: 27 - 29

Section: Section 30-31
Elements: 30 - 31

Section: Section 32-34
Elements: 32 - 34

Section: Section 37-38
Elements: 37 - 38

Section: Section 39-42
Elements: 39 - 42

Section: Section 43-45
Elements: 43 - 45

Section: Section 46-50
Elements: 46 - 50

Section: Section 51
Elements: 51 - 51

Section: Section 56-58
Elements: 56 - 58

Section: Section 59-60
Elements: 59 - 60

Section: Section 60
Elements: 60 - 60

Section: Section 63-65
Elements: 63 - 65

Section: Section 66-67
Elements: 66 - 67

Section: Section 68
Elements: 68 - 68

Provider
Google AI

Model
gemini-2.5-pro

Generated
2026-07-03 21:06

Cost
$0.0316

Section: Section 12-13
Elements: 12 - 13

Section: Section 15-16
Elements: 15 - 16

Section: Section 20-21
Elements: 20 - 21

Section: Section 22-23
Elements: 22 - 23

Section: Section 30-31
Elements: 30 - 31

Section: Section 35-36
Elements: 35 - 36

Section: Section 37-38
Elements: 37 - 38

Section: Section 39-42
Elements: 39 - 42

Section: Section 46-53
Elements: 46 - 53

Section: Section 52-53
Elements: 52 - 53

Section: Section 54-55
Elements: 54 - 55

Section: Section 59-60
Elements: 59 - 60

Section: Section 61-62
Elements: 61 - 62

Section: Section 66-67
Elements: 66 - 67

Section: Section 68-69
Elements: 68 - 69

Generation Comparison

Provider	Model	Questions	Prompt Tokens	Cached Tokens	Cache %	Completion Tokens	Total Cost	Cost/Question	Time (ms)
OpenRouter	qwen/qwen3-235b-a22b-2507	24	7,815	0	0.0%	1,389	$0.0015	$0.000061	2,209,000
Google AI	gemini-2.5-pro	35	8,851	0	0.0%	2,058	$0.0316	$0.000904	591,000

Question Generation Processing Logs

Total Logs

Processing Attempts

Errors

Warnings

Providers Used: OPENROUTER OPENROUTER GOOGLE AI GOOGLE

First Processing: 2026-07-03 21:06:39 | Last Processing: 2026-07-16 01:30:13

Timestamp	Type	Message	Provider	Actions
2026-07-16 01:30:13	Processing Completed	Batch question generation completed with 24 total questions from 0 chapters	OPENROUTER
Metadata: `{ "total_questions": 24, "chapters_count": 0, "batch_mode": true }`
2026-07-16 01:30:12	Response Received	Received batch response with 24 questions from 22 chapters	OPENROUTER	Response
Metadata: `{ "questions_generated": 24, "chapters_count": 22, "all_chapters_covered": true, "token_usage": { "promptTokens": 7815, "cachedTokens": 0, "completionTokens": 1389, "totalTokens": 9204, "reasoningTokens": 0, "thoughtsTokens": 0, "cacheWriteTokens": 0 }, "batch_mode": true }` Response Preview: DOCUMENT_CATEGORY: daily_relevant_law CATEGORY_REASON: Lege care aprobă o ordonanță de urgență privind organizarea unei agenții naționale din domeniul sănătății, cu impact direct asupra reglementărilor privind medicamentele \| CAPITOLUL I - Dispoziţii generale \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \|-------\|-----\|-----------\| \| 9 \| 13 \| Care este denumirea și sediul Agenției Naționale a Medicamentului conform legii? \| \| 13 \| 13 \| Ce statut juridic are Agenția Națională a Medicamentului și în subordinea cărui minister funcționează? \| \| 13 \| 13 \| Prin ce procedură poate fi înființată o agenție teritorială a Agenției Naționale a Medicamentului? \| \| Art. 3 - Regimul autorizării produselor medicamentoase \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \| 15 \| 16 \| Care este condiția legală pentru punerea pe piață a produselor medicamentoase de uz uman în România? \| \| 16 \| 16 \| Pentru ce tipuri de produse este necesară doar autorizația, fără eliberarea autorizației de punere pe piață? \| \| 13 \| 16 \| Care instituție este responsabilă de autorizarea producerii și distribuției medicamentelor în România? \| \| CAPITOLUL II - Atribuţiile Agenţiei Naţionale a Medicamentului \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \| 20 \| 21 \| Care sunt atribuțiile principale ale Agenției Naționale a Medicamentului în ceea ce privește calitatea medicamentelor? \| \| 21 \| 21 \| Ce activități desfășoară Agenția Națională a Medicamentului pentru promovarea siguranței utilizării medicamentelor? \| \| 21 \| 21 \| Care sunt atribuțiile Agenției Naționale a Medicamentului în domeniul cooperării internaționale privind produsele medicamentoase? \| \| CAPITOLUL III - Organizare şi funcţionare \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \| 24 \| 26 \| Cum se organizează structura teritorială a Agenției Naționale a Medicamentului? \| \| 27 \| 29 \| Cine numește directorii agențiilor teritoriale și pe ce bază sunt desemnați? \| \| 30 \| 31 \| Care este procedura de aprobare a structurii organizatorice a agențiilor teritoriale ale Agenției Naționale a Medicamentului? \| \| SECŢIUNEA a 2-a - Organizarea şi funcţionarea consiliului de administraţie \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \| 32 \| 34 \| Din ce membri este compus Consiliul de administrație al Agenției Naționale a Medicamentului? \| \| 37 \| 38 \| Care sunt atribuțiile Consiliului de administrație privind bugetul și politica economică a Agenției Naționale a Medicamentului? \| \| 39 \| 42 \| Care sunt condițiile de convocare și de funcționare legală a Consiliului de administrație al Agenției Naționale a Medicamentului? \| \| SECŢIUNEA a 3-a - Organizarea şi funcţionarea consiliului ştiinţific \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \| 43 \| 45 \| Care este componența Consiliului științific al Agenției Naționale a Medicamentului? \| \| 46 \| 50 \| Care sunt modalitățile de convocare a Consiliului științific și frecvența întrunirilor acestuia? \| \| 51 \| 51 \| În ce termen trebuie elaborat regulamentul de organizare și funcționare al Consiliului științific? \| \| CAPITOLUL IV - Finanţare \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \| 56 \| 58 \| Din ce surse provin veniturile extrabugetare ale Agenției Naționale a Medicamentului? \| \| 59 \| 60 \| Cum sunt utilizate veniturile extrabugetare ale Agenției Naționale a Medicamentului? \| \| 60 \| 60 \| Care activități ale Agenției Naționale a Medicamentului generează venituri extrabugetare? \| \| CAPITOLUL V - Dispoziţii tranzitorii şi finale \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \| 63 \| 65 \| Ce se întâmplă cu bunurile și personalul Institutului pentru Controlul de Stat al Medicamentului după înființarea Agenției Naționale a Medicamentului? \| \| 66 \| 67 \| Care este regimul tranzițional pentru transferul activelor și personalului în contextul înființării Agenției Naționale a Medicamentului? \| \| 68 \| 68 \| Cum se modifică denumirile instituțiilor publice în textul ordonanței aprobate prin această lege? \| ALL_CHAPTERS_COVERED: true Tokens: 9,204 Cost: $0.001467 Processing Time: 2206000 ms
2026-07-16 01:22:20	Batch Created	Added to batch 2/12	OPENROUTER
Metadata: `{ "batch_id": "98e8a05b-4a03-4084-9123-9b3bcc5db55c", "provider_batch_id": "openrouter-local-fdfc5c5efc280321", "batch_number": 2, "total_batches": 12 }`
2026-07-16 00:53:24	Processing Started	Starting batch question generation with OpenRouter (qwen/qwen3-235b-a22b-2507)	OPENROUTER
Metadata: `{ "generation_id": "9f1f522d-3752-4086-8829-1ecc199a6d5c", "document_title": "LEGE 594 29\/10\/2002 - Portal Legislativ", "processing_count": 1, "batch_mode": true }`
2026-07-16 00:53:24	Prompt Sent	Sending batch prompt part 1/1 (elements 1-78) for iteration 1	OPENROUTER
Metadata: { "iteration": 1, "part_index": 1, "total_parts": 1, "part_body_start": 1, "part_body_end": 78, "character_count": 19095, "batch_mode": true, "json_schema": { "type": "object", "properties": { "documentCategory": { "type": "string", "description": "Document category classification", "enum": [ "daily_relevant_law", "daily_relevant_regulation", "daily_relevant_procedure", "decision_salary", "decision_approval", "decision_modification", "decision_other", "uncategorized" ] }, "categoryReason": { "type": "string", "description": "Explanation for the categorization (max 50 words)" }, "chapters": { "type": "array", "items": { "type": "object", "properties": { "chapter": { "type": "string", "description": "Chapter or article name with short description" }, "questions": { "type": "array", "items": { "type": "object", "properties": { "q": { "type": "string", "description": "The question text in Romanian" }, "s": { "type": "integer", "description": "Start element number" }, "e": { "type": "integer", "description": "End element number" } }, "required": [ "q", "s", "e" ] } } }, "required": [ "chapter", "questions" ] }, "maxItems": 500 }, "allChaptersCovered": { "type": "boolean", "description": "Whether all chapters in the document have been covered" } }, "required": [ "documentCategory", "categoryReason", "chapters", "allChaptersCovered" ] } } JSON Schema Available View full prompt to see the response format schema
2026-07-03 21:16:30	Response Received	Received batch response with 35 questions from 15 chapters	GOOGLE AI	Response
Metadata: `{ "questions_generated": 35, "chapters_count": 15, "all_chapters_covered": true, "token_usage": { "promptTokens": 8851, "cachedTokens": 0, "completionTokens": 2058, "totalTokens": 15474, "reasoningTokens": 0, "thoughtsTokens": 0, "cacheWriteTokens": 0 }, "batch_mode": true }` Response Preview: DOCUMENT_CATEGORY: decision_modification CATEGORY_REASON: Legea aprobă și modifică o ordonanță guvernamentală anterioară (O.G. nr. 125/1998), schimbând cadrul de organizare și funcționare al Agenției Naționale a Medicamentului. \| Art. 1 (modificat) - Înființarea și statutul ANM \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \|-------\|-----\|-----------\| \| 12 \| 13 \| Cum a fost înființată Agenția Națională a Medicamentului și ce instituții a înlocuit? \| \| 12 \| 13 \| Care este statutul juridic al Agenției Naționale a Medicamentului și în subordinea cărei autorități funcționează? \| \| 12 \| 13 \| Care este rolul principal al Agenției Naționale a Medicamentului în ceea ce privește politica statului în domeniul farmaceutic? \| \| Art. 3 (modificat) - Autorizarea medicamentelor \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \|-------\|-----\|-----------\| \| 15 \| 16 \| Ce condiții trebuie îndeplinite pentru ca produsele medicamentoase de uz uman să poată fi produse, importate sau distribuite în România? \| \| 15 \| 16 \| Ce document oficial certifică autorizarea unui medicament pentru a fi pus pe piață? \| \| 15 \| 16 \| Este necesară o autorizație specifică pentru materiile prime de uz farmaceutic fabricate în România? \| \| Art. 4 (modificat) - Atribuțiile ANM \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \|-------\|-----\|-----------\| \| 20 \| 21 \| Care sunt principalele atribuții ale Agenției Naționale a Medicamentului în domeniul reglementării produselor farmaceutice? \| \| 20 \| 21 \| Ce rol are Agenția Națională a Medicamentului în autorizarea studiilor clinice și în activitatea de farmacovigilență? \| \| 20 \| 21 \| Cine este responsabil pentru elaborarea Farmacopeei Române și pentru aprobarea materialelor publicitare pentru medicamente? \| \| 20 \| 21 \| Ce autoritate decide suspendarea sau retragerea autorizațiilor pentru produsele medicamentoase de uz uman? \| \| Art. 5 (modificat) - Colaborare și control \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \|-------\|-----\|-----------\| \| 22 \| 23 \| Ce drepturi are personalul împuternicit al Agenției Naționale a Medicamentului în exercitarea atribuțiilor de control? \| \| 22 \| 23 \| Ce obligații au agenții economici din domeniul farmaceutic față de personalul de control al Agenției Naționale a Medicamentului? \| \| 22 \| 23 \| Cu ce instituții publice colaborează Agenția Națională a Medicamentului pentru îndeplinirea atribuțiilor sale? \| \| Art. 6 (modificat) - Organizarea teritorială a ANM \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \|-------\|-----\|-----------\| \| 30 \| 31 \| Cum se aprobă structura organizatorică a agențiilor teritoriale din subordinea Agenției Naționale a Medicamentului? \| \| 30 \| 31 \| Ce calificare profesională trebuie să aibă directorii agențiilor teritoriale pentru medicamente? \| \| 30 \| 31 \| Cine are competența de a numi directorii agențiilor teritoriale ale Agenției Naționale a Medicamentului? \| \| Art. 7 (modificat) - Componența Consiliului de Administrație \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \|-------\|-----\|-----------\| \| 35 \| 36 \| Cine sunt membrii de drept ai consiliului de administrație al Agenției Naționale a Medicamentului? \| \| 35 \| 36 \| Ce reprezentanți din Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate fac parte din consiliul de administrație al Agenției Naționale a Medicamentului? \| \| Art. 8 (modificat) - Atribuțiile Consiliului de Administrație \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \|-------\|-----\|-----------\| \| 37 \| 38 \| Care sunt principalele atribuții ale consiliului de administrație al Agenției Naționale a Medicamentului în domeniul financiar și economic? \| \| 37 \| 38 \| Ce rol are consiliul de administrație în stabilirea tarifelor pentru activitățile desfășurate de Agenția Națională a Medicamentului? \| \| 37 \| 38 \| Cine aprobă regulamentul de organizare și funcționare al Agenției Naționale a Medicamentului? \| \| Art. 9 (modificat) - Funcționarea Consiliului de Administrație \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \|-------\|-----\|-----------\| \| 39 \| 42 \| Care este frecvența minimă a întrunirilor consiliului de administrație al Agenției Naționale a Medicamentului? \| \| 39 \| 42 \| Care sunt condițiile de cvorum pentru ca ședințele consiliului de administrație al Agenției Medicamentului să fie legale? \| \| 39 \| 42 \| Ce procedură se aplică pentru ca hotărârile consiliului de administrație al Agenției Naționale a Medicamentului să devină executorii? \| \| Art. 10 & 11 (modificat) - Consiliul Științific \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \|-------\|-----\|-----------\| \| 46 \| 53 \| Ce categorii de specialiști și reprezentanți ai instituțiilor compun consiliul ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului? \| \| 46 \| 53 \| Cum sunt validate și puse în aplicare hotărârile luate de consiliul ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului? \| \| 52 \| 53 \| Cine aprobă componența nominală a consiliului ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului și care este durata mandatului membrilor? \| \| Art. 12 (modificat) - Indemnizații și incompatibilități \| \| \| \| start \| end \| ... (truncated) Tokens: 15,474 Cost: $0.031644 Processing Time: 591000 ms
2026-07-03 21:16:30	Processing Completed	Batch question generation completed with 35 total questions from 0 chapters	GOOGLE AI
Metadata: `{ "total_questions": 35, "chapters_count": 0, "batch_mode": true }`
2026-07-03 21:06:49	Batch Created	Added to batch 12/40	GOOGLE
Metadata: `{ "batch_id": "abeb832e-8097-4af0-92df-aa9515a439a5", "provider_batch_id": "batches\/wv35fgfqzlfe3wh7k56qsev872a0jgbj3918", "batch_number": 12, "total_batches": 40 }`
2026-07-03 21:06:39	Processing Started	Starting batch question generation with Google AI (gemini-2.5-pro)	GOOGLE AI
Metadata: `{ "generation_id": "5689d187-259e-43d5-a42e-2df9876076c6", "document_title": "LEGE 594 29\/10\/2002 - Portal Legislativ", "processing_count": 1, "batch_mode": true }`
2026-07-03 21:06:39	Prompt Sent	Sending batch prompt part 1/1 (elements 1-78) for iteration 1	GOOGLE AI
Metadata: { "iteration": 1, "part_index": 1, "total_parts": 1, "part_body_start": 1, "part_body_end": 78, "character_count": 19095, "batch_mode": true, "json_schema": { "type": "object", "properties": { "documentCategory": { "type": "string", "description": "Document category classification", "enum": [ "daily_relevant_law", "daily_relevant_regulation", "daily_relevant_procedure", "decision_salary", "decision_approval", "decision_modification", "decision_other", "uncategorized" ] }, "categoryReason": { "type": "string", "description": "Explanation for the categorization (max 50 words)" }, "chapters": { "type": "array", "items": { "type": "object", "properties": { "chapter": { "type": "string", "description": "Chapter or article name with short description" }, "questions": { "type": "array", "items": { "type": "object", "properties": { "q": { "type": "string", "description": "The question text in Romanian" }, "s": { "type": "integer", "description": "Start element number" }, "e": { "type": "integer", "description": "End element number" } }, "required": [ "q", "s", "e" ] } } }, "required": [ "chapter", "questions" ] }, "maxItems": 500 }, "allChaptersCovered": { "type": "boolean", "description": "Whether all chapters in the document have been covered" } }, "required": [ "documentCategory", "categoryReason", "chapters", "allChaptersCovered" ] } } JSON Schema Available View full prompt to see the response format schema

Document Relationships & Actions

Actions Suffered by This Document

Section	Operation	Act
Actul	MODIFICAT DE	OG 66 28/08/2003
ART. 1	MODIFICAT DE	OUG 161 20/11/2002

Actions Induced by This Document

Section	Operation	Act
Actul	ABROGA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 2
Actul	COMPLETEAZA PE	OG 125 29/08/1998
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 1
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 3
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 4
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 5
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 6
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 7
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 8
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 9
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 10
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 11
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 12
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 14
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 15
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 16

Documents Referenced by This Act

Section	Reference Type	Act
Actul	REFERIRE LA	LEGE 148 14/07/1998 ART. 1
Actul	ABROGA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 2
Actul	APROBA PE	OG 125 29/08/1998
Actul	COMPLETEAZA PE	OG 125 29/08/1998
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 1
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 3
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 4
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 5
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 6
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 7
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 8
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 9
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 10
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 11
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 12
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 14
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 15
Actul	MODIFICA PE	OG 125 29/08/1998 ART. 16
Actul	REFERIRE LA	CONSTITUTIE 21/11/1991 ART. 74

Documents That Reference This Act

Section	Reference Type	Act
Actul	REFERIT DE	OUG 1 25/01/2010
Actul	REFERIT DE	ORDIN 615 01/06/2010
Actul	REFERIT DE	OUG 72 30/06/2010
Actul	REFERIT DE	ORDIN 173 17/02/2009
Actul	REFERIT DE	ORDIN 287 10/03/2009
Actul	REFERIT DE	ORDIN 312 16/03/2009
Actul	REFERIT DE	ORDIN 716 11/06/2009
Actul	REFERIT DE	ORDIN 948 24/07/2009
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1345 26/10/2009
Actul	REFERIT DE	LEGE 329 05/11/2009
Actul	REFERIT DE	ORDIN 165 18/02/2008
Actul	REFERIT DE	ORDIN 265 05/03/2008
Actul	REFERIT DE	ORDIN 297 11/03/2008
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1038 26/05/2008
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1255 07/07/2008
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1732 14/10/2008
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1733 14/10/2008
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1961 02/12/2008
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1962 02/12/2008
Actul	REFERIT DE	ORDIN 480 14/03/2007
Actul	REFERIT DE	ORDIN 816 10/05/2007
Actul	REFERIT DE	ORDIN 815 10/05/2007
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1335 30/07/2007
Actul	REFERIT DE	ORDIN 90 08/02/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 92 08/02/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 384 10/04/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 400 12/04/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 399 12/04/2006
Actul	REFERIT DE	LEGE 95 14/04/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 398 12/04/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 876 17/07/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 872 17/07/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 875 17/07/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 873 17/07/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 874 17/07/2006
Actul	REFERIT DE	NORMA 17/07/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 891 20/07/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 894 20/07/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 895 20/07/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 903 25/07/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 904 25/07/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 905 25/07/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 906 25/07/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 750 23/06/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 918 27/07/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1199 02/10/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1203 02/10/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1204 02/10/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1200 02/10/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1205 02/10/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1201 02/10/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1206 02/10/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1202 02/10/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1248 12/10/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1247 12/10/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1697 15/12/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1779 28/12/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1809 29/12/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1767 27/12/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1807 29/12/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1808 29/12/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1810 29/12/2006
Actul	REFERIT DE	ORDIN 104 16/02/2005
Actul	REFERIT DE	ORDIN 279 30/03/2005
Actul	REFERIT DE	ORDIN 280 30/03/2005
Actul	REFERIT DE	ORDIN 281 30/03/2005
Actul	REFERIT DE	ORDIN 282 30/03/2005
Actul	REFERIT DE	ORDIN 406 19/04/2005
Actul	REFERIT DE	ORDIN 407 19/04/2005
Actul	REFERIT DE	ORDIN 408 19/04/2005
Actul	REFERIT DE	ORDIN 409 19/04/2005
Actul	REFERIT DE	ORDIN 410 19/04/2005
Actul	REFERIT DE	ORDIN 411 19/04/2005
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1454 28/12/2005
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1452 28/12/2005
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1453 28/12/2005
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1451 28/12/2005
Actul	REFERIT DE	ORDIN 90 02/02/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 89 02/02/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 160 17/02/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 180 21/02/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 179 21/02/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 294 19/03/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 293 19/03/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 429 16/04/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 427 16/04/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 428 16/04/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 614 21/05/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1022 17/08/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1178 20/09/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1180 20/09/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1181 20/09/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1182 20/09/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1224 30/09/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1117 08/09/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1179 20/09/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1177 20/09/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1443 05/11/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1444 05/11/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1442 05/11/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1236 04/10/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1441 05/11/2004
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1300 14/10/2004
Actul	MODIFICAT DE	OG 66 28/08/2003
Actul	REFERIT DE	ORDIN 95 06/02/2003
Actul	REFERIT DE	HOTARARE 7 17/01/2003
Actul	REFERIT DE	ORDIN 267 26/03/2003
Actul	REFERIT DE	ORDIN 263 25/03/2003
Actul	REFERIT DE	LEGE 279 24/06/2003
Actul	REFERIT DE	ORDIN 679 16/07/2003
Actul	REFERIT DE	ORDIN 759 13/08/2003
Actul	REFERIT DE	OG 66 28/08/2003
Actul	REFERIT DE	ORDIN 858 17/09/2003
Actul	REFERIT DE	ORDIN 922 08/10/2003
Actul	REFERIT DE	ORDIN 959 15/10/2003
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1076 24/11/2003
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1062 20/11/2003
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1063 20/11/2003
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1102 27/11/2003
Actul	REFERIT DE	STATUT 27/11/2003
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1126 08/12/2003
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1127 08/12/2003
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1153 11/12/2003
Actul	REFERIT DE	REGLEMENTARI 11/12/2003
Actul	REFERIT DE	ORDIN 1058 19/11/2003
Actul	REFERIT INDIRECT DE	ORDIN 858 17/09/2003
Actul	PROMULGAT DE	DECRET 857 28/10/2002
ART. 1	MODIFICAT DE	OUG 161 20/11/2002
ART. 10	REFERIT DE	ORDIN 181 21/02/2004

Back to List View Original

LEGE 594 29/10/2002 - Portal Legislativ

Document Information

Metadata

Duplicate Information

Content

LEGE nr. 594 din 29 octombrie 2002

EMITENT

Articolul UNIC

PREŞEDINTELE CAMEREI DEPUTAŢILOR

Version Information

Other Versions of this Document

Actions Suffered by This Document

Actions Induced by This Document

AI-Generated Questions

Care este denumirea și sediul Agenției Naționale a Medicamentului conform legii? Section 9-13

Ce statut juridic are Agenția Națională a Medicamentului și în subordinea cărui minister funcționează? Section 13

Prin ce procedură poate fi înființată o agenție teritorială a Agenției Naționale a Medicamentului? Section 13

Care este condiția legală pentru punerea pe piață a produselor medicamentoase de uz uman în România? Section 15-16

Pentru ce tipuri de produse este necesară doar autorizația, fără eliberarea autorizației de punere pe piață? Section 16

Care instituție este responsabilă de autorizarea producerii și distribuției medicamentelor în România? Section 13-16

Care sunt atribuțiile principale ale Agenției Naționale a Medicamentului în ceea ce privește calitatea medicamentelor? Section 20-21

Ce activități desfășoară Agenția Națională a Medicamentului pentru promovarea siguranței utilizării medicamentelor? Section 21

Care sunt atribuțiile Agenției Naționale a Medicamentului în domeniul cooperării internaționale privind produsele medicamentoase? Section 21

Cum se organizează structura teritorială a Agenției Naționale a Medicamentului? Section 24-26

Cine numește directorii agențiilor teritoriale și pe ce bază sunt desemnați? Section 27-29

Care este procedura de aprobare a structurii organizatorice a agențiilor teritoriale ale Agenției Naționale a Medicamentului? Section 30-31

Din ce membri este compus Consiliul de administrație al Agenției Naționale a Medicamentului? Section 32-34

Care sunt atribuțiile Consiliului de administrație privind bugetul și politica economică a Agenției Naționale a Medicamentului? Section 37-38

Care sunt condițiile de convocare și de funcționare legală a Consiliului de administrație al Agenției Naționale a Medicamentului? Section 39-42

Care este componența Consiliului științific al Agenției Naționale a Medicamentului? Section 43-45

Care sunt modalitățile de convocare a Consiliului științific și frecvența întrunirilor acestuia? Section 46-50

În ce termen trebuie elaborat regulamentul de organizare și funcționare al Consiliului științific? Section 51

Din ce surse provin veniturile extrabugetare ale Agenției Naționale a Medicamentului? Section 56-58

Cum sunt utilizate veniturile extrabugetare ale Agenției Naționale a Medicamentului? Section 59-60

Care activități ale Agenției Naționale a Medicamentului generează venituri extrabugetare? Section 60

Ce se întâmplă cu bunurile și personalul Institutului pentru Controlul de Stat al Medicamentului după înființarea Agenției Naționale a Medicamentului? Section 63-65

Care este regimul tranzițional pentru transferul activelor și personalului în contextul înființării Agenției Naționale a Medicamentului? Section 66-67

Cum se modifică denumirile instituțiilor publice în textul ordonanței aprobate prin această lege? Section 68

Cum a fost înființată Agenția Națională a Medicamentului și ce instituții a înlocuit? Section 12-13

Care este statutul juridic al Agenției Naționale a Medicamentului și în subordinea cărei autorități funcționează? Section 12-13

Care este rolul principal al Agenției Naționale a Medicamentului în ceea ce privește politica statului în domeniul farmaceutic? Section 12-13

Ce condiții trebuie îndeplinite pentru ca produsele medicamentoase de uz uman să poată fi produse, importate sau distribuite în România? Section 15-16

Ce document oficial certifică autorizarea unui medicament pentru a fi pus pe piață? Section 15-16

Este necesară o autorizație specifică pentru materiile prime de uz farmaceutic fabricate în România? Section 15-16

Care sunt principalele atribuții ale Agenției Naționale a Medicamentului în domeniul reglementării produselor farmaceutice? Section 20-21

Ce rol are Agenția Națională a Medicamentului în autorizarea studiilor clinice și în activitatea de farmacovigilență? Section 20-21

Cine este responsabil pentru elaborarea Farmacopeei Române și pentru aprobarea materialelor publicitare pentru medicamente? Section 20-21

Ce autoritate decide suspendarea sau retragerea autorizațiilor pentru produsele medicamentoase de uz uman? Section 20-21

Ce drepturi are personalul împuternicit al Agenției Naționale a Medicamentului în exercitarea atribuțiilor de control? Section 22-23

Ce obligații au agenții economici din domeniul farmaceutic față de personalul de control al Agenției Naționale a Medicamentului? Section 22-23

Cu ce instituții publice colaborează Agenția Națională a Medicamentului pentru îndeplinirea atribuțiilor sale? Section 22-23

Cum se aprobă structura organizatorică a agențiilor teritoriale din subordinea Agenției Naționale a Medicamentului? Section 30-31

Ce calificare profesională trebuie să aibă directorii agențiilor teritoriale pentru medicamente? Section 30-31

Cine are competența de a numi directorii agențiilor teritoriale ale Agenției Naționale a Medicamentului? Section 30-31

Cine sunt membrii de drept ai consiliului de administrație al Agenției Naționale a Medicamentului? Section 35-36

Ce reprezentanți din Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate fac parte din consiliul de administrație al Agenției Naționale a Medicamentului? Section 35-36

Care sunt principalele atribuții ale consiliului de administrație al Agenției Naționale a Medicamentului în domeniul financiar și economic? Section 37-38

Ce rol are consiliul de administrație în stabilirea tarifelor pentru activitățile desfășurate de Agenția Națională a Medicamentului? Section 37-38

Cine aprobă regulamentul de organizare și funcționare al Agenției Naționale a Medicamentului? Section 37-38

Care este frecvența minimă a întrunirilor consiliului de administrație al Agenției Naționale a Medicamentului? Section 39-42

Care sunt condițiile de cvorum pentru ca ședințele consiliului de administrație al Agenției Medicamentului să fie legale? Section 39-42

Ce procedură se aplică pentru ca hotărârile consiliului de administrație al Agenției Naționale a Medicamentului să devină executorii? Section 39-42

Ce categorii de specialiști și reprezentanți ai instituțiilor compun consiliul ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului? Section 46-53

Cum sunt validate și puse în aplicare hotărârile luate de consiliul ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului? Section 46-53

Cine aprobă componența nominală a consiliului ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului și care este durata mandatului membrilor? Section 52-53

Ce categorii de persoane nu pot fi membri în consiliul de administrație sau în consiliul ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului? Section 54-55

Ce drepturi financiare (indemnizații, decontări) au membrii consiliilor de administrație și științific ale Agenției Naționale a Medicamentului? Section 54-55

Din ce activități specifice poate obține Agenția Națională a Medicamentului venituri extrabugetare? Section 59-60

În ce scop pot fi utilizate veniturile extrabugetare realizate de Agenția Națională a Medicamentului? Section 59-60

Care este cadrul legal general care reglementează salarizarea și promovarea personalului din cadrul Agenției Naționale a Medicamentului? Section 61-62

Ce s-a întâmplat cu bunurile și personalul instituțiilor desființate la înființarea Agenției Naționale a Medicamentului? Section 66-67

Cum s-a realizat transferul de personal către Agenția Națională a Medicamentului de la institutele reorganizate? Section 66-67

Care este denumirea oficială a ministerului responsabil de domeniul sănătății utilizată în legislația privind medicamentele după anul 2002? Section 68-69

Generation Comparison

Question Generation Processing Logs

Total Logs

Processing Attempts

Errors

Warnings

Metadata: