Full Response Content:
DOCUMENT_CATEGORY: daily_relevant_regulation
CATEGORY_REASON: Regulament tehnic privind aplicarea unor prevederi legale în domeniul medicamentelor, emis de ministerul de specialitate
| **Articolul 1 - Aprobarea normelor de aplicare** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 10 | 11 | Care este termenul limită până la care Agenția Națională a Medicamentului acceptă cereri de variații de tip IB/42 privind termenul de valabilitate cu studii de stabilitate pe serii-pilot? |
| 10 | 11 | Ce tip de cereri privind variațiile de produse medicamentoase sunt acceptate până la 30 iunie 2005 în baza studiilor de stabilitate pe serii-pilot? |
| 10 | 11 | Ce condiție trebuie îndeplinită pentru ca o cerere de variație privind termenul de valabilitate să fie acceptată de Agenția Națională a Medicamentului până la 30 iunie 2005? |
| **Articolul 2 - Schimbarea condițiilor de acceptare a cererilor** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 26 | 27 | De la ce dată este necesar ca cererile de variații privind termenul de valabilitate să fie însoțite de studii de stabilitate pe serii industriale? |
| 26 | 27 | Ce tip de studii de stabilitate sunt necesare pentru cererile de variații privind termenul de valabilitate depuse după 1 iulie 2005? |
| 26 | 27 | Începând cu ce dată nu mai sunt acceptate cereri de variații privind termenul de valabilitate în baza studiilor pe serii-pilot? |
| **Articolul 3 - Publicarea ordinului** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 14 | 15 | În ce publicație oficială trebuie publicat prezentul ordin pentru a fi valabil? |
| 14 | 15 | Unde se face publicarea ordinului privind normele de aplicare pentru notificările de tip IA și IB? |
| 14 | 15 | Care este procedura prevăzută pentru intrarea în vigoare a ordinului emis de ministrul sănătății privind produsele medicamentoase? |
| **Dispozițiile generale (începutul documentului)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 4 | 9 | Pe ce temei legal funcționează Ministerul Sănătății în emiterea prezentului ordin? |
| 4 | 9 | Care sunt actele normative care stau la baza emiterii ordinului privind normele de aplicare a prevederilor Ordinului 1.127/2003? |
| 6 | 8 | Care instituție analizează și propune aprobarea prezentului ordin în domeniul produselor medicamentoase? |
ALL_CHAPTERS_COVERED: true
Metadata:
{
"questions_generated": 12,
"chapters_count": 5,
"all_chapters_covered": true,
"token_usage": {
"promptTokens": 2556,
"cachedTokens": 0,
"completionTokens": 815,
"totalTokens": 3371,
"reasoningTokens": 0,
"thoughtsTokens": 0,
"cacheWriteTokens": 0
},
"batch_mode": true
}