ORDIN nr. 1.962 din 2 decembrie 2008

privind aprobarea Procedurii de eliberare a autorizațiilor de import paralel pentru medicamente de uz uman

EMITENT

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII PUBLICE

Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 867 din 22 decembrie 2008

Văzând Referatul de aprobare al Direcției farmaceutice nr. E.N. 12.411 din 2 decembrie 2008,

având în vedere:

- prevederile titlului XVII - Medicamentul din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare;

- Ordonanța Guvernului nr. 125/1998 privind înființarea, organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările și completările ulterioare, în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății publice emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă Procedura de eliberare a autorizațiilor de import paralel pentru medicamente de uz uman, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 2

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

*

Prezentul ordin a fost adoptat conform procedurii de notificare prevăzute de Directiva 98/34/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind procedura pentru schimb de informații în domeniul standardelor și reglementărilor tehnice, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene L204 din 21 iulie 1998, modificată prin Directiva 98/48/CE a Parlamentului European și a Consiliului, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene L217 din 5 august 1998.

Ministrul sănătății publice,

Gheorghe Eugen Nicolăescu

București, 2 decembrie 2008.

Nr. 1.962.

Anexa

PROCEDURA

de eliberare a autorizațiilor de import paralel pentru medicamente de uz uman