Condensed HTML View

This view shows headings in full and the first 5 words of other elements. Element numbers are preserved for reference.

NORME din 18 octombrie 2004...

NORME din 18 octombrie 2004

de securitate radiologică pentru practica...

EMITENT

COMISIA NAŢIONALĂ PENTRU CONTROLOLUL ACTIVITĂŢILOR...

Capitolul I

Articolul 1

Prezentele norme, emise în temeiul...

Articolul 2

Practica de medicină nucleară constă...

Articolul 3

Articolul 4

Capitolul II

Articolul 5

Prezentele norme se aplică practicii...

__________

NOTA CTCE Piatra Neamt

Pentru specificarea surselor radioactive ([57]Co,...

De exemplu, se scrie [2]Alfa...

Capitolul III

Articolul 6

Desfăşurarea activităţilor ce implică practica...

Articolul 7

Autorizaţia pentru desfăşurarea practicii de...

Articolul 8

(i) amplasare;

(îi) construcţie;

(iii) utilizare;

(iv) dezafectare;

Punerea în funcţiune - obţinerea...

Articolul 9

Prealabil desfăşurării practicii de medicină...

Articolul 10

Articolul 11

În plus faţă de cerinţele...

Dezafectarea

Articolul 12

Controlul

Articolul 13

Capitolul IV

Justificarea

Articolul 14

Optimizarea

Articolul 15

Limitarea dozelor

Articolul 16

Expuneri autorizate special

Articolul 17

Capitolul V

Articolul 18

Articolul 19

Responsabilităţi

Articolul 20

Articolul 21

Articolul 22

Responsabilităţile medicului specialist de medicină...

Articolul 23

Responsabilităţile expertului în fizică medicală...

Articolul 24

Responsabilităţile asistentului medical sunt:

Articolul 25

Persoanele în curs de pregătire...

Articolul 26

Atribuţiile şi responsabilităţile persoanelor aflate...

Articolul 27

Instruirea personalului

Articolul 28

Personalul care desfăşoară practica de...

Articolul 29

Articolul 30

Articolul 31

Titularul de autorizaţie trebuie să...

Articolul 32

Monitorizarea individuală a expunerii la...

Articolul 33

Articolul 34

Articolul 35

Expuşii profesional trebuie să respecte...

Articolul 36

Expuşii profesional trebuie să înapoieze...

Articolul 37

În cazul expunerilor accidentale, titularul...

Articolul 38

În cazul expunerii de urgenţă,...

Articolul 39

Pentru confirmarea rezultatelor evaluării dozelor...

Articolul 40

Articolul 41

Titularul de autorizaţie are obligaţia...

Articolul 42

Titularul de autorizaţie are obligaţia...

Articolul 43

Titularul de autorizaţie care a...

Niveluri de investigare

Articolul 44

Nivelurile de investigare pentru doza...

Articolul 45

Investigarea şi raportarea supraexpunerilor şi...

Articolul 46

Articolul 47

Persoanele expuse profesional care au...

Monitorizarea radiologică de arie şi...

Articolul 48

Articolul 49

Titularul de autorizaţie, prin consultarea...

Articolul 50

Înregistrările trebuie să conţină cel...

Articolul 51

Titularul de autorizaţie trebuie să...

Articolul 52

Articolul 53

Articolul 54

Aparatura de control dozimetric trebuie...

Cerinţe privind sursele radioactive

Articolul 55

Articolul 56

Introducerea produselor farmaceutice ce conţin...

Articolul 57

Produsele farmaceutice şi kiturile RIA...

Articolul 58

Produsele radiofarmaceutice şi kiturile RIA...

Articolul 59

Titularul de autorizaţie va stabili...

Articolul 60

Produsele farmaceutice şi kiturile RIA...

Cerinţe privind echipamentele

Articolul 61

Toate echipamentele utilizate în medicina...

Articolul 62

Securitatea surselor radioactive

Articolul 63

Titularul de autorizaţie trebuie să...

Gestiunea şi evidenţa surselor radioactive

Articolul 64

Titularul de autorizaţie trebuie să...

Clasificarea zonelor

Articolul 65

(i) proceduri administrative;

(îi) bariere fizice cu sisteme...

(iii) avertizoare luminoase şi sonore;

Articolul 66

Articolul 67

Pentru a demonstra îndeplinirea cerinţelor...

Articolul 68

Semnele de avertizare montate la...

Articolul 69

Accesul şi desfăşurarea de lucrări...

Articolul 70

Titularul de autorizaţie trebuie să...

Cerinţe pentru amplasarea şi amenajarea...

Cerinţe privind amplasarea

Articolul 71

Laboratoarele de medicină nucleară destinate...

Articolul 72

Laboratoarele de medicină nucleară destinate...

Articolul 73

Laboratoarele de medicină nucleară destinate...

Articolul 74

În cazul amplasării laboratoarelor de...

Articolul 75

În cazul laboratoarelor în care...

Articolul 76

În cazul în care în...

Cerinţe privind amenajarea

Articolul 77

Factorii ce trebuie luaţi în...

Articolul 78

Categoriile de amenajare ale laboratoarelor...

Articolul 79

În cazul laboratoarelor de medicină...

Articolul 80

Mobilierul utilizat în laboratoarele de...

Articolul 81

(i) dispozitive pentru curăţirea preliminară...

(îi) un punct dozimetric şi...

(iii) un loc pentru dezbrăcarea...

Articolul 82

Laboratoarele de medicină nucleară în...

Articolul 83

Laboratoarele de medicină nucleară în...

Articolul 84

În cazul în care în...

Cerinţe privind ventilaţia, epurarea aerului...

Articolul 85

Sistemele de ventilaţie şi de...

Articolul 86

Numărul de sisteme de ventilaţie...

Articolul 87

Articolul 88

În clădirile în care numai...

Articolul 89

Articolul 90

Laboratoarele de medicină nucleară în...

Articolul 91

Se interzic recircularea aerului şi...

Articolul 92

Cerinţe privind alimentarea cu apă...

Articolul 93

Articolul 94

Pentru laboratoarele de medicină nucleară...

Articolul 95

Instalaţiile de canalizare şi rezervoarele...

Articolul 96

Depozitarea

Articolul 97

Cerinţe privind echipamentele şi mijloacele...

Articolul 98

(i) dispozitive prin care se...

(îi) containere ecranate pentru depozitarea...

(iii) containere cu pereţii dubli,...

(iv) tăvi pentru lucrul cu...

(v) pipete sau seringi automate...

(vi) ecrane pentru seringi şi...

(vii) pereţi sau castele de...

(viii) ecrane din geam din...

(ix) ecrane cu perspex pentru...

(i) de lucru: halate şi...

(îi) de radioprotecţie: şorţuri plumbate,...

Articolul 99

Echipamentele individuale de radioprotecţie trebuie...

Articolul 100

La toate echipamentele individuale, fie...

Capitolul VI

Responsabilităţi

Articolul 101

Titularul de autorizaţie trebuie să...

Justificarea expunerilor medicale

Articolul 102

Optimizarea expunerilor medicale

Articolul 103

Titularul de autorizaţie trebuie să...

(i) menţine expunerea la minimum...

(îi) ia în considerare toate...

(iii) ia în considerare nivelurile...

(i) selectarea adecvată a celui...

(îi) utilizarea metodelor de blocare...

(iii) utilizarea metodelor de achiziţie...

Articolul 104

Titularul de autorizaţie trebuie să...

Proceduri de diagnostic

Articolul 105

Titularul de autorizaţie trebuie să...

Articolul 106

Titularii de autorizaţie trebuie:

Aplicaţii terapeutice

Articolul 107

Titularul de autorizaţie trebuie să...

Alăptarea

Articolul 108

Concepţia după terapia cu surse...

Articolul 109

Articolul 110

Dozimetria clinică

Articolul 111

Constrângeri de doză

Articolul 112

Titularul de autorizaţie trebuie să...

Activitatea maximă la care pacienţii...

Articolul 113

Pacienţii care au primit un...

Articolul 114

Articolul 115

Înregistrări medicale

Articolul 116

Titularul de autorizaţie trebuie să...

Articolul 117

Foaia de observaţie clinică a...

Expunerea persoanelor din populaţie

Articolul 118

Accesul persoanelor care participă la...

Articolul 119

Persoanele care participă la susţinerea...

Articolul 120

Articolul 121

În cazul în care starea...

Articolul 122

După terminarea intervenţiei chirurgicale, responsabilul...

Articolul 123

pot fi incinerate/înhumate fără a...

Articolul 124

Articolul 125

Deşeurile radioactive

Articolul 126

În vederea clasificării ca deşeuri...

Articolul 127

Sursele radioactive, inclusiv substanţele, materialele...

Articolul 128

Deşeurile contaminate radioactiv, precum şi...

Articolul 129

Articolul 130

Soluţiile ce conţin lichide de...

Articolul 131

         A(k)

    Σ ────────── ≤ 2,5

    k ALI(min,k)

         A(k)

    Σ ────────── ≤25 ,

    k ALI(min,k)

unde:

A(k) reprezintă activitatea radionuclidului k;

ALI(min,k) reprezintă cea mai mică...

Articolul 132

       C(k)

    Σ ────── ≤ 1 ,

    k CMA(k)

unde:

C(k) reprezintă concentraţia activităţii radionuclidului...

CMA(k) reprezintă concentraţia maximă admisă...

Articolul 133

Articolul 134

Titularul de autorizaţie trebuie să...

Articolul 135

Titularul de autorizaţie, cu ajutorul...

Capitolul VII

Articolul 136

Articolul 137

Evenimentele pentru care trebuie să...

Planul de intervenţie

Articolul 138

Articolul 139

Planul de intervenţie trebuie să...

Articolul 140

Articolul 141

Prealabil desfăşurării intervenţiei, participanţii la...

Identificarea şi achiziţionarea mijloacelor şi...

Articolul 142

Dotarea minimă necesară pentru intervenţie...

Instruirea personalului în vederea implementării...

Articolul 143

Toate persoanele desemnate să participe...

Articolul 144

Cunoştinţele personalului desemnat să participe...

Capitolul VIII

Articolul 145

Raportul privind desfăşurarea incidentului sau...

Articolul 146

Raportul trebuie să includă:

Capitolul IX

Articolul 147

Capitolul X

Articolul 148

Modelul pentru cererea de autorizare,...

Articolul 149

În termen de un an...

Articolul 150

Persoanele cu studii superioare de...

Articolul 151

Începând cu data intrării în...

Articolul 152

Documentele de referinţă recomandate în...

Articolul 153

Anexele nr. 1-5 fac parte...

Anexa 1

──────

la norme

────────

LEGISLAŢIA

privind radioprotecţia, aplicabilă practicii de...

1. Legea nr. 111/1996 privind...

2. Ordonanţa de urgenţă a...

3. Legea nr. 193/2003 pentru...

4. Normativul de acordare şi...

5. Normele privind desemnarea organismelor...

6. Normele fundamentale de securitate...

7. Normele de securitate radiologică...

8. Normele de securitate radiologică...

9. Normele privind radioprotecţia persoanelor...

10. Normele de dozimetrie individuală,...

11. Normele privind eliberarea permiselor...

12. Normele fundamentale pentru transportul...

13. Normele pentru transportul materialelor...

14. Regulamentul privind taxele şi...

Anexa 2

────────

la norme

──────────

MODEL DE DOCUMENTAŢIE TEHNICĂ PENTRU...

DESCHISE ÎN MEDICINĂ

TIPUL SOLICITĂRII

[] Cerere iniţială

[] Modificare de autorizaţie

[] Reautorizare

ACTIVITĂŢI AUTORIZATE

[] Amplasarea-Construcţia

[] Utilizarea

Se va face referire la...

Titularul de autorizaţie trebuie să...

I - INFORMAŢII GENERALE

    I-1. Datele de identificare ale...

    Sediul social .....................................................

         Adresa poştală ...............................................

         Punct de lucru ...............................................

    I-2. Date de identificare ale...

         A. Responsabil cu securitatea radiologică

            Numele şi prenumele:.......................................

            Funcţia:...................................................

            Pregătirea / Experienţa profesională:......................

            Număr permis de exercitare:.........,......................

            Telefon:...................................................

         B. Medic specialist medicină nucleară:

            Numele şi prenumele:.......................................

            Funcţia:...................................................

            Pregătirea/ Experienţa profesională:.......................

            Număr permis de exercitare:................................

            Telefon:...................................................

         C. Asistent medical şef:

            Numele şi prenumele:.......................................

            Funcţia:...................................................

            Pregătirea/ Experienţa profesională:.......................

            Număr permis de exercitare:................................

            Telefon:...................................................

         D. Expert în fizică medicală:

            Numele şi prenumele:.......................................

            Funcţia:...................................................

            Pregătirea / Experienţa profesională:......................

            Număr permis de exercitare:................................

            Telefon:...................................................

         E. Expert acreditat în protecţie...

            Numele şi prenumele:.......................................

            Funcţia:...................................................

            Pregătirea / Experienţa profesională:......................

            Număr permis de exercitare:................................

            Telefon:...................................................

    I-3. Persoana care poate angaja...

            Numele şi prenumele:.......................................

            Funcţia: ..................................................

            Telefon/Fax/e-mail: .......................................

    I-4. Data propusă pentru instalarea/punerea...

         echipamentelor şi a amenajărilor: .............................

                          SEMNĂTURA / ŞTAMPILA

         ..............................................................

          Semnătura persoanei împuternicite să reprezinte...

                            legal constituită:

Funcţia:.........................................

Data: ...........................................

II - SURSE RADIOACTIVE

II-1. Detalii privind radionuclizii implicaţi...

┌─────────────────┬────────────┬──────────────────────┬────────────────────┐

│Radionuclid / │Activitatea │Formă fizică/chimică...

│radiofarmaceutic │maximă (Bq) │ │...

├─────────────────┼────────────┼──────────────────────┼────────────────────┤

│(ex. Generator de│(ex 37 GBq)...

│[99m]Tc) │ │ │ │

├─────────────────┼────────────┼──────────────────────┼────────────────────┤

└─────────────────┴────────────┴──────────────────────┴────────────────────┘

II-2. Recepţia surselor de radiaţii...

Descrierea coletelor cu surse deschise,...

II-3. Procesul de lucru:

Precizaţi frecvenţa de primire a...

II-4. Punctele de lucru:

Notă: Comisia poate solicita notificarea...

Indicaţi adresele tuturor punctelor de...

II-5. Deşeurile radioactive:

Precizaţi dacă tipul de activitate...

III - AMENAJĂRI ŞI ECHIPAMENTE

Descrierea amenajărilor şi echipamentelor utilizate...

III-1. Specificaţii pentru amenajări:

1. Descrierea detaliată a locaţiei...

2. Proiectul de amplasare a...

3. Descrieţi toate mijloacele utilizate...

4. Indicaţi categoria de amenajare...

III-2. Specificaţii pentru echipamente:

1. Precizaţi indicaţiile producătorului (denumire...

2. Precizaţi indicaţiile producătorului (denumire...

3. Descrieţi aranjamentele propuse pentru...

- modalitatea prin care se...

- sisteme de ventilaţie care...

- declaraţia care să susţină...

- orice tip de echipament...

- descrierea oricărui echipament cu...

IV. PROGRAMUL DE RADIOPROTECŢIE OPERAŢIONALĂ

Descrieţi programul de radioprotecţie operaţională,...

IV-1. Structura organizatorică

IV-2. Monitorizarea locului de muncă,...

Descrieţi modalitatea de revizuire a...

Numele şi adresa organismului acreditat...

........................................................................

Denumiţi tipul dozimetrelor individuale:

îi) Dozimetre termoluminiscente (TLD) ..................................

iii) Dozimetre cu citire directă...

........................................................................

IV-3. Reguli locale şi de...

IV-4. Asigurarea calităţii

(a) Descrieţi programul pentru a...

(b) Descrieţi programul de revizuire...

(c) Descrieţi programul de optimizare...

(d) Descrieţi modalitatea prin care...

IV-5. Transportul materialelor radioactive

Dacă veti transporta sau expedia...

IV-6. Proceduri în caz de...

Furnizaţi procedurile de urgenţă stabilite...

IV-7. Transferul sau dispunerea ca...

Descrieţi aranjamentele făcute în vederea...

IV-8. Sistemul de înregistrare, incluzând:

● Managementul deşeurilor radioactive;

● Expunerea personalului;

- înregistrări curente;

- date anterioare privind expunerea

● Monitorizarea locului de muncă

- Expunerea externă la radiaţii...

- Contaminarea suprafeţelor şi aerului

● Teste de calibrare şi...

● Inventarul surselor radioactive;

● Audituri;

● Revizuirea programului de radioprotecţie;

● Rapoartele anchetelor privind accidentele/incidentele...

● Instruirea personalului;

● Evidenţa supravegherii stării de...

● Transportul.

V. EXPUNEREA MEDICALĂ

Descrieţi programul pentru controlul expunerilor...

V-1. Responsabilităţi

(a) Descrieţi măsurile luate pentru...

(b) Descrieţi măsurile luate pentru...

(c) Descrieţi măsurile luate pentru...

V-2. Justificarea

(a) Descrieţi modalitatea prin care...

(b) Descrieţi, dacă este cazul,...

(c) Descrieţi, dacă este cazul,...

V-3. Optimizarea radioprotecţiei

Consideraţii Operaţionale

(a) Descrieţi cerinţele stabilite pentru...

(b) Descrieţi modalitatea prin care...

● Selectarea adecvată a radiofarmaceuticului...

● Utilizarea unor metode de...

● Achiziţia şi procesarea adecvată...

(c) Confirmarea că procedurile care...

(d) Descrieţi modalitatea prin care...

(e) Descrieţi modalitatea prin care...

V-4. Calibrarea

(a) Descrieţi modalitatea prin care...

(b) Descrieţi modalitatea prin care...

V-5. Dozimetria clinică

Descrieţi modalitatea prin care asiguraţi...

V-6. Asigurarea calităţii

Confirmaţi dacă programul de asigurare...

(a) Măsurători de verificare a...

(b) Înregistrări scrise ale procedurilor...

(c) Verificarea calibrării adecvate şi...

(d) Verificarea identităţii pacientului.

V-7. Constrângerile de doză

Descrieţi modalitatea prin care asiguraţi...

V-8. Investigarea expunerilor medicale accidentale

Confirmaţi dacă investigaţi orice/toate cazurile...

(a) un tratament cu surse...

(b) activitatea administrată în scop...

(c) activităţile utilizate pentru procedurile...

(d) apar defecţiuni şi erori...

Confirmaţi dacă în cazurile de...

(a) calculaţi sau estimaţi dozele...

(b) indicaţi măsurile corective necesare...

(c) implementaţi toate măsurile corective;

(d) Raportaţi la CNCAN şi...

(e) Informaţi pacientul şi medicul...

Anexa 3

────────

la norme

──────────

Fişa chestionar de evaluare a...

vederea identificării şi pregătirii aspectelor...

urmărite în cadrul controlului CNCAN

I. INFORMAŢII DE IDENTIFICARE

I-1 Numele instituţiei:

I-2 Sediul social:

I-3 Adresa laboratorului de medicină...

I-4 Telefon/fax/e-mail:

I-5 Numărul autorizaţiei:

I-6 Numele şi calificarea responsabilului...

Numele şi prenumele:

Gradul profesional:

Permis de exercitare nivel 2...

Experienţă:

I-7 Numele şi calificarea expertului...

Numele şi prenumele:

Gradul profesional:

Permis de exercitare nivel 3...

Experienţă:

I-8 Numele şi calificarea expertului...

Numele şi prenumele:

Gradul profesional:

Certificarea (permis de exercitare nivel...

Experienţă:

I-9 Medicul specialist/primar în medicină...

Numele şi prenumele:

Gradul profesional:

Certificarea (permis de exercitare nivel...

Experienţă:

II. VERIFICAREA SECURITĂŢII RADIOLOGICE

II-1. Descrierea materialelor radioactive utilizate:

┌────────────────────────┬───────────────────────────┬───────────────┐

│Radionuclid/farmaceutice│Activitatea maximă şi data │...

│ │ măsurării (Bq) │...

├────────────────────────┼───────────────────────────┼───────────────┤

└────────────────────────┴───────────────────────────┴───────────────┘

II-2. Descrierea echipamentelor de măsurare...

II-3. Descrierea amenajării

II-4. Descrierea echipamentului de control...

┌──────────────────────────────────────────────────────────┬───────────┬──┬──┐

│a) Există un număr adecvat...

│ecrane fixe sau portabile pentru...

│depozitare sau manipulare ? │Utilizate?...

├──────────────────────────────────────────────────────────┼───────────┼──┼──┤

│b) Există echipament de manipulare...

│de radiaţii ionizante (cleşti, forceps,...

│disponibil? │Utilizat? │Da│Nu│

├──────────────────────────────────────────────────────────┼───────────┼──┼──┤

│c) Hotele sunt ventilate corespunzător...

│în care se manipulează doze...

│în care se scoate sursa...

├──────────────────────────────────────────────────────────┴───────────┼──┼──┤

│d) Există un sistem de...

│(decantare, chiuvete, toalete, etc) conectat...

│sistemul de canalizare radioactivă? │Da│Nu│

├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┼──┼──┤

│e) Există prevederi pentru depozitarea...

│de evacuare? │Da│Nu│

├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┼──┼──┤

│f) Există un compartiment în...

│deşeurilor radioactive solide ? │Da│Nu│

└──────────────────────────────────────────────────────────────────────┴──┴──┘

II-5. Sisteme de avertizare

II-6. Implicarea conducerii în realizarea...

II-7. Măsuri organizatorice privind securitatea...

┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────┬──┬──┐

│a) Responsabilul cu securitatea radiologică...

│experienţă şi cunoştinţe adecvate (corespunzătoare)?...

├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┼──┼──┤

│b) RSR are la dispoziţie...

│în fizică medicală? │Da│Nu│

├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┼──┼──┤

│c) RSR cunoaşte cerinţele reglementărilor...

│autorizaţie? │Da│Nu│

├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┼──┼──┤

│d) RSR are timp şi...

│(de ex.: nu are alte...

│ajutat în munca de secretariat)...

├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┼──┼──┤

│e) RSR cunoaşte activităţile specifice...

│utilizează surse radioactive? │Da│Nu│

├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┼──┼──┤

│f) RSR conduce instruirea lucrătorilor,...

├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┼──┼──┤

│g) RSR menţine înregistrări adecvate...

│îndeplinite condiţiile privind radioprotecţia populaţiei...

│lucrătorilor ? │Da│Nu│

├─────────────────────────────────────────────────────────┬────────────┼──┼──┤

│h) Există prevederi privind gestiunea...

│(inventarierea, evidenţa utilizării şi a...

│eliminării ca deşeu radioactiv, registru...

│de consum al surselor radioactive,...

│a surselor radioactive, registru de...

│radioactive)? │ │ │ │

├─────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┼──┼──┤

│i) Există prevederi privind auditul...

│programului de securitate radiologică? │Implementate│Da│Nu│

└─────────────────────────────────────────────────────────┴────────────┴──┴──┘

II-8. Evaluarea securităţii radiologice şi...

III. VERIFICAREA PROTECŢIEI LUCRĂTORILOR

III-1. Clasificarea zonelor

III-2. Reguli de lucru şi...

III-3. Monitorizarea Individuală

IV. VERIFICAREA RADIOPROTECŢIEI PERSOANELOR DIN...

IV-1. Controlul vizitatorilor

IV-2. Expunerea la radiaţii ionizante

IV-3. Deşeuri radioactive şi eliminarea...

IV-4. Monitorizarea expunerii populaţiei

V. PREGĂTIREA PENTRU INTERVENŢIE ÎN...

V-1. Plan de urgenţă

V-2. Instruire şi exerciţii

VI. EXPUNEREA MEDICALĂ

VI-1. Responsabilităţi

VI-2. Justificarea practicii

┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────┬──┬───┐

│a) Diagnosticul medical prin expunerea...

│prin luarea în consideraţie a...

│în comparaţie cu alte tehnici...

│expunerea medicală? │ │ │

├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┼──┼───┤

│b) Procedurile de securitate radiologică...

│la radiaţii pentru cercetări medicale,...

│prevederile Declaraţiei de la Helsinki...

│aplicaţii elaborate de Consiliul Organizaţiei...

│Ştiinţe Medicale şi Organizaţia Mondială...

├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┼──┬───┤

│c) Fiecare expunere la radiaţii...

│umani, este avizată de Ministerul...

│ │Nu se │

│ │efectu│

│ │ează │

├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┼──┬───┤

│d) Există şi se aplică...

│specifice trierii (screening) populaţiei sau...

│ocupaţionale, legale sau de asigurări...

│ │efectu│

│ │ează │

└──────────────────────────────────────────────────────────────────────┴──────┘

VI-3. Optimizarea practicii

VI-4. Calibrarea

VI-5. Dozimetria clinică

VI-6. Asigurarea calităţii

VI-7. Constrângeri de doze

VI-8. Investigaţiile expunerilor medicale accidentale

VII - ÎNREGISTRĂRI DISPONIBILE

îi) măsurători dozimetrice ale coletelor

iii) detalii referitoare la expediţie

Anexa 4

────────────

la norme

──────────

Tabelul nr. 1: Lista verificărilor...

Tabelul nr. 2: Debitele de...

┌─────────────────────────────────┬───────────┬────────────────┬───────────────┐

│ Debitul de doză │Valoarea...

│ │pentru zona│ zona │...

│ │controlată │Supravegheată │nesupravegheată│

├─────────────────────────────────┼───────────┼────────────────┼───────────────┤

│Instantaneu, mediat pe un minut...

│(IDR) │>2000æSv/h │>7,5 æSv/h │<7,5...

├─────────────────────────────────┼───────────┼────────────────┼───────────────┤

│mediat pe 8 ore, luând...

│considerare utilizarea şi încăr- │...

│carea, pentru cazul cel mai...

│defavorabil (TDR) │ │ │...

├─────────────────────────────────┼───────────┼────────────────┼───────────────┤

│Mediat pe 2000 ore, luând...

│considerare utilizarea şi încăr- │...

│carea, pentru cazul cel mai...

│defavorabil (TADR) │ │ │...

└─────────────────────────────────┴───────────┴────────────────┴───────────────┘

Tabelul nr. 3: Recomandări privind...

┌───────────────────┬─────────┬────────────────────────────────────────────────┐

│ Radiofarmaceutic │Activi- │ Instrucţiuni...

│ (1) │tatea │ (2)...

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[51]Cr-EDTA │ * │Întreruperea alăptării...

│ │ │obişnuit │

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[99m]Tc DISIDA │ * │Întreruperea...

│ │ │obisnuit │

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[99m]Tc DMSA │ * │Întreruperea...

│ │ │obişnuit │

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[99m]Tc DTPA │ * │Întreruperea...

│ │ │obişnuit │

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[99m]Tc difosfonat │ * │Întreruperea...

│ │ │obişnuit │

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[99m]Tc │ * │Întreruperea alăptării...

│glucoheptonat │ │obişnuit │

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[99m]Tc gluconat │ * │Întreruperea...

│ │ │obişnuit │

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[99m]Tc HMPAO │ * │Întreruperea...

│ │ │obişnuit │

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[99m]Tc MIBI │ * │Întreruperea...

│ │ │obişnuit │

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[99m]Tc sulfura │ * │Întreruperea...

│ coloid │ │obişnuit │

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[111]În leucocite │20 MBq │Întreruperea...

│ │ │activitatea e mai...

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[201]TI clorid │80 MBq │Întreruperea...

│ │ │activitatea e mai...

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[99m]Tc MAG3 │100 MBq │Întreruperea...

│ │ │activitatea e mai...

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[99m]Tc MAA │100 MBq │Întreruperea...

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[99m]Tc │800 MBq │Întreruperea alăptării...

│pertechnetat │ │ │

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[99m]Tc │80 MBq │Întreruperea alăptării...

│pertechnetat │ │ │

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[99m]Tc eritrocite │ │Întreruperea alăptării...

│ │ │concentraţia activităţii în...

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[99m]Tc aerosol │ │Întreruperea alăptării...

│ │ │concentraţia activităţii în...

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[99m]TcMAG3 │>100MBq │Întreruperea alăptării în...

│ │ │concentraţia activităţii în...

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[99m]Tc microsfere │ │Întreruperea alăptării...

│ │ │concentraţia activităţii în...

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[99m]Tc │ │Întreruperea alăptării în...

│ pirofosfonat │ │concentraţia activităţii...

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[123]I iodid │ │Întreruperea alăptării...

│ │ │concentraţia activităţii în...

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[123]I MIBG │ │Întreruperea alăptării...

│ │ │concentraţia activităţii în...

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[123]I hipuran │ │Întreruperea alăptării...

│ │ │concentraţia activităţii în...

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[32]P sodium │ │Încetarea alăptării...

│ fosfonat │ │ │

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[67]Ga citrat │ │Încetarea alăptării...

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[123]I HSA │ │Încetarea alăptării...

├───────────────────┼─────────┼────────────────────────────────────────────────┤

│[131]I iodid │ │Încetarea alăptării...

└───────────────────┴─────────┴────────────────────────────────────────────────┘

___________

  ● Dacă activitatea nu este...

    cea utilizată în mod curent...

  ● [123]I nu trebuie să...

Tabelul nr. 4: Recomandări privind...

___________

    *) Calculele s-au bazat pe...

       expunerii externe, dar pentru aceste...

       ia în considerare şi transferul...

 Notă: Deoarece relaţia dintre activitate...

       este liniară, pentru activităţi de...

       tabel, trebuie consultat un expert...

       estimării dozei fătului/embrionului.

Tabelul nr. 5: Perioade recomandate...

┌─────────────────────────┬─────────────────────┬──────────────────────────────┐

│Debitul dozei efective la│Activitatea reziduală│Perioade...

│1 m de pacient (æaSv/h)...

│ │ │tratament │

├─────────────────────────┼─────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ <40 │ <800 │3...

├─────────────────────────┼─────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ <20 │ <400 │2...

├─────────────────────────┼─────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ <10 │ <200 │1...

├─────────────────────────┼─────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ <5 │ <100 │4...

├─────────────────────────┼─────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ <3 │ <60 │24...

└─────────────────────────┴─────────────────────┴──────────────────────────────┘

Tabelul nr. 6: Valorile ALI(min)...

Tabelul nr. 7: Valorile CMA...

Anexa 5

────────

la norme

────────

DOCUMENTE DE REFERINŢA RECOMANDATE ÎN...

1. EUROPEAN COMMISSION, Council Directive...

2. EUROPEAN COMMISSION, Council Directive...

3. EUROPEAN COMMISSION, Radiation protection...

4. EUROPEAN COMMISSION, Guidance for...

5. EUROPEAN COMMISSION, Guidance on...

6. EUROPEAN COMMISSION, Guidance on...

7. EUROPEAN COMMISSION, Criteria for...

8. INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY,...

9. INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY,...

10. INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY,...

11. INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY,...

12. INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY,...

13. INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY,...

14. INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY,...

15. INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY,...

16. INTERNATIONAL COMMISSION ON RADIOLOGICAL...

17. INTERNATIONAL COMMISSION ON RADIOLOGICAL...

18. INTERNATIONAL COMMISSION ON RADIOLOGICAL...

19. INTERNATIONAL COMMISSION ON RADIOLOGICAL...

20. INTERNATIONAL COMMISSION ON RADIOLOGICAL...

21. INTERNATIONAL COMMISSION ON RADIOLOGICAL...

22. INTERNATIONAL COMMISSION ON RADIOLOGICAL...

23. INTERNATIONAL COMMISSION ON RADIOLOGICAL...

24. NAŢIONAL ELECTRICAL MANUFACTURERS, Publication...

25. NAŢIONAL ELECTRICAL MANUFACTURERS, Performance...

26. WORLD HEALTH ORGANIZAŢION, QA...

27. EUROPEAN PHARMACOPOEIA, Third Edition,...

______________