Full Response Content:
DOCUMENT_CATEGORY: daily_relevant_regulation
CATEGORY_REASON: Reglementează obligațiile privind stocurile de medicamente și distribuția acestora în sistemul de sănătate publică, având impact direct asupra accesului cetățenilor la tratamente
| **Art. 1 - Definiții** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 11 | 11 | Care este semnificația termenului „rulaj mediu lunar” în contextul asigurării continuității stocurilor de medicamente? |
| 11 | 11 | Ce înseamnă „nivel național de alertă” conform reglementărilor privind aprovizionarea cu medicamente? |
| 11 | 11 | Care este definiția „comenzii justificate” în cadrul relațiilor dintre farmacii, distribuitori și deținători de autorizații de punere pe piață? |
| **Art. 2 - Obligațiile privind stocurile și livrările** | | |
| start | end | întrebare |
| 12 | 12 | Care sunt termenele maxime de livrare pentru medicamente prescrise pentru afecțiuni acute și cronice? |
| 12 | 12 | Ce obligații au distribuitorii angro în ceea ce privește onorarea comenzilor justificate pentru medicamente din listă? |
| 12 | 12 | În ce condiții sunt scutiți deținătorii de autorizații de punere pe piață de obligația de serviciu public privind asigurarea stocurilor de medicamente? |
| **Art. 3 - Monitorizarea stocurilor și situațiile de alertă** | | |
| start | end | întrebare |
| 13 | 13 | Ce măsuri ia Ministerul Sănătății imediat după semnalarea unui nivel național de alertă la stocurile de medicamente? |
| 13 | 13 | Cum se stabilește dacă o scădere a stocurilor se încadrează în situațiile excepționale prevăzute de lege? |
| 13 | 13 | Cât timp trebuie să rămână o categorie de medicamente pe Lista temporară de medicamente aflate sub observație dacă nu este motivată excepțională? |
| **Art. 4 - Controlul distribuitorilor** | | |
| start | end | întrebare |
| 14 | 14 | Ce acțiune întreprinde ANMDM în cazul scăderii stocurilor la nivelul unui distribuitor angro sub nivelul prevăzut? |
| 14 | 14 | Pe ce bază este sesizată necesitatea unei proceduri de inspecție la un distribuitor angro? |
| 14 | 14 | Care este rolul SER (Sistemului Electronic de Raportare) în monitorizarea stocurilor de medicamente la nivel național? |
| **Art. 5 - Livrări intracomunitare** | | |
| start | end | întrebare |
| 15 | 15 | Ce obligație au deținătorii de autorizații de punere pe piață înainte de efectuarea unei livrări intracomunitare de medicamente? |
| 15 | 15 | Ce informații sunt publicate pe site-ul ANMDM după notificarea unei livrări intracomunitare? |
| 15 | 15 | Cum trebuie gestionat stocul medicamentelor în cazul persoanelor juridice care desfășoară atât activitate de distribuție angro, cât și eliberare către public? |
ALL_CHAPTERS_COVERED: true
Metadata:
{
"questions_generated": 15,
"chapters_count": 5,
"all_chapters_covered": true,
"token_usage": {
"promptTokens": 5931,
"cachedTokens": 0,
"completionTokens": 970,
"totalTokens": 6901,
"reasoningTokens": 0,
"thoughtsTokens": 0,
"cacheWriteTokens": 0
},
"batch_mode": true
}