Full Response Content:
DOCUMENT_CATEGORY: daily_relevant_law
CATEGORY_REASON: Lege de aprobare a unei ordonanțe de urgență în domeniul studiilor clinice și al reglementării medicamentoase, cu aplicare generală în sistemul de sănătate
| **ARTICOL UNIC** | | |
| start | end | întrebare |
|-------|-----|-----------|
| 6 | 10 | Care sunt termenele pentru aprobarea ordinelor ministeriale legate de implementarea Regulamentului (UE) privind studiile clinice? |
| 6 | 10 | Cine propune ordinele ministeriale care trebuie aprobate de ministrul sănătății în contextul punerii în aplicare a Regulamentului (UE) privind studiile clinice? |
| 8 | 10 | Care sunt actele normative ale Guvernului care se adoptă prin prezenta lege pentru implementarea Regulamentului (UE) privind studiile clinice? |
| **Articolul 15** | | |
| start | end | întrebare |
| 12 | 22 | Până când rămân valabile dispozițiile Ordinului ministrului sănătății publice nr. 904/2006 privind studiile clinice? |
| 12 | 22 | Care este termenul în care ANMDMR trebuie să valideze sau să invalideze cererile de autorizare a unui studiu clinic depuse conform Directivei 2001/20/CE? |
| 12 | 22 | În ce condiții se consideră că un studiu clinic poate începe fără o notificare formală de aprobare din partea ANMDMR? |
| **Introducere articol nou - Art. 4 alin. (3), punctul 37** | | |
| start | end | întrebare |
| 14 | 15 | Ce atribuții are Ministerul Sănătății în asigurarea continuității aprovizionării cu medicamente în contextul deficitului de ofertă? |
| 14 | 15 | Prin ce modalități poate Ministerul Sănătății preveni sau atenua deficitul de aprovizionare cu medicamente? |
| 13 | 15 | Care este rolul companiilor deținute integral de stat în asigurarea aprovizionării cu medicamente? |
ALL_CHAPTERS_COVERED: true
Metadata:
{
"questions_generated": 9,
"chapters_count": 5,
"all_chapters_covered": true,
"token_usage": {
"promptTokens": 3948,
"cachedTokens": 0,
"completionTokens": 622,
"totalTokens": 4570,
"reasoningTokens": 0,
"thoughtsTokens": 0,
"cacheWriteTokens": 0
},
"batch_mode": true
}