Full Response Content:
DOCUMENT_CATEGORY: daily_relevant_regulation
CATEGORY_REASON: Regulament UE care stabilește standarde de calitate și siguranță pentru substanțe de origine umană, cu aplicare directă în statele membre.
| **Articolul 75 - Transparență** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 1699 | 1708 | În ce condiții autoritățile competente pentru substanțe de origine umană pot face publice informațiile sau datele care subminează securitatea națională? |
| 1700 | 1708 | Care sunt criteriile care trebuie îndeplinite pentru ca autoritățile să poată face publice informații obținute în cadrul activităților de supraveghere? |
| 1704 | 1708 | Cum este protejată confidențialitatea procedurilor judiciare atunci când autoritățile fac publice date din activitățile de supraveghere a substanțelor de origine umană? |
| **Articolul 76 - Protecția datelor** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 1710 | 1722 | Pentru ce scopuri pot fi prelucrate datele cu caracter personal ale donatorilor și primitorilor de substanțe de origine umană în cadrul activităților de supraveghere? |
| 1713 | 1717 | Cum este asigurată protecția datelor de sănătate în cadrul platformei UE pentru substanțe de origine umană? |
| 1718 | 1722 | Care sunt responsabilitățile entităților SoHO în ceea ce privește protecția datelor cu caracter personal prelucrate în temeiul regulamentului? |
| **Articolul 77 - Exercitarea delegării** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 1723 | 1730 | Pe ce perioadă este conferită Comisiei competența de a adopta acte delegate în domeniul substanțelor de origine umană? |
| 1726 | 1730 | Cum poate fi revocată delegarea de competențe către Comisie în adoptarea actelor delegate privind substanțele de origine umană? |
| 1728 | 1730 | Care este rolul statelor membre în procesul de consultare anterior adoptării unui act delegat privind substanțele de origine umană? |
| **Articolul 78 - Procedura de urgență** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 1731 | 1734 | În ce condiții intră imediat în vigoare un act delegat adoptat prin procedura de urgență în domeniul substanțelor de origine umană? |
| 1733 | 1734 | Ce se întâmplă dacă Parlamentul European sau Consiliul formulează obiecții la un act delegat adoptat în urgență pentru substanțe de origine umană? |
| 1733 | 1734 | Care sunt motivele care justifică recursul la procedura de urgență în adoptarea actelor delegate privind substanțele de origine umană? |
| **Articolul 79 - Procedura comitetului** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 1735 | 1740 | Ce se întâmplă dacă comitetul nu emite un aviz privind un proiect de act de punere în aplicare în domeniul substanțelor de origine umană? |
| 1737 | 1740 | Care procedură se aplică pentru actele de punere în aplicare în domeniul substanțelor de origine umană când este invocată articolul 5 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011? |
| 1739 | 1740 | Cum influențează lipsa unui aviz din partea comitetului decizia Comisiei de a adopta un act de punere în aplicare? |
| **Articolul 80 - Sancțiuni** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 1741 | 1743 | Ce caracteristici trebuie să aibă sancțiunile aplicate pentru nerespectarea regulamentului privind substanțele de origine umană? |
| 1742 | 1743 | Care este termenul până la care statele membre trebuie să notifice Comisiei normele privind sancțiunile pentru încălcarea regulamentului? |
| 1742 | 1743 | Ce se întâmplă dacă un stat membru modifică ulterior legislația națională privind sancțiunile pentru substanțele de origine umană? |
| **Articolul 81 - Dispoziții tranzitorii privind centrele** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 1746 | 1755 | Ce se întâmplă cu centrele de transfuzie sanguină autorizate înainte de intrarea în vigoare a regulamentului privind substanțele de origine umană? |
| 1748 | 1755 | Care sunt obligațiile autorităților competente pentru SoHO în ceea ce privește verificarea și transmiterea informațiilor despre centrele existente? |
| 1755 | 1762 | Ce rol are Comisia în verificarea și actualizarea înregistrării centrelor de țesuturi în baza noului regulament? |
| **Articolul 82 - Dispoziții tranzitorii privind preparatele SoHO** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 1763 | 1769 | Ce se întâmplă cu componentele sanguine verificate înainte de data aplicării regulamentului privind substanțele de origine umană? |
| 1765 | 1767 | Care sunt procedurile pentru documentarea preparatelor SoHO considerate autorizate în baza dispozițiilor tranzitorii? |
| 1768 | 1769 | Ce tip de acte de punere în aplicare poate adopta Comisia pentru a uniformiza procedurile tranzitorii privind preparatele SoHO? |
| **Articolul 83 - Dispoziții tranzitorii privind SoHO neacoperite anterior** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 1770 | 1781 | Ce entități pot continua să desfășoare activități SoHO în perioada de tranziție până la 8 august 2025? |
| 1772 | 1781 | Care sunt cerințele obligatorii pentru entitățile SoHO care desfășoară activități înainte de 7 august 2024, dar nu au fost acoperite de directivele anterioare? |
| 1774 | 1781 | Până când trebuie să se conformeze entitățile SoHO cerințelor de autorizare a preparatelor și centrelor în perioada de tranziție? |
| **Articolul 84 - Situația SoHO stocate sau distribuite înainte de aplicare** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 1782 | 1786 | Până când pot fi eliberate și distribuite substanțele de origine umană stocate înainte de intrarea în vigoare a regulamentului? |
| 1784 | 1786 | Ce condiții trebuie îndeplinite pentru ca substanțele de origine umană stocate înainte de 7 august 2024 să fie distribuite fără a respecta noul regulament? |
| 1786 | 1786 | În ce condiții se aplică doar articolul 61 pentru substanțele de origine umană stocate înainte de 7 august 2024 și care nu au fost distribuite? |
| **Articolul 85 - Abrogări** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 1789 | 1791 | Care directive sunt abrogate de la 7 august 2027 în conformitate cu noul regulament privind substanțele de origine umană? |
| 1790 | 1791 | Care este data de la care încetează aplicabilitatea directivelor anterioare privind calitatea și siguranța substanțelor de origine umană? |
| 1790 | 1791 | Ce se întâmplă cu obligațiile prevăzute în Directivele 2002/98/CE și 2004/23/CE după data de 7 august 2027? |
| **Articolul 86 - Evaluare** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 1792 | 1794 | Până când trebuie ca Comisia să evalueze aplicarea regulamentului privind substanțele de origine umană? |
| 1793 | 1794 | Ce informații trebuie să includă raportul de evaluare privind progresele înregistrate în aplicarea regulamentului? |
| 1794 | 1794 | Ce se întâmplă dacă raportul de evaluare evidențiază necesitatea modificării regulamentului privind substanțele de origine umană? |
| **Articolul 87 - Intrarea în vigoare și aplicarea** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 1795 | 1802 | Când intră în vigoare regulamentul privind substanțele de origine umană? |
| 1797 | 1802 | Care articole din regulamentul privind substanțele de origine umană se aplică din 7 august 2024? |
| 1799 | 1802 | Ce acte delegate pot fi adoptate de Comisie începând cu 6 august 2024 în temeiul noului regulament? |
ALL_CHAPTERS_COVERED: true
Metadata:
{
"questions_generated": 39,
"chapters_count": 36,
"all_chapters_covered": true,
"token_usage": {
"promptTokens": 42360,
"cachedTokens": 0,
"completionTokens": 2742,
"totalTokens": 45102,
"reasoningTokens": 0,
"thoughtsTokens": 0,
"cacheWriteTokens": 0
},
"batch_mode": true
}