This view shows headings in full and the first 5 words of other elements. Element numbers are preserved for reference.
pentru aprobarea Normelor privind autorizarea...
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
având în vedere prevederile Legii...
ţinând seama de Nota Direcţiei...
în temeiul Hotărârii Guvernului nr....
emite următorul ordin:
Se aprobă Normele privind autorizarea...
Prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr....
Direcţia farmaceutica, celelalte direcţii din...
Anexele nr. 1 şi 2...
Prezentul ordin va fi publicat...
Hajdu Gabor
NORME
privind autorizarea de funcţionare a...
Autorizaţiile de funcţionare (modelele nr....
Personalul farmaceutic - farmaciştii şi...
Autorizaţia de libera practica a...
Pentru obţinerea autorizaţiei de libera...
Profesiunea de farmacist poate fi...
Retragerea de către Ministerul Sănătăţii...
Retragerea de către Ministerul Sănătăţii...
Pentru unităţile farmaceutice de producţie...
Farmaciile vor fi amplasate numai...
Mutarea sediului farmaciei dintr-un spaţiu...
Drogheria se poate înfiinţa numai...
Lichidarea sau întreruperea temporară a...
Unităţile farmaceutice sunt obligate să...
În unităţile farmaceutice activitatea tehnica...
Funcţia de şef al unei...
Unităţile farmaceutice au obligaţia de...
Ministerul Sănătăţii retrage autorizaţia de...
Pentru situaţiile prevăzute la lit....
- în baza raportului de...
- în cazul retragerii definitive,...
- în cazul cererii de...
Reluarea activităţii unităţii se va...
Modelele nr. I, II.A, II.B,...
MODELUL Nr. I
-------------
Domnule Ministru,
Subsemnatul/subsemnata ..................................., nnăscut/născută la data...
Am luat cunoştinţa şi voi...
Data ........... Semnatura ...............
MODELUL Nr. II.A
-----------------
Către
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
Direcţia farmaceutica
Subsemnatul/subsemnata .................................................., născut/născută la data...
a) avizul de oportunitate al...
b) schema organizatorică a personalului...
c) actul constitutiv al societăţii...
d) încheierea irevocabilă a judecătorului...
e) copie de pe certificatul...
f) schita şi datele privind...
g) dotarea cu mobilier, ustensile...
h) lista cuprinzând literatura de...
i) autorizaţia sanitară;
j) dovada privind deţinerea spaţiului;
k) autorizaţia de libera practica...
Va rog sa binevoiti a...
Data ............. Semnatura ..............
MODELUL Nr. II.B
----------------
Către
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
Direcţia farmaceutica
Subsemnatul/subsemnata ................................................, născut/născută la data...
a) schema organizatorică a personalului...
b) actul constitutiv al societăţii...
c) încheierea irevocabilă a judecătorului...
d) copie de pe certificatul...
e) declaraţia de intenţie privind...
f) date privind localul unităţii...
g) schita şi datele privind...
- pentru producţie;
- pentru control (materii prime,...
h) manualul calităţii, care conţine...
i) autorizaţia sanitară;
j) avizul Ministerului Apelor, Pădurilor...
k) dovada privind deţinerea spaţiului;
l) autorizaţia de libera practica...
Va rog sa binevoiti a...
Data .............. Semnatura ..............
MODELUL Nr. III.A
------------------
Domnule Ministru,
Subsemnatul/subsemnata ..................................................., născut/născută la data...
(se specifică tipul unităţii)
având denumirea ..........................................................,
cu sediul în ........................................................... .
Pentru aceasta anexez următoarele documente:
- avizul de oportunitate al...
- schita localului unităţii farmaceutice...
- actul constitutiv al societăţii...
- încheierea irevocabilă a judecătorului...
- procesul-verbal de avizare întocmit...
- copie de pe certificatul...
- autorizaţie sanitară (în copie);
- dovada privind deţinerea spaţiului...
- autorizaţie de libera practica...
- taxa de autorizare.
Farmaciştii vor depune dovada privind...
Data ................... Semnatura ....................
MODELUL Nr. III.B
-----------------
Domnule Ministru,
Subsemnatul/subsemnata ................................................., născut/născută la data...
(se specifică tipul unităţii)
având denumirea ........................................................, cu sediul...
Pentru aceasta anexez următoarele documente:
- schita localului unităţii farmaceutice...
- actul constitutiv al societăţii...
- încheierea irevocabilă a judecătorului...
- raportul farmacistilor inspectori;
- copie de pe certificatul...
- autorizaţie sanitară (în copie);
- dovada privind deţinerea spaţiului...
- autorizaţie de libera practica...
- taxa de autorizare.
Farmaciştii vor depune dovada privind...
Data ................ Semnatura ..................
MODELUL Nr. IV.A
-----------------
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
INSPECŢIA DE FARMACIE
RAPORT DE INSPECŢIE
în vederea autorizării de funcţionare
încheiat în urma inspecţiei farmaceutice...
Subsemnaţii ............................................................., membri ai Inspecţiei...
În urma inspecţiei efectuate s-au...
1. Localitatea şi zona în...
2. Schema organizatorică a personalului...
3. Schita şi datele privind...
- construcţie (materiale utilizate pentru...
- compartimentarea (oficina, receptura, laborator,...
- legături functionale;
- sistemul de preparare a...
- sisteme de control pentru...
4. Dotarea cu mobilier, ustensile...
5. Documente:
- literatura de specialitate: Farmacopeea...
6. Concluzii:
Se apreciază dacă Inspecţia de...
................................................................................................................................................................
................................................................................
INSPECŢIA DE FARMACIE
MODELUL Nr. IV.B
----------------
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII - DIRECŢIA FARMACEUTICA
AGENŢIA NAŢIONALA A MEDICAMENTULUI -
DEPARTAMENTUL DE INSPECŢIE FARMACEUTICA
RAPORT DE INSPECŢIE
în vederea autorizării de funcţionare
încheiat în urma inspecţiei farmaceutice...
Subsemnaţii .............................................................., farmacisti inspectori din...
În urma inspecţiei farmaceutice efectuate...
1. Localitatea şi zona în...
2. Schita şi datele privind...
- construcţie: plan corect întocmit...
- facilităţi: sursa de apa...
- compartimentare: fluxuri corecte de...
3. Organigrame de funcţionare a...
4. Echipamente şi instalaţii (în...
- pentru fabricaţie;
- pentru controlul calităţii;
- pentru transport;
- pentru activitatea de evidenta,...
- pentru întreţinere.
5. Concluzii:
Se apreciază dacă Inspecţia de...
................................................................................................................................................................
Farmacisti inspectori,
....................
MODELUL Nr. V
-------------
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII - DIRECŢIA FARMACEUTICA
INSPECŢIA DE FARMACIE
RAPORT DE INSPECŢIE
încheiat în urma inspecţiei farmaceutice...
Subsemnaţii .............................................................., membri ai Inspecţiei...
În urma inspecţiei farmaceutice efectuate...
1. Localitatea şi zona în...
2. Personalul angajat:
- personal pentru sistemul de...
- număr;
- calificarea în domeniu;
- cerinţe de sănătate pentru...
- igiena personalului;
- instruire (la angajare, continua).
3. Date privind localul unităţii...
- construcţie (materiale utilizate pentru...
- compartimentare (oficina, receptura, laborator,...
- legături functionale între diferitele...
- sistemul de preparare a...
- sisteme de control pentru...
4. Echipamente:
- dotarea cu mobilier, ustensile...
5. Documente:
- literatura de specialitate: Farmacopeea...
- certificate de calitate pentru...
- documente de evidenta a...
- reglementările Ministerului Sănătăţii privind...
- alte documente.
6. Controlul calităţii:
- evidenta activităţii la masa...
- respectarea Regulilor de buna...
7. Reclamaţii şi rechemarea produselor.
8. Concluzii şi recomandări.
9. Contravenţii constatate, potrivit Ordonanţei...
10. Sancţiuni aplicate, potrivit Ordonanţei...
Farmacisti inspectori, Unitatea farmaceutica inspectata
......................
OBSERVAŢII:
Raportul de inspecţie se comunică...
MODELUL Nr. VI
---------------
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
DIRECŢIA GENERALĂ POLITICI DE SĂNĂTATE,
REFORMA ŞI DEZVOLTARE
AUTORIZAŢIE DE LIBERA PRACTICA
Nr. ........ din .........
Ministerul Sănătăţii autorizeaza pe ......................................,...
Autorizaţia de libera practica se...
Director general,
................
MODELUL Nr. VII
---------------
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
DIRECŢIA GENERALĂ POLITICI DE SĂNĂTATE,
REFORMA ŞI DEZVOLTARE
AUTORIZAŢIE DE LIBERA PRACTICA
Nr. ....... din .........
Ministerul Sănătăţii autorizeaza pe .................................,...
Director general,
...............
MODELUL Nr. VIII.A
------------------
ROMÂNIA
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
CABINETUL MINISTRULUI
AUTORIZAŢIE DE FUNCŢIONARE
Nr. ......... din ......
În conformitate cu prevederile Hotărârii...
Farmacist-şef ...................................... .
Orice modificare a condiţiilor stabilite...
Autorizaţia de funcţionare se va...
Data eliberării .................
Ministrul sănătăţii,
Hajdu Gabor
MODELUL Nr. VIII. B
-------------------
ROMÂNIA
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
CABINETUL MINISTRULUI
AUTORIZAŢIE DE FUNCŢIONARE
Nr. ....... din .......
În conformitate cu prevederile Hotărârii...
Orice modificare a condiţiilor stabilite...
Se vor respecta prevederile Ordinului...
Autorizaţia de funcţionare se va...
Data emiterii .................
Ministrul sănătăţii,
Hajdu Gabor
MODELUL Nr. VIII.C
------------------
ROMÂNIA
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
CABINETUL MINISTRULUI
AUTORIZAŢIE DE FUNCŢIONARE
Nr. ..... din ......
În conformitate cu prevederile Hotărârii...
Farmacist şef producţie ..................................... .
Orice modificare a condiţiilor stabilite...
Data eliberării ..............
Ministrul sănătăţii,
Hajdu Gabor
MODELUL Nr. VIII.D
------------------
ROMÂNIA
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
CABINETUL MINISTRULUI
AUTORIZAŢIE DE FUNCŢIONARE
Nr. ....... din ......
În conformitate cu prevederile Hotărârii...
Drogheria este autorizata să deţină...
Orice modificare a condiţiilor stabilite...
Autorizaţia de funcţionare se va...
Data emiterii ...............
Ministrul sănătăţii,
Hajdu Gabor
NORME TEHNICE
privind funcţionarea farmaciei, depozitului farmaceutic...
Farmacia este unitatea sanitară care...
În funcţie de specificul activităţii...
- farmacii cu circuit deschis...
Personalul farmaciei cuprinde următoarele funcţii:
- farmacist primar, farmacist specialist,...
- studenţii facultăţilor de farmacie...
- asistent de farmacie principal,...
- contabil;
- casier;
- îngrijitor;
- alte categorii de personal.
Personalul prevăzut la art. 3...
Farmacistul asigura prepararea, conservarea şi...
Farmacia va fi condusă de...
Încadrarea cu farmacisti şi cu...
Farmacia nu poate funcţiona decât...
Farmacistul efectuează recepţia cantitativă şi...
Farmacistul are obligaţia de a...
Farmacistul cooperează cu medicul în...
Farmacistul participa la activitatea de...
Farmacistul urmăreşte noutatile terapeutice pe...
Farmacistul supraveghează stagiile practice ale...
Farmacistul-şef sau farmacistul loctiitor răspunde,...
Farmacistul are obligaţia să respecte...
Asistentul de farmacie este personal...
Spaţiul farmaciei trebuie să fie...
Farmaciile publice trebuie să fie...
Nu se considera localuri adecvate,...
Farmacia va fi situata în...
Încăperile farmaciei vor fi legate...
Locuinta farmacistului - în cazul...
În complexele de sănătate, în...
Înălţimea încăperilor farmaciei va fi...
Suprafaţa totală a unei farmacii...
Farmacia în mediul urban va...
Farmacia va fi racordata în...
Încăperile cu destinaţia: receptura, laborator,...
În mediul rural farmacia îşi...
În farmacie se păstrează în...
Farmacia trebuie să dispună de...
În depozit, rafturile vor fi...
Farmacia va dispune de aparatura,...
- distilator, frigider, aragaz sau...
- cilindri gradati, eprubete, mojare,...
Farmacia va dispune de Farmacopeea...
Farmaciile pot deţine şi pot...
La eliberarea produselor farmaceutice preparate...
Preparatele magistrale şi elaborarile se...
Conservarea produselor farmaceutice şi a...
Depozitarea produselor farmaceutice şi a...
Farmacia, ca unitate sanitară de...
Farmacia cu circuit închis este...
Organizarea spaţiului farmaciei şi dotarea...
Farmacia cu circuit închis cuprinde...
- un spaţiu cu ghiseu...
- o încăpere pentru pregătirea...
- o încăpere (receptura) destinată...
- o încăpere (laborator) pentru...
- minimum doua încăperi pentru...
- birou pentru farmacistul-şef;
- grup social cu vestiar,...
În farmaciile cu circuit închis...
Personalul farmaciei cu circuit închis...
- farmacist-şef;
- farmacist primar, farmacist specialist,...
- asistent principal de farmacie,...
- îngrijitor.
În farmaciile cu circuit închis...
Atribuţiile şi condiţiile pe care...
Farmacistul-şef sau inlocuitorul acestuia va...
Farmacistul-şef colaborează cu conducerea medicală...
Orarul de funcţionare a farmaciei...
Farmacistul este subordonat tehnic, în...
În încăperile farmaciilor, în care...
În vitrina farmaciei publice se...
În farmacie este interzisă desfăşurarea...
În farmacie produsele farmaceutice şi...
Farmacia publică poate să elibereze...
Ţinuta vestimentara de lucru a...
Documentele de evidenta trebuie să...
Documentele şi arhiva farmaciei trebuie...
Depozitul farmaceutic este o unitate...
Obligaţia depozitului farmaceutic este de...
Depozitul farmaceutic este condus de...
Depozitul farmaceutic are obligaţia de...
Depozitul farmaceutic funcţionează pe baza...
Depozitul farmaceutic este organizat pe...
Alături de diviziunea produselor farmaceutice...
În depozitul farmaceutic pot fi...
Depozitul farmaceutic va fi amplasat...
Clădirile şi anexele depozitului farmaceutic...
Depozitele farmaceutice vor fi amplasate...
Clădirile în care sunt amplasate...
Căile de primire şi de...
Depozitarea produselor farmaceutice şi a...
Depozitul farmaceutic trebuie să fie...
Depozitul farmaceutic trebuie să fie...
Este obligatoriu ca depozitul farmaceutic...
Din depozitul farmaceutic distribuţia produselor...
Drogheria are ca obiect de...
Drogheria funcţionează în temeiul autorizaţiei...
Asistenţii de farmacie trebuie să...
Drogheriile îşi vor desfăşura activitatea...
Drogheriile trebuie să dispună de...
Produsele prevăzute la art. 78,...
Drogheria este condusă de un...
Orarul de funcţionare a drogheriei...
Orarul de funcţionare va fi...
Asistentul de farmacie este subordonat...
În drogherie este interzisă desfăşurarea...
În drogherie eliberarea produselor prevăzute...
-----------