This view shows headings in full and the first 5 words of other elements. Element numbers are preserved for reference.
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 43...
privind introducerea deliberată în mediu...
GUVERNUL
Având în vedere necesitatea şi...
ţinând cont de faptul că...
având în vedere faptul că...
ţinând cont de faptul că...
în temeiul art. 115 alin....
Guvernul României adoptă prezenta ordonanţă...
1. organism - orice entitate...
2. microorganism - conform art....
3. organism modificat genetic -...
4. modificare genetică/transformare genetică -...
5. introducere deliberată în mediu...
6. introducere pe piaţă -...
7. utilizarea în condiţii de...
8. notificare - transmiterea, de...
9. notificator - persoana care...
10. produs - un preparat...
11. biosecuritate - totalitatea măsurilor...
12. evaluarea riscului asupra sănătăţii...
13. biotehnologie - definită conform...
14. biotehnologie modernă - definită...
15. mişcare transfrontieră - deplasarea...
16. managementul riscului - aplicarea...
17. autoritatea publică centrală pentru...
18. autoritate competentă - autoritate...
19. autorităţi implicate - autorităţi...
20. Comisia pentru Securitate Biologică...
21. organul de control -...
22. BCH - Biosafety Clearing-House,...
23. codul unic de identificare...
24. probă de control -...
25. probă martor - organismul...
26. locaţie - locul unde...
27. operator - orice persoană...
Autoritatea competentă publică pe adresa...
1. colaborează cu autoritatea publică...
2. primeşte, gestionează şi evaluează...
3. consultă, în procesul decizional,...
4. menţine legătura cu notificatorul;
5. consultă şi informează publicul...
6. emite autorizaţiile/acordurile conform prezentei...
7. informează autorităţile, publicul, despre...
8. elaborează proceduri, ghiduri în...
9. colaborează cu autorităţile naţionale...
10. colaborează cu notificatorul, cu...
1. evaluează notificările din punct...
2. emite un aviz ştiinţific,...
3. emite alte avize ştiinţifice...
4. colaborează cu autoritatea competentă,...
5. solicită informaţii notificatorului, autorităţilor...
6. colaborează cu autoritatea publică...
7. colaborează cu autoritatea competentă...
1. informaţii de ordin general,...
2. informaţii privind organismele modificate...
3. locaţia/locaţiile unde are/au loc...
4. informaţii privind condiţiile de...
5. informaţii privind interacţiunile dintre...
6. un plan de monitorizare,...
7. informaţii privind controlul intern,...
8. o anexă conţinând eventuale...
9. informaţii rezultate din experienţa...
A. Condiţiile de acceptare a...
B. Avizul Comisiei pentru securitate...
C. Consultarea publicului
D. Decizia
1. emitentul;
2. notificatorul, respectiv numele, sediul,...
Art. 29-42 se aplică şi...
1. informaţii de ordin general,...
2. informaţii privind organismul modificat...
3. informaţii privind condiţiile de...
4. informaţii privind interacţiunile dintre...
5. măsurile privind controlul intern,...
6. o anexă conţinând eventuale...
A. Condiţiile de acceptare a...
B. Avizul Comisiei pentru securitate...
C. Consultarea publicului
D. Raportul de evaluare
1. cererea de reînnoire a...
2. dovada achitării tarifului pentru...
3. copia autorizaţiei de introducere...
4. raportul privind rezultatele monitorizării...
5. orice altă informaţie nouă,...
6. dacă este cazul, o...
1. emitentul;
2. notificatorul: numele, sediul, adresa,...
Fără a aduce atingere art....
Autorităţile publice centrale pentru siguranţa...
7.1. - Importul organismelor modificate...
A. Importul organismelor modificate genetic...
B. Importul organismelor modificate genetic...
C. Importul organismelor modificate genetic...
D. Alte prevederi privind importul...
Prevederile art. 50-52 se aplică...
7.2. - Exportul şi tranzitul...
Exportul din România în afara...
În vederea tranzitului frontieră-frontieră al...
Operatorul care solicită tranzitul organismelor...
7.3. - Prevederi comune privind...
Autoritatea competentă asigură, sub forma...
La solicitarea autorităţilor care au...
Răspunderea pentru un prejudiciu adus...
1. nerespectarea obligaţiilor prevăzute la...
2. nerespectarea obligaţiilor prevăzute la...
3. nerespectarea obligaţiilor prevăzute la...
4. nerespectarea obligaţiilor prevăzute la...
5. nerespectarea obligaţiilor prevăzute la...
6. nerespectarea obligaţiilor prevăzute la...
7. nerespectarea obligaţiilor prevăzute la...
8. nerespectarea obligaţiilor prevăzute la...
9. nerespectarea obligaţiilor prevăzute la...
Dispoziţiile art. 70 referitoare la...
Pe data intrării în vigoare...
Autoritatea publică centrală pentru protecţia...
Anexele nr. 1-8 fac parte...
Pentru aplicarea anexei nr. 2...
*
Prezenta ordonanţă de urgenţă transpune...
CĂLIN POPESCU-TĂRICEANU
Contrasemnează:
---------------
şi dezvoltării durabile,
Attila Korodi
şi dezvoltării rurale,
Decebal Traian Remeş
Gheorghe Eugen Nicolăescu
familiei şi egalităţii de şanse,
Paul Păcuraru
Ludovic Orban
Departamentul pentru Afaceri Europene,
Adrian Ciocănea,
secretar de stat
p. Ministrul economiei şi finanţelor,
Sebastian Teodor Gheorghe Vlădescu,
secretar de stat
Bucureşti, 23 mai 2007.
Nr. 43.
TEHNICILE
de modificare genetică prevăzute la...
Partea 1
Tehnicile de modificare genetică menţionate...
1. tehnicile de recombinare a...
2. tehnicile care implică introducerea...
3. tehnicile de fuziune celulară...
Partea 2
Tehnicile la care se referă...
TEHNICILE
de modificare genetică prevăzute la...
Tehnicile/metodele de modificare genetică prin...
1. mutageneza;
2. fuziunea celulară (inclusiv fuziunea...
PRINCIPIILE
de evaluare a riscurilor asupra...
Prezenta anexă descrie în termeni...
Aplicarea prezentei anexe se face...
Pentru a contribui la o...
- efectele directe se referă...
- efectele indirecte se referă...
În general, observarea efectelor indirecte...
- efectele imediate se referă...
- efectele întârziate se referă...
Un principiu general în evaluarea...
A. Obiectiv
Obiectivul unei evaluări a riscului...
B. Principii generale
Conform principiului precauţiei, se impune...
- caracteristicile identificate ale unui...
- evaluarea riscului asupra sănătăţii...
- evaluarea riscului asupra sănătăţii...
- dacă apar noi informaţii...
- a determina dacă s-a...
- a determina dacă este...
C. Metodologie
C.1. Caracteristicile organismelor modificate genetic...
În funcţie de caz, evaluarea...
- organismului (organismelor) gazdă şi...
- modificării (modificărilor) genetice, fie...
- OMG;
- introducerii sau utilizării preconizate,...
- mediului receptor potenţial; şi
- interacţiunii dintre aceste elemente.
Realizarea evaluării riscului asupra sănătăţii...
C.2. Etapele evaluării riscului asupra...
La elaborarea concluziilor cu privire...
1. Identificarea caracteristicilor care pot...
Trebuie să se identifice orice...
Efectele adverse potenţiale ale OMG...
- afecţiuni ale oamenilor, inclusiv...
- afecţiuni ale animalelor şi...
- efecte asupra dinamicii populaţiei...
- o alterare a susceptibilităţii...
- o compromitere a tratamentelor...
- efecte asupra biogeochimiei (cicluri...
Efecte adverse pot apărea direct...
- răspândirea unui OMG sau...
- transferul materialului genetic inserat...
- instabilitatea fenotipică şi genetică;
- interacţiunile cu alte organisme;
- schimbări ale managementului, inclusiv,...
2. Evaluarea consecinţelor potenţiale ale...
Trebuie să se evalueze amploarea...
Respectiva evaluare trebuie să presupună...
3. Evaluarea probabilităţii apariţiei fiecărui...
Unii dintre principalii factori importanţi...
4. Estimarea riscului determinat de...
O estimare a riscului pentru...
5. Aplicarea strategiilor de management...
Evaluarea riscurilor poate conduce la...
6. Determinarea riscului global prezentat...
Trebuie să se efectueze o...
D. Concluzii cu privire la...
Pe baza unei evaluări a...
D.1. În cazul OMG, altele...
1. Probabilitatea ca OMG să...
2. Avantajele sau dezavantajele selectiv...
3. Potenţialul transferului de gene...
4. Impactul potenţial asupra mediului,...
5. Impactul potenţial asupra mediului,...
6. Efecte posibile imediate şi/sau...
7. Efectele posibile imediate şi/sau...
8. Efectele posibile imediate şi/sau...
9. Efectele posibile asupra mediului,...
D.2. În cazul plantelor superioare...
1. Probabilitatea ca plantele superioare...
2. Avantajele sau dezavantajele selectiv...
3. Posibilitatea transferului de gene...
4. Impactul potenţial asupra mediului,...
5. Impactul posibil asupra mediului,...
6. Efectele posibile imediate şi/sau...
7. Efectele posibile imediate şi/sau...
8. Efectele posibile imediate şi/sau...
9. Efectele posibile asupra mediului,...
INFORMAŢIILE CARE TREBUIE INCLUSE ÎN...
Notificările prevăzute la cap. II...
Nu toate punctele incluse se...
Nivelul de detaliere pentru fiecare...
Conţinutul prezentei anexe se adaptează...
Diferenţierile ulterioare ale cerinţelor de...
În dosar se includ descrierea...
Termenul "plantă superioară" înseamnă plantă...
INFORMAŢIILE
care trebuie incluse în notificarea...
deliberată în mediu a organismelor...
altele decât plantele superioare
I. INFORMAŢII DE ORDIN GENERAL
1. Numele şi adresa notificatorului...
2. Numele, calificarea şi experienţa...
3. Dovada privind domeniul de...
4. Titlul proiectului
II. INFORMAŢII REFERITOARE LA ORGANISMUL...
A. Caracteristici ale (a) organismului...
1. Denumirea ştiinţifică
2. Încadrarea taxonomică
3. Alte denumiri (denumirea comună,...
4. Markerii fenotipici şi genotipici
5. Gradul de înrudire sau...
6. Descrierea tehnicilor de identificare...
7. Sensibilitatea, fiabilitatea (în termeni...
8. Descrierea distribuţiei geografice şi...
9. Organisme cu care se...
10. Verificarea stabilităţii genetice a...
11. Caracteristicile patologice, ecologice şi...
12. Natura vectorilor indigeni:
13. Istoricul modificărilor genetice anterioare
B. Caracteristici ale vectorului
1. Natura şi sursa vectorului
2. Secvenţa transpozonilor, a vectorilor...
3. Frecvenţa mobilizării vectorului inserat...
4. Informaţii privind gradul de...
C. Caracteristici ale organismului modificat...
1. Informaţii privind modificarea genetică:
2. Informaţii privind organismul modificat...
(i) efecte toxice sau alergenice...
(îi) compararea organismului modificat cu...
(iii) capacitatea de colonizare;
(iv) dacă organismul este patogen...
- bolile cauzate şi mecanismele...
- modul de transmitere;
- doza infectantă;
- spectrul organismelor-gazdă, posibilitatea de...
- posibilitatea de supravieţuire în...
- prezenţa vectorilor sau a...
- stabilitatea biologică;
- spectrul de rezistenţă la...
- caracterul alergen;
- disponibilitatea unor terapii adecvate;
(v) alte pericole prezentate de...
III. INFORMAŢII PRIVIND CONDIŢIILE DE...
A. Informaţii cu privire la...
1. Descrierea introducerii deliberate în...
2. Datele prevăzute pentru introducere...
3. Pregătirea locaţiei înainte de...
4. Mărimea locaţiei
5. Metoda (metodele) preconizate pentru...
6. Cantităţile de organisme modificate...
7. Tipul şi metoda de...
8. Măsuri de protecţie a...
9. Tratamente asupra terenului, după...
10. Tehnici prevăzute pentru eliminarea...
11. Informaţii despre şi rezultatele...
B. Informaţii cu privire la...
1. Localizarea geografică şi coordonatele...
2. Vecinătatea fizică sau biologică...
3. Vecinătatea cu biotopurile, ariile...
4. Caracteristicile climatice ale regiunii...
5. Caracteristicile geografice, geologice şi...
6. Flora şi fauna, inclusiv...
7. Descrierea ecosistemelor-ţintă şi nonţintă...
8. Comparaţia dintre habitatul natural...
9. Orice dezvoltare sau modificare...
IV. INFORMAŢII PRIVIND INTERACŢIUNILE DINTRE...
A. Caracteristici care afectează supravieţuirea,...
1. Caracteristicile biologice care afectează...
2. Condiţiile de mediu cunoscute...
3. Sensibilitatea la agenţi specifici
B. Interacţiunile cu mediul
1. Habitatul preconizat a fi...
2. Studiile privind comportamentul şi...
3. Capacitatea de transfer genetic:
4. Probabilitatea selecţiei, ulterioare introducerii,...
5. Măsurile întreprinse pentru a...
6. Căile de dispersie biologică,...
7. Descrierea ecosistemelor în care...
8. Potenţialul de creştere excesivă...
9. Avantajele competitive ale organismelor...
10. Identificarea şi descrierea organismelor-ţintă,...
11. Mecanismul şi rezultatul, anticipate,...
12. Identificarea şi descrierea organismelor-nonţintă,...
13. Probabilitatea unor modificări, ulterioare...
14. Interacţiunile cunoscute sau preconizate...
15. Implicarea cunoscută sau anticipată...
16. Alte interacţiuni potenţiale cu...
V. INFORMAŢII PRIVIND PLANURILE DE...
A. Tehnici de monitorizare
1. Metode de asigurare a...
2. Specificitatea (pentru identificarea organismelor...
3. Tehnici de detectare a...
4. Durata şi frecvenţa monitorizării
B. Controlul introducerii
1. Metode şi proceduri aplicate...
2. Metode şi proceduri pentru...
3. Metode şi proceduri aplicate...
C. Eliminarea deşeurilor
1. Tipul de deşeuri produse
2. Cantitatea prevăzută de deşeuri
3. Descrierea tratamentului preconizat
D. Planuri de intervenţie în...
1. Metode şi proceduri de...
2. Metode de decontaminare a...
3. Metode de eliminare sau...
4. Metode de izolare a...
5. Planuri de protejare a...
INFORMAŢIILE
care trebuie incluse în notificarea...
deliberată în mediu a plantelor...
(gymnospermae şi angiospermae)
A. Informaţii de ordin general
1. Numele şi adresa notificatorului...
2. Numele, calificarea şi experienţa...
3. Dovada privind domeniul de...
4. Titlul proiectului
B. Informaţii referitoare la (a)...
1. Numele complet:
2. a) Informaţii privind reproducerea:
(i) mod(uri) de reproducere;
(îi) factori specifici care afectează...
(iii) durata unei generaţii;
3. Capacitatea de supravieţuire:
4. Introducerea deliberată în mediu:
5. Distribuţia geografică a plantei
6. În cazul speciilor de...
7. Alte interacţiuni potenţiale, relevante...
C. Informaţiile cu privire la...
1. Descrierea metodelor utilizate pentru...
2. Natura şi sursa vectorului...
3. Dimensiunea, sursa (cu precizarea...
D. Informaţii referitoare la planta...
1. Descrierea trăsăturii/trăsăturilor şi a...
2. Informaţii cu privire la...
3. Informaţii cu privire la...
4. Informaţii despre diferenţele dintre...
5. Stabilitatea genetică a insertului...
6. Orice modificare a capacităţii...
7. Informaţii cu privire la...
8. Informaţii cu privire la...
9. Mecanismul interacţiunii dintre planta...
10. Schimbările potenţiale în interacţiunile...
11. Interacţiunile potenţiale cu mediul...
12. Descrierea tehnicilor de detecţie...
13. Informaţii cu privire la...
E. Informaţii referitoare la locaţia...
1. Amplasarea şi mărimea locaţiei...
2. Descrierea ecosistemului locului de...
3. Prezenţa rudelor sălbatice sau...
4. Vecinătatea cu biotopurile sau...
F. Informaţii referitoare la introducerea...
1. Scopul introducerii.
2. Data/datele prevăzute şi durata...
3. Metoda de introducere a...
4. Metoda de pregătire şi...
5. Numărul aproximativ de plante...
G. Informaţii referitoare la planurile...
1. Măsuri de precauţie luate:
2. Descrierea metodelor de tratament...
3. Descrierea metodelor de tratament...
4. Descrierea planurilor şi a...
5. Descrierea oricăror planuri de...
6. Metodele şi procedurile de...
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Prezenta anexă descrie în termeni...
A. Următoarele informaţii trebuie furnizate...
1. denumirile comerciale propuse pentru...
2. numele şi adresa completă...
3. numele şi adresa completă...
4. descrierea modului în care...
5. descrierea zonei (zonelor) geografice...
6. categoriile preconizate de utilizatori...
7. informaţii cu privire la...
Aceste informaţii ar trebui să...
8. etichetarea propusă, pe o...
B. Următoarele informaţii se introduc...
1. măsurile care trebuie luate...
2. instrucţiuni sau recomandările specifice...
3. instrucţiunile specifice de realizare...
4. restricţiile propuse privind utilizarea...
5. ambalajul propus;
6. producţia şi/sau importurile estimate;
7. etichetare suplimentară propusă. Aceasta...
CRITERIILE
de aplicare a procedurilor simplificate...
În cele ce urmează sunt...
1. să fie cunoscute încadrarea...
2. să existe suficiente informaţii...
3. să existe informaţii disponibile...
4. să existe informaţii disponibile...
5. în condiţiile introducerilor experimentale,...
GHID
privind elaborarea rapoartelor de evaluare
Raportul de evaluare prevăzut la...
1. identificarea caracteristicilor organismului receptor,...
2. descrierea rezultatului modificării genetice...
3. dacă modificarea genetică a...
4. identificarea, pe baza evaluării...
5. o concluzie cu privire...
- dacă organismul/organismele modificat/modificate genetic...
- dacă organismul/organismele modificat/modificate genetic...
- dacă este necesar să...
Concluzia trebuie să se refere...
PLANUL DE MONITORIZARE
Prezenta anexă descrie în termeni...
Prezenta anexă se completează cu...
A. Obiectivul
Obiectivul unui plan de monitorizare...
- să confirme că orice...
- să identifice apariţia acelor...
B. Principiile generale
Monitorizarea prevăzută în art. 29,...
Interpretarea datelor colectate prin monitorizare...
Experienţa acumulată şi datele obţinute...
C. Conceperea planului de monitorizare
Elaborarea planului de monitorizare trebuie...
1. să fie detaliat pentru...
2. să ia în considerare...
3. să includă supravegherea generală...
3.1. întrucât monitorizarea specifică de...
3.2. întrucât pentru supraveghere se...
4. să faciliteze urmărirea, în...
5. să identifice persoana (notificator,...
6. să ia în considerare...
INFORMAŢIA DESTINATĂ PUBLICULUI
Prezenta anexă descrie în temeni...
Aceste informaţii au ca scop...
Informaţia destinată publicului trebuie să...
1. o descriere, în termeni...
2. natura şi scopul introducerii...
3. prezentarea cadrului în care...
4. avantajele potenţiale ale introducerii...
5. evaluarea riscurilor potenţiale pentru...
6. măsurile de limitare a...
În aplicarea prezentei anexe, autoritatea...
---------