NORME din 2 iulie 2018

privind procedurile de autorizare

EMITENT

COMISIA NAŢIONALĂ PENTRU CONTROLUL ACTIVITĂŢILOR...

Scopul

Norme privind procedurile de autorizare

CAPITOLUL I

Scop, domeniu de aplicare şi definiţii

ANEXĂ

Art. 1. - Prezentele norme stabilesc, cerinţele specifice, condiţiile şi etapele procesului de autorizare a activităţilor cu surse de radiaţii în conformitate cu Normele privind cerinţele de bază de securitate radiologică aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii, al ministrului educaţiei naţionale şi al preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare nr. 752/3.978/136/2018.

Domeniul de aplicare

Art. 2. - (1) Prezentele norme se aplică tuturor situaţiilor de expunere planificată, care implică riscul de expunere la radiaţii ionizante ce nu poate fi neglijat din punct de vedere al protecţiei împotriva radiaţiilor ionizante.

(2) Prezentele norme se aplică...

Art. 3. - Prezentele norme nu se aplică utilizării sau consumului de către populaţie a produselor care au fost supuse iradierii sau care conţin materiale radioactive şi nici activităţilor care implică surse naturale de radiaţii.

Art. 4. - Prezentele norme nu exclud obţinerea şi a altor autorizaţii prevăzute de reglementările în vigoare.

Art. 5. - Avizul preliminar prevăzut la art. 17 din Legea nr. 111/1996, nu face obiectul prezentelor norme. Acest aviz precizează, sub rezerva corectitudinii datelor furnizate de solicitant, dacă activitatea care se doreşte a fi desfăşurată este exceptată de la procesul de autorizare, iar în cazul în care activitatea nu se exceptează, ce componentă a procesului de autorizare se aplică.

Definiţii

Art. 6. - În scopul prezentelor norme, pe lângă definiţiile şi abrevierile din Legea nr. 111/1996 şi din Normele privind cerinţele de bază de securitate radiologică, se folosesc următorii termeni:

a) amplasare - activitatea de...

b) autorizare - eliberarea certificatului...

c) construcJie - activitatea de...

d) deJinere - activitatea de...

e) dezasamblare/dezmembrare - operaţiunea de...

f) depozitare - activitate de...

g) dezafectare - activitate complexă...

h) furnizare - activitate de...

i) import/export - activitatea de...

j) instalare /montare - activitatea...

k) închiriere - activitatea de...

l) manipulare - una sau...

m) mentenanJă - activitate de...

n) modificare - activitatea de...

o) numărul ONU - număr...

p) procesare - orice operaţie...

q) producere/fabricare - totalitatea practicilor...

r) reparare - activitatea de...

s) testare - determinarea capabilităţii...

ş) transfer - activitatea de...

t) utilizare/exploatare - activitatea de...

CAPITOLUL II

Procesul de autorizare

SECŢIUNEA 1

Cerinţe generale

Art. 7. - (1) Ţinând cont de amploarea şi probabilitatea expunerilor, precum şi de impactul pe care l-ar putea avea controlul reglementat al CNCAN în reducerea acestor expuneri sau în îmbunătăţirea securităţii radiologice, controlul reglementat al CNCAN se exercită, după caz, prin următoarele mijloace specificate în Legea nr. 111/1996:

a) notificare;

b) înregistrare;

c) autorizare;

d) regim de control.

(2) Orice persoană fizică sau...

Art. 8. - (1) Toate practicile trebuie să facă obiectul controalelor periodice ale CNCAN, în conformitate cu procedurile specifice de control şi luând în considerare amploarea şi probabilitatea expunerilor rezultate din aceste practici.

(2) Regimul de control, ca...

SECŢIUNEA a 2-a

Notificarea

Art. 9. - (1) Notificarea este valabilă pe toată durata de desfăşurare a activităţilor specificate în Normele privind cerintele de bază de securitate radiologică, cu condiţia ca informaţiile transmise de persoanele specificate la art. 7 alin. (2) care au făcut notificarea să rămână nemodificate.

(2) Predarea surselor de radiatii...

Art. 10. - (1) În vederea notificării, persoanele specificate la art. 7 alin. (2) vor trimite la CNCAN următoarele documente:

a) formularul de notificare, redactat...

b) copia documentelor care atestă...

c) informaţii privind activităţile desfăşurate...

(2) În cazul în care...

(3) Procesul de notificare se...

SECŢIUNEA a 3-a

Solicitarea şi eliberarea certificatului de înregistrare sau a autorizaţiei

Art. 11. - 1) Microscoapele electronice sunt exceptate de la obţinerea certificatului de înregistrare sau a autorizaţiei.

(2) Solicitantul de certificat de...

a) cererea de eliberare a...

b) documentele generale pentru eliberarea...

c) documentaţia tehnică pentru înregistrare...

d) copia ordinului de plată...

(3) Fără a aduce atingere...

(4) Toate documentele prevăzute la...

(5) Solicitantul certificatului de înregistrare...

(6) În cazul în care...

(7) Toate documentele transmise pe...

(8) Data solicitării certificatului de...

(9) Solicitările care nu îndeplinesc...

(10) Solicitantul poate transmite o...

Art. 12. - (1) Dosarele care îndeplinesc cumulativ toate cerinţele menţionate la art. 11 din prezentele norme intră în procesul de evaluare a documentaţiei tehnice.

(2) În cursul procesului de...

(3) Răspunsul la solicitările prevăzute...

(4) Nerespectarea termenelor prevăzute la...

(5) În cazul instalaţiilor radiologice...

Art. 13. - (1) Procesul de evaluare a dosarelor complete de înregistrare durează până la 2 luni şi se finalizează fie cu eliberarea certificatului de înregistrare, fie cu o scrisoare motivată de

respingere a dosarului, justificată corespunzător,...

(2) Procesul de evaluare a...

(3) Prin excepţie de la...

(4) Dosarele respinse nu se...

Art. 14. - (1) Certificatul de înregistrare/autorizaţia permite titularului să desfăşoare doar activităţile pentru care a fost eliberat/ă, în limitele şi condiţiile prevăzute în acesta/aceasta şi numai pe perioada specificată.

(2) Drepturile dobândite pe baza...

(3) Certificatul de înregistrare/autorizaţia se...

(4) Orice modificare a documentaţiei...

SECŢIUNEA a 4-a

Certificatul de înregistrare eliberat de CNCAN

Art. 15. - (1) Înregistrarea se solicită înainte de desfăşurarea următoarelor practici:

a) practica de radiologie de...

b) practicile de defectoscopie care...

c) practici de măsurare cu...

d) practici care implică surse...

(2) CNCAN poate lua în...

Art. 16. - (1) CNCAN eliberează certificatul de înregistrare numai pentru practicile justificate, în conformitate cu prevederile Normelor privind cerinţele de bază de securitate radiologică.

(2) CNCAN eliberează un singur...

(3) Certificatul de înregistrare se...

Art. 17. - (1) În scopul eliberării certificatului de înregistrare, solicitantul trebuie să transmită la CNCAN un dosar de înregistrare conţinând următoarele documente:

a) cererea de înregistrare, întocmită...

b) lista cu documentele care...

c) copia documentelor care atestă...

d) documentaţia tehnică de înregistrare...

e) declaraţia semnată de expertul...

f) copia documentelor care atestă...

(2) Solicitarea înregistrării este obligatorie...

Art. 18. - Documentaţia tehnică pentru înregistrare trebuie să includă următoarele informaţii, după caz:

a) tipul sursei radioactive şi...

b) certificatul de conformitate a...

instalaţiile radiologice noi care nu...

c) cantitatea, data achiziţionării, date...

d) modalitatea de dezafectare, modul...

e) caracterizarea amplasamentului şi descrierea...

f) lista cu procedurile sistemului...

g) descrierea programului de mentenanţă...

h) copia buletinului de verificare...

i) copia deciziei de nominalizare...

j) descrierea sistemelor de dozimetrie...

k) copiile avizelor şi autorizaţiilor...

l) orice alte informaţii relevante...

m) planul amplasamentului/laboratorului, întocmit conform...

n) lista lucrătorilor care desfăşoară...

o) lista echipamentelor de protecţie...

p) informaţii privind punctul/punctele de...

Art. 19. - Certificatul de înregistrare eliberat de CNCAN conţine cel puţin următoarele informaţii:

a) numărul de identificare al...

b) denumirea titularului, adresa sediului...

c) activităţile desfăşurate în cadrul...

d) numărul de anexe; anexele...

e) date de identificare a...

f) numele producătorului surselor de...

g) numărul autorizaţiei de furnizare,...

h) principalii parametrii ai surselor...

i) durata de viaţă sau...

j) informaţii privind punctul de...

k) numele responsabilului cu protecţia...

l) limite şi condiţii pentru...

m) data eliberării şi data...

n) semnătura preşedintelui CNCAN.

SECŢIUNEA a 5-a

Autorizaţiile eliberate de CNCAN

Art. 20. - (1) Eliberarea autorizaţiilor se solicită înainte de desfăşurarea următoarelor practici:

a) practici de RX -...

amplasare - construcţie/utilizare/deţinere, transfer, închiriere,...

b) practici de radioterapie cu...

c) practici de medicină nucleară...

d) practici desfăşurate cu surse...

e) practici industriale cu surse...

f) practici industriale cu surse...

g) practici desfăşurate cu surse...

h) practici privind adăugarea deliberată...

i) practicile care eliberează în...

(2) Suplimentar faţă de activităţile...

(3) Se autorizează depozitarea definitivă,...

Art. 21. - (1) Eliberarea autorizaţiei este prealabilă desfăşurării activitatilor specificate la art. 20.

(2) Autorizaţia se eliberează numai...

(3) Termenul de valabilitate a...

Art. 22. - În scopul eliberării autorizaţiei, solicitantul trebuie să transmită la CNCAN un dosar de autorizare care să aibă obligatoriu următorul conţinut:

a) cererea de eliberare a...

b) lista documentelor anexate la...

c) documentele care atestă calitatea...

d) documentaţia tehnică;

e) declaraţia semnată de expertul...

f) documentele care atestă plata...

Art. 23. - (1) Autorizaţia conţine cel putin următoarele informaţii, după caz:

a) numărul de identificare atribuit...

b) denumirea titularului de autorizaţie,...

c) numărul de anexe; anexele...

d) date de identificare a...

e) numele producătorului surselor de...

f) tipul practicii desfăşurate şi...

g) numărul autorizaţiei de furnizare/autorizaţiei...

h) principalii parametri ai surselor...

i) informaţii privind punctul de...

j) numele persoanelor responsabile, cum...

k) limite şi condiţii pentru...

l) condiţii suplimentare specifice;

m) data eliberării şi data...

n) planul cu amplasamentul surselor...

o) semnătura preşedintelui CNCAN.

Art. 24. - (1) CNCAN eliberează autorizaţii pentru practicile care implică următoarele activităţi:

a) import/export;

b) furnizare;

c) deţinere;

d) stocare/depozitare;

e) amplasare;

f) construcţie;

g) punere în funcţiune;

h) utilizare/exploatare;

i) dezafectare;

j) producere;

k) manipulare;

l) transfer;

m) transport.

(2) Autorizaţiile de import/export, de...

(3) Autorizarea pe faze de...

SECŢIUNEA a 6-a

Tipuri de autorizaţii Autorizaţii care se eliberează în fază unică

Autorizaţia de import/export

Art. 25. - (1) Se eliberează numai pentru expediţiile de surse de radiaţii/materialele radioactive din şi către statele non - UE.

(2) Autorizaţia se eliberează pentru...

(3) Importul de surse de...

(4) În cazul importului pentru...

(5) Solicitarea autorizaţiei de import/export...

(6) Importatorul, respectiv furnizorul, după...

(7) Importatorul sau exportatorul surselor...

(8) Este interzis importul surselor...

(9) Perioada de valabilitate a...

Art. 26. - Fără a aduce atingere prevederilor art. 25 alin. (3), sursele de radiaţii care nu au autorizaţie de furnizare eliberată de CNCAN pot fi importate sau exportate numai în următoarele situaţii:

a) sursele de radiaţii constituie...

b) importul se face pentru...

c) import temporar pentru expoziţii,...

d) export ca urmare a...

e) surse radioactive deschise utilizate...

f) import temporar ca urmare...

Art. 27. - (1) În scopul eliberării autorizaţiei de import/export, solicitantul trebuie să depună la CNCAN documentele prevăzute la art. 22.

(2) Documentaţia tehnică cuprinde, după...

a) informaţii privind sursele de...

b) numărul autorizaţiei de furnizare/autorizaţiei...

c) informaţii privind expediţia: numărul...

d) informaţii privind coletul de...

e) scopul importului/exportului şi destinatarul...

f) decizia de nominalizare a...

g) procedura de import/export care...

h) copia documentelor care atestă...

i) copia aprobării exportului din...

Autorizaţia de furnizare

Art. 28. - (1) Autorizaţia de furnizare se eliberează în baza evaluării de securitate radiologică a produselor furnizate şi permite titularului să se aprovizioneze de la producători, să deţină, să depoziteze şi să comercializeze urmatoarele:

a) surse de radiaţii,

b) aparatură de control dozimetric,

c) material sau dispozitiv utilizat...

d) container/mijloc de transport special...

(2) Solicitarea autorizaţiei de furnizare...

(3) Furnizarea este permisă numai...

(4) Furnizarea este permisă numai...

(5) Furnizorul are obligaţia să...

(6) Autorizaţia de furnizare se...

a) pun la dispoziţia beneficiarilor...

b) demonstrează că dispun de...

c) dispun de spaţiu de...

d) dispun de aranjamente pentru...

e) menţin evidenţa strictă a...

f) dispun de acorduri pentru...

(7) Autorizaţia se eliberează pentru...

Art. 29. - (1) În scopul eliberării autorizaţiei de furnizare, solicitantul trebuie să depună la CNCAN pe lângă documentele prevăzute la art. 22 şi următoarele:

a) lista societăţilor care au...

b) informaţii privind echipamentul cu...

c) documentaţia tehnică de autorizare...

(2) Documentaţia tehnică de autorizare...

a) specificaţiile tehnice, în special...

b) informaţii privind sursele radioactive:...

c) certificatul valabil de conformitate...

d) documentele care atestă că...

e) documentele care atestă aranjamentele...

f) decizia de nominalizare a...

g) procedura de furnizare ca...

h) fotografii ale sursei de...

i) fotografia sursei radioactive (carcasă...

j) manualul de utilizare, tradus...

k) rezultatele programului de testare,...

l) informaţii privind durata de...

m) avizele şi autorizaţiile eliberate...

Autorizaţia de securitate radiologică pentru produs (ASR)

Art 30. - (1) Autorizaţia de securitate radiologică pentru produs se solicită pentru fiecare tip distinct de sursă de radiaţii, de aparatură de control dozimetric, de material sau dispozitiv utilizat în scopul protecţiei împotriva radiaţiilor ionizante, de container sau mijloc de transport special amenajat, pe care solicitantul de autorizaţie intenţionează să-l producă, în vederea utilizării sau comercializării.

(2) Autorizaţia de securitate radiologică...

(3) Autorizaţia se eliberează pentru...

Art 31. - (1) În scopul eliberării autorizaţiei de securitate radiologică pentru produs, solicitantul trebuie să transmită la CNCAN documentele prevăzute la art. 22, documentaţia tehnică, precum şi informaţiile privind produsul: denumire comercială, tip, variantă constructivă, componenţa.

(2) Documentaţia tehnică de autorizare...

a) specificaţiile tehnice, în special...

b) informaţii privind sursele radioactive:...

c) certificatul valabil de conformitate...

d) acordul privind returnarea la...

e) fotografii ale surselor de...

f) fotografia sursei radioactive (carcasă...

g) manualul de utilizare, tradus...

h) rezultatele programului de testare,...

i) informaţii privind durata de...

j) avizele şi autorizaţiile eliberate...

Autorizaţia de deţinere

Art. 32. - (1) Autorizaţa de deţinere se eliberează pentru sursele de radiaţii supuse procesului de autorizare conform art. 20 din prezentele norme, cu respectarea reglementărilor specifice de garanţii nucleare .

(2) Solicitarea autorizaţiei de deţinere...

(3) Se exceptează de la...

(4) Autorizaţa de deţinere a...

a) demonstrează calitatea de proprietar...

b) dispune de condiţii adecvate...

c) dispune de acorduri pentru...

d) dispune de un plan...

(5) Autorizaţia de deţinere pentru...

(6) Autorizaţia se eliberează pe...

Art. 33. - (1) În vederea eliberării autorizaţiei de deţinere, solicitantul trebuie să transmită la CNCAN documentele prevăzute la art. 22 şi documentaţia tehnică specificată la alin. (2).

(2) Documentaţia tehnică cuprinde următoarele

a) informaţii privind sursele de...

b) informaţii privind locul de...

c) scopul deţinerii;

d) planul de urgenţă, în...

e) decizia de nominalizare a...

f) certificatul privind contaminarea nefixată...

Autorizaţia de transfer

Art. 34. - (1) Autorizaţia de transfer se eliberează pentru sursele de radiaţii aflate în proprietatea solicitantului, cu excepţia surselor radioactive de categoria 4 şi 5 specificate în Normele privind controlul reglementat al surselor radioactive şi gestionarea în siguranţă a surselor orfane, aprobate prin Ordinul 144/26.06.2018, pentru care este suficientă numai notificarea prealabilă conform prevederilor art. 35 din prezentele norme.

(2) Este interzis transferul surselor...

a) manualul de utilizare;

b) buletinul de verificare tehnică...

c) contractul în baza căruia...

(3) Transferul se acordă numai...

(4) Următoarele operaţii nu sunt...

a) mutarea surselor radioactive sau...

b) trimiterea temporară la o...

c) diviziunea unei persoane legal...

(5) Autorizaţia se eliberează pentru...

Art. 35. - (1) În scopul obţinerii autorizaţiei de transfer, solicitantul trebuie să trimită la CNCAN documentele prevăzute la art. 22, precum şi documentaţia tehnică specificată la alin. (2).

(2) Documentaţia tehnică trebuie să...

a) lista surselor de radiaţii...

b) descrierea stării tehnice;

c) identitatea persoanei legal constituite...

d) copia contractelor sau documentelor...

e) copii după ultimele teste...

f) nominalizarea persoanei responsabile cu...

g) transportatorul autorizat în conformitate...

h) intervalul de timp în...

Autorizaţia de manipulare

Art. 36. - (1) Practica de manipulare include următoarele activităţi: montare, instalare, mentenanţă (întreţinere şi verificare), reparare, modificare, recondiţionare, dezmembrare/dezafectare, tratare, prelucrare sau orice altă operaţie aferentă asupra surselor de radiaţii.

(2) Titularul de autorizaţie desfăşoară...

(3) Titularul autorizaţiei de manipulare...

(4) Pe perioada cât sursele...

(5) Utilizarea sau transferul surselor...

(6) Sursele de radiaţii aflate...

(7) În cadrul activităţii de...

(8) Prin excepţie de la...

(9) În cazul activităţilor de...

a) pentru sursele de radiaţii...

b) pentru sursele de radiaţii...

c) sursele de radiaţii au...

d) sursele de radiaţii respective...

(10) Titularul de autorizaţie de...

(11) Titularul de autorizaţie de...

(12) Autorizaţia se eliberează pentru...

Art. 37. - (1) În scopul eliberării autorizaţiei de manipulare, solicitantul trebuie să facă dovada respectării prevederilor Ordinului preşedintelui CNCAN nr. 176/2017 privind aprobarea cerinţelor de autorizare a activităţii de manipulare a instalaţiilor radiologice şi să depună la CNCAN documentele prevăzute la art. 22, precum şi documentaţia tehnică specificată la alin. (2).

(2) Documentaţia tehnică de autorizare...

a) tipul sursei de radiaţii...

b) demonstrarea capabilităţii tehnice a...

c) curriculum vitae al personalului...

d) lista personalului cu responsabilităţi,...

e) declaraţie pe proprie răspundere...

f) modalitatea de a asigura...

g) procedurile de lucru, ca...

h) modelul buletinului de verificare...

Autorizaţia de transport

Art. 38. - (1) În scopul eliberării autorizaţiei de transport, solicitantul trebuie să depună la CNCAN documentele prevăzute la art. 22, precum şi documentaţia tehnică necesară.

(2) Cerinţele specifice privind autorizarea...

Autorizaţia de producere

Art. 39. - (1) Autorizaţia de producere a surselor de radiatii permite titularului să producă, prelucreze, deţină, depoziteze temporar şi furnizeze aceste produse, precum şi să recicleze, să reutilizeze sursele radioactive.

(2) Solicitantul trebuie să obţină...

(3) Procesul de producere trebuie...

(4) Autorizaţia se eliberează, de...

Art. 40. - (1) În scopul obţinerii autorizaţiei de producere, solicitantul trebuie să trimită la CNCAN documentele prevăzute la art. 22, documentaţia tehnică specificată la alin. (2) şi să specifice numărul autorizaţiei de securitate radiologică pentru produs.

(2) Documentaţia tehnică de autorizare...

a) prezentarea procesului de producţie,...

b) identificarea zonelor şi operaţiilor...

c) descrierea zonelor de producţie...

d) nominalizarea personalului cu responsabilităţi:...

e) programul constrângerilor de doză...

f) clasificarea locurilor de muncă...

g) descrierea sistemului de management...

h) planul de control de...

i) lista procedurilor aplicabile în...

Autorizaţiile pe faze de realizare

Art. 41. - (1) Practicile care implică utilizarea/operarea surselor de radiaţii se autorizează pe faze de realizare, după caz, astfel:

a) amplasare;

b) construcţie;

c) punere în funcţiune;

d) utilizare/exploatare;

e) conservare;

f) dezafectare.

(2) Fazele de realizare pot...

(3) Pentru faza de utilizare/exploatare...

instalaţiei radiologice sau sunt necesare...

(4) În cazul în care...

Art. 42. - (1) Autorizarea pe faze de realizare este obligatorie pentru următoarele practici:

a) radioterapie;

b) orice practică cu surse...

c) radiografie industrială;

d) angiografie;

e) tomografie computerizată;

f) medicină nucleară in vivo,...

g) practici care implică utilizarea...

h) practici cu acceleratori de...

(2) Pentru toate practicile specificate...

Autorizaţia de amplasare şi /sau construcţie

Art. 43. - (1) Autorizaţia permite amplasarea şi/sau construcţia clădirii, realizarea amenajărilor de radioprotecţie, montajul instalaţiilor radiologice, funcţionarea acestora pe perioadă limitată în scopul efectuării reglajelor, testelor de acceptanţă şi măsurătorilor de eficacitate a ecranelor de radioprotecţie.

(2) Autorizaţia se eliberează, de...

Art. 44. - (1) În scopul eliberării autorizaţiei, solicitantul trebuie să trimită la CNCAN documentele prevăzute la art. 22 şi documentaţia tehnică specificată la alin. (2).

(2) Documentaţia tehnică de autorizare...

a) descrierea locaţiei şi a...

regulilor desenului tehnic, semnate de...

b) declaraţia de expertizare a...

c) planul iniţial de dezafectare,...

d) copiile avizelor şi autorizaţiilor...

e) copia ale documentelor care...

f) specificarea autorizaţiei de furnizare/autorizaţiei...

Autorizaţia de punere în funcţiune

Art. 45. - (1) Autorizaţia de punere în funcţiune se eliberează pentru solicitanţii care fac dovada că sunt îndeplinite cerinţele de amenajare, dotare, încadrare cu personal specializat şi organizare corespunzătoare a activităţii, în conformitate cu reglementările specifice pe tipuri de practică.

(2) Autorizaţia permite efectuarea tuturor...

(3) În cazul instalaţiilor radiologice...

(4) Titularul de autorizaţie are...

(5) Autorizaţia este valabilă, de...

Art. 46. - (1) În scopul eliberării autorizaţiei de punere în funcţiune, solicitantul trebuie să depună la CNCAN documentele prevăzute la art. 22 şi documentaţia tehnică specificată la alin. (2).

(2) Documentaţia tehnică de autorizare...

a) declaraţia pe proprie răspundere...

tehnice suport depuse la CNCAN...

b) buletinul de verificare tehnică...

c) datele de identificare şi...

d) buletinul de verificare a...

e) schiţa amplasamentului, cu figurarea...

f) programul detaliat al testelor,...

g) declaraţia de expertizare a...

h) copiile avizelor şi autorizaţiilor...

i) informaţii privind instruirea şi...

j) nominalizarea expertului în protecţie...

k) informaţii privind mijloace de...

l) informaţii privind monitorizarea dozimetrică...

m) regulamentul de lucru care...

n) intervalul de timp pentru...

o) planul de răspuns în...

Autorizaţia de utilizare/exploatare

Art. 47. - (1) Autorizaţia se eliberează numai pentru practici justificate.

(2) În scopul eliberării autorizaţiei...

a) declaraţie/raport privind modul de...

b) copia actelor de provenienţă...

(3) Documentaţia tehnică de autorizare...

a) descrierea practicii, inclusiv a...

b) descrierea surselor de radiaţii,...

c) aranjamentele pentru asigurarea serviciilor...

d) copia documentelor privind gestionarea...

e) descrierea locaţiilor utilizate şi...

f) desene în format A3...

g) programul privind constrângerile de...

h) clasificarea lucrătorilor expuşi;

i) informaţii privind monitorizarea dozimetrică...

j) lista cu aparatura dozimetrică,...

k) informaţii privind instruirea şi...

l) informaţii privind mijloacele individuale...

m) decizia de nominalizare a...

n) planul de dezafectare actualizat,...

o) expunerea neintenţionată şi măsurile...

p) documentele proprii ale solicitantului...

q) planul de intervenţie în...

r) buletinele de verificare tehnică...

- montare, după caz, de...

s) buletinele cu rezultatele monitorizării...

ş) declaraţia de expertizare a...

t) copiile avizelor şi autorizaţiilor...

(4) Autorizaţia se eliberează pentru...

Autorizaţia de dezafectare

Art. 48. - (1) Autorizaţia de dezafectare permite demontarea instalaţiilor radiologice şi îndepărtarea surselor radioactive prin intermediul unui titular de autorizaţie de manipulare corespunzătoare.

(2) Sursele de radiaţii care...

(3) Autorizaţia de dezafectare pentru...

(4) Autorizaţia se poate elibera...

Art. 49. - (1) În scopul eliberării autorizaţiei de dezafectare, utilizatorul trebuie să depună la CNCAN documentele prevăzute la art. 22, precum şi documentaţia tehnică specificată la alin. (2).

(2) Documentaţia tehnică de autorizare...

a) descrierea instalaţiei radiologice care...

b) justificarea şi descrierea procesului...

c) planul final de dezafectare,...

d) descrierea modului de gestionare...

e) acordurile privind depozitarea, ambalarea...

f) procedurile de lucru ale...

g) nominalizarea persoanelor responsabile cu...

h) alte documente prevăzute de...

Art. 50. - La încetarea activităţii, utilizatorul este obligat:

a) să pună în practică...

b) să returneze sursele radioactive...

c) să transfere deşeurile radioactive...

d) să asigure decontaminarea spaţiilor...

e) să transmită la CNCAN...

f) să obţină avizul sanitar,...

Prelungirea valabilităţii certificatelor de înregistrare/autorizaţiilor

Art. 51. - (1) Titularul de autorizatie are obligaţia să solicite prelungirea valabilităţii certificatelor de înregistrare /autorizaţiilor cu cel puţin 2 luni înainte de data de expirare înscrisă pe document.

(2) În vederea prelungirii valabilităţii...

a) cererea de înregistrare/autorizare, întocmită...

„prelungirea valabilităţii";

b) lista documentelor anexate la...

c) aprobări şi avize emise...

d) raport privind evaluarea stării...

e) raport privind îndeplinirea condiţiilor...

f) raport privind modificările şi...

g) inventarul surselor de radiaţii...

h) inventarul echipamentelor de dozimetrie,...

i) documentele care atestă plata...

(3) În condiţiile în care...

(4) În cazul în care...

Art. 52. - (1) Titularul de autorizaţie care nu solicită prelungirea valabilitătii certificatelor de înregistrare sau autorizaţiilor până la data expirării lor, conform art. 51, trebuie să înceteze utilizarea surselor de radiaţii de la data expirării valabilităţii certificatului de înregistrare/autorizaţiei şi să asigure protecţia fizică a surselor de radiaţii.

(2) Titularul de autorizaţie trebuie...

Modificarea certificatului de înregistrare/autorizaţiei

Art. 53. - (1) Modificarea certificatului de înregistrare/autorizaţiei poate fi efectuată în următoarele situaţii:

a) la iniţiativa CNCAN, conform...

b) la solicitarea titularului de...

(2) Titularul de autorizatie are...

a) modificări ale denumirii adresei...

b) schimbarea personalului cu responsabilităţi...

c) extinderea limitelor şi condiţiilor...

d) alte modificări care ar...

Art. 54. - Solicitarea pentru modificarea certificatului de înregistrare/autorizaţiei în conformitate cu art. 53 se va face prin depunerea la CNCAN a documentelor următoare:

a) cererea de modificare a...

b) lista documentelor anexate la...

c) documentaţia tehnică pentru modificarea...

d) documentele care atestă plata...

Art. 55. - Documentaţia tehnică pentru modificarea denumirii, adresei sediului social sau alte modificări în actul constitutiv al titularului de autorizaţie care alterează informaţia pe baza căreia s-a eliberat certificatul de înregistrare/autorizaţia cuprinde:

a) informaţii care să susţină...

b) copia documentelor care atestă...

c) copiile documentelor actualizate din...

Art. 56. - Documentaţia tehnică pentru introducerea unei noi surse de radiaţii cuprinde:

a) justificarea modificării solicitate;

b) informaţii privind impactul asupra...

c) documentaţia tehnică specifică modificării...

d) copiile documentelor actualizate din...

Art. 57. - Documentaţia tehnică privind alte modificări care ar putea afecta securitatea surselor de radiaţii, protecţia radiologică a lucrătorilor, a populaţiei sau mediului cuprinde:

a) justificarea modificării solicitate;

b) evaluarea privind impactul asupra...

c) autorizaţii sau avize eliberate...

Art. 58. - (1) Modificarea certificatului de înregistrare/autorizaţiei nu schimbă termenul de valabilitate a acestora.

(2) Dacă CNCAN va constata...

(3) Termenele prevăzute pentru eliberarea...

CAPITOLUL IV

Regimul de sancţionare

SECŢIUNEA 1

Suspendarea şi retragerea certificatelor de înregistrare/autorizaţiilor

Art. 59. - Certificatul de înregistrare/autorizaţia se retrage, în parte sau în întregime, de către CNCAN, din proprie iniţiativă sau la sesizarea oricăror persoane fizice sau juridice, în toate cazurile în care CNCAN constată că nu sunt îndeplinite condiţiile menţionate în art. 11 din Legea nr. 111/1996.

Art. 60. - Măsura suspendării sau retragerii certificatului de înregistrare/autorizaţiei se comunică titularului de autorizaţie printr-o adresă semnată de preşedintele CNCAN; în adresă se vor menţiona baza legală şi motivele care au dus la luarea acestei măsuri, iar în cazul suspendării se va menţiona şi intervalul de suspendare.

Art. 61. - Suspendarea şi retragerea certificatului de înregistrare/autorizaţiei devin efective imediat ce au fost aduse la cunoştinţa titularului de autorizaţie; confirmarea de primire a corespondenţei constituie o dovadă a luării la cunoştinţă.

Art. 62. - Suspendarea certificatului de înregistrare/autorizaţiei are ca efect:

a) încetarea imediată a practicilor...

b) obligaţia titularului de autorizaţie...

c) obligaţia titularului de autorizaţie...

d) obligaţia titularului de autorizaţie...

Art. 63. - Măsura suspendării se aplică pentru toate cazurile care se apreciază că pot fi rezolvate într-un interval nu mai mare de 6 luni calendaristice. Dacă această cerinţă nu poate fi îndeplinită, atunci se ia măsura retragerii.

Art. 64. - (1) Suspendarea se realizează în baza unui proces verbal de control.

(2) Revocarea suspendării se realizeaza...

(3) Ridicarea suspendării devine efectivă...

SECŢIUNEA a 2-a

Pierderea, furtul sau deteriorarea certificatului de înregistrare/autorizaţiei

Art. 65. - (1) În cazul pierderii, furtului sau deteriorării certificatului de înregistrare/autorizaţiei, titularul de autorizaţie trebuie să solicite un duplicat şi să transmită la CNCAN următoarele documente:

a) cerere pentru eliberarea duplicatului...

b) dovada publicării unui anunţ...

c) dovada achitării tarifului pentru...

(2) În condiţiile în care...

SECŢIUNEA a 3-a

Încetarea valabilităţii certificatului de înregistrare/autorizaţiei

Art. 66. - Certificatul de înregistrare/autorizaţia îşi pierde valabilitatea în următoarele cazuri:

a) s-a depăşit perioada de...

b) titularul şi-a pierdut calitatea...

c) titularul renunţă la autorizaţie,...

d) practica autorizată a fost...

e) certificatul de înregistrare/autorizaţia a...

SECŢIUNEA a 4-a

Încetarea activităţii

Art. 67. - La încetarea activităţii de utilizare/exploatare sau deţinere, titularul de autorizaţie are următoarele obligaţii, după caz:

a) să solicite eliberarea autorizaţiei...

b) să transmită procesul verbal...

c) să transfere sursele radioactive...

d) să transfere deşeurile radioactive...

e) să decontamineze spaţiile şi...

Art. 68. - (1) Încetarea activităţii devine efectivă numai după ce CNCAN a înregistrat adresa de încetare a activităţii însoţită de documentele doveditoare şi după ce zona de lucru a fost controlată de un inspector CNCAN în cazul desfăşurării fazei de dezafectare şi în cazul în care au fost utilizate surse radioactive deschise sau surse radioactive cu pericol de contaminare.

(2) Adresa de încetare a...

CAPITOLUL V

Dispoziţii finale şi tranzitorii

Art.69. - (1) Certificatele de înregistrare şi autorizaţiile eliberate înainte de intrarea în vigoare a prezentelor norme îşi păstreaza valabilitatea până la data expirării acestora.

(2) Activităţile existente se notifică...

(3) Prezentele norme se aplică...

Art. 70. - Anexele nr. 1 - 7 la norme fac parte integrantă din prezentele norme.

Nr. Înregistrare/data

Model formular pentru notificare

NOTIFICARE

Anexa nr. 1 la norme

Denumirea persoanei legal constituite:

Adresa sediului social:

Telefon:

Fax:

E-mail:

Actul normativ în baza căruia...

Adresa punctului de lucru unde...

Descrierea instalaţiilor radiologice: denumire comercială,...

Descrierea surselor radioactive: denumire comercială,...

Reprezentantul legal al persoanei legal...

Persoana de contact cu CNCAN...

Alte informaţii dacă este cazul:

Lista cu documentele care se...

Semnătura reprezentantului legal al persoanei...

Model formular pentru cerere de înregistrare/autorizare

Nr. Înregistrare/data

Anexa nr. 2 la norme

CERERE DE ÎNREGISTRARE/AUTORIZARE

Denumirea solicitantului:

Adresa sediului social:

Telefon:

Fax:

E-mail:

Actul normativ în baza căruia...

Adresa punctului de lucru unde...

Tipul activităţii desfăşurate în cadrul...

Sursele de radiaţii: mobilă/fixă

a. instalaţii radiologice: tipul, denumirea...

b. surse radioactive: denumirea comercială,...

(se vor completa datele de...

Reprezentantul legal al solicitantului (nume,...

Persoana de contact cu CNCAN...

Expertul în protecţie radiologică/expertul în...

exercitare şi data eliberării, telefon,...

* - nu se completează...

- expertul în fizică medicală...

Responsabilul cu protecţia radiologică* (nume,...

* - nu se completează...

Persoana responsabilă pentru activitatea de...

Lista cu documentele care se...

Semnătura reprezentantului legal al solicitantului

Nr. Înregistrare/data

Model formular pentru cerere de modificare a certificatului de înregistrare/autorizaţiei

Anexa nr. 3 la norme

CERERE DE MODIFICARE A CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE/AUTORIZAŢIEI

Denumirea solicitantului:

Adresa sediului social:

Telefon:

Fax:

E-mail:

Actul normativ în baza căruia...

Adresa punctului de lucru unde...

Numărul certificatului de înregistrare/autorizaţiei pentru...

Motivul modificării certificatului de înregistrare/autorizaţiei:

Tipul activităţii

amplasare /construcţie/ punere în funcţiune...

Sursele de radiaţii (numai pentru...

a. instalaţii RX: tipul, denumirea...

(se vor completa datele de...

b. surse radioactive (numai pentru...

(se vor completa datele de...

Reprezentantul legal al solicitantului (nume,...

Persoana de contact cu CNCAN...

Expertul în protecţie radiologică/Expertul în...

exercitare şi data eliberării, telefon,...

* - nu se completează...

- expertul în fizică medicală...

Responsabilul cu protecţia radiologică* (nume,...

* - nu se completează...

Alte informaţii dacă este cazul:

Lista cu documentele care se...

Semnătura reprezentantului legal al solicitantului

Model formular pentru cerere de prelungire a valabilităţii certificatului de înregistrare/autorizaţiei

Anexa nr. 4 la norme

Nr. Înregistrare/data

CERERE DE PRELUNGIRE A VALABILITĂŢII

CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE/AUTORIZAŢIEI

Denumirea solicitantului:

Adresa sediului social:

Telefon:

Fax:

E-mail:

Actul normativ în baza căruia...

Adresa punctului de lucru unde...

Numărul certificatului de înregistrare/autorizaţiei pentru...

Tipul activităţii: amplasare /construcţie/ punere...

Sursele de radiaţii:

a. instalaţii RX: tipul, denumirea...

(se vor completa datele de...

b. surse radioactive: denumirea comercială,...

(se vor completa datele de...

Modificările survenite în planul amplasamentului...

Persoana de contact cu CNCAN...

Expertul în protecţie radiologică/expertul în...

exercitare şi data eliberării, telefon,...

* - nu se completează...

- expertul în fizică medicală...

Responsabilul cu protecţia radiologică* (nume,...

* - nu se completează...

Alte informaţii dacă este cazul:

Lista cu documentele care se...

Semnătura reprezentantului legal al solicitantului

Anexa nr. 5 la norme

Model formular pentru notificarea încetării activităţii utilizare/deţinere instalaţii radiologice cu surse radioactive

Nr. Înregistrare/data

CERERE DE ÎNCETARE A ACTIVITĂŢII CU INSTALAŢII RADIOLOGICE CU SURSE RADIOACTIVE

Denumirea de autorizatie:

Adresa sediului social:

Telefon:

Fax:

E-mail:

Actul normativ în baza căruia...

Adresa punctului de lucru unde...

Denumirea instalaţiei radiologice/model/parametrii maximi/informaţii provind...

Data încetării activităţii:

Datele autorizaţiei de utilizare/certificatului de...

Datele autorizaţiei de dezafectare (după...

Datele autorizaţiei de transfer a...

Datele autorizaţiei de deţinere a...

Datele autorizaţiei de închiriere a...

Expertul în protecţie radiologică* (nume,...

Persoana de contact din partea...

Lista cu documentele care se...

1. Copia procesului verbal de...

2. Copia actului care atestă...

3. Copia actului prin care...

4. Buletinul de verificare a...

5. Avizul sanitar şi buletin...

Semnătura reprezentantului legal al titularului...

Anexa nr. 6 la norme

Model formular pentru notificarea încetării activităţii utilizare/deţinere instalaţii radiologice fără surse radioactive

Nr. Înregistrare/data

CERERE DE ÎNCETARE A ACTIVITĂŢII CU INSTALAŢII RADIOLOGICE FĂRĂ SURSE RADIOACTIVE

Denumirea titularului de autorizatie:

Adresa sediului social:

Telefon:

Fax:

E-mail:

Actul normativ în baza căruia...

Adresa punctului de lucru unde...

Denumirea instalaţiei radiologice/model/parametrii maximi Data...

Datele autorizaţiei de utilizare/certificatului de...

Denumirea unităţii care a efectuat...

Datele autorizaţiei de transfer a...

Datele autorizaţiei de deţinere a...

Datele autorizaţiei de închiriere a...

Persoana de contact din partea...

Alte informaţii, dacă este cazul

Lista cu documentele care se...

- Copia procesului verbal de...

Semnătura reprezentantului legal al titularului...

Anexa nr. 7 la norme

Lista practicilor pentru care se poate depune o singură solicitare pentru mai multe activităţi din cadrul practicii

1. Practica de control nedistructiv...

2. Practica de carotaj radioactiv...

3. Practici cu sisteme de...