NORMA din 11 septembrie 2001

privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor...

EMITENT

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI FAMILIEI

Articolul 1

Unităţile farmaceutice (farmaciile, drogheriile, depozitele,...

Articolul 2

Obţinerea autorizaţiei de funcţionare pentru...

Articolul 3

Articolul 4

- pentru producţie;

- pentru control (materii prime,...

Articolul 5

Articolul 6

Articolul 7

- tipul de producţie (produse...

- în cazul produselor medicamentoase...

Articolul 8

În unităţile de distribuţie schimbarea...

- cererea farmacistului care solicită...

- cererea farmacistului care solicită...

- hotărârea organului de conducere...

- autorizaţia de libera practica...

- dovada deţinerii titlului de...

- dovada angajării cu contract...

Articolul 9

În situaţiile care impun înlocuirea...

Articolul 10

Personalul farmaceutic (farmaciştii şi asistenţii...

Articolul 11

Autorizaţia de libera practica pentru...

- cerere;

- copie de pe diploma...

- certificat de cazier judiciar;

- certificat de sănătate;

- dovada deţinerii titlului sau...

- avizul conform al colegiului...

- adeverinta de recomandare de...

- dovada achitării sumei prevăzute...

Articolul 12

Pregătirea personalului farmaceutic trebuie să...

Articolul 13

Retragerea de către Ministerul Sănătăţii...

Articolul 14

Articolul 15

- cerere de planificare a...

- avizul conform al colegiului...

- autorizaţia de funcţionare în...

- autorizaţia sanitară vizata pe...

- dovada deţinerii spaţiului;

- ordin de plată privind...

Articolul 16

Mutarea sediului unei unităţi farmaceutice...

Articolul 17

- cerere în vederea efectuării...

- acordul Direcţiei generale farmaceutice;

- cerere;

- autorizaţia de funcţionare în...

- certificarea de către Colegiul...

- cerere de înscriere de...

- autorizaţia sanitară;

- schita noului spaţiu;

- dovada deţinerii spaţiului;

- taxa de autorizare.

Articolul 18

Unităţile farmaceutice au obligaţia de...

Articolul 19

Funcţia de şef al unei...

Articolul 20

Articolul 21

Articolul 22

Unităţile farmaceutice au obligaţia de...

Articolul 23

Articolul 24

În cazul aplicării sancţiunilor prevăzute...

Articolul 25

Dacă retragerea autorizaţiei de funcţionare...

Articolul 26

Pierderea autorizaţiei de funcţionare atrage...

- cerere;

- chitanţa de publicare a...

- copie de pe actele...

Articolul 27

Modelele nr. I-IX fac parte...

MODELUL Nr. I

ROMÂNIA

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI FAMILIEI

AUTORIZAŢIE DE FUNCŢIONARE

Nr. ....... din ..........

În conformitate cu prevederile Ordonanţei...

Orice modificare a condiţiilor stabilite...

Autorizaţia de funcţionare se va...

Data eliberării ..........

Ministrul sănătăţii şi familiei,

.............................

MODELUL Nr. II

ROMÂNIA

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI FAMILIEI

AUTORIZAŢIE DE FUNCŢIONARE

Nr. ........ din ........

În conformitate cu prevederile Ordonanţei...

Drogheria este autorizata să deţină...

Orice modificare a condiţiilor stabilite...

Autorizaţia de funcţionare se va...

Data emiterii ..........

Ministrul sănătăţii şi familiei,

............................

MODELUL Nr. III

ROMÂNIA

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI FAMILIEI

AUTORIZAŢIE DE FUNCŢIONARE

Nr. ....... din .......

În conformitate cu prevederile Ordonanţei...

Orice modificare a condiţiilor stabilite...

Autorizaţia de funcţionare se va...

Data emiterii ...........

Ministrul sănătăţii şi familiei,

..........................

MODELUL Nr. IV

ROMÂNIA

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI FAMILIEI

AUTORIZAŢIE DE FUNCŢIONARE

Nr. ...... din .......

În conformitate cu prevederile Ordonanţei...

Orice modificare a condiţiilor stabilite...

Valabilitatea, fluxurile şi clasa de...

Data eliberării ..........

Ministrul sănătăţii şi familiei,

...........................

MODELUL Nr. V

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI FAMILIEI

DIRECŢIA GENERALĂ FARMACEUTICA

Către

Ministerul Sănătăţii şi Familiei

DIRECŢIA GENERALĂ FARMACEUTICA

Subsemnatul/subsemnata ..............., născut/născută la data...

Va rog sa binevoiti a...

Data .......... Semnatura

............

MODELUL Nr. VI

Către

Ministerul Sănătăţii şi Familiei

DIRECŢIA GENERALĂ FARMACEUTICA

Societatea Comercială ..........., având sediul...

- pentru producţie;

- pentru control (materii prime,...

Va rog sa binevoiti a...

Data ........... Semnatura

............

MODELUL Nr. VII

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI FAMILIEI

DIRECŢIA PENTRU PRIVATIZARE ŞI RELAŢII

CU INVESTITORII STRĂINI ŞI AUTOHTONI

AUTORIZAŢIE DE LIBERA PRACTICA

Nr. ........ din ..........

Ministerul Sănătăţii şi Familiei autorizeaza...

de profesie farmacist, specialitatea ......................................,

a doua specialitate ......................., gradul...

domiciliat/domiciliata în .................................................,

sa practice profesia de farmacist...

Autorizaţia de libera practica se...

Director,

..............

MODELUL Nr. VIII

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI FAMILIEI

DIRECŢIA PENTRU PRIVATIZARE ŞI RELAŢII

CU INVESTITORII STRĂINI ŞI AUTOHTONI

AUTORIZAŢIE DE LIBERA PRACTICA

Nr. ....... din ..........

Ministerul Sănătăţii şi Familiei autorizeaza...

Director,

.............

MODELUL Nr. IX

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI FAMILIEI

DIRECŢIA GENERALĂ FARMACEUTICA

Serviciul de inspecţie Bucureşti,

Str. Ministerului nr. 1-3, sectorul...

Telefon: 315.02.00, int. 399

PROCES-VERBAL DE CONSTATARE A CONTRAVENŢIEI

Nr. ...........

Încheiat astăzi: ziua ............ luna...

Subsemnatul/subsemnata ............, în calitate de...

Plata se face la Trezoreria...

în contul ..........................................

Agent constatator, Contravenient,

Am primit copia de pe...

Contravenientul nu este de faţa,...

Martor: numele .......... prenumele ...............,...

Semnatura

..............

REZOLUŢIA DE APLICARE A SANCTIONARII...

Nr. ........... din .............

Subsemnatul/subsemnata ............, în calitate de...

Nerespectarea acestui termen atrage executarea...

Semnatura organului care a aplicat...

.................... Am luat cunoştinţa,

Contravenient,

Către

Administraţia financiară ...........

Str. ............ nr. .......

Va rugăm ca în temeiul...

Semnatura conducătorului unităţii

L.S. .............

Anexa 1

COND PROC 11/09/2001