This view shows headings in full and the first 5 words of other elements. Element numbers are preserved for reference.
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44...
privind utilizarea în condiţii de...
GUVERNUL
Având în vedere necesitatea şi...
ţinând cont de faptul că...
având în vedere faptul că...
ţinând cont de faptul că...
în temeiul art. 115 alin....
Guvernul României adoptă prezenta ordonanţă...
Scopul prezentei ordonanţe de urgenţă...
În sensul prezentei ordonanţe de...
1. accident - orice incident...
2. acord de import -...
3. organism ştiinţific - Comisia...
4. autoritatea competentă - Agenţia...
5. autorităţi implicate - autorităţile...
6. autorizaţie privind activităţi cu...
7. autorizaţie de mediu -...
8. aviz - act tehnico-juridic...
9. biosecuritate - totalitatea măsurilor...
10. biotehnologie - definită conform...
11. biotehnologie modernă - definită...
12. codul unic de identificare...
13. evaluarea riscului utilizării în...
14. incintă - spaţiu, construcţie...
15. inspector de biosecuritate -...
16. microorganism - orice entitate...
17. microorganism modificat genetic -...
18. modificare genetică/transformare genetică -...
19. notificare - transmiterea către...
20. notificator - persoana juridică...
21. organism - orice entitate...
22. organism modificat genetic -...
23. pericol biologic - definit...
24. plan de urgenţă -...
25. probă biologică - eşantion/mostră...
26. registru - bază de...
27. registrul utilizatorului - bază...
28. utilizare în condiţii de...
29. utilizator - orice persoană...
Autorităţile prevăzute la art. 6...
Autoritatea competentă este abilitată să...
Exportul din România în afara...
Constituie contravenţii următoarele fapte:
1. încălcarea dispoziţiilor art. 5...
2. încălcarea dispoziţiilor art. 5...
3. încălcarea dispoziţiilor art. 5...
4. încălcarea dispoziţiilor art. 5...
5. încălcarea dispoziţiilor art. 5...
6. încălcarea dispoziţiilor art. 5...
7. încălcarea dispoziţiilor art. 5...
8. încălcarea dispoziţiilor art. 5...
9. încălcarea dispoziţiilor art. 7...
10. încălcarea dispoziţiilor art. 7...
11. încălcarea dispoziţiilor art. 7...
12. încălcarea dispoziţiilor art. 7...
13. încălcarea dispoziţiilor art. 8...
14. încălcarea dispoziţiilor art. 10...
15. încălcarea dispoziţiilor art. 14...
16. încălcarea dispoziţiilor art. 17...
17. încălcarea dispoziţiilor art. 17...
18. încălcarea dispoziţiilor art. 17...
19. încălcarea dispoziţiilor art. 17...
20. încălcarea dispoziţiilor art. 18,...
21. încălcarea dispoziţiilor art. 19,...
22. încălcarea dispoziţiilor art. 21...
23. încălcarea dispoziţiilor art. 22,...
24. încălcarea dispoziţiilor art. 23,...
25. încălcarea dispoziţiilor art. 24...
26. încălcarea dispoziţiilor pct. (2)...
27. încălcarea dispoziţiilor pct. (4)...
Constatarea contravenţiilor şi aplicarea sancţiunilor...
Dispoziţiile referitoare la contravenţii se...
Tipurile de microorganisme modificate genetic...
Structura şi modul de gestionare...
Anexele nr. 1-8 fac parte...
Prezenta ordonanţă de urgenţă transpune:...
Pe data intrării în vigoare...
Textul prezentei ordonanţe de urgenţă...
CĂLIN POPESCU-TĂRICEANU
Contrasemnează:
---------------
şi dezvoltării durabile,
Attila Korodi
şi dezvoltării rurale,
Decebal Traian Remeş
Gheorghe Eugen Nicolăescu
familiei şi egalităţii de şanse,
Paul Păcuraru
Ludovic Orban
Departamentul pentru Afaceri Europene,
Adrian Ciocănea,
secretar de stat
p. Ministrul economiei şi finanţelor,
Sebastian Teodor Gheorghe Vlădescu,
secretar de stat
Bucureşti, 23 mai 2007.
Nr. 44.
Partea A
Tehnicile de modificare genetică prevăzute...
Partea B
Tehnicile la care se referă...
Partea A
Tehnicile sau metodele de modificare...
Partea B
Criterii privind condiţiile de utilizare...
Anexa descrie în termeni generali...
Criterii generale
1. Certificarea identităţii tulpinii Identitatea...
2. Fundamentarea documentată a condiţiilor...
Condiţiile de biosecuritate pentru utilizarea...
3. Stabilitatea modificării genetice
Se impune demonstrarea stabilităţii modificării...
Criterii specifice
1. Caracterul nepatogen
Microorganismul modificat genetic nu trebuie...
Microorganismul modificat genetic nu trebuie...
Microorganismul modificat genetic nu trebuie...
2. Absenţa unor agenţi patogeni...
Microorganismul modificat genetic nu trebuie...
3. Transferul de material genetic
Materialul modificat genetic nu trebuie...
4. Condiţiile de biosecuritate specifice...
Microorganismul modificat genetic nu trebuie...
Note explicative
(completează partea B a anexei...
Introducere
1. Se consideră corespunzătoare pentru...
2. Toate microorganismele modificate genetic...
3. Dacă se produc microorganisme...
4. Dosarele de notificare trebuie...
5. Autoritatea competentă, precum şi...
Criterii generale
1. Verificarea/autentificarea tulpinii microbiene
2. Fundamentarea documentată a condiţiilor...
3. Stabilitate genetică
Criterii specifice
1. Absenţa patogenităţii
- siguranţa tulpinii nevirulente să...
- tulpina prezintă o deleţie...
- derivate de tulpini bacteriene...
- culturile de celule şi...
- tulpini de microorganisme gazde,...
2. Absenţa genotoxicităţii
3. Absenţa alergenicităţii
4. Absenţa agenţilor patogeni adventivi
5. Transfer de material genetic
6. Siguranţa mediului în cazul...
În mod normal, se produc...
7. Supravieţuirea organismelor
8. Dispersare
Pentru a se putea integra...
9. Integrarea organismelor în mediu
Integrarea microorganismului modificat genetic într-un...
10. Transferul de material genetic
APENDICELE Nr. 1
DEFINIŢII ŞI TERMENI
Definiţiile termenilor utilizaţi în prezentul...
1. agent adventiv - alt...
2. alergen - un antigen...
3. alergie - reacţie de...
4. antigen - orice moleculă...
5. conjugare - transferul activ...
6. cosmidă - tip de...
7. expresie genetică - procesul...
8. insert - secvenţa de...
9. maladie - orice perturbare...
10. mobilizare - transferul pasiv...
11. organism donor - organismul...
12. organism parental - organismul...
13. organism receptor - organism...
14. patogenitate - capacitatea unui...
15. plasmidă - determinant extracromozomial...
16. poliploidie - condiţie ca...
17. rizobacterii - bacterii care...
18. transducţie - încorporarea ADN-ului...
19. transformare genetică - preluarea...
20. vector - structură biologică...
21. vector mobilizabil defectiv -...
22. virulenţă - capacitate a...
Partea C
Tipurile de microorganisme modificate genetic...
PRINCIPIILE EVALUĂRII RISCULUI
În prezenta anexă sunt descrise...
3.1. Elementele evaluării riscului
- organismul receptor;
- materialul genetic inserat (provenind...
- vectorul;
- organismul donator (dacă organismul...
- microorganismul modificat genetic rezultat;
3.2. Procedură
Aceste scheme se referă la...
MĂSURI DE IZOLARE ŞI ALTE...
Principii generale
1. În tabelele de mai...
2. Titlurile din tabel sunt...
Tabelul nr. 1 A -...
──────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────────────
Specificaţii │ Nivele de control
├───────────────┬────────────────┬──────────────┬────────────
│ 1 │ 2 │...
──┬───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼────────────
1│Suita de echipamente de │...
│laborator: izolare*1). │Nu se solicită...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼────────────
2│Laboratorul: poate fi │Nu se...
│sigilat pentru fumizare │ │...
──┴───────────────────────────┴───────────────┴────────────────┴──────────────┴────────────
Măsuri privind echipamentele
──┬───────────────────────────┬───────────────┬────────────────┬──────────────┬────────────
3│Suprafeţe rezistente la │ Obligatoriu...
│apă, acizi, substanţe │ (banc...
│alcaline, solvenţi, │ de lucru)...
│dezinfectanţi, agenţi de │ │...
│decontaminare şi uşor de │...
│curăţat podea) podea, │ │...
│plafoane, pereţi) │ │ │...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼────────────
4│Intrare cu închidere │ │...
│ermetică în laborator*2) │Nu se...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼────────────
5│Presiune negativă faţă de │Nu...
│presiunea mediului din │ │cu...
│imediata apropiere │ │ │...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼────────────
6│Aerul introdus în şi extras│Nu...
│din laborator trebuie să │...
│treacă prin filtru HEPA │...
│ │ │ │cu excepţia*3)│şi...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼────────────
7│Post de securitate │ │...
│microbiologică │Nu se solicită │...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼────────────
8│Autoclav │La locul │În clădire...
│ │respectiv │ │izolat al...
│ │ │ │suitei de...
│ │ │ │echipamente │
│ │ │ │ale labora-...
│ │ │ │torului*6) │
──┴───────────────────────────┴───────────────┴────────────────┴──────────────┴────────────
Măsuri privind sistemul de lucru
──┬───────────────────────────┬───────────────┬────────────────┬──────────────┬────────────
9│Acces restricţionat │Nu se solicită...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼────────────
10│Simbol de pericol biologic │...
│pe uşă │Nu se solicită...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼────────────
11│Măsuri specifice de control│Nu se...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
12│Duş │Nu se solicită │Nu...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
13│Îmbrăcăminte de protecţie │Îmbrăcăminte │Îmbrăcăminte...
│ │de protecţie │de protecţie...
│ │adecvată │şi (opţional) │adecvată...
│ │ │încălţăminte │ │...
│ │ │adecvată │ │încălţămintei
│ │ │ │ │înainte...
│ │ │ │ │a...
│ │ │ │ │sau...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
14│Mănuşi │Nu se solicită │...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
15│Control eficient al │ Opţional...
│vectorilor de tipul │ │...
│rozătoarelor şi al │ │...
│insectelor │ │ │ │
──┴───────────────────────────┴───────────────┴────────────────┴──────────────┴─────────────
Măsuri privind managementul deşeurilor
──┬───────────────────────────┬───────────────┬────────────────┬──────────────┬─────────────
16│Inactivarea micro-organis- │Nu se solicită...
│melor modificate genetic │ │...
│din efluenţii provenind din│ │...
│chiuvetele pentru spălarea │ │...
│mâinilor sau din canalizare│ │...
│de la duşuri şi din...
│efluenţii similari │ │ │...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
17│Inactivarea microorganis- │ Opţional │...
│melor modificate genetic │ │...
│din materialele şi │ │...
│deşeurile contaminate │ │ │...
──┴───────────────────────────┴───────────────┴────────────────┴──────────────┴─────────────
Alte măsuri
──┬───────────────────────────┬───────────────┬────────────────┬──────────────┬─────────────
18│Laboratorul deţine │Nu se solicită...
│echipament propriu │ │ │...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
19│Să existe o fereastră sau...
│un alt mijloc de observaţie│...
│astfel încât persoanele din│ │...
│interior să poată fi │...
│vizionate │ │ │ │
──┴───────────────────────────┴───────────────┴────────────────┴──────────────┴─────────────
-------------
*1) Izolare - laboratorul este...
*2) Intrare ermetică - intrarea...
*3) Activităţi în care transmiterea...
*4) HEPA - particule din...
*5) În cazurile în care...
*6) Cu proceduri validate, care...
Tabelul nr. 1 B -...
Termenii seră*1) şi spaţiu de...
──────────────────────────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────
Specificaţii │ Nivele de izolare
├───────────────┬────────────────┬──────────────┬─────────────
│ 1 │ 2 │...
──────────────────────────────┴───────────────┴────────────────┴──────────────┼─────────────
Măsuri privind echipamentele
──┬───────────────────────────┬───────────────┬────────────────┬──────────────┬─────────────
1│Intrare printr-o încăpere │Nu se...
│separată cu două uşi │...
│cu blocare │ │ │...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
2│Controlul scurgerilor de │ Opţional...
│apă contaminată │ │la minimum...
│ │ │a scurgerilor │...
│ │ │ │ contaminată...
──┴───────────────────────────┴───────────────┴────────────────┴──────────────┴─────────────
Măsuri privind sistemul de lucru
──┬───────────────────────────┬───────────────┬────────────────┬──────────────┬─────────────
3│Măsuri pentru controlul │Obligatoriu │Obligatoriu...
│speciilor nedorite, cum ar │...
│fi insectele, rozătoarele, │ │...
│artropodele │ │ │ │
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
4│Procedurile pentru │Reducerea │Reducerea │Prevenirea...
│transferul materialului │diseminării │diseminării │diseminării...
│biologic viu între seră/ │la...
│spaţiul de cultură, │ │...
│structura de protecţie şi │...
│laborator trebuie să │ │...
│controleze diseminarea │ │ │...
│organismelor modificate │ │ │...
│genetic │ │ │ │
──┴───────────────────────────┴───────────────┴────────────────┴──────────────┴─────────────
-----------
*1) Sera este o structură...
*2) Unde transmiterea se poate...
Tabelul nr. 1 C -...
Toate prevederile din tabelul 1...
──────────────────────────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────
Specificaţii │ Nivele de izolare
├───────────────┬────────────────┬──────────────┬─────────────
│ 1 │ 2 │...
──────────────────────────────┴───────────────┴────────────────┴──────────────┴─────────────
Măsuri generale
──┬───────────────────────────┬───────────────┬────────────────┬──────────────┬─────────────
1│Izolarea unităţii pentru │ │...
│ animale*1) │ Opţional │Obligatoriu...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
2│Spaţii speciale pentru │ Opţional...
│animale*2) separate prin │ │...
│uşi care pot fi blocate...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
3│Spaţii speciale pentru │Opţional │Opţional...
│animale, proiectate pentru │ │...
│a facilita decontaminarea │ │...
│(materiale etanşe la apă şi│...
│uşor lavabile - cuşti etc.)│...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
4│Podea şi/sau pereţi uşor │Opţional...
│lavabili │ │(podea) │(podea │(podea
│ │ │ │şi pereţi)...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
5│Animalele se menţin în │Opţional...
│spaţii special dedicate │ │...
│animalelor, cum sunt │ │...
│cuştile, ţarcurile sau │ │...
│acvariile │ │ │ │
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
6│Filtre la compartimentele │Nu se...
│de izolare sau la │...
│încăperile izolate*3) │ │ │...
──┴───────────────────────────┴───────────────┴────────────────┴──────────────┴─────────────
------------
*1) Unitate pentru animale: vivariu,...
*2) Spaţii speciale pentru animale:...
*3) Compartimente de izolare: cutii...
Tabelul nr. 2 - Măsurile...
──────────────────────────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────
Specificaţii │ Nivele de izolare
├───────────────┬────────────────┬──────────────┬─────────────
│ 1 │ 2 │...
──────────────────────────────┴───────────────┴────────────────┴──────────────┴─────────────
Măsuri generale
──┬───────────────────────────┬───────────────┬────────────────┬──────────────┬─────────────
1│Organismele viabile trebuie│Opţional │Obligatoriu │Obligatoriu...
│păstrate într-un sistem │ │...
│care separă procesul de │...
│mediu (sistem închis) │ │...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
2│Controlul gazelor evacuate │Nu se...
│din cadrul sistemului │ │cu...
│închis │ │diseminării │diseminării │diseminării
│ │ │la minimum │...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
3│Controlul aerosolilor în │Opţional │Obligatoriu,...
│timpul recoltării probelor,│ │cu reducerea...
│adaosului de materiale │ │diseminării...
│într-un sistem închis sau │...
│în timpul transferului unui│ │...
│material într-un alt sistem│ │...
│închis │ │ │ │
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
4│Inactivarea integrală a │Opţional │Obligatoriu,...
│culturilor lichide înainte │ │cu...
│de îndepărtarea dintr-un │ │prin...
│sistem închis │ │validate │validate...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
5│Dispozitivele de etanşare │Nu există...
│trebuie proiectate pentru │cerinţe │diseminării...
│a reduce la minimum sau...
│preveni diseminarea │ │ │...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
6│Zona controlată trebuie │Opţional │Opţional...
│proiectată pentru a reţine │...
│scurgerea întregului │ │ │...
│conţinut al sistemului │ │...
│închis │ │ │ │
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
7│Zona controlată trebuie │Nu se...
│să poată fi etanşată │...
│pentru a permite fumizarea │...
──┴───────────────────────────┴───────────────┴────────────────┴──────────────┴─────────────
Măsuri privind echipamentele
──┬───────────────────────────┬───────────────┬────────────────┬──────────────┬─────────────
8│Intrare cu închidere │ │...
│ermetică │Nu se solicită │Nu...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
9│Suprafeţe rezistente la │Obligatoriu │Obligatoriu...
│apă, acizi, substanţe │(la bancurile...
│alcaline, solvenţi, │de lucru, │de...
│dezinfectanţi, agenţi de │dacă există)...
│decontaminare şi uşor de │...
│curăţat │ │ │ │
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
10│Măsuri specifice pentru │Opţional │Opţional...
│ventilarea adecvată a zonei│ │...
│controlate, pentru a reduce│ │...
│la minimum contaminarea │ │...
│aerului │ │ │ │
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
11│În zona controlată trebuie │Nu...
│menţinută o presiune │ │...
│negativă faţă de presiunea │...
│mediului din imediata │ │...
│apropiere │ │ │ │
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
12│Aerul introdus în şi extras│Nu...
│din zona controlată trebuie│ │...
│să treacă prin filtru HEPA...
│ │ │ │opţional │extras)
│ │ │ │pentru aerul...
│ │ │ │introdus │
──┴───────────────────────────┴───────────────┴────────────────┴──────────────┴─────────────
Măsuri privind sistemul de lucru
──┬───────────────────────────┬───────────────┬────────────────┬──────────────┬─────────────
13│Sistemele închise trebuie │Nu se...
│să se afle într-o zonă...
│controlată │ │ │ │
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
14│Accesul trebuie limitat │Nu se...
│şi permis numai persona- │...
│lului numit în acest sens...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
15│Trebuie aplicate │Nu se solicită...
│simbolurile de pericol │ │...
│biologic │ │ │ │
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
16│Personalul trebuie să facă │Nu...
│duş înainte de a părăsi...
│zona controlată │ │ │...
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
17│Personalul trebuie să │Obligatoriu │Obligatoriu...
│poarte echipament de │(echipament │(echipament...
│protecţie │de muncă) │de muncă)...
│ │ │ │ │a...
│ │ │ │ │de...
──┴───────────────────────────┴───────────────┴────────────────┴──────────────┴─────────────
Măsuri privind gestiunea deşeurilor
──┬───────────────────────────┬───────────────┬────────────────┬──────────────┬─────────────
18│Inactivarea microorganis- │Nu se solicită...
│melor modificate genetic │ │...
│din efluenţii proveniţi de │...
│la chiuvetele pentru │ │...
│spălarea mâinilor, de la │...
│duşuri şi din efluenţi │...
│similari │ │ │ │
──┼───────────────────────────┼───────────────┼────────────────┼──────────────┼─────────────
19│Inactivarea microorganis- │Opţional │Obligatoriu, │Obligatoriu,...
│melor modificate genetic │ │cu...
│din materialul contaminat │ │prin...
│şi deşeuri, inclusiv a │...
│celor din efluenţii │ │...
│rezultaţi din procese │ │...
│înainte de evacuarea finală│ │...
──┴───────────────────────────┴───────────────┴────────────────┴──────────────┴─────────────
Partea A
1. Informaţiile solicitate pentru notificarea...
2. Notificările trebuie să mai...
Partea B
Informaţiile solicitate pentru notificarea prevăzută...
1. data la care s-a...
2. numele şi datele de...
3. receptorul, donatorul şi/sau organismele...
4. sursele şi funcţiile preconizate...
5. identitatea şi caracteristicile microorganismului...
6. scopul utilizării controlate, inclusiv...
7. volumele aproximative de cultură...
8. descrierea măsurilor de control...
9. adresa şi descrierea generală...
10. o analiză a evaluării...
11. informaţiile necesare autorităţii competente...
Partea C
Informaţiile solicitate pentru notificarea prevăzută...
- numele şi datele de...
- dovada existenţei asigurării în...
- sistemele gazdă-vector care vor...
- sursele şi funcţiile preconizate...
- identitatea şi caracteristicile microorganismului...
- volumele de cultură care...
- scopul utilizării controlate, inclusiv...
- descrierea echipamentelor/instalaţiei şi părţilor...
- orice pericole specifice provenind...
- măsurile de prevenire aplicate,...
- procedurile şi planurile pentru...
- o descriere a informaţiilor...
- informaţiile necesare autorităţii competente...
Partea D
Informaţiile solicitate pentru notificarea prevăzută...
Partea E
A. Informaţii referitoare la microorganismul...
1. denumire ştiinţifică;
2. încadrare taxonomică;
3. alte denumiri (denumire comună,...
4. markeri fenotipici şi genotipici;
5. gradul de înrudire între...
6. descrierea tehnicilor de identificare...
7. sensibilitatea, fiabilitatea (în termeni...
8. descrierea condiţiilor de menţinere...
9. microorganisme cu care se...
10. verificarea stabilităţii genetice a...
11. caracteristicile patologice, ecologice şi...
12. natura vectorilor utilizaţi:
13. Istoricul modificărilor genetice anterioare
B. Caracteristicile vectorului inserat sau...
1. natura şi sursa vectorului;
2. secvenţa transpozonilor, a vectorilor...
3. frecvenţa mobilizării vectorului inserat...
4. informaţii privind gradul de...
C. Caracteristicile microorganismului modificat genetic
1. Informaţii privind modificarea genetică:
2. Informaţii privind microorganismul modificat...
(i) efecte toxice sau alergenice...
(îi) compararea microorganismului modificat cu...
(iii) capacitatea de colonizare;
(iv) dacă organismul este patogen...
(v) alte pericole prezentate de...
PLANUL DE URGENŢĂ
pentru utilizarea în condiţii de...
microorganismelor modificate genetic
1. Descrierea riscurilor în caz...
2. Măsurile legate de exploatare:
3. Măsuri de securitate pentru...
INFORMAŢII
furnizate în mod obligatoriu autorităţii
competente în caz de accident
1. Informaţiile ce trebuie furnizate...
ş) identitatea persoanelor expuse la...
ţ) daune previzibile pentru sănătatea...
2. Informaţii de furnizat ulterior:
SISTEMUL INTERN DE BIOSECURITATE
1. Fiecare utilizator are obligaţia...
2. Responsabilul de biosecuritate este...
3. Comitetul de biosecuritate este...
4. Utilizatorul comunică autorităţii competente...
5. Comitetul de biosecuritate are...
-----------