| Document ID: | 109352 |
|---|---|
| Source URL: | https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentA... |
| Scraped At: | 2026-07-03 22:17:22 |
| Last Updated: | 2026-09-11 20:09:54 |
| Valid From: | 08.07.2009 |
| Latest Version: | Yes |
| Meta tags: |
|
|---|---|
| Detail metadata: |
|
PARLAMENTUL
Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 8 iulie 2009Parlamentul României adoptă prezenta lege.
Se aprobă Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 43 din 23 mai 2007 privind introducerea deliberată în mediu și introducerea pe piață a organismelor modificate genetic, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 435 din 28 iunie 2007, cu următoarele modificări și completări:
1. Titlul ordonanței de urgență se modifică și va avea următorul cuprins:
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ
privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic
2. La articolul 1 alineatul (4), literele b) și f) se modifică și vor avea următorul cuprins:
........................................................................f) autorizării introducerii pe piață și mișcării transfrontiere a medicamentelor de uz uman și veterinar, conținând organisme modificate genetic sau constând din organisme modificate genetic ori o combinație de organisme modificate genetic, care sunt reglementate prin legislația specifică; ...
3. La articolul 2 alineatul (1) punctul 6, partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:
"6. introducere pe piață - punerea la dispoziție a organismelor modificate genetic, contra cost sau gratuit, unor persoane autorizate pentru activități cu organisme modificate genetic, reprezentând introducere deliberată în mediu care se supune cerințelor prevăzute la cap. III. În sensul prezentei ordonanțe de urgență, nu este considerată introducere pe piață:".
4. La articolul 2 alineatul (1), punctele 12, 15 și 24 se modifică și vor avea următorul cuprins:
12. evaluarea riscului asupra sănătății umane și a mediului-procesul menit să evalueze riscurile directe sau indirecte, imediate ori întârziate, pe care introducerea deliberată în mediu sau introducerea pe piață a organismelor modificate genetic le poate avea asupra sănătății umane și a mediului și care se realizează în conformitate cu anexa nr. 2;
........................................................................
15. mișcare transfrontieră - deplasarea intenționată a organismelor modificate genetic, respectiv introducerea pe teritoriul național, exportul în afara Comunității Europene și tranzitul frontieră-frontieră;
........................................................................
24. probă de control, probă-martor - conform art. 2 pct. 11 din Regulamentul (CE) nr. 1.829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele, modificate genetic, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 268 din 18 octombrie 2003. Se prelevă pentru certificarea tipului de modificare genetică;
5. La articolul 2 alineatul (1), punctul 25 se abrogă.
6. La articolul 2 alineatul (1), punctul 26 se modifică și va avea următorul cuprins:
"26. locație - locul unde are loc introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic;".
7. La articolul 5, după alineatul (4) se introduce un nou alineat, alineatul (5), cu următorul cuprins:
8. La articolul 6, alineatele (3) și (4) se modifică și vor avea următorul cuprins:
9. La articolul 6, după alineatul (4) se introduce un nou alineat, alineatul (5), cu următorul cuprins:
10. La articolul 7, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:
11. Articolul 8 se modifică și va avea următorul cuprins:
Autoritatea competentă și organul de control publică pe adresa proprie de internet, cel mai târziu la sfârșitul primului trimestru al fiecărui an, un raport asupra activităților din anul anterior. Acest raport trebuie avizat în prealabil de autoritatea publică centrală pentru protecția mediului.
12. La articolul 9, alineatul (5) se abrogă.
13. La articolul 10, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:
14. La articolul 11 alineatul (2), partea introductivă și literele d), e) și j) se modifică și vor avea următorul cuprins:
........................................................................d) avizează rapoartele anuale de activitate întocmite de autoritatea competentă și organul de control, în conformitate cu prezenta ordonanță de urgență; ... e) asigură, împreună cu autoritatea competentă, comunicarea cu Comisia Europeană și celelalte state membre, pe baza informațiilor furnizate de autoritatea competentă, în conformitate cu prezenta ordonanță de urgență; ...
........................................................................j) asigură aplicarea prevederilor art. 42 privind clauza de salvgardare; ...
15. La articolul 11 alineatul (3) litera a), punctele 6, 7 și 9 se modifică și vor avea următorul cuprins:
6. emite autorizațiile/acordurile conform prezentei ordonanțe de urgență, le revizuiește, le suspendă sau le retrage;
7. informează autoritățile, publicul despre revizuirea, suspendarea sau retragerea autorizațiilor/acordurilor, precum și despre eventuale accidente;
........................................................................
9. colaborează cu autoritățile naționale și comunitare în procesul de autorizare a organismelor modificate genetic pentru utilizare directă ca aliment sau hrană pentru animale ori ca medicamente și produse de uz uman sau veterinar, după caz, dacă necesită o evaluare a riscului asupra mediului;
16. La articolul 11 alineatul (3), litera e) se modifică și va avea următorul cuprins:
"e) realizează și gestionează Registrul național privind informația despre modificările genetice din organismele modificate genetic, prevăzut la art. 48 alin. (4), și Registrul privind locațiile pentru introducerea deliberată în mediu, conform cap. II și III, prevăzut la art. 48 alin. (5);".
17. La articolul 11, alineatul (4) se modifică și va avea următorul cuprins:
18. La articolul 11 alineatul (5), literele d) și e) se modifică și vor avea următorul cuprins:
19. La articolul 11 alineatul (7), partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:
"(7) Pentru îndeplinirea obligațiilor conform prezentei ordonanțe de urgență, autoritatea competentă consultă Comisia pentru securitate biologică. Atribuțiile Comisiei și modul de organizare și funcționare ale acesteia sunt după cum urmează:".
20. La articolul 11 alineatul (7) litera a), partea introductivă se abrogă.
21. La articolul 11 alineatul (7) litera a), după punctul 7 se introduce un nou punct, punctul 8, cu următorul cuprins:
8. colaborează cu organisme similare din alte state membre, cu experți naționali sau internaționali în exercitarea atribuțiilor conform prezentului act normativ.
22. La articolul 11 alineatul (7), litera b) se abrogă.
23. La articolul 11 alineatul (7), după litera c) se introduc șase noi litere, literele d)-i), cu următorul cuprins:
1. 3. membri titulari și un membru supleant, din Academia Română și/sau din instituțiile aflate în subordinea acesteia;
2. 3. membri titulari și un membru supleant, din Academia de Științe Agricole și Silvice "Gheorghe Ionescu-Șișești" și/sau din instituțiile aflate în subordinea/coordonarea acesteia;
3. 3. membri titulari și un membru supleant, din Academia de Științe Medicale și/sau din instituțiile aflate în subordinea/ coordonarea acesteia;
4. 3. membri titulari și un membru supleant, din universități și institute de cercetare-dezvoltare cu profil biologic, agricol, medical, protecția mediului și alte domenii conexe;e) componența Comisiei pentru securitate biologică se stabilește pe baza propunerilor transmise de conducătorii instituțiilor menționate la lit. d) și se aprobă prin ordin al autorității publice centrale pentru protecția mediului; ... f) Comisia pentru securitate biologică își desfășoară activitatea legal în prezența a cel puțin două treimi din totalitatea membrilor săi și emite avize științifice cu minimum două treimi din cele 12 voturi; ... g) Comisia pentru securitate biologică își desfășoară activitatea după un regulament de organizare și funcționare propriu aprobat cu majoritatea de voturi a membrilor, în prima ședință a acesteia; ... h) membrii Comisiei pentru securitate biologică sunt obligați să declare eventuale situații de conflict de interese. Participarea la avizare este decisă de către Comisie; ... i) Comisia pentru securitate biologică poate consulta experți naționali, pe o perioadă determinată, pentru soluționarea aspectelor de evaluare a riscurilor și a altor atribuții legale. În acest scop stabilește o listă de experți, care sunt potențiali colaboratori. Plata membrilor Comisiei pentru securitate biologică, a experților, precum și costurile activităților tehnico-administrative legate de funcționarea Comisiei se asigură de către autoritatea competentă din bugetul propriu. Cuantumul indemnizațiilor pentru membrii Comisiei și experți se stabilește prin ordin al conducătorului autorității publice centrale pentru protecția mediului. ...
24. La articolul 11 alineatul (8), după litera d) se introduce o nouă literă, litera e), cu următorul cuprins:
25. La articolul 11, alineatul (10) se modifică și va avea următorul cuprins:
26. La articolul 12 alineatul (1), partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:
27. La capitolul II, după titlul secțiunii a 2-a "Notificarea se introduce un nou articol, articolul 12^1, cu următorul cuprins:
Notificările privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, reprezentând plantele superioare modificate genetic, în alte scopuri decât introducerea pe piață, se transmit pentru consultare și aviz de către autoritatea competentă numai Comisiei pentru securitate biologică și autorității publice centrale pentru agricultură.
28. La articolul 13 alineatul (2) litera c), punctele 1-3 se modifică și vor avea următorul cuprins:
1. informații de ordin general;
2. informații privind organismele modificate genetic;
3. locația/locațiile unde are/au loc introducerea/introducerile deliberată/deliberate în mediu;
29. La articolul 13 alineatul (2) litera c), după punctul 3 se introduce un nou punct, punctul 3^1, cu următorul cuprins:
"3^1. numai datele prezentate de către notificator la art. 13 alin. (2) pct. 3 cu privire la locația/locațiile introducerii deliberate în mediu pot fi făcute publice, și anume locația/locațiile cu referire la unitatea administrativ-teritorială. Celelalte date prezentate de către notificator sunt considerate confidențiale și pot fi puse la dispoziția celorlalte autorități și a publicului numai la solicitarea scrisă și motivată a acestora;".
30. La articolul 13 alineatul (2) litera c), punctele 4-6 se modifică și vor avea următorul cuprins:
4. informații privind condițiile de introducere și mediul potențial receptor, specifice fiecărei locații prevăzute la pct. 3;
5. informații privind interacțiunile dintre organismele modificate genetic și mediu;
6. un plan de monitorizare, în conformitate cu părțile relevante din anexa nr. 3, pentru a identifica efectele pe care le pot avea organismele modificate genetic asupra sănătății umane și asupra mediului;
31. La articolul 13, alineatele (4)-(6) se modifică și vor avea următorul cuprins:
32. La articolul 15, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:
33. Articolul 16 se modifică și va avea următorul cuprins:
34. La articolul 17, alineatul (5) se modifică și va avea următorul cuprins:
35. La articolul 17, după alineatul (5) se introduce un nou alineat, alineatul (6), cu următorul cuprins:
36. La articolul 18, alineatele (1), (2) și (6) se modifică și vor avea următorul cuprins:
........................................................................
(6) Autoritatea competentă publică autorizația pe adresa sa de internet și transmite câte o copie autorității publice centrale pentru protecția mediului, Comisiei pentru securitate biologică, organului de control și fiecărei autorități implicate în procesul decizional, în termen de 7 zile de la data achitării tarifului de către notificator.37. La articolul 18 alineatul (8), litera g) se modifică și va avea următorul cuprins:
"g) locațiile aprobate, cu indicarea exactă a suprafețelor pentru testare;".
38. La articolul 21, alineatele (2) și (3) se abrogă.
39. La articolul 22, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins:
40. La articolul 24, alineatele (1) și (2) se modifică și vor avea următorul cuprins:
41. Articolul 26 se modifică și va avea următorul cuprins:
42. Titlul capitolului III se modifică și va avea următorul cuprins:
Introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca atare sau componente ale unor produse în scopul introducerii pe piață
43. La articolul 27, alineatele (2) și (3) se modifică și vor avea următorul cuprins:
44. Articolul 28 se abrogă.
45. La articolul 29, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins:
46. La articolul 29 alineatul (2) litera c), punctul 6 se abrogă.
47. La articolul 30 alineatul (5), litera b) se modifică și va avea următorul cuprins:
48. Articolul 32 se modifică și va avea următorul cuprins:
49. La articolul 33, alineatele (1), (5) și (6) se modifică și vor avea următorul cuprins:
........................................................................
(5) În cazul în care raportul stabilește că organismul/ organismele modificat/modificate genetic poate/pot fi introdus/introduse pe piață, autoritatea competentă transmite Comisiei Europene, în maximum 90 de zile de la data începerii procedurii, raportul de evaluare, însoțit de informații suplimentare, eventual solicitate de la notificator, și de orice alte informații care au stat la baza raportului. Termenul de transmitere este stabilit și în conformitate cu prevederile alin. (8).(6) În cazul în care raportul stabilește că organismul/ organismele modificat/modificate genetic nu poate/nu pot fi introdus/introduse pe piață, nu mai devreme de 15 zile după trimiterea raportului de evaluare către notificator și nu mai târziu de 105 zile de la data începerii procedurii, autoritatea competentă transmite Comisiei Europene raportul de evaluare, însoțit de informațiile suplimentare eventual solicitate de la notificator și de orice alte informații care au stat la baza raportului. Termenul de transmitere este stabilit și în conformitate cu prevederile alin. (8).50. La articolul 34, alineatele (3), (5) și (9) se modifică și vor avea următorul cuprins:
..........................................................................
(5) Autoritatea competentă informează celelalte state membre și Comisia Europeană, în termen de 30 de zile, despre emiterea autorizației. Autoritatea competentă transmite o copie a autorizației autorităților implicate, Comisiei pentru securitate biologică și organului de control, în termen de 7 zile de la data achitării tarifului...........................................................................
(9) În cadrul procedurilor de notificare inițiate de autoritățile competente ale altor state membre, autoritatea competentă din România analizează notificarea respectivă, precum și raportul de evaluare transmis de Comisia Europeană și le trimite Comisiei pentru securitate biologică și, după caz, autorităților implicate, în vederea emiterii unui aviz. Autoritatea competentă publică raportul de evaluare pe adresa proprie de internet, la data primirii acestuia. În termen de 60 de zile de la data primirii raportului de evaluare, autoritatea competentă, după consultarea conducătorului autorității publice centrale pentru protecția mediului, comunică Comisiei Europene observațiile, obiecțiile motivate sau eventuale solicitări de informații suplimentare, însoțite, de asemenea, de o motivare, formulate de autoritate, de Comisia pentru securitate biologică sau de autoritățile implicate.51. La articolul 36, partea introductivă a alineatului (2) se modifică și va avea următorul cuprins:
"(2) Cel târziu cu 9 luni înainte de data de expirare a autorizației emise în baza prezentului capitol, dacă România este statul membru care a primit notificarea inițială, notificatorul trebuie să transmită autorității competente o notificare de reînnoire, în următoarele condiții:".
52. La articolul 37, alineatele (1) și (3) se modifică și vor avea următorul cuprins:
.........................................................................
(3) Autoritatea competentă transmite câte o copie a raportului notificatorului, autorității publice centrale pentru protecția mediului, Comisiei pentru securitate biologică, precum și Comisiei Europene.53. La articolul 37, alineatul (10) se abrogă.
54. La articolul 38 alineatul (3), litera g) se modifică și va avea următorul cuprins:
"g) cerințele de monitorizare în conformitate cu anexa nr. 7, durata planului de monitorizare, inclusiv obligația de a raporta Comisiei și autorităților competente ale statelor membre și, dacă este cazul, orice obligații ale persoanei care comercializează sau utilizează produsul, printre altele, pentru organismele modificate genetic cultivate, informația adecvată privind locația;".
55. La articolul 38, alineatul (4) se modifică și va avea următorul cuprins:
56. La articolul 42, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins:
57. La articolul 42, alineatul (3) se abrogă.
58. La articolul 43 alineatul (4), partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:
"(4) Nu sunt confidențiale următoarele informații, transmise conform art. 13-20, 22, 29, 36, 39 și 42:".
59. La articolul 46, după alineatul (3) se introduce un nou alineat, alineatul (4), cu următorul cuprins:
60. La articolul 47, alineatul (3) se modifică și va avea următorul cuprins:
61. La articolul 48, alineatul (6) se modifică și va avea următorul cuprins:
62. La articolul 50, alineatul (3) se modifică și va avea următorul cuprins:
63. La articolul 63, alineatele (1) și (3) se modifică și vor avea următorul cuprins:
.........................................................................
(3) Ordinul comun prevăzut la alin. (1) conține în anexă liste ale mărfurilor modificate genetic, supuse controlului potrivit alin. (1), cu precizarea codului tarifar al acestora. Pentru actualizarea listelor, conducătorul autorității publice centrale pentru protecția mediului transmite anexele modificate la Autoritatea Națională a Vămilor, pentru stabilirea codurilor tarifare, în vederea publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.64. La articolul 69, alineatele (2) și (3) se modifică și vor avea următorul cuprins:
65. Articolul 70 se modifică și va avea următorul cuprins:
1. nerespectarea obligațiilor prevăzute la art. 11 alin. (7) lit. h), art. 22, art. 39 alin. (2), art. 43 alin. (1), cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei;
2. nerespectarea obligațiilor prevăzute la art. 4 alin. (3), art. 5 alin. (4), art. 9, art. 10 alin. (2) și (3), art. 13 alin. (6), art. 18 alin. (10), art. 20 alin. (1), art. 29 alin. (7), art. 38 alin. (2), art. 39 alin. (4), art. 40, art. 44, art. 50-52, art. 55 alin. (2), art. 56, art. 57, art. 62 și art. 65, cu amendă de la 30.000 lei la 50.000 lei;
3. nerespectarea obligațiilor prevăzute la art. 3, art. 4 alin. (1), (2), (4) și (5), art. 5 alin. (2), art. 7 alin. (2), art. 24 alin. (2), art. 29 alin. (6), art. 54 alin. (1), art. 55 alin. (1) și art. 58-61, cu amendă de la 50.000 lei la 80.000 lei.
(2) Constatarea contravențiilor și aplicarea sancțiunilor se realizează de către personalul împuternicit al Gărzii Naționale de Mediu.66. La articolul 72, alineatele (1) - (5) se modifică și vor avea următorul cuprins:
67. Articolul 74 se modifică și va avea următorul cuprins:
Autoritatea competentă realizează și gestionează, în baza prezentei ordonanțe de urgență, un sistem informatic, care asigură baza de date conform cerințelor prezentului act normativ, inclusiv pentru comunicarea cu Comisia Europeană și statele membre în procesul de autorizare și de raportare privind organismele modificate genetic, precum și pentru comunicarea cu celelalte autorități, funcționarea Comisiei pentru securitate biologică, informarea și consultarea publicului.
68. La anexa nr. 1A partea 1, punctul 3 se modifică și va avea următorul cuprins:
3. tehnicile de fuziune celulară (inclusiv fuziunea protoplastelor) sau tehnici de hibridare în care celulele vii prezentând noi combinații de material genetic ereditar sunt formate prin fuzionarea a două sau mai multor celule, prin metode care nu se produc în mod natural.
69. La anexa nr. 1B, punctul 2 se modifică și va avea următorul cuprins:
2. fuziunea celulară (inclusiv fuziunea protoplastelor) a celulelor vegetale provenind de la organisme care pot schimba material genetic prin metode tradiționale de selecție.
70. La anexa nr. 2, titlul secțiunii D se modifică și va avea următorul cuprins:
71. La anexa nr. 2 secțiunea D, partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:
"Pe baza unei evaluări a riscului asupra sănătății umane și a mediului realizate în conformitate cu principiile și metodologia cuprinse în secțiunile B și C, notificările trebuie să includă informații cu privire la punctele menționate în secțiunea D1 sau D2, pentru a putea concluziona cu privire la impactul potențial asupra mediului, ca urmare a introducerii deliberate în mediu a unui OMG:".
72. La anexa nr. 2 secțiunea D, punctul 5 al secțiunii D.2 se modifică și va avea următorul cuprins:
5. Impactul posibil asupra mediului, imediat și/sau întârziat, pe care îl pot avea interacțiunile directe și indirecte dintre plantele superioare modificate genetic și organisme-nonțintă (luând, de asemenea, în considerare interacțiunile organismelor cu organisme-țintă), inclusiv impactul asupra nivelului populațiilor de concurenți, erbivore, simbionți (dacă este cazul), paraziți și agenți patogeni.
73. La anexa nr. 3A punctul III secțiunea A, punctul 4 se modifică și va avea următorul cuprins:
4. Mărimea locației, care pentru testarea în câmp a plantelor modificate genetic, este reprezentată de întreaga suprafață a câmpului experimental în care are loc testarea organismelor modificate genetic.
74. La anexa nr. 3B secțiunea B punctul 1, litera e) se modifică și va avea următorul cuprins:
"e) cultivar/linie;".
75. La anexa nr. 3B secțiunea B, punctul 4 se modifică și va avea următorul cuprins:
4. Diseminarea deliberată în mediu:a) căile și amploarea diseminării (de exemplu, o estimare a modului în care viabilitatea polenului și a semințelor viabile scade cu distanța); ... b) factorii specifici care afectează diseminarea în mediu, dacă există. ...
76. La anexa nr. 3B secțiunea D punctul 4, litera b) se modifică și va avea următorul cuprins:
"b) diseminarea;".
77. La anexa nr. 4 partea introductivă, teza I se modifică și va avea următorul cuprins:
Prezenta anexă descrie în termeni generali informațiile suplimentare care trebuie să fie furnizate în cazul notificării pentru introducerea pe piață și informațiile privind cerințele de etichetare a organismelor modificate genetic, ca atare sau componente ale unor produse, care urmează să fie introduse pe piață și la organismele modificate genetic, exceptate, conform art. 2 alin. (1) pct. 6.
78. La anexa nr. 4 secțiunea B, punctul 3 se modifică și va avea următorul cuprins:
"3. instrucțiunile specifice de realizare a monitorizării și de elaborare a raportului de către notificator, astfel încât autoritatea competentă și/sau organismul de control să poată fi informate eficient cu privire la orice efect negativ. Aceste instrucțiuni trebuie să fie conforme cu anexa nr. 7 secțiunea C;".
Această lege a fost adoptată de Parlamentul României, cu respectarea prevederilor art. 75 și ale art. 76 alin. (2) din Constituția României, republicată.
București, 30 iunie 2009.
Nr. 247.
| Version Date: | N/A |
|---|---|
| Original Publication Date: | 08.07.2009 |
| This Version Valid From: | 08.07.2009 |
| This Version Valid To: | Not specified |
| Is Latest Version: | Yes |
| Document Type: | LEGE |
| Emitent: | N/A |
| Publicat în: | Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 8 iulie 2009 |
No related versions found.