Full Response Content:
DOCUMENT_CATEGORY: daily_relevant_regulation
CATEGORY_REASON: Reglementează înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, având impact direct asupra activității zilnice a cetățenilor și operatorilor economici din domeniul farmaceutic
| **CAPITOLUL I Definiții** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 11 | 14 | Care este definiția distribuției en detail de medicamente conform legislației farmaceutice? |
| 15 | 19 | Ce caracterizează o drogherie din punct de vedere legal în sistemul farmaceutic românesc? |
| 22 | 24 | Cine este considerat farmacist-şef și care sunt atribuțiile acestuia în cadrul unei unități farmaceutice? |
| **ART. 2 - (1)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 32 | 35 | Ce tipuri de unități farmaceutice pot realiza asistența farmaceutică a populației conform legii? |
| 36 | 39 | În ce condiții este interzisă utilizarea tehnicii de vânzare cu autoservire în farmacii? |
| 40 | 42 | Cum poate fi asigurată asistența cu medicamente în cazul pavilioanelor aflate la adrese diferite față de unitatea sanitară? |
| **ART. 3 - (1)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 43 | 46 | Ce documente sunt necesare pentru obținerea autorizației de funcționare a unei farmacii comunitare? |
| 47 | 56 | Ce condiții trebuie îndeplinite pentru obținerea autorizației de funcționare a unei farmacii cu circuit închis? |
| 57 | 60 | Care sunt documentele necesare pentru autorizarea unei drogherii? |
| **ART. 4 - (1)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 77 | 80 | În ce termen se verifică completitudinea documentației pentru înființarea unei unități farmaceutice? |
| 81 | 83 | Ce se întâmplă dacă o inspecție inițială pentru autorizare este nefavorabilă? |
| 77 | 83 | Care este rolul personalului împuternicit în procesul de autorizare a unităților farmaceutice? |
| **ART. 5 - (1)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 84 | 85 | Ce documente trebuie depuse pentru obținerea unei decizii privind conformitatea spațiului unei unități farmaceutice? |
| 86 | 86 | Care este modelul raportului de verificare a conformității spațiului unităților farmaceutice? |
| 84 | 86 | Cum se finalizează o inspecție privind conformitatea spațiului unităților farmaceutice? |
| **ART. 6 - (1)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 88 | 91 | Între ce unități farmaceutice este permis transferul de medicamente? |
| 92 | 93 | În ce condiții este permis transferul de medicamente între două societăți în cazul schimbării deținătorului de autorizație? |
| 94 | 97 | Ce condiții trebuie respectate pentru transportul medicamentelor transferate între unități farmaceutice? |
| **ART. 7 - (1)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 99 | 104 | Ce documente trebuie depuse la schimbarea deținătorului de autorizație – persoană juridică? |
| 105 | 115 | Ce documente suplimentare sunt necesare în cazul schimbării deținătorului prin absorbție sau adjudecare? |
| 116 | 128 | Care sunt cerințele pentru înregistrarea mențiunii privind schimbarea deținătorului de autorizație – persoană juridică? |
| **ART. 8 - (1)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 203 | 206 | Ce motive pot justifica suspendarea voluntară a autorizației de funcționare a unei unități farmaceutice? |
| 207 | 210 | Ce documente trebuie depuse pentru suspendarea autorizației de funcționare a unei unități farmaceutice? |
| 211 | 218 | Care sunt motivele pentru care Ministerul Sănătății poate aproba întreruperea activității unei farmacii comunitare? |
| **ART. 9 - (1)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 241 | 244 | Ce documente trebuie depuse pentru anularea voluntară a autorizației de funcționare a unei unități farmaceutice? |
| 245 | 246 | În ce termen este emisă decizia de anulare a autorizației de funcționare? |
| 241 | 246 | Care este procedura pentru anularea autorizației de funcționare în cazul încetării activității unității farmaceutice? |
| **ART. 10 - (1)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 248 | 256 | Ce documente sunt necesare pentru înființarea unei oficini locale de distribuție într-o localitate rurală? |
| 257 | 259 | Ce condiții trebuie îndeplinite pentru funcționarea unei oficini locale de distribuție în stațiuni balneare? |
| 260 | 262 | Care este durata maximă de funcționare a unei oficini locale de distribuție în perioada estivală? |
| **ART. 12 - (1)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 271 | 275 | Ce documente sunt necesare pentru autorizarea unei farmacii online? |
| 276 | 281 | Care sunt cerințele privind dotarea spațiului pentru activitatea de comerț electronic cu medicamente? |
| 282 | 284 | Ce declarație trebuie emisă privind respectarea dispozițiilor Acordului de Logo pentru farmaciile online? |
| **ART. 14 - (1)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 292 | 296 | Ce documente sunt necesare pentru înființarea unui spațiu distinct destinat asistenței cu medicamente într-o secție aflată la o adresă diferită? |
| 297 | 301 | Cum trebuie organizat un spațiu distinct pentru eliberarea medicamentelor în cadrul programelor naționale de sănătate? |
| 302 | 304 | Ce condiții trebuie îndeplinite pentru coordonarea activității unui spațiu distinct de asistență cu medicamente? |
| **ART. 16 - (1)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 315 | 317 | Ce condiții trebuie îndeplinite privind amplasarea unei farmacii comunitare în raport cu accesul persoanelor cu dizabilități? |
| 318 | 318 | Care sunt spațiile inadecvate pentru amplasarea unei farmacii comunitare? |
| 315 | 318 | Ce facilități tehnice trebuie să aibă localul unei farmacii comunitare? |
| **ART. 17 - (1)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 319 | 322 | Cum trebuie compartimentat și organizat localul unei farmacii comunitare? |
| 323 | 323 | Ce restricții există privind încăperile destinate preparării și depozitării medicamentelor? |
| 319 | 323 | Ce prevederi legale trebuie respectate pentru dotarea și organizarea unei farmacii comunitare? |
| **ART. 18 - (1)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 324 | 328 | Care sunt condițiile pentru oficina unei farmacii comunitare? |
| 329 | 332 | Ce prevederi trebuie respectate pentru amenajarea recepturii într-o farmacie comunitară? |
| 333 | 342 | Ce cerințe se impun pentru dotarea și funcționarea depozitului într-o farmacie comunitară? |
| **ART. 27 - (1)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 418 | 421 | Ce dimensiuni trebuie să aibă spațiul oficinei locale de distribuție? |
| 422 | 427 | Ce condiții trebuie îndeplinite pentru depozitarea medicamentelor într-o oficină locală de distribuție? |
| 428 | 432 | Ce mobilier este obligatoriu într-o oficină locală de distribuție? |
| **ART. 31 - (1)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 440 | 442 | Ce suprafață minimă trebuie să aibă spațiul dedicat farmaciei online? |
| 443 | 446 | Ce dotări tehnice trebuie să aibă o farmacie online? |
| 440 | 446 | Care sunt condițiile pentru funcționarea unei farmacii/drogherii online? |
| **ART. 41** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 491 | 491 | Cum este organizată farmacia cu circuit închis în cadrul unei unități sanitare? |
| 492 | 492 | Care este structura organizatorică a unei farmacii cu circuit închis? |
| 491 | 492 | Ce prevederi legale trebuie respectate pentru înființarea unei farmacii cu circuit închis? |
| **ART. 58 - (1)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 589 | 592 | Ce condiții trebuie îndeplinite privind amplasarea unei drogherii? |
| 593 | 594 | Ce facilități tehnice sunt obligatorii într-o drogherie? |
| 589 | 594 | Ce interdicții există privind amplasarea drogheriei în anumite tipuri de construcții? |
| **ART. 60** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 596 | 598 | Care sunt încăperile obligatorii într-o drogherie? |
| 599 | 603 | Ce prevederi se aplică pentru depozitarea medicamentelor într-o drogherie? |
| 604 | 605 | Ce rol are biroul conducătorului de unitate într-o drogherie? |
| **ART. 69 - (1)** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 643 | 645 | Cu ce frecvență se efectuează inspecția de supraveghere în unitățile farmaceutice? |
| 646 | 648 | Cum poate fi contestat un raport de inspecție emis de Agenția Națională a Medicamentului? |
| 649 | 651 | Ce sancțiuni se aplică pentru contravenții grave în cadrul unităților farmaceutice? |
ALL_CHAPTERS_COVERED: true
Metadata:
{
"questions_generated": 63,
"chapters_count": 63,
"all_chapters_covered": true,
"token_usage": {
"promptTokens": 52461,
"cachedTokens": 0,
"completionTokens": 3188,
"totalTokens": 55649,
"reasoningTokens": 0,
"thoughtsTokens": 0,
"cacheWriteTokens": 0
},
"batch_mode": true
}