Full Response Content:
DOCUMENT_CATEGORY: daily_relevant_regulation
CATEGORY_REASON: Act normativ care stabilește cadrul de aplicare a unui regulament european privind siguranța medicamentelor, cu impact direct asupra distribuției și controlului farmacelor în România
| **Articolul 1 - Scopul prezentului ordin** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 11 | 12 | Care este cadrul de aplicare a prevederilor Regulamentului delegat (UE) 2016/161 privind elementele de siguranță de pe ambalajul medicamentelor de uz uman? |
| 11 | 12 | Ce prevede ordinul privind implementarea normelor europene pentru siguranța medicamentelor la nivel național? |
| 11 | 12 | Cum se asigură aplicarea Directivei 2001/83/CE prin prezentul act administrativ? |
| **Articolul 2 - Aprobarea normelor detaliate** | | |
| start | end | întrebare |
| 13 | 14 | Care sunt normele detaliate pentru elementele de siguranță care trebuie aplicate pe ambalajul medicamentelor de uz uman? |
| 13 | 14 | Ce prevede anexa care face parte integrantă din ordinul privind siguranța medicamentelor? |
| 13 | 14 | Care autoritate aprobă normele privind elementele de siguranță ale medicamentelor de uz uman în România? |
| **Articolul 3 - Dispoziții finale** | | |
| start | end | întrebare |
| 15 | 16 | Unde se publică ordinul privind aplicarea prevederilor privind siguranța medicamentelor? |
| 15 | 16 | Care este procedura de publicare a ordinelor ministeriale care implementează reglementări europene în domeniul farmacologic? |
| 15 | 16 | În ce condiții intră în vigoare actele administrative emise de Ministerul Sănătății privind medicamentele? |
ALL_CHAPTERS_COVERED: true
Metadata:
{
"questions_generated": 9,
"chapters_count": 3,
"all_chapters_covered": true,
"token_usage": {
"promptTokens": 2535,
"cachedTokens": 0,
"completionTokens": 545,
"totalTokens": 3080,
"reasoningTokens": 0,
"thoughtsTokens": 0,
"cacheWriteTokens": 0
},
"batch_mode": true
}