This view shows headings in full and the first 5 words of other elements. Element numbers are preserved for reference.
privind reforma în domeniul sănătății
PARLAMENTUL
Obiectul prezentului titlu îl constituie...
Protecția sănătății publice constituie o...
Funcțiile principale ale asistenței de...
Principalele domenii de intervenție ale...
1. asigurarea imunizărilor;
2. controlul epidemiilor;
3. supravegherea bolilor;
4. supravegherea factorilor de risc...
5. prevenirea accidentelor;
1. monitorizarea indicatorilor stării de...
2. monitorizarea determinanților stării de...
3. monitorizarea eficacității și eficienței...
4. evaluarea nevoilor populației privind...
1. campanii de informare-educare-comunicare;
2. programe de educație pentru...
3. dezvoltarea și implicarea comunităților...
4. pledoaria pentru sănătatea publică;
1. definirea standardelor de sănătate...
2. controlul aplicării reglementărilor sănătății...
1. monitorizarea factorilor de mediu...
2. reglementarea calității principalilor factori...
3. stabilirea normelor de igienă...
4. controlul aplicării reglementărilor referitoare...
1. elaborarea, revizuirea, adaptarea și...
2. reglementarea circulației bunurilor și...
1. managementul politicilor, planificării și...
2. formularea și implementarea politicilor...
3. cercetarea în domeniul sănătății...
4. colaborarea și cooperarea internațională...
1. servicii de sănătate școlară;
2. servicii de urgență în...
3. servicii de laborator în...
4. servicii de planificare familială;
5. servicii de screening pentru...
6. servicii prenatale și postnatale;
7. servicii de consiliere în...
8. servicii de sănătate publică...
9. servicii de sănătate destinate...
10. servicii de securitate transfuzională;
Principiile care stau la baza...
În sensul prezentei legi, prin...
Direcțiile de sănătate publică județene...
Centrul Național pentru Organizarea și...
Instituțiile și structurile de specialitate...
Direcțiile de sănătate publică județene...
Regulamentul de organizare și funcționare,...
Institutele/Centrele naționale și/sau regionale prevăzute...
Activitatea de avizare, autorizare și...
Activitatea de evaluare a impactului...
Activitatea medicală de recuperare se...
Asistența medicală de urgență se...
Asistența medicală de hemotransfuziologie, transfuzie...
Asistența medicală preventivă din colectivitățile...
Activitățile de asistență de sănătate...
Asistența farmaceutică se asigură în...
Punerea pe piață a medicamentelor,...
Orice persoană fizică sau juridică,...
Cetățenii români și orice altă...
Normele metodologice privind activitatea de...
(i) prevenirea, supravegherea și controlul...
(ii) monitorizarea stării de sănătate...
(iii) promovarea sănătății și a...
(iv) monitorizarea factorilor determinanți din...
(v) asigurarea serviciilor de sănătate...
(vi) asigurarea tratamentului specific pentru...
(vii) realizarea procedurilor de transplant...
Elaborarea programelor naționale de sănătate...
Atribuțiile Ministerului Sănătății în domeniul...
Atribuțiile structurii din cadrul Ministerului...
Atribuțiile CNAS în domeniul programelor...
Unitățile de specialitate care implementează...
În termen de 3 zile...
În înțelesul prezentului titlu, termenii...
Medicul de familie acordă îngrijiri...
Caracteristicile asistenței acordate de medicul...
Pentru medicii de medicină generală...
Asistența medicală primară și continuitatea...
Asistența medicală primară se poate...
Activitatea cabinetelor de medicină de...
Cabinetul de medicină de familie...
Cabinetul de medicină de familie...
Activitățile medicale se pot desfășura...
Cabinetul de medicină de familie...
Serviciile medicale extinse sunt acele...
Serviciile medicale adiționale reprezintă manopere...
Cabinetele de medicină de familie...
Cabinetul de medicină de familie...
Sumele alocate pentru finanțarea asistenței...
În procesul de furnizare de...
Obligațiile personalului și cabinetelor de...
În termen de 60 de...
La data intrării în vigoare...
Finanțarea activității echipajelor de prim...
Publicitatea și reclama pentru asistența...
Asistența publică de urgență prespitalicească...
Activitatea de transport sanitar neasistat...
Serviciile de reparații auto, aprovizionare,...
SMURD sunt structuri publice integrate...
Dotarea cu echipamente și mijloace...
Finanțarea exercițiilor, a pregătirii și...
Normele de aplicare a prevederilor...
În scopul apărării dreptului cetățenilor...
Prevederile art. 93 alin. (8)...
Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage...
Obiectul prezentului titlu îl constituie...
Obiectivele asistenței medicale ambulatorii de...
Autoritățile administrației publice locale pot...
Furnizorii de servicii medicale de...
Furnizorii de servicii medicale de...
Structurile care realizează activități de...
În înțelesul prezentului titlu, termenii...
*
Prezentul punct transpune prevederile art....
Prelevarea de organe, țesuturi și...
1. se definește ca donator...
2. se definește ca donator...
3. declararea morții cerebrale se...
4. prelevarea de organe, țesuturi...
5. prelevarea se poate face...
6. prelevarea nu se poate...
Transplantul de organe, țesuturi și...
Transplantul de organe, țesuturi și...
Prin excepție de la prevederile...
Costul investigațiilor, spitalizării, intervențiilor chirurgicale,...
Efectuarea unei prelevări atunci când...
Unitățile sanitare acreditate pentru activitatea...
Normele metodologice de aplicare a...
La data intrării în vigoare...
*
Prevederile prezentului titlu transpun Directiva...
Atribuțiile managerului sunt stabilite prin...
Prevederile art. 188 se aplică...
Spitalele publice din rețeaua autorităților...
Spitalele publice din rețeaua autorităților...
Contractele încheiate în condițiile art....
Autoritățile publice locale pot participa...
Prevederile art. 193 alin. (7)...
Decontarea contravalorii serviciilor medicale contractate...
În situația în care spitalul...
Spitalul public, indiferent de rețeaua...
Ministerul Sănătății, ministerele și instituțiile...
Anual, ministrul sănătății va prezenta...
Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage...
Numirea managerilor selectați prin concurs...
La data intrării în vigoare...
Următoarele categorii de asigurați sunt...
Persoanele asigurate din statele cu...
Obligațiile asiguraților pentru a putea...
Tarifele serviciilor hoteliere pentru persoana...
Fiecare asigurat are dreptul de...
În scopul prevenirii îmbolnăvirilor, al...
Asigurații beneficiază de tratamente stomatologice...
Asigurații beneficiază de medicamente cu...
Asigurații au dreptul la transport...
Calitatea serviciilor de sănătate furnizate...
În scopul realizării obiectivelor Strategiei...
Medicamentele care se acordă în...
Furnizorii de servicii medicale, medicamente...
Refuzul caselor de asigurări de...
Casele de asigurări controlează modul...
Decontarea serviciilor medicale, a medicamentelor...
Asistența medicală și îngrijirile medicale...
Consultațiile de urgență la domiciliu...
Fondul suportă cheltuieli pentru asigurarea...
Casele de asigurări pot înființa...
Atribuțiile caselor de asigurări sunt...
Adunarea reprezentanților are următoarele atribuții:
Conducerea operativă a CNAS este...
Organele de conducere ale caselor...
Obligațiile CNAS sunt următoarele:
Obligațiile caselor de asigurări sunt...
Controlul de gestiune al CNAS...
Auditul intern se exercită conform...
Salarizarea persoanelor din structurile menționate...
Încălcarea prevederilor prezentei legi atrage...
Sancțiunile pentru nerespectarea obligațiilor contractuale...
Constituie contravenții următoarele fapte:
Contravențiile prevăzute la art. 312...
Prevederile art. 312 se completează...
CNAS poate organiza activități finanțate...
Datele necesare pentru stabilirea calității...
Până la organizarea Comisiei centrale...
Prezentul titlu stabilește principiile, cadrul...
În înțelesul prezentului titlu, termenii...
Cardul european conține următorul set...
Cardul european se eliberează numai...
Perioada de valabilitate a cardului...
Cardul european se emite individual...
Cardul european nu acoperă situația...
Caracteristicile tehnice ale cardului european,...
Cardul național poate fi utilizat...
Caracteristicile tehnice ale cardului național,...
În bugetul fondului vor fi...
În înțelesul prezentului titlu, termenii...
Sunt eligibile pentru serviciile oferite...
Înființarea, autorizarea și funcționarea asigurătorilor...
Contractul de asigurare voluntară de...
Asigurătorii sunt obligați ca la...
Diferendele survenite între asigurător și...
Plângerile privind calitatea serviciilor medicale...
Asigurătorii care în prezent practică...
Dispozițiile art. 363 se completează...
Ministerul Sănătății și Autoritatea de...
La data intrării în vigoare...
În scopul combaterii consumului excesiv...
Veniturile prevăzute la art. 367,...
1. pentru țigarete, cu suma...
2. pentru țigări și țigări...
3. pentru tutun destinat fumatului,...
Nivelul actualizat al contribuțiilor se...
Contribuțiile prevăzute la art. 369...
În termen de 30 de...
La data intrării în vigoare...
Titlurile oficiale de calificare în...
Monitorizarea și controlul exercitării profesiei...
"Odată admis printre membrii profesiunii...
Mă angajez solemn să-mi consacru...
Voi păstra profesorilor mei respectul...
Voi exercita profesiunea cu conștiință...
Sănătatea pacienților va fi pentru...
Voi păstra secretele încredințate de...
Voi menține, prin toate mijloacele,...
Colegii mei vor fi frații...
Nu voi îngădui să se...
Voi păstra respectul deplin pentru...
Fac acest jurământ în mod...
Este nedemn de a exercita...
Pe durata prestării cu caracter...
Prestarea cu caracter temporar sau...
În cazul întâmpinării unor dificultăți...
CMR informează semestrial Ministerul Sănătății...
Începând cu data aderării la...
Medicii cetățeni ai unui stat...
În exercitarea atribuțiilor prevăzute de...
Membrii CMR au următoarele drepturi:
Obligațiile membrilor CMR sunt următoarele:
Obligațiile membrilor CMR, ce decurg...
A. Organizarea la nivel teritorial
Organele de conducere ale colegiului...
Membrii consiliului colegiului teritorial, membrii...
Consiliul colegiului teritorial exercită atribuțiile...
B. Organizarea la nivel național
Organele de conducere la nivel...
Adunarea generală națională are următoarele...
Adunarea generală națională este condusă...
Adunarea generală națională poate fi...
Deciziile Consiliului național al CMR...
Atribuțiile Consiliului național al CMR...
Consiliul național al CMR aprobă...
Consiliul național al CMR stabilește,...
Biroul executiv al CMR este...
Atribuțiile Biroului executiv al CMR...
Biroul executiv al CMR coordonează...
În exercitarea mandatului, membrii Biroului...
Președintele Biroului executiv al Consiliului...
Președintele CMR îndeplinește următoarele atribuții:
Împotriva deciziei de sancționare a...
Veniturile CMR se constituie din:
Pentru serviciile prestate persoanelor care...
Veniturile pot fi utilizate pentru...
Ministerul Sănătății, în calitate de...
Reprezentantul autorității de stat cu...
În cazul în care reprezentantul...
În cazul nerespectării prevederilor art....
În vederea facilitării accesului la...
Statutul Colegiului Medicilor din România,...
Pe durata exercitării profesiei în...
La data intrării în vigoare...
*
Prezentul titlu transpune integral prevederile...
- Directiva Consiliului nr. 93/16...
- art. 5 alin. (1)...
- art. 11 din Regulamentul...
- Directiva Consiliului 2003/109/CE din...
Prevederile prezentului titlu se aplică...
Profesia de medic dentist se...
"Odată admis printre membrii profesiei...
Mă angajez solemn să îmi...
Voi păstra profesorilor mei respectul...
Voi exercita profesia cu conștiință...
Sănătatea pacienților va fi pentru...
Voi păstra secretele încredințate de...
Voi menține prin toate mijloacele...
Colegii mei vor fi frații...
Nu voi îngădui să se...
Voi păstra respectul deplin pentru...
Fac acest jurământ în mod...
Controlul și supravegherea profesiei de...
Este nedemn de a exercita...
Pe durata prestării cu caracter...
Prestarea cu caracter temporar sau...
În cazul întâmpinării unor dificultăți...
CMDR informează semestrial Ministerul Sănătății...
Începând cu data aderării la...
Medicii dentiști cetățeni ai unui...
În exercitarea atribuțiilor prevăzute de...
Medicii dentiști cetățeni români și...
Membrii CMDR au următoarele drepturi:
Obligațiile membrilor CMDR sunt următoarele:
Obligațiile membrilor CMDR, ce decurg...
A. Organizarea la nivel teritorial
Organele de conducere ale CMDR,...
B. Organizarea la nivel național
Adunarea generală națională a CMDR...
Deciziile Consiliului național al CMDR...
Atribuțiile Consiliului național al CMDR...
În cadrul Consiliului național al...
Unitățile sanitare sau cele de...
Veniturile CMDR se constituie din:
Pentru serviciile prestate persoanelor care...
Ministerul Sănătății, în calitate de...
Reprezentantul autorității de stat cu...
În cazul în care reprezentantul...
În cazul nerespectării prevederilor art....
Regulamentul de organizare și funcționare...
Pe durata exercitării profesiei în...
În termen de 60 de...
În vederea facilitării accesului la...
La data intrării în vigoare...
*
Prezentul titlu transpune în totalitate...
Profesia de farmacist se exercită...
Monitorizarea și controlul exercitării profesiei...
"În întreaga mea activitate de...
Voi respecta demnitatea și personalitatea...
Voi fi corect cu mine...
Voi păstra secretele încredințate de...
Nu voi accepta sub niciun...
Voi fi răbdător și înțelegător...
Jur, pe onoare, în mod...
Este nedemn să exercite profesia...
În farmaciile de spital, farmacistul...
În cazul în care accesul...
Farmaciștii cetățeni ai unui stat...
CFR se organizează și funcționează...
CFR are următoarele atribuții:
În exercitarea atribuțiilor prevăzute de...
Farmaciștii care doresc să exercite...
Membrii CFR au următoarele drepturi:
Obligațiile membrilor CFR sunt următoarele:
Obligațiile membrilor CFR, ce decurg...
Organele de conducere ale colegiului...
Consiliul colegiului teritorial exercită atribuțiile...
Organele de conducere, la nivel...
Adunarea generală națională are următoarele...
Adunarea generală națională este condusă...
Consiliul național lucrează în prezența...
Deciziile Consiliului național al CFR...
Atribuțiile Consiliului național sunt următoarele:
Biroul executiv al CFR este...
Atribuțiile Biroului executiv sunt următoarele:
Biroul executiv coordonează activitatea comisiilor...
În exercitarea mandatului, membrii Biroului...
Președintele Biroului executiv al Consiliului...
Atribuțiile președintelui CFR sunt următoarele:
Farmacistul răspunde disciplinar pentru nerespectarea...
Decizia pronunțată de Comisia superioară...
Veniturile CFR se constituie din:
Pentru serviciile prestate persoanelor care...
Veniturile pot fi utilizate pentru...
Ministerul Sănătății, în calitate de...
Reprezentantul autorității de stat cu...
În cazul în care reprezentantul...
În cazul nerespectării prevederilor art....
Practicarea profesiei de farmacist de...
În vederea facilitării accesului la...
Codul deontologic al farmacistului, cu...
Pe durata exercitării profesiei în...
La data intrării în vigoare...
*
Prezentul titlu transpune integral prevederile...
Unitățile sanitare publice sau private,...
Unitățile sanitare publice sau private,...
Prevederile art. 657 se aplică...
Furnizorii de utilități către unitățile...
Vârsta legală pentru exprimarea consimțământului...
(i) atunci când pacientul este...
(ii) pacientul manifestă o atitudine...
În acordarea asistenței medicale/îngrijirilor de...
Despăgubirile se plătesc și atunci...
Despăgubirile se plătesc de către...
Despăgubirile pot fi solicitate și...
Asigurații sau reprezentanții acestora sunt...
Comisia poate fi sesizată de:
Comisia stabilește, prin decizie, dacă...
Instanța competentă să soluționeze litigiile...
Actele de malpraxis în cadrul...
Prevederile prezentului titlu nu se...
În termen de 60 de...
La data intrării în vigoare...
La data intrării în vigoare...
Orice alte dispoziții contrare prezentului...
În înțelesul prezentului titlu, termenii...
1. medicament:
2. substanță - orice materie,...
- umană, precum: sânge uman...
- animală, precum: microorganisme, animale...
- vegetală, precum: microorganisme, plante,...
- chimică, precum: elemente, substanțe...
3. substanță activă - orice...
4. excipient - orice constituent...
5. medicament imunologic - orice...
(i) agenți folosiți pentru producerea...
(ii) agenți folosiți pentru diagnosticarea...
(iii) agenți folosiți pentru producerea...
6. medicament homeopat - orice...
7. medicament radiofarmaceutic - orice...
8. generator de radionuclizi -...
9. kit (trusă) - orice...
10. precursor radionuclidic - orice...
11. medicament derivat din sânge...
12. reacție adversă - un...
13. reacție adversă gravă -...
14. reacție adversă neașteptată -...
15. studiu de siguranță postautorizare...
16. abuz de medicamente -...
17. distribuție angro a medicamentelor...
18. brokeraj de medicamente -...
19. obligație de serviciu public...
20. reprezentant al deținătorului autorizației...
21. prescripție medicală - orice...
22. denumirea medicamentului - denumirea...
23. denumire comună - denumirea...
24. concentrația medicamentului - conținutul...
25. ambalaj primar - recipientul...
26. ambalaj secundar - ambalajul...
27. etichetare - informațiile de...
28. prospect - document cuprinzând...
29. autoritate competentă - Agenția...
30. riscuri legate de utilizarea...
- orice risc pentru sănătatea...
- orice risc de efecte...
31. Noțiuni în sfera farmacovigilenței:
32. raport risc-beneficiu - o...
33. medicament din plante medicinale...
34. medicament din plante -...
35. substanțe vegetale - plante,...
36. preparate din plante -...
37. procedura centralizată - procedura...
38. țări terțe - alte...
39. medicament pentru terapie avansată...
40. medicament falsificat - orice...
Această definiție nu include neconformitățile...
Autorizația de punere pe piață...
- testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice...
- testelor preclinice (toxicologice și...
- studiilor clinice;
- dovada că solicitantul dispune...
- lista statelor membre în...
- datele de contact ale...
- declarație pe propria răspundere...
- indicarea adresei unde este...
- orice autorizație de punere...
- rezumatul caracteristicilor produsului propus...
- detalii ale oricărei decizii...
O cerere de autorizare de...
Un medicament generic autorizat potrivit...
Prima teză se aplică și...
Perioada de 10 ani la...
Prin derogare de la prevederile...
În cazul medicamentelor ce conțin...
După eliberarea autorizației de punere...
1. denumirea medicamentului urmată de...
2. compoziția calitativă și cantitativă...
3. forma farmaceutică;
4. date clinice:
4.1. indicații terapeutice;
4.2. doze și mod de...
4.3. contraindicații;
4.4. atenționări și precauții speciale...
4.5. interacțiuni cu alte medicamente...
4.6. utilizare în timpul sarcinii...
4.7. efecte asupra capacității de...
4.8. reacții adverse;
4.9. supradozaj (simptome, proceduri de...
5. proprietăți farmacologice:
5.1. proprietăți farmacodinamice;
5.2. proprietăți farmacocinetice;
5.3. date preclinice de siguranță;
6. informații farmaceutice:
6.1. lista excipienților;
6.2. incompatibilități majore;
6.3. perioada de valabilitate, inclusiv...
6.4. precauții speciale pentru păstrare;
6.5. natura și conținutul ambalajului;
6.6. precauții speciale privind eliminarea...
7. deținătorul autorizației de punere...
8. numărul (numerele) autorizației de...
9. data primei autorizări sau...
10. data revizuirii textului;
11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile...
12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni...
- cale de administrare orală...
- absența unor indicații terapeutice...
- existența unui grad suficient...
La momentul autorizării, ANMDM stabilește...
- denumirea științifică sau altă...
- un dosar care să...
- dosarul de fabricație și...
- autorizația de fabricație a...
- copii ale eventualelor autorizații...
- una sau mai multe...
- date privind stabilitatea medicamentului.
(i) cele prevăzute la art....
(ii) rezultatele testelor farmaceutice la...
(iii) rezumatul caracteristicilor produsului fără...
(iv) în cazul combinațiilor prevăzute...
Când sunt elaborate noi monografii...
În situația în care ANMDM...
Pentru a examina cererea depusă...
Ministerul Sănătății ia toate măsurile...
În completarea dispozițiilor de la...
Autorizarea de punere pe piață...
Medicamentele realizate în România prin...
Pentru a îndeplini sarcinile sale...
Solicitantul cere ca România sau...
Raportul de evaluare împreună cu...
ANMDM, precum și solicitantul sau...
În cazul unei opinii favorabile...
ANMDM, precum și solicitantul sau...
Orice cerere din partea deținătorului...
ANMDM transmite Agenției Europene a...
ANMDM transmite Comisiei Europene informațiile...
ANMDM ia măsuri adecvate pentru...
Dacă deținătorul autorizației de fabricație...
ANMDM poate cere solicitantului informații...
Deținătorul unei autorizații de fabricație...
(i) standardele privind buna practică...
(ii) fabrica respectivă este supusă...
(iii) în cazul în care...
ANMDM urmărește aplicarea:
Studiile în aceste domenii trebuie...
În cazul medicamentelor destinate punerii...
Seriile de medicamente care au...
Prevederile prezentului capitol se aplică...
Pe ambalajul secundar al medicamentului...
(i) prețul și volumul de...
(ii) numărul și frecvența cazurilor...
(iii) caracteristicile specifice ale medicamentului...
(iv) gravitatea afecțiunilor care se...
(v) alte riscuri potențiale pentru...
În scopuri legate de siguranța...
- denumirea medicamentului conform art....
- numele deținătorului autorizației de...
- data de expirare;
- numărul seriei de fabricație.
- denumirea medicamentului conform art....
- modul de administrare;
- data de expirare;
- numărul seriei de fabricație;
- conținutul raportat la masă,...
Informațiile prevăzute la art. 774,...
Includerea în ambalajul tuturor medicamentelor...
(i) denumirea medicamentului urmată de...
(ii) grupa farmacoterapeutică sau tipul...
(i) contraindicații;
(ii) precauții privind administrarea produsului;
(iii) interacțiuni cu alte medicamente...
(iv) atenționări speciale;
(i) doza recomandată;
(ii) modul și, dacă este...
(iii) frecvența administrării, specificându-se, dacă...
(iv) durata tratamentului, dacă aceasta...
(v) măsurile care trebuie luate...
(vi) măsurile care trebuie luate...
(vii) precauții, dacă este cazul,...
(viii) o recomandare specială de...
(i) o atenționare privind utilizarea...
(ii) precauții speciale de păstrare,...
(iii) o atenționare referitoare la...
(iv) compoziția calitativă completă (substanțe...
(v) pentru fiecare formă de...
(vi) numele și adresa deținătorului...
(vii) numele și adresa fabricantului;
ANMDM nu poate interzice sau...
Ambalajul secundar și ambalajul primar...
În cazul anumitor medicamente orfane,...
Prevederile primei teze nu împiedică...
Dacă prevederile prezentului capitol nu...
ANMDM participă la consultări organizate...
ANMDM aplică prevederile acestui ghid...
- numele sau codul medicamentului,...
- numărul de identificare al...
- simbolul internațional pentru radioactivitate;
- numele și adresa fabricantului;
- cantitatea de radioactivitate conform...
Fără a contraveni prevederilor art....
În plus față de mențiunea...
- denumirea științifică a sușei...
- numele și adresa deținătorului...
- modul de administrare și,...
- data de expirare, în...
- forma farmaceutică;
- conținutul formei de prezentare...
- precauții speciale de păstrare,...
- o atenționare specială, dacă...
- numărul seriei de fabricație;
- numărul autorizației de punere...
- "medicament homeopat fără indicații...
- o atenționare care îl...
- medicamente care se eliberează...
- medicamente care se eliberează...
În acest scop se aplică...
- prezintă un pericol direct...
- sunt utilizate frecvent și...
- conțin substanțe ori preparate...
- sunt prescrise în mod...
- medicamentul conține, într-o cantitate...
- medicamentul poate, dacă este...
- medicamentul conține o substanță...
- medicamentul, datorită caracteristicilor sale...
- medicamentul este utilizat în...
- medicamentul este destinat utilizării...
Medicamentele care se eliberează fără...
ANMDM analizează orice aspecte noi...
Dacă a fost autorizată o...
Anual, ANMDM comunică Comisiei Europene...
Pentru a obține o autorizație...
Deținătorii autorizației de distribuție trebuie...
Potrivit prevederilor lit. b), în...
În cazul în care medicamentul...
În cazul care medicamentul este...
Prevederile prezentului capitol nu împiedică...
Prezentul capitol se aplică și...
Prevederile art. 799 și art....
- publicitatea pentru medicamente destinată...
- publicitatea pentru medicamente destinată...
- vizite ale reprezentanților medicali...
- furnizarea de mostre;
- stimularea prescrierii sau distribuirii...
- sponsorizarea întâlnirilor promoționale la...
- sponsorizarea congreselor științifice la...
- etichetarea și prospectul, care...
- corespondența, posibil însoțită de...
- anunțuri cu caracter informativ...
- informații privind sănătatea umană...
- trebuie să încurajeze utilizarea...
- nu trebuie să fie...
- denumirea medicamentului, precum și...
- informațiile necesare pentru utilizarea...
- o invitație expresă, lizibilă,...
Publicitatea pentru medicamente destinată publicului...
- informații esențiale compatibile cu...
- clasificarea pentru eliberare a...
Prevederile art. 820 alin. (1)...
Mostrele gratuite se oferă, în...
ANMDM ia măsuri adecvate pentru...
ANMDM poate reprezenta sau delega...
ANMDM creează și gestionează un...
Evaluarea menționată la lit. b)...
Deținătorii autorizațiilor de punere pe...
Aceste cereri sunt transmise în...
ANMDM evaluează rapoartele periodice actualizate...
În situația în care se...
În urma evaluării rapoartelor periodice...
Deciziei menționate la lit. a),...
În sensul prevederilor de la...
Dacă nu se ajunge la...
În cazul în care acordul...
Deciziei menționate la lit. a),...
Concluziile finale ale evaluării, recomandările,...
(i) consideră că desfășurarea studiului...
(ii) consideră că modul în...
După începerea studiului, orice amendamente...
ANMDM aplică normele de punere...
Normele de punere în aplicare...
ANMDM colaborează cu Agenția Europeană...
Pentru colectarea și testarea sângelui...
Ministerul Sănătății trebuie să ia...
ANMDM aplică ghidurile detaliate care...
ANMDM ia toate măsurile necesare...
În scopul implementării prevederilor art....
- vaccinuri vii;
- medicamente imunologice utilizate în...
- medicamente imunologice utilizate în...
- medicamente imunologice noi sau...
ANMDM se asigură că orice...
Până la 2 ianuarie 2013,...
ANMDM organizează întâlniri cu organizațiile/asociațiile...
Ministerul Sănătății și ANMDM, în...
Prevederile prezentului capitol se aplică...
Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage...
Dispozițiile art. 875 se completează...
Încălcarea prevederilor legale privind regimul...
ANMDM comunică cu statele membre...
Dacă i se solicită acest...
În cazul medicamentelor autorizate prin...
ANMDM se asigură că există...
Dispozițiile prezentului titlu se aplică...
Guvernul, la propunerea Ministerului Sănătății,...
Ministerul Sănătății stabilește, avizează și...
- tehnologia ADN recombinat;
- expresia controlată a genelor...
- metodele cu hibridomi și...
În privința procedurii de autorizare...
La depunerea documentației în vederea...
Autorizarea de punere pe piață...
La depunerea documentației pentru autorizarea...
Tarifele propuse de ANMDM pentru...
Cheltuielile necesare pentru efectuarea de...
Perioada de exclusivitate a datelor...
Pentru medicamentele din plante medicinale...
*
Prezentul titlu transpune Directiva 2001/83/CE...
1. tratamentul bolnavilor care necesită...
2. îngrijiri medicale la domiciliu...
În înțelesul prezentului titlu, termenii...
1. persoanele, inclusiv membrii familiilor...
2. resortisanții unei țări terțe...
1. în cazul persoanelor menționate...
2. în cazul persoanelor menționate...
În înțelesul prezentului titlu, asistența...
PNC este obligat să furnizeze,...
(i) presupune internarea pacientului în...
(ii) necesită utilizarea unei infrastructuri...
Ministerul Sănătății sprijină dezvoltarea rețelelor...
Ministerul Sănătății cooperează cu celelalte...
Ministerul Sănătății și CNAS cooperează...
*
Prezentul titlu transpune parțial Directiva...
Dispozitivele medicale puse în funcțiune...
Activitățile de evaluare prevăzute la...
Încălcarea prevederilor prezentului titlu atrage...
Constituie contravenții următoarele fapte și...
Datele înregistrate în conformitate cu...
Normele metodologice și instrucțiunile aprobate...
Pentru examinările prevăzute la art....
Persoanele juridice și persoanele fizice...
Structura de specialitate în domeniul...
Reproducem mai jos prevederile care...
1. Art. II și III...
"Art. II. - Articolul 5...
Art. III. - Art. 5...
2. Art. 26 din Ordonanța...
"Art. 26. - La data...
3. Art. II din Ordonanța...
"Art. II. - (1) Începând...
4. Art. II din Legea...
"Art. II. - La data...
5. Art. VII din Ordonanța...
"Art. VII. - (1) Numărul...
6. Art. VII din Legea...
"Art. VII. - De la...
7. Norma de transpunere a...
"Prezenta lege transpune prevederile art....
8. Art. III din Ordonanța...
"Art. III. - (1) Dispozițiile...
9. Art. II, III, VII...
"Art. II. - (1) Autoritățile...
Art. III. - Alineatul (2)...
«(2) Finanțarea activităților terapeutice și...
................................................................................................
Art. VII. - În anul...
*
Prezenta ordonanță de urgență transpune...
10. Art. VIII, IX, XIV...
"Art. VIII. - (1) Activitatea...
Art. IX. - (1) În...
...............................................................................................
Art. XIV. - Ministerul Finanțelor...
Art. XV. - Anual, nivelul...
11. Art. II din Legea...
"Art. II. - Hotărârile Guvernului...
12. Art. II din Ordonanța...
"Art. II. - (1) Certificatele...
13. Art. II și III...
"Art. II. - Prevederile cap....
Art. III. - La data...
14. Art. II din Legea...
"Art. II. - În vederea...
15. Art. III, IV și...
"Art. III. - Punctele 47...
Art. IV. - În tot...
Art. V. - La data...
-----