ANEXA*) din 29 noiembrie 2000 cu listele cuprinzând substantele prevăzute la art. 6 din Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂŢII Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 119 bis din 8 martie 2001 ---------- *) A fost aprobată de Ordinul nr. 1.004/2000, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 119 din 8 martie 2001. ANEXANr.1 LISTA cuprinzândsubstanţeleinterzisesăfiefolositelafabricareaproduselorcosmetice Nr.crt. NumăruldinDirectiva76/768/CEE Denumirea 0 1 2 1. 254. Acenocoumarol*) 2. 368. Acetatde2,6-dimetil1,3-dioxan-4-il(Dimetoxan) 3. 393. Acetonitril 4. 7. Acidulaminocaproic*)şisărurilesale 5. 5. Acidul[4-4-hidroxi-3-iodofenoxi)-3,5-diiod-fenil]aceticşisărurilesale 6. 31. Acidul4-aminosalicilicşisărurilesale 7. 365. Acidularistolohicşisărurilesale 8. 111. Acidulcianhidricşisărurilesale 9. 128. Acidul2-dietilaminoetil3-hidroxi-4-fenilbenzoicşisărurilesale 10. 204. Aciduletilbis(4-hidroxi-2-oxo-1-benzopiran-3-il)aceticşisărurilesale 11. 191. Acidulfluorhidric,sărurile,compuşii,complecşiişifluorhidraţiisăi 12. 418. Acidul3-imidazol-4-il-acrilic(acidurocanic)şiesterulsăuetilic 13. 268. Acidulpicric 14. 10. Acidultricloracetic 15. 11. Aconitum napellus L. (frunze, rădăcini şi preparate galenice) 16. 12. Aconitină (alcaloid principal din Aconitum napellus L.) şi sărurile sale 17. 13. Adonis vernallis L. şi preparatele lui 18. 15. Alcaloizi din Rauwolfa serpentina şi sărurile lor 19. 16. Alcooliacetilenici,esterii,eteriişisărurilelor 20. 224. 2-(4-alil-2-metoxifenoxi)-N-N-dietilacetamidaşisărurilesale 21. 19. Alloclamideşisărurilelor 22. 21. Aminesimpatomimeticecareacţioneazăpesistemulnervoscentral 23. 35. Ammi majus şi preparatele sale galenice 24. 29. 2-Amino-1,2-bis(4-metoxifenil)etanolşisărurilesale 25. 412. 4-Amino-2-nitrofenol 26. 383. 2-Amino-4-nitrofenol 27. 384. 2-Amino-5-nitrofenol 28. 146. Amitriptilina*)şisărurilesale 29. 106. AnamirtacocculusL.(fruct) 30. 70. Anhidridă(1R,2S)-hexahidro-1,2-dimetil-3,6-epoxiftalică(cantaridină) 31. 22. Anilină,sărurile,derivaţiihalogenaţişisulfonaţiaiacestora 32. 390. Antiandrogenicustructurăsteroidică 33. 39. Antibiotice 34. 41. Apocynum cannabinum L. şi preparatele sale 35. 42. Apomorfină[5,6,6a,7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo(d,e,g)-chinolin-10,11-diol]şisărurilesale 36. 238. Arecolină 0 1 2 37. 43. Arsenulşicompuşiisăi 38. 44. Atropa belladonna L. şi preparatele sale 39. 45. Atropină,sărurileşiderivaţiisăi 40. 286. Azaciclonolul*)şisărurilesale 41. 220. Barbiturice*) 42. 183. Benegridul*)şisărurilesale 43. 157. Benactizin 44. 53. Bendroflumediazidaşiderivaţiisăi 45. 49. Benzazepineşibenzadiazepine 46. 47. Benzen 47. 101. Benzensulfonatdecobalt 48. 158. Benzatropinaşisărurilesale 49. 48. Benzimidazol-2(3H)-ona 50. 50. Benzoatde1-Dimetilaminometil-1-Metilpropil(amilocaină)şisărurilesale 51. 51. Benzoatde2,2,6-trimetil-4-piperidil(benzamină)şisărurilesale 52. 357. Benzoatde4-hidroxi-3-metoxicinamil,cuexcepţiaconţinutuluinormalînesenţelenatu-raleutilizate 53 143. Benzoatde1,1-bis(dimetilaminometil)propil(amidricaină,alipină)şisărurilesale 54. 54. Beriliulşicompuşiisăi 55. 26. Benzidina 56. 287. Bietamiverina 57. 23. Betoxicainaşisărurilesale 58. 56. Bretiliumtosilat 59. 55. Bromelementar 60. 58. Bromisoval 61. 90. Butanilicainaşisărurilesale 62. 341. 4-ter-Butil-pirocatecol 63. 340. 4-ter-Butilfenol 64. 59. Bromfeniramina*)şisărurilesale 65. 62. Brucină 66. 108. 1-Butil-3-(N-crotonilsulfanilil)uree 67. 414. 4-ter-Butil-3-metoxi-2,6-dinitrotoluen(MuskAmbrette) 68. 417. 3,3-bis(4-hidroxifenil)ftalidă(Fenolftaleină)*) 69. 178. 4-Benziloxifenol,4-metoxifenolşi4-etoxifenol 70. 352. Bitionol*) 71. 288. Butopiprinaşisărurilesale 72. 60. Benziloniubromură 73. 378. ColorantCI12140 74. 379. ColorantCI26105 75. 380. ColorantCI42555 ColorantCI42555-1 ColorantCI42555-2 0 1 2 76. 386. ColorantCI42640 77. 387. ColorantCI13065 78. 388. ColorantCI42535 79. 389. ColorantCI61554 80. 159. Cyclizinul*)şisărurilesale 81. 169. Caramifenul*)şisărurilesale 82. 129. Cincocaina*)şisărurilesale 83. 130. Cinamatde3-(dietilamino)propil 84. 57. Carbromal*) 85. 68. Cadmiulşicompuşiisăi 86. 69. Cantharisvesicatoria 87. 74. Catalază 88. 75. Cefalinaşisărurilesale 89. 76. Chenopodium ambrosioides (ulei esenţial) 90. 8. Cinchofenul*),sărurilelui,derivaţişisărurileacestorderivaţi 91. 66. Carbutamidă*) 92. 78. Clorelementar 93. 79. Clorpropamidă*) 94. 81. Citro-clorhidratde4-fenoxilazofenilen-1,3-diamină(citro-clorhidratdecrisoidină) 95. 82. Clorzoxazonă*) 96. 83. 2-Clor-6-metilpirimidin-4-ildimetilamină(izocrimidină) 97. 84. Clorprotixenul*)şisărurilesale 98. 85. Clofenamidă*) 99. 87. Clormetina*)şisărurilesale 100. 88. Ciclofosfamida*)şisărurilesale 101. 91. Cloromezanonă*) 102. 96. Cloretan 103. 97. Crom;acidulcromicşisărurilesale 104. 98. Claviceps purpurea Tul., alcaloizii şi preparatele sale galenice 105. 99. Conium maculatum L. (fructe, pulbere şi preparate galenice) 106. 102. Colchicină,sărurileşiderivaţiisăi 107. 103. Colchicozidaşiderivaţiisăi 108. 104. Colchicum autumnale L. şi preparatele sale galenice 109. 105. Convalatoxină 110. 107. Crotontiglium(ulei) 111. 109. Curaraşicurarine 112. 110. Curarizantedesinteză 113. 112. 2-a-Ciclohexilbenzil-(N,N,N',N'-tetraetil)-trimetilendiamină(fenetamină) 114. 113. Ciclomenolul*)şisărurilesale 115. 122. Ciclarbamat*) 116. 123. Clofenotan*);DDT(ISO) 117. 94. Clorfenoxamină*) 118. 1. N-5-clorbenzoxazol2-il-acetamidă 119. 140. Captodiam*) 0 1 2 120. 93. 2-[2-(4-Clorfenil)-2-fenilacetil]indan-1,3-dionă(izoclorofacinonă) 121. 225. Coumetarol*) 122. 235. Carisoprodol*) 123. 262. Clortalidon*) 124. 290. Coniină 125. 397. ColorantCI12075şilacurile,pigmenţiişisărurilesale 126. 398. ColorantCI45170şiCI45170 1 127. 366. Cloroform 128. 334. Clorurădevinil(monomer) 129. 401. ColorantCI15585 130. 408. Catecol 131. 416. Celule,ţesuturisauprodusedeorigineumană 132. 415. Clorurădediizobutil-fenoxi-etoxi-etildimetilbenzilamoniu(Clorurădebenzetoniu) 133. 381. 4-(Dimetilamino)-benzoatdeamil[PadimatA(INNI)] 134. 226. Dextrometorfanul*)şisărurilesale 135. 131. O,O-Dietil-O-4-nitrofenilfosforotionat(izoparation) 136. 80. Difenoxylat*)hidroclorură 137. 36. 2,3-Diclor-2-metilbutan 138. 3. Deanolaceglumat*) 139. 116. Dextropropoxifenă*) 140. 30. 1,3-Dimetilpentilaminşisărurilesale 141. 125. Dicloretani 142. 126. Dicloretene(cloruriledeacetilenă) 143. 134. Digitalină şi toate heterozidele din Digitalis purpurea L. 144. 136. Dioxetedrin*)şisărurilesale 145. 160. 5,5-Difenil-4-imidazolidonă 146. 162. Disulfiram*);thiram(ISO) 147. 119. 5-(a,b-Dibromfenetil)-5-metilhidantoină 148. 153. Dimevamidul*)şisărurilesale 149. 154. Difenilpiralina*)şisărurilesale 150. 117. O,O-Diacetil-N-alil-N-normorfină 151. 142. Dimetilamină 152. 176. Doxilamina*)şisărurilesale 153. 207. 4,4'-Dihidroxi-3,3'-(3-metiltiopropiliden)-dicumarină 154. 231. Dicumarol*) 155. 371. 2,2'-Dihidroxi-3,3',5,5',6,6'-hexaclor-difenilmetan(Hexaclorofen) 156. 234. 3,4-Dihidro-2-metoxi-2-metil-4-fenil-2H,5H-pirano(3,2-c)-(1)benzopiran-5-ona(ciclocuma-rol) 157. 338. Dimetilsulfoxid*) 158. 361. Dihipoioditde5,5'-di-izopropil-2,2'-dimetilbifenil-4,4'-diil 159. 339. Difenhidramina*)şisărurilesale 160. 342. Dihidrotachisterol*) 0 1 2 161. 343. Dioxan 162. 349. Diclorosalicilanilide 163. 351. Dibromosalicilanilide 164. 354. Disulfuritiouramice 165. 355. Dimetilformamidă 166. 301. Datura stramonium L. şi preparatele sale galenice 167. 407. 2,4-Diaminofeniletanolulşisărurilesale 168. 411. Dialcanolaminesecundare 169. 396. Ditio-2,2'-bispiridin-1,1'-dioxid(produsdeadiţiecusulfatuldemagneziutrihidrat)(disulfurădepirition sulfatdemagneziu) 170. 270. Difencloxazine*) 171. 362. 3'-Etil-5',6',7,8'-tetrahidro-5',6',8',8'-tetrametil-2'-acetonaftonă(acetil-etil-tetrametil-tetra-lină,AETT) 172. 260. Estrogeni 173. 272. Etilfenacemidă*) 174. 14. Epinefrină*) 175. 163. Emetină,sărurileşiderivaţiisăi 176. 164. Efedrinăşisărurilesale 177. 173. Etoheptazina*)şisărurilesale 178. 166. EzerinasauFizostigminaşisărurilesale 179. 167. Esteriaiacidului4-aminobenzoic,cugrupaamino-liberă 180. 335. Ergocalciferol*)şiColecalciferol*)(vitamineleD2şiD3) 181. 406. 4-Etoxi-m-fenilendiaminaşisărurilesale 182. 400. 1,2-Epoxibutan 183. 319. Etionamidă*) 184. 208. Fenadiazol*) 185. 170. Fosfatdedietil4-nitrofenil 186. 180. Fenozolonă*) 187. 187. Fluanisonă*) 188. 189. Fluoresonă 189. 190. Fluorouracil*) 190. 252. Furazolidon*) 191. 271. 2-Fenilindan-1,3-dionă(fenindionă) 192. 279. Fosforşifosfurimetalice 193. 274. Feniramidol*) 194. 277. Fosfatdetritolil 195. 363. o-Fenilendiaminăşisărurilesale 196. 356. 4-Fenil-but-3-en-2-onă 197. 358. Furocumarine(deexempluTrioxysalan*),8-metoxipsoralen,5-metoxipsoralen),cuexcepţiaconţinutuluinormalînesenţelenaturaleutilizate.Înproduseledeprotecţie solarăfurocumarineletrebuiesăfieprezenteînconcentraţiesub1mg/kg. 198.67.Fenilbutazonă 0 1 2 199. 71. Fenprobanat 200. 95. Fenaglicodol 201. 269. Fenacetamidă 202. 273. Fenprocumon 203. 232. Fenmetazina,sărurileşiderivaţiisăi 204. 320. Fenotiazinaşicompuşiisăi 205. 259. Guanetidina*)şisărurilesale 206. 181. Glutetimida*)şisărurilesale 207. 193. Galantamină*) 208. 100. Gliciclamidă*) 209. 230. Guaifenesin*) 210. 329. Gallaminatrietiodida*) 211. 300. Glucocorticoizi 212. 420. Gudroanedincărbunenaturalşirafinat 213. 185. Haloperidol 214. 115. Hexapropimata*) 215. 2. Hidroxiddeb-acetoxi-etil-trimetilamoniu(acetilcolinăşisărurilesale) 216. 135. 7-{2-Hidroxi-3-[(2-hidroxietil)-N-metilamino]propil}-teofilină(xantinol) 217. 195. 1,2,3,4,5,6-Hexaclorociclohexan(lindan,HCH) 218. 196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexaclor-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahidro-1,4,5,8-dimetannaftalen(izoendrină) 219. 197. Hexacloretan 220. 198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexaclor-1,4,4a,5,8,8a-hexahidro-1,4,5,8-dimetannaftalen(izoizodrină) 221. 199. Hidrastină,hidrastininăşisărurilelor 222. 200. Hidrazideşisărurilelor 223. 201. Hidrazine,derivaţiişisărurilelor 224. 210. Hiosciamină,sărurileşiderivaţiisăi 225. 211. Hyoscyamus niger L. (frunze, seminţe, pulbere şi preparate galenice) 226. 240. Hidroxyzină*) 227. 295. Hioscina,sărurileşiderivaţiisăi 228. 395. 8-Hidroxichinolinaşisulfatulsău,cuexcepţiautilizărilorprevăzutelanr.crt.53dinanexanr.2,listaA 229. 385. 11-a-Hidroxipregn-4-en-3,20-dionaşiesteriisăi 230. 151. Izomeriidinitrofenolului 231. 152. Inproquonă*) 232. 34. Imperatorină[9-(3-metoxilbut-2-eniloxi)furo(3,2-g)cromen7-onă] 233. 52. Isocarboxazidă*) 234. 17. Isoprenalină*) 235. 18. Izotiocianatdealil 236. 148. Isosorbiddinitrat*) 237. 213. Iod 0 1 2 238. 215. Ipecacuana (Cephaelis ipecacuanha Brot. şi specii înrudite) (rădăcini, pulbere şi pre- parate galenice) 239. 216. (2-Izopropilpent-4-enoil)uree(apronalidă) 240. 228. Isometeptenul*)şisărurilesale 241. 294. Juniperus sabina L. (frunze, ulei esenţial şi preparate galenice) 242. 127. Lisergidul*)şisărurilesale 243. 218. Lobelia inflata L. şi preparatele sale galenice 244. 419. a)craniu,incluzândcreierşiochi,amigdaleşişiraspinăriidebovinede12luni,ovineşicaprinecareaupeste12lunisauauunincisiveruptpringingie; b)splinaovinelorsaucaprinelorşiderivatelelor Totuşigrăsimilederivatepotfifolositepebazafaptuluicăurmătoarelemetodeaufostutilizateşistrictmenţionatedeproducător -transesterificareasauhidrolizalacelpuţin200°Cşilaopresiunecorespunzătoare,pentru20deminute(glicerină,acizigraşişiesteriaiacizilorgraşi); -saponificareacuNaOH12M(glicerinăşisăpun)şarjăprocesatăla95°Ctimpde 3ore;sau -procescontinuula140°C,2bari(2000hPa)timpde8minutesauîncondiţiiechivalente 245. 219. Lobelina*)şisărurilesale 246. 402. Lactatdestronţiu 247. 399. Lidocaină 248. 376. 1-Metoxi-2,4-diaminobenzenul(2,4-Diaminoanisol-CI76050)şisărurilesale 249. 377. 1-Metoxi-2,5-diaminobenzenul(2,5-Diaminoanisol)şisărurilesale 250. 322. Mefenesinaşiesteriisăi 251. 292. Metiraponă*) 252. 64. Mofebutazonă*) 253. 6. Metotrexate*) 254. 89. Mannomustina*)şisărurilesale 255. 171. Metetoheptazina*)şisărurilesale 256. 133. Methilprilona*)şisărurilesale 257. 141. Mefeclorazina*)şisărurilesale 258. 144. Metapirilenul*)şisărurilesale 259. 145. Metamfepramona*)şisărurilesale 260. 147. Metforminul*)şisărurilesale 261. 149. Malononitril 262. 205. Metocarbamol*) 263. 221. Mercurulşicompuşiisăi 264. 223. Metaldehidă 265. 227. 2-Metilheptilaminaşisărurilesale 266. 229. Mecamilamin*) 267. 236. Meprobamat*) 0 1 2 268. 413. 2-Metil-m-fenilendiamină 269. 344. Morfolinaşisărurilesale 270. 346. Maleatde2-[4-metoxibenzil-N-(2-piridil)amino]etildimetilamină 271. 353. Monosulfuritiouramice 272. 364. 4-Metil-m-fenilendiaminaşisărurilesale 273. 174. Meteptazina*)şisărurilesale 274. 175. Metilfenidatule*)şisărurilesale 275. 209. Nitroxolinaşisărurilesale 276. 72. Nitroderivaţidecarbazol 277. 20. Nalorfina*),sărurileşieteriisăi 278. 241. 2-Naftol 279. 242. 1-şi2-Naftilamineşisărurilelor 280. 243. 3-(1-Naftil)-4-hidroxicumarina275 244. Nafazolina*)şisărurilesale 281. 245. Neostigminaşisărurilesale(deexempluNeostigminăbromură*)) 282. 246. Nicotinaşisărurilesale 283. 247. Nitriţideamil 284. 248. Nitriţianorganici,cuexcepţianitrituluidesodiu 285. 249. Nitrobenzen 286. 250. Nitrocrezoliişisărurileloralcaline 287. 251. Nitrofurantoin*) 288. 256. Nitrostilbenii,omologiişiderivaţiilor 289. 257. Noradrenalinaşisărurilesale 290. 258. Noscapina*)şisărurilesale 291. 403. Nitratdestronţiu 292. 410. Nitrozamine 293. 306. Narcoticenaturaleşidesinteză 294. 309. Neodimulşisărurilesale 295. 28. Octodrina*)şisărurilesale 296. 165. Oxanamida*)şiderivaţiisăi 297. 172. Oxfeneridina*)şisărurilesale 298. 86. N-OxiddeN,N-bis(2-cloroetil)metilaminaşisărurilesale 299. 182. Oxiddeetilenă 300. 202. Octamoxina*)şisărurilesale 301. 261. Oleandrină 302. 267. Octamilamina*)şisărurilesale 303. 276. Pirofosfatdetetraetil;TEPP(ISO) 304. 289. Plumbulşicompuşiisăi 305. 404. Policarboxilaţidestronţiu 306. 405. Pramocaină 307. 409. Pirogalol 308. 345. Pyrethrum album L. şi preparatele sale galenice 0 1 2 309. 291. Prunus laurocerasus L. (,,apă distilată din laurier-cerise") 310. 278. Psilocibină*) 311. 285. Pipradrolul*)şisărurilesale 312. 212. Pemolina*)şisărurilesale 313. 206. Propatilnitrat*) 314. 161. Probenecid*) 315. 25. Procainamida*),sărurileşiderivaţiisăi 316. 137. Piprocurarium*) 317. 138. Propifenazonă*) 318. 118. Pipazetatul*)şisărurilesale 319. 186. Paramethasone*) 320. 179. Parethoxicaina*)şisărurilesale 321. 281. PhysostigmavenenosumBalf. 322. 282. Picrotoxină 323. 283. Pilocarpinăşisărurilesale 324. 253. Propan-1,2,3-tri-iltrinitrat 325. 255. Pentacianonitrozoferaţialcalini(2-) 326. 263. Peletierinaşisărurilesale 327. 264. Pentacloretan 328. 265. Pentaerithritiltetranitrat*) 329. 421. 1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindan(moskene) 330. 266. Petricloral*) 331. 239. Poldinmethilsulfat*) 332. 382. Peroxiddebenzoil 333. 374. Phytolacca Spp. şi preparatele lor 334. 372. 6-(Piperidinil)-2,4-pirimidindiamin-3-oxid(Minoxidil),sărurileşiderivaţiisăi 335. 369. Piritionatdesodiu(INNM) 336. 311. Pilocarpus jaborandi Holmes şi preparatele sale galenice 337. 168. Sărurileşiesteriicolinei,deexempluclorurădecolină 338. 73. Sulfurădecarbon 339. 114. Sodiumhexaciclonat*) 340. 121. SărurideN,N'-[(Metilimino)dietilen]-bis-(etildimetilamoniu),deexempluAzamethoniumbromură*) 341. 124. Săruridehexametilen-bis-(trimetilamoniu),deexempluHexamethoniumbromură*) 342. 40. Stibiulşicompuşiisăi 343. 46. Săruridebariu,cuexcepţiasulfatuluidebariu,sulfituluidebariu 344. 37. Substanţecuefectandrogen 345. 4. Spironolactone*) 346. 120. SărurideN,N'-pentametilenbis-(trimetilamoniu),deexempluPentamethoniumbromură*) 347. 132. Săruride(oxalilbisiminoetilen)-bis-[(o-clorbenzil)dietilamoniu],deexempluAmbenomiumclorură*) 348. 150. Succinonitril 349. 155. Sulfinpirazonă*) 350. 156. SărurideN-(3-carbamoil-3,3-difenilpropil)-N,N-diizopropilmetilamoniu,deexemplu Isopropamidiodură*) 0 1 2 351. 192. Săruridefurfuril-trimetil-amoniu,deexempluFurtretoniumiodură*) 352. 194. Substanţecuefectgestagen 353. 293. Substanţeradioactive(1) 354. 296. Sărurideaur 355. 297. Seleniulşicompuşiisăi,cuexcepţiadisulfuriideseleniu,încondiţiilemenţionateînanexanr.2,listaA,nr.crt.52 356. 298. Solanum nigrum L. şi preparatele sale galenice 357. 299. Sparteinaşisărurilesale 358. 214. Săruridedecametilen-bis-(trimetilamoniu),deexempluBromurădedecametoniu 359. 217. a-Santonină[(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahidro-3,5a,9-trimetilnafto(1,2-b)furan-2,8-diona] 360. 302. Strofantinele,genineleacestoraşiderivaţiilor 361. 303. Strofantus species şi preparatele lor galenice 362. 304. Stricninăşisărurilesale 363. 305. Strychnos species şi preparatele lor galenice 364. 308. Sultiam*) 365. 307. Sulfonamide[sulfanilamideşiderivaţiilorobţinuţiprinsubstituţiaunuiasaumaimultoratomidehidrogenlegaţideunatomdeazot(dingrupeleNH2)]şisărurilelor 366. 360. Safrol,cuexcepţiaconţinutuluinormaldinesenţelenaturaleutilizate,iarconcentraţiasăseîncadrezeînurmătoarelelimite -100ppmînprodusulfinit; -50ppmînproduselepentruîngrijiredentarăşibucală,cucondiţiacasafrolulsănufieprezentînpastelededinţidestinatecopiilor 367. 332. Schoenocaulon officinale Lind. (seminţe şi preparate galenice) 368. 336. SărurialeacizilorO-alchilditiocarbonici 369. 422. 5-terţ-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzen(mosctibetan) 370. 61. Tetrilammoniumbromidum*) 371. 63. Tetracaina*)şisărurilesale 372. 65. Tolbutamid*) 373. 77. 2,2,2-Tricloretan-1,1-diol(Cloralhidrat) 374. 92. Triparanol*) 375. 27. Tuaminoheptan*),sărurileşiizomeriisăi 376. 32. Toluidine,izomerii,sărurileşiderivaţiisulfonaţişihalogenaţiaiacestora 377. 9. Thiropropicacid*)şisărurilesale 378. 139. Tetrabenazina*)şisărurilesale 379. 177. Tolboxan*) 380. 188. Trifluperidol*) 381. 222. 3,4,5-Trimetoxifenetilaminaşisărurilesale 382. 237. Tefazolina*)şisărurilesale 383. 233. Tiamazol*) 384. 312. Telurulşicompuşiisăi 385. 314. Tetracloretenă 386. 315. Tetraclorurădecarbon 387. 316. Tetrafosfatdehexaetil 0 1 2 388. 280. Thalidomida*)şisărurilesale 389. 284. Treo-(-)a-piperidin-2-ilbenzil-acetat(levofacetoperan)şisărurilesale 390. 310. Tiotepa*) 391. 317. Taliulşicompuşiisăi 392. 318. Thevetia neriifolia Juss., extractul glicozidic 393. 321. Tioureaşiderivaţiisăi,cuexcepţiacelorînscrişiînanexanr.2,listaB 394. 324. Tranilcipromina*)şisărurilesale 395. 325. Triclornitrometan(cloropicrină) 396. 326. 2,2,2-Tribrometanol(alcooltribrometilic) 397. 327. Triclormetina*)şisărurilesale 398. 328. Tretamină*) 399. 347. Tripelenamin*) 400. 348. Tetraclorosalicilanilidă 401. 350. Tetrabromosalicilanilidă 402. 367. 2,3,7,8-Tetraclor-dibenzo-p-dioxină 403. 370. N-(Triclorometiltio)-4-ciclohexen-1,2-dicarboximidă(Captan) 404. 373. 3,4',5-Tribromosalicilanilidă(Tribromsalan) 405. 275. Triamterenul*)şisărurilesale 406. 392. Tirotricină 407. 394. Tetrahidrazolinăşisărurilesale 408. 375. Tretinoin*)(acidretinoicşisărurilesale) 409. 330. Urginea scilla Stern. şi preparatele sale galenice 410. 359. Ulei din seminţe de Laurus nobilis L. 411. 38. Uleideantracen 412. 323. Vaccinuri,toxineşiseruriînscriseînanexelelaceade-adouaDirectivăaConsiliului(20mai1975)privindaprobareadispoziţiilorlegislativereglementareşiadministrativereferitoarelaspecialităţilefarmaceutice(JurnalulOficialnr.147din9iunie1975,p.13) 413. 331. Veratrină,sărurileşipreparatelesalegalenice 414. 333. Veratrum Spp. şi preparatele lor 415. 184. Valnoctamidă*) 416. 203. Warfarina*)şisărurilesale 417. 33. Xilidina,izomerii,sărurileşiderivaţiihalogenaţişisulfonaţiaiacestora 418. 313. Xilometazolina*)şisărurilesale 419. 337. Yohimbinaşisărurilesale 420. 24. Zoxazolamină*) 421. 391. Zirconiulşicompuşiisăi,cuexcepţiacomplecşilorînscrişilanr.crt.50înanexanr.2,listaA,şilacuri,pigmenţişisăruriledezirconiualecoloranţilorcefigureazăînanexanr.2,listaB *)Denumirilecuasteriscreprezintădenumiriinternaţionaleneconvenţionalealeproduselorfarmaceutice(INN-InternationalNon-proprietaryNames)dinLista1-33dedenumiripropuse,publicateînComputerprint-out1975. Prezenţasubstanţelorradioactivenaturalesaudeterminatădecontaminareaartificialădinmediuestepermisă,cumenţiuneacăsubstanţeleradioactivenusuntintroduseînprocesuldefabricaţieaprodusuluicosmeticastfelîncâtacestasădepăşeascălimitelestabiliteîndirectivacaredeterminăstandardeledepro-tejareasănătăţiimuncitorilorşipubliculuifaţădepericoleleradiaţiilorionizante(JurnalulOficialnr.11din20februarie1959,p.221/59). Nr.Substanţa crt. Domeniuldeaplicare Concentraţiamaximăadmisăînprodusulcosmeticfinit Altelimitărişiexigenţe Condiţiiledefolosireşiprecauţiilecaretrebuiesăfiemenţionate peetichetă 0 1 2 3 4 5 1.Acidboric a)Talcuri a)5% a)Nusefolosescînprodusede a)Anuseutilizapentruigiena A. Substanţelecarepotfifolositenumaiînanumitecondiţiişilimitedeadmisibilitate ANEXANr.2 b) Produsepentruigienabucalăb)0,5% c) Alteprodusec)3% igienăpentrucopiiisub3anicopiilorsub3ani 2.Acidtioglicolicşisăruria)Produsepentruondulareaa),b)şic)a)-Conţinetioglicolat 13 naţionalăsauoficialătrebuiesăseînscrieînmodobligatoriu b)şic)-Conţinetioglicolat -Aseurmainstrucţiuniledeutilizare părului,careseîndepărteazădupăaplicare pH7-9,5 Procentelesunt [numaipentrua)şic)] -Anuselăsalaîndemânacopiilor calculateînacidtioglicolic 3.Esteriiaciduluitioglicolic Produsepentruondulareasaudescreţireapărului -Uzgeneral -8%lautilizare Înmoduldeutilizareredactatînlimbanaţionalăsauoficialătrebuiesăseînscrieînmodobligatoriufrazeleurmătoare -Poatesăîntreţinăosensibilizare -Uzprofesional pH6-9,5 -11%lautilizarepH6-9,5 Procentelesuntcalculateînacidtioglicolic încontactcupielea 4.Acidoxalic,esteriişisărurilealcalinealeacestuia Produsepentruîngrijireapărului 5% -Numaipentruuzprofesional 5.Amoniac 6%calculatînamoniac -Peste2%conţineamoniac 6.Tosicloramidăsodică*) 0,2% 7.Cloraţiaimetaleloralcaline - Uzgeneral - Uzprofesional b) Depilatoare c) Alteprodusedeîngrijirea - 8%lautilizarepH7-9,5 - 11%lautilizarepH7-9,5 - 5%lautilizarepH7-12,7 - 2%lautilizare - Aseevitacontactulcuochii - Încazdecontactcuochiiasespălaimediatşiabundentcuapăşiaseconsultaspecialistul - Asepurtamănuşideprotecţie - Anuselăsalaîndemânacopiilor - Numaipentruuzprofesional - Conţinetioglicolat - Aseurmainstrucţiuniledeutilizare - Anuselăsalaîndemânacopiilor - Numaipentruuzprofesional - Aseevitacontactulcuochii - Încazdecontactcuochiiasespălaimediatşiabundentcuapăşiaseconsultaunspecialist - Asepurtamănuşicorespunzătoare a) Pastededinţi b) Alteutilizări a) 5% b) 3% saudescreţireapăruluiÎnmoduldeutilizareredactatînlimba-Aseurmainstrucţiuniledeutilizare 14 012345 8. Diclormetan35%(înamesteccu0,2%conţinutmaximcaimpuritate1,1,1-tricloretan concentraţiatotalăsănudepăşească35%) 9. m-şip-Fenilendiamină,Oxidanţiaiagenţilorde6%calculatcabazăliberăderivaţiiN-substituiţicoloraredinvopseleledepăr şisărurilelor;a)Uzgenerala)-Poatecauzareacţiialergice derivaţiiN-substituiţi-Conţinefenilendiamine aio-fenilendiaminei(1)-Anusefolosilavopsireagenelor şisprâncenelor b) Uzprofesionalb)-Numaipentruuzprofesional - Conţinefenilendiamine - Poatecauzareacţiialergice - Aseutilizamănuşiprotectoare 10. Metilfenilendiamine,Oxidanţiaiagenţilorde10%calculatcabazăliberăderivaţiiN-substituiţişicoloraredinvopseleledepăr sărurilelor(1),cua)Uzgenerala)-Poatecauzareacţiialergice excepţiasubstanţei-Conţinefenilendiamine menţionatelanr.-Anusefolosilavopsireagenelor crt.266dinanexaşisprâncenelor nr.2b)Uzprofesionalb)-Numaipentruuzprofesional - Conţinefenilendiamine - Poatecauzareacţiialergice - Aseutilizamănuşiprotectoare 11. Diclorofen*)0,5%-Conţinediclorofen 12. Diaminofenoli(1)Oxidanţiaiagenţilorde10%calculatcabazăliberăcoloraredinvopseleledepăr a) Uzgenerala)-Poatecauzareacţiialergice - Conţinediaminofenoli - Anusefolosilavopsireagenelorşisprâncenelor b) Uzprofesionalb)-Numaipentruuzprofesional - Conţinefenilendiamine - Poatecauzareacţiialergice - Aseutilizamănuşiprotectoare 13. Peroxiddehidrogena)Preparatepentruîngrijirea12%H2O2(40%a),b)şic)-Conţinperoxiddeşialţicompuşisaupieliivolume)prezentsauhidrogen amestecuriceelibereazăeliberat-Aseevitacontactulcuochii peroxiddehidrogen,b)Preparatepentru4%H2O2prezent-Aseclătiochiiimediatceauvenit inclusivperoxiddeîngrijireapăruluisaueliberatîncontactîntâmplătorcuprodusul carbamidăşiperoxidc)Preparatepentru2%H2O2prezenta)-Asepurtamănuşideprotecţie dezincîntărireaunghiilorsaueliberat d) Produsepentru0,1%H2O2prezent igienabucalăsaueliberat 14. FormaldehidăÎntăritorpentruunghii5%calculatcaformaldehidă-Aseprotejacuticulelecugrăsimesauulei -Conţineformaldehidă(3) 15. Hidrochinonă(2)a)Oxidantpentruagenţiide2%a)coloraredinvopseleledepăr 1. Uzgeneral1.-Anuseutilizapentruvopsirea genelorşisprâncenelor - Aseclătiochiiimediatîncazulcontactuluiacestoracuprodusul - Conţinehidrochinonă 2. Uzprofesional2.-Numaipentruuzprofesional - Aseclătiochiiimediatîncazulcontactuluiacestoracuprodusul - Conţinehidrochinonă b) Agenţipentrualbirea2%b)-Conţinehidrochinonă localizatăapielii-Aseevitacontactulcuochii - Aseaplicapesuprafeţemici - Aseîntrerupeutilizareaîncazulapariţieiiritaţiilor - Anuseutilizapentrucopiiisub 12ani 16. Hidroxiddepotasiua)Solventpentrucuticulaa)5%îngreutatea)-Conţinealcalii saudesodiuunghiilor-Aseevitacontactulcuochii - Poatecauzaorbirea - Anuselăsalaîndemânacopiilor b) Întăritorpentrupărb)b)1.-Conţinealcalii 1. Uzgeneral1.2%îngreutate(4)-Aseevitacontactulcuochii - Poatecauzaorbirea - Anuselăsalaîndemânacopiilor 2. Uzprofesional2.4,5%îngreutate(4)2.-Numaipentruuzprofesional - Aseevitacontactulcuochii - Poatecauzaorbirea c) Agentdeajustareac)pânălapH12,7c)-Anuselăsalaîndemânacopiilor pH-depilatoare-Aseevitacontactulcuochii d) Alteutilizăricaagentd)pânălapH11deajustareapH 17. Hidroxiddelitiua)Întăritorpentrupăra)1.2%îngreutate(4)a)1.-Conţinealcalii 1. Uzgeneral-Aseevitacontactulcuochii - Poatecauzaorbirea - Anuselăsalaîndemânacopiilor 2. Uzprofesional2.4,5%îngreutate(4)2.-Numaipentruuzprofesional 15 b)Alteutilizări-Aseevitacontactulcuochii -Poatecauzaorbirea 0 1 2 3 4 5 18. Hidroxiddecalciu copiilor 19. -Naftol Agentdecolorarepentruvopseledepăr 0,5% -Conţine-naftol 20. Nitritdesodiu Antioxidant 0,2% Anuseutilizacuaminesecundareşi/sauterţiaresaucualtesubstanţegeneratoaredenitrozamine 21. Nitrometan Antioxidant 0,3% 22. Fenolşisărurilesalealcaline Săpunurişişampoane 1%calculatînfenol -Conţinefenol 23. Chininaşisărurilesale 24. Rezorcinol(2) 1.Uzgeneral a)5% a) 1.-Conţinerezorcinol -Aseclătibinepăruldupă aplicare 2.Uzprofesional b)Loţiunipentrupăr b)0,5% şisprâncenelor b)-Conţinerezorcinol şişampoane 25. a)-Anuselăsalaîndemânacopiilor -Aseevitacontactulcuochii b)-Anuselăsalaîndemânacopiilor pământoase pHpânăla12,7 -Aseevitacontactulcuochii a) Întăritorpentrupăr,conţinând2componente hidroxiddecalciuşisaredeguanidină b) Alteutilizări a) 7%îngreutatehidroxiddecalciu a) -Conţinealcalii - Aseevitacontactulcuochii - Poatecauzaorbirea - Anuselăsalaîndemâna a) Şampoane b) Loţiunipentrupăr a) 0,5%calculatînchininădebază b) 0,2%calculatînchininădebază a) Oxidantalagenţilordecoloraredinvopseleledepăr - Anuseutilizalavopsireagenelor - Aseclătiimediatochiiîncazulcontactuluiacestoracuprodusul 2. -Numaipentruuzprofesional - Conţinerezorcinol - Aseclătiochiiimediatîncazulcontactuluiacestoracuprodusul a) Sulfurialcaline b) Sulfurialcalino- a) Depilatoare b) Depilatoare a) 2%calculatcasulfpHpânăla12,7 b) 6%calculatcasulf 16 26.Săruridezincsolubile 1%calculatînzinc înapă,cuexcepţia 4-Hidroxibenzensulfona- tuluidezincşia piritionatuluidezinc 27.4-Hidroxibenzen Deodorante,antiperspirante 6%calculatca%din -Aseevitacontactulcuochii sulfonatdezinc şiloţiuniastringente substanţaanhidră 28.Monofluorfosfatde Produsepentruigiena 0,15%calculatcaF -Conţinemonofluorfosfatdeamoniu amoniu bucală Înamesteccualţi compuşifluoruraţiadmişi deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesădepă- şească0,15% 29.Monofluorfosfatdesodiu Produsepentruigienabucală 0,15%calculatcaF -Conţinemonofluorfosfatdesodiu Înamesteccualţi compuşifluoruraţiadmişi deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 30.Monofluorfosfatdepotasiu Produsepentruigienabucală 0,15%calculatcaF -Conţinemonofluorfosfatdepotasiu Înamesteccualţi compuşifluoruraţiadmişi deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 31.Monofluorfosfatdecalciu Produsepentruigienabucală 0,15%calculatcaF -Conţinemonofluorfosfatdecalciu Înamesteccualţi compuşifluoruraţiadmişi deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 32.Fluorurădecalciu Produsepentruigienabucală 0,15%calculatcaF -Conţinefluorurădecalciu Înamesteccualţi compuşifluoruraţiadmişi deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 17 0 1 2 3 4 5 33. Fluorurădesodiu Produsepentruigienabucală 0,15%calculatcaF -Conţinefluorurădesodiu Înamesteccualţi compuşifluoruraţiadmişi deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 34. Fluorurădepotasiu Produsepentruigienabucală 0,15%calculatcaF -Conţinefluorurădepotasiu Înamesteccualţi compuşifluoruraţiadmişi deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 35. Fluorurădeamoniu Produsepentruigienabucală 0,15%calculatcaF -Conţinefluorurădeamoniu Înamesteccualţi compuşifluoruraţiadmişi deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 36. Fluorurădealuminiu Produsepentruigienabucală 0,15%calculatcaF -Conţinefluorurădealuminiu Înamesteccualţi compuşifluoruraţiadmişi deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 37. Fluorurăstanoasă Produsepentruigienabucală 0,15%calculatcaF -Conţinefluorurăstanoasă Înamesteccualţi compuşifluoruraţiadmişi deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 38. Fluorurădehexadecil- Produsepentruigienabucală 0,15%calculatcaF -Conţinefluorurădehexadecilamoniu amoniu Înamesteccualţi compuşifluoruraţiadmişi deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 18 39.Dihidrofluorurăde Produsepentruigiena 0,15%calculatcaF -Conţinedihidrofluorurăde 3-(N-hexadecil-N-2- bucală Înamesteccualţi 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamoniu) hidroxietilamoniu) compuşifluoruraţiadmişi propilbis(2-hidroxietil)amoniu propilbis(2-hidroxietil) deaceastăanexă amoniu concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 40.Dihidrofluorurăde Produsepentruigienabucală 0,15%calculatcaF -ConţinedihidrofluorurădeN,N',N'- N,N',N'-tris(polioxietilen)-N- Înamesteccualţi tris(polioxietilen)-N- hexadecilpropilen- compuşifluoruraţiadmişi hexadecilpropilendiamină diamină deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 41.Fluorurăde Produsepentruigienabucală 0,15%calculatcaF -Conţinefluorurădeoctadecenilamoniu octadecenilamoniu Înamesteccualţi compuşifluoruraţiadmişi deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 42.Fluorosilicatdesodiu Produsepentruigienabucală 0,15%calculatcaF -Conţinefluorosilicatdesodiu Înamesteccualţi compuşifluoruraţiadmişi deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 43.Fluorosilicatdepotasiu Produsepentruigienabucală 0,15%calculatcaF -Conţinefluorosilicatdepotasiu Înamesteccualţi compuşifluoruraţiadmişi deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 44.Fluorosilicatdeamoniu Produsepentruigienabucală 0,15%calculatcaF -Conţinefluorosilicatdeamoniu Înamesteccualţi compuşifluoruraţiadmişi deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 19 0 1 2 3 4 5 45. Fluorosilicatdemagneziu Produsepentruigienabucală 0,15%calculatcaF -Conţinefluorosilicatdemagneziu Înamesteccualţi compuşifluoruraţiadmişi deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 46. 1,3-Bis(hidroximetil)imidazolin-2-tionă a)Preparatepentruîngrijireapărului a)Pânăla2% a)Interzisînaerosoli(spray) -Conţine1,3-bis(hidroximetil)imidazolin-2-tionă b)Preparatepentru b)Pânăla2% b)pH-ulprodusuluilaaplicare îngrijireaunghiilor trebuiesăfiemaimicde4 47.Alcoolbenzilic Solvenţişiparfumuri 48.6-Metilcumarină Produsepentruigienabucală 0,003% 49.Fluorhidratde Produsepentruigienabucală 0,15%calculatcaF -Conţinefluorhidratdenicometanol nicometanol Înamesteccualţi compuşifluoruraţiadmişi deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 50.Hidroxicloruridealuminiu Antiperspirante 20%cahidroxiclorură 1.Raportulatomiloraluminiu/zirconiu -Anuseaplicapepieleairitată şizirconiuAlxZr(OH) dealuminiuşizirconiu trebuiesăfieîntre2şi10 saurănită yClzşicomplecşiilor anhidră;5,4%zirconiu 2.Raportulatomilor(aluminiu cuglicină zirconiu)/clortrebuiesăfieîntre 0,9şi2,1 3.Interzisînsistemecuaerosoli (spray) 51.Azotatdeargint Numaipentruproduse 4% -Conţineazotatdeargint destinatecolorăriigenelor -Aseclătiochiiimediatîncazul şisprâncenelor contactuluiacestoracuprodusul 52.Disulfurădeseleniu Şampoaneantimătreaţă 1% -Conţinedisulfurădeseleniu -Aseevitacontactulcuochiisau cupielearănită 53.8-Hidroxichinolină Agentstabilizantalapei 0,3%calculatcabază şisulfatulsău oxigenateînpreparatele pentruîngrijireapărului ceseîndepărteazăprin clătire,precumşipentru 20 preparatelecarenu0,03%calculatcabazăseîndepărtează 54.Metanol Denaturantpentruetanolşiizopropanol 5%calculatca%dinalcooletilicşiizopropilic 55.Acidetidronic a)Preparatedeîngrijire a)1,5%exprimat şisărurilesale(acid apărului înacidetidronic 1-hidroxietilidendifosfonic) b)Săpunuri b)0,2%exprimat înacidetidronic 56.1-Fenoxipropan-2-ol -Numaipentruprodusecare 2% Caşiconservant(vezianexa seîndepărteazăprinclătire nr.2,listaD,nr.crt.42) -Interzisînproduselede igienăbucală 57.Acetatdeplumb Numaipentruvopseledepăr 0,6%calculatînplumb -Anuselăsalaîndemânacopiilor -Aseevitacontactulcuochii -Asespălapemâinidupăutilizare -Conţineacetatdeplumb -Anuseutilizalavopsireagenelor, sprâncenelorsaumustaţei -Încazulapariţieiiritaţieiseîntrerupe utilizarea 58.Fluorurădemagneziu Produsepentruigienabucală 0,15%calculatcaF -Conţinefluorurădemagneziu Înamesteccualţi compuşifluoruraţiadmişi deaceastăanexă concentraţiaînFtotal nutrebuiesă depăşească0,15% 59.Clorurădestronţiu Pastededinţi 3,5%calculatînstronţiu -Conţineclorurădestronţiu hexahidrat Înamesteccualţi -Nuesterecomandatăutilizareaîn compuşidestronţiu modfrecventdecătrecopii admişiconcentraţia maximăînstronţiu nutrebuiesă depăşeascăvaloarea de3,5% 60.Acetatdestronţiu Pastededinţi 3,5%calculatînstronţiu -Conţineacetatdestronţiu hemihidrat Înamesteccualţi -Nuesterecomandatăutilizareaîn compuşidestronţiu modfrecventdecătrecopii admişiconcentraţia maximăînstronţiu nutrebuiesă depăşeascăvaloarea de3,5% 61.Talcsilicatde a)Produsesubformăde a)Aseţinedepartedenasul magneziuhidrat pudrădestinatecopiilor şiguracopilului sub3ani b)Alteproduse 21 0 1 2 3 4 5 62. Dialcanolamide Conţinutmaximîn -Anuseutilizacusistemenitrozante deacizigraşi dialcanolamină0,5% -Conţinutmaximîndialcanolamină 5%(încazulmateriilorprime) -Conţinutmaximîn N-nitrozodialcanolamină50µg/kg -Asepăstraîncontainerefără nitraţi 63. Monoalcanolamine Conţinutmaximîn -Anuseutilizacusistemenitrozante dialcanolamină0,5% -Puritateminimă99% -Conţinutmaximînalcanolamine secundare0,5%(încazulmateriilor prime) -ConţinutmaximînN-nitrozo- dialcanolamină50µg/kg -Asepăstraîncontainerefără nitraţi 64. Trialcanolamine a)Produsecarenuse a)2,5% a),b) îndepărteazăprinclătire -Anuseutilizacusisteme b)Alteproduse nitrozante -Puritateminimă99% -Conţinutmaximînalcanolamine secundare0,5%(încazulmateriilor prime) -ConţinutmaximînN-nitrozo- dialcanolamină50µg/kg -Asepăstraîncontainerefără nitraţi 65. Hidroxiddestronţiu AgentdereglareapH-ului 3,5%calculatca -Anuselăsalaîndemânacopiilor înproduseledestinate stronţiulautilizare -Evitaţicontactulcuochii depilării 66. Peroxiddestronţiu Preparatedeuzprofesional, 4,5%calculatcastronţiu -Aseevitacontactulcuochii destinateîngrijiriipărului, lautilizare -Aseclătiimediatochiiîncazul careseîndepărteazăprin contactuluiacestoracuprodusul clătire -Numaipentruuzprofesional -Asepurtamănuşiprotectoare 22 (1) Acestesubstanţepotfiutilizatesinguresauîncombinaţie,darsumanivelurilorînprodusulcosmetic,exprimatăînraportcunivelulmaximautorizatpentrufiecaredintreele,nutrebuiesădepăşeascăvaloarea1. (2) Acestesubstanţepotfiutilizatesinguresauîncombinaţie,darsumanivelurilorînprodusulcosmetic,exprimatăînraportcunivelulmaximautorizatpentrufiecaredintreele,nutrebuiesădepăşeascăvaloarea2. (3) Numaiîncazulîncareconcentraţiaestemaimarede0,05%. (4) Cantitateadehidroxiddesodiu,depotasiusaudelitiuesteexprimatăîngreutatecahidroxiddesodiu.Încazulamestecurilorsumanuvadepăşivaloarealimitădincoloana4. B. Coloranţiicarepotfifolosiţinumaiînanumitecondiţiişilimitedeadmisibilitate Domeniuldeaplicare Coloana1Coloranţiadmişiîntoateproduselecosmetice Coloana2Coloranţiadmişiîntoateproduselecosmetice,cuexcepţiacelordestinateaplicăriiînvecinătateaochilor,înspecialpro-duseledemachiereşidedemachiereaochilor Coloana3ColoranţiadmişinumaiînprodusecosmeticecarevinîncontactcumucoaseleColoana4Coloranţiadmişinumaiînprodusecosmeticecarevinînscurtcontactcupielea NumăruldeindexDomeniuldeaplicare saudenumire 1 2 3 4 10006 Verde X 10020 Verde X 10316(3) Galbenă X 11680 Galbenă X 11710 Galbenă X 11725 Portocalie X 11920 Portocalie X 12010 Roşie X deculoareCuloareaAltelimitărişicerinţe(2) (1) Suntadmiselacurileşisărurilecoloranţilorcareconţinsubstanţeneinterzisecuprinseînanexanr.2(listeleAşiB) (2) Coloranţiialcărornumăresteprecedatdelitera,,E"înacordcuDirectivaCEEdin1962referitoarelaingredientelealimentareşisubstanţelecolorantetrebuiesăîndeplineascăcerinţeledepuritatestabiliteînacestedirective. (3) Pigmenţii,lacurilesausăruriledebariu,stronţiuşizirconiuinsolubilealeacestorcoloranţisuntadmise.Trebuiesăcorespundătestuluideinsolubilitate. NumăruldeindexDomeniuldeaplicare de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2) saudenumire1234 12085 (3) Roşie X 3%concentraţiemaximăînprodusfinit 12120 Roşie X 12150 Roşie X 12370 Roşie X 12420 Roşie X 12480 Brună X 12490 Roşie X 12700 Galbenă X 13015 Galbenă X E105 14270 Portocalie X E103 14700 Roşie X 14720 Roşie X E122 14815 Roşie X E125 15510 (3) Portocalie X NumăruldeindexDomeniuldeaplicare de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2) saudenumire1234 15525 Roşie X 15580 Roşie X 15620 Roşie X 15630 (3) Roşie X 3%concentraţiamaximăînprodusfinit 15800 Roşie X 15850 (3) Roşie X 15865 (3) Roşie X 15880 Roşie X 15980 Portocalie X E111 15985 (3) Galbenă X E110 16035 Roşie X 16185 Roşie X E123 16230 Portocalie X 16255 (3) Roşie X E124 16290 Roşie X E126 17200 (3) Roşie X 18050 Roşie X 18130 Roşie X 18690 Galbenă X 18736 Roşie X 18820 Galbenă X 18965 Galbenă X 19140 (3) Galbenă X E102 20040 Galbenă X Concentraţiamaximăadmisăa3,3'-dimetil-benzidineiîncolorant5ppm 20170 Portocalie X 20470 Neagră X 21100 Galbenă X Concentraţiamaximăadmisăa3,3' -dimetilbenzidineiîncolorant5ppm 21108 Galbenă X Idem 21230 Galbenă X 24790 Roşie X NumăruldeindexDomeniuldeaplicare de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2) saudenumire1234 26100 Roşie X Criteriidepuritate Anilinăs0,2% 2-naftols0,2% 4-aminoazobenzens0,1% 1-(fenilazo)-2-naftols3% 1-[2-(fenilazo)fenilazo]-2-naftalenols2% 27290 Roşie X 27755 Neagră X E152 28440 Neagră X E151 40215 Portocalie X 40800 Portocalie X 40820 Portocalie X E160e 40825 Portocalie X E160f 40850 Portocalie X E161g 42045 Albastră X 42051 (3) Albastră X E131 42053 Verde X 42080 Albastră X 42090 Albastră X 42100 Verde X 42170 Verde X 42510 Violet X 42520 Violet X 5ppm-concentraţiamaximăînprodus finit 42735 Albastră X 44045 Albastră X 44090 Verde X E142 45100 Roşie X 45190 Violet X 45220 Roşie X 45350 Galbenă X 6%-concentraţiamaximăînprodusfinit 45370(3)PortocalieXMaximum1%acid2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il)benzoicşi2%acid2-(bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il)benzoic NumăruldeindexDomeniuldeaplicare de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2) saudenumire1234 45380 (3) Roşie X Maximum1%acid2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il)benzoicşi2%acid2-(bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il)benzoic 45396 Portocalie X Lautilizareaînrujuriesteadmisnumaisubformădeacidliberşiînconcentraţiemaximăde1% 45405 Roşie X Maximum1%acid2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-iI)benzoicşi2%acid2-(bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il)benzoic 45410 (3) Roşie X Idem 45425 Roşie Maximum1%acid2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il)benzoicşi3%acid2-(iodo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il)benzoic 45430 (3) Roşie X E127,idem 47000 Galbenă X 47005 Galbenă X E104 50325 Violet X 50420 Neagră X 51319 Violet X 58000 Roşie X 59040 Verde X 60724 Violet X 60725 Violet X 60730 Violet X 61565 Verde X 61570 Verde X 61585 Albastră X 62045 Albastră X 69800 Albastră X E130 69825 Albastră X 71105 Portocalie X 73000 Albastră X 73015 Albastră X E132 73360 Roşie X 73385 Violet X 73900 Violet X NumăruldeindexDomeniuldeaplicare de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2) saudenumire1234 73915 Roşie X 74100 Albastră X 74160 Albastră X 74180 Albastră X 74260 Verde X 75100 Galbenă X 75120 Portocalie X E 160 b 75125 Galbenă X E 160 d 75130 Portocalie X E 160 a 75135 Galbenă X E 161 d 75170 Albă X 75300 Galbenă X E 100 75470 Roşie X E 120 75810 Verde X E 140 şiE141 77000 Albă X E 173 77002 Albă X 77004 Albă X 77007 Albastră X 77015 Roşie X 77120 Albă X 77163 Albă X 77220 Albă X E 170 77231 Albă X 77266 Neagră X 77267 Neagră X 77268 1 Neagră X E 153 77288 Verde X Fărăioncromat 77289 Verde X Fărăioncromat 77346 Verde X 77400 Brună X 77480 Brună X E175 NumăruldeindexDomeniuldeaplicare de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2) 77489 Portocalie X E172 77491 Roşie X E172 77492 Galbenă X E172 77499 Neagră X E172 77510 Albastră X Fărăionidecianură 77713 Albă X 77742 Violet X 77745 Roşie X 77820 Albă X E174 77891 Albă X E171 77947 Albă X Lactoflavin Galbenă X E101 Caramel Brună X E150 Capsanthin,Capsorubin Portocalie X E160c Beetrootred Roşie X E162 Anthocyanins Roşie X E163 Stearaţidealuminiu, magneziu Albă X Albastrudebromtimol Albastră X Verdedebromcrezol Verde X Roşuacid195 X saudenumire1234 zinc,calciuşi C. Filtreleultravioletecarepotfifolositenumaiînanumitecondiţiişilimitedeadmisibilitate FiltreleUVpotfiadăugateînalteprodusecosmeticeînlimiteleşiîncondiţiileimpusedeprezentalistă. AltefiltreUVfolositeînproduselecosmeticenumaiînscopulprotejăriiprodusuluiîmpotrivaradiaţiilorUVnusuntincluseînaceastălistă. ListacuprinzândfiltreleUVadmiseÎnproduselecosmeticeşicondiţiiledeutilizare Nr.Număr crt.COLIPA Substanţa ConcentraţiaAltelimităriCondiţiileutilizăriişiprecauţiimaximăadmisăşicerinţecaretrebuiesăfiemenţionate peetichetă 012345 1. S1Acid4-aminobenzoic5% 2. S57N,N,N-Trimetil-4-(2-oxoborn-3-ilidenmetil) anilinămetilsulfat6% 3.S12 Homosalate(INN) 10% 4.S38 Oxybenzone(INN) 10% Conţineoxybenzone(1) 5. S45Acid2-fenilbenzimidazol-5-sulfonicşisărurile saledepotasiu,sodiuşitrietanolamină8%(exprimatînacid) 6. S71Acid3,3'-(1,4-fenilendimetilen)bis (7,7-dimetil-2-oxobiciclo-[2.2.1]hept- 1-ilmetansulfonicşisărurilesale10%(exprimatînacid) 7. S661-(4-terţ-butilfenil)-3-(4-metoxifenil)propan- 1,3-dionă5% 8. S59Acida-(2-oxoborn-3-iliden)toluen-4-sulfonic şisărurilesale6%(exprimatînacid) 9. S32Esterul2-etilhexilicalacidului2-ciano-3,3- difenilacrilic(Octocrilenă)10%(exprimatînacid) 10. S72PolimerdeN-{(2şi4)-[(2-oxoborn-3-iliden)metil]benzil}acrilamidă6% D. Conservanţiicarepotfifolosiţinumaiînanumitecondiţiişilimitedeadmisibilitate 1. Însensulprezentuluiordin,şiconservanţiisuntsubstanţecepotfiadăugateînproduselecosmeticecuscopulprincipaldeainhibadezvoltareamicroorganismelorînacesteproduse. 2. Substanţelemarcatecusimbolul( )potfiadăugateînproduselecosmeticeşiînalteconcentraţiidecâtcelespecificateînaceastăanexă,darînaltescopuriceaparînprezentareaprodusului;deexemplucadeodoranteînsăpunurisaucaagenţiantimătreaţăînşampoane. 3. Altesubstanţefolositeînformulareaproduselorcosmeticepotavea,deasemenea,proprietăţiantimicrobieneşiprinaceastaajutălaconservareaproduselorcosmetice.Acestesubstanţenusuntincluseînanexă. 4. Însensulprezenteianexe - săruriînseamnă • sărurialecationilordesodiu,potasiu,calciu,magneziu,amoniuşietanolamine; • sărurialeanionilorclorură,bromură,sulfat,acetat; - esteri înseamnă esteri de metil, etil, propil, izopropil, butil, izobutil, fenil. 5. Toateproduselefinitececonţinformaldehidăsausubstanţecuprinseînprezentaanexăcareelibereazăformaldehidăvorfietichetatecuatenţionarea,,conţineformaldehidă"încazulîncareconcentraţiaacesteiadepăşeştevaloareade0,05%. D. Conservanţii care pot fi folosiţi numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate .Condiţiiledefolosire Nr.crt. NumărulCOLIPA Substanţa Concentraţiamaximăadmisă Limitărişicerinţe şiprecauţiilecaretrebuiesă fiemenţionatepeetichetă 0 1 2 3 4 5 1. P2 Acidbenzoic,sărurileşiesteriisăi( ) 0,5%(acid) 2. P13 Acidpropionicşisărurilesale( ) 2%(acid) 3. P14 Acidsalicilicşisărurilesale( ) 0,5%(acid) Anuseutilizaînpreparatepentrucopiiisub3ani,cuexcepţiaşampoanelor Anuseadmi-nistracopiilorsub3ani 4.P15Acidsorbic(acidhexa-2,4- dienoic)şisărurilesale( ) 0,6%(acid) 5.P 39 Formaldehidăşiparaformaldehidă( ) 0,2%(cuexcepţiaproduselor Interzisînsistemetipaerosol pentruigienăbucală) (spray) 0,1%(produsepentru igienăbucală)exprimat înformaldehidăliberă 6.P 47 Bifenil-2-ol(o-fenilfenol) 0,2%exprimatînfenol şisărurilesale( ) 7.P 81 Piritionatdezinc(INN)( ) 0,5% Autorizatînprodusecese îndepărtează(princlătire), interzisînprodusepentru igienabucală 8.P 51 Sulfiţişibisulfiţianorganici( ) 0,2%exprimatînSO2liber 9.P 66 Iodatdesodiu 0,1% Numaiînprodusecarese îndepărteazăprinclătire 10.P 68 Clorbutanol(INN) 0,5% Interzisînsistemetipaerosol Conţine (spray) clorbutanol 11.P 82 Acid4-hidroxibenzoic,sărurile 0,4%(acid)pentru şiesteriisăi( ) 1ester,0,8%(acid)pentru amestecdeesteri 12.P 5 3-Acetil-6-metilpiran-2,4(3H)-dionă 0,6%(acid) Interzisînsistemetipaerosol (aciddehidroacetic)şisărurilesale (spray) 13.P 6 Acidformicşisareasadesodiu( ) 0,5%(exprimatînacid) 14.P 9 3,3'-Dibromo-4,4'-hexametilen- 0,1% dioxidibenzamidină (Dibromohexamidină)şisărurilesale (inclusivizetionat) 15.P 12 Thiomersal(INN) 0,007%(înHg) Numaipentruprodusepentru Conţine Încazdeamestecuri machiereaşidemachierea thiomersal cualţicompuşimercurici ochilor admişideprezentalege concentraţiamaximă înHgrămâne0,007% 16.P 48 Sărurifenilmercurice(inclusiv 0,007%(înHg) Numaipentruprodusepentru Conţine borat) Încazdeamestecuri machiereaşidemachierea compuşi cualţicompuşimercurici ochilor fenilmercurici admişideprezentalege concentraţiamaximă înHgrămâne0,007% 17.P 16 Acidundecilenicşisăruri( ) 0,2%(acid) 18.P 20 Hexetidine(INN)( ) 0,1% 19.P 23 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxan 0,1% Numaipentruprodusecare seîndepărteazăprinclătire. Aseevitaformareade dinitrozamine 20. P 24 Bronopol(INN)( ) 0,1% Aseevitaformareadedinitrozamine 21. P 74 Alcool2,4-diclorobenzilic( ) 0,15% 22. P 29 Triclocarban(INN)( ) 0,2% Criteriidepuritate3,3';4,4'-tetra-cloroazobenzen<1ppm;3,3';4,4'-tetra-cloroazoxibenzen <1ppm 23. P 30 4-Clor-m-crezol( ) 0,2% Interzisînprodusecevinîncontactcumucoase 24. P 32 Triclosan(INN)( ) 0,3% 25. P 37 4-Cloro-3,5-xilenol( ) 0,5% 26. P 43 3,3'-Bis(1-hidroximetil-2,5-dioxoimidazolidin-4-il)-1,1'-metilen-diuree(,,Imidazolidinylurea")( ) 0,6% 27. P 52 Poli(1-hexametilen-biguanid)hidrocloride( ) 0,3% 28. P 53 2-Fenoxietanol( ) 1% 29. P 55 Hexametilentetramină( )(metenamină)(INN) 0,15% 30. P 63 Methenamine3-chloroallylchloride(INNM) 0,2% 31. P 64 1-(4-Clorfenoxi)-1-(imidazol-1-il)3,3-dimetilbutan-2-onă( ) 0,5% 32. P 65 1,3-Bis(hidroximetil)-5,5-dimetilimida-zolidin-2,4-dionă( ) 0,6% 33. P 67 Alcoolbenzilic( ) 1% 34. P 59 1-Hidroxi-4-metil-6(2,4,4- 1% Produsecareseîndepărtează trimetimpentil)2-piridonăşiprinclătire sareasacumonoetanolamină( )0,5%Pentrualteproduse 35. P771,2-Dibromo-2,4-dicianobutan0,1%Nuseutilizeazăînproduselefotoprotectoareînconcentraţiemaimarede0,025% 36. P256,6-Dibromo-4,4-diclor-2,2'-0,1%metilen-difenol(Bromoclorofen)( ) 37. P444-Izopropil-m-crezol0,1% 38. P56Amestecdin5-cloro-2-metil-izotiazol-0,0015%înamestecîn3(2H)-onăşi2-metilizotiazol-3(2H)-onăproporţie3 1din cuclorurădemagneziuşiazotatde5-clor-2-metilizotiazol-magneziu3(2H)-onănsi2-metilizotiazol- 3(2H)-onă 39. P222-Benzil-4-clorfenol(Clorofen)0,2% 40. P272-Cloroacetamidă0,3%Conţinecloroacetamidă 41. P35Chlorhexidine(INN)digluconat,0,3%exprimatînacetat,clorhidratclorhexidină 42. P541-Fenoxipropan-2-ol1,0%Numaipentruproduseceseîndepărteazăprinclătire 43. P72Bromurăşiclorurădealchil0,1%(C12-C22)trimetilamoniu 44. P754,4-Dimetil-1,3-oxazolidină0,1%pH-ulprodusuluifinitnutrebuiesăfiemaimicde6 45. P79N-(Hidroximetil)-N-dihidroximetil-1,3-dioxo-0,5%2,5-imidazolindil-4)-N'-(hidroximetil)uree 46. P81,6-Di(4-aminofenoxi)-n-hexan0,1%(Hexamidină)şisărurilesale(inclusiv izetionatşip-hidroxi-benzoat) 47. P76Glutaraldehidă(Pentan-1,5-dial)0,1%Interzisînaerosoli(spray)Conţineglutaral- dehidă(dacăconcentraţiaînglutaraldehidăînprodusulfinitdepăşeşte0,05%) 48. P905-Etil-3,7-dioxa-1-azabiciclo[3.3.0]octan0,3%Interzisînprodusepentruigienă bucalăşiînprodusecarevinîncontactcumucoasele 49. P43-(p-Clorofenoxi)-propan-1,2-diol0,3%(clorfenezină) 50. P84Hidroximetilaminoacetatdesodiu0,5%(Hidroximetilglicinatdesodiu) 51. P93Clorurădeargintdepusăpedioxid0,004%calculatînAgCI20%AgCI(greutate)peTiO2detitanInterzisînprodusepentrucopiii sub3ani,înprodusepentruigienabucalăşiînprodusecareseaplicăînzonaochilorşipebuze 52. P70Clorurădebenzethoniu0,1%Numaipentruprodusecareseîndepărteazăprinclătire