| Document ID: | 160487 |
|---|---|
| Source URL: | https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentA... |
| Scraped At: | 2026-07-04 04:21:19 |
| Last Updated: | 2026-09-11 21:32:44 |
| Valid From: | 06.08.2014 |
| Latest Version: | Yes |
| Meta tags: |
|
|---|---|
| Detail metadata: |
|
privind stabilirea cadrului instituțional și a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide
GUVERNUL
Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 589 din 6 august 2014Având în vedere prevederile art. 81 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide,
în temeiul art. 108 din Constituția României, republicată, al art. 67 din Legea nr. 500/2002 privind finanțele publice, cu modificările și completările ulterioare, și al art. 17 lit. m) din Legea nr. 360/2003 privind regimul substanțelor și preparatelor chimice periculoase, republicată,
Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.
Prezenta hotărâre stabilește cadrul instituțional, precum și măsurile necesare pentru aplicarea directă a prevederilor Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, astfel cum a fost modificat și completat prin regulamentele delegate (UE) nr. 736/2013 al Comisiei din 17 mai 2013 în ceea ce privește durata programului de lucru pentru examinarea substanțelor active biocide existente și nr. 837/2013 al Comisiei din 25 iunie 2013 în ceea ce privește cerințele de informare pentru autorizarea produselor biocide, precum și prin Regulamentul (UE) nr. 334/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 martie 2014 în ceea ce privește anumite condiții de acces pe piață, denumit în continuare Regulament.
Se desemnează Ministerul Sănătății ca autoritate competentă pentru coordonarea măsurilor naționale necesare aplicării Regulamentului.
Ministerul Sănătății prin Institutul Național de Sănătate Publică, Ministerul Mediului și Schimbărilor Climatice prin Agenția Națională pentru Protecția Mediului și Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor sunt autorități cu rol de implementare a Regulamentului, conform competențelor.
Autoritățile prevăzute la art. 3 au următoarele responsabilități:a) la propunerea Comisiei, adoptă măsurile necesare pentru a furniza publicului informații corespunzătoare privind beneficiile și riscurile asociate produselor biocide și modalitățile de a limita utilizarea acestora, potrivit prevederilor art. 17 alin. (5) din Regulament; ... b) aprobă participarea persoanelor propuse de Comisie la lucrările grupului de coordonare înființat în conformitate cu prevederile art. 35 din Regulament; ... c) stabilesc anual un plan comun pentru monitorizarea produselor biocide și a articolelor tratate introduse pe piață, în conformitate cu prevederile art. 18 și 65 din Regulament. ...
Autoritatea competentă prevăzută la art. 2 solicită titularilor de autorizații transmiterea evidențelor produselor biocide, în acord cu prevederile art. 68 din Regulament.
Ministerul Sănătății are următoarele responsabilități:a) poate să restricționeze sau să interzică utilizarea produselor biocide în apa potabilă destinată aprovizionării publice, corespunzător prevederilor art. 2 alin. (7) din Regulament; ... b) la solicitarea Ministerului Apărării Naționale, după consultarea cu Comisia, poate permite exceptarea de la aplicarea Regulamentului a anumitor produse biocide, utilizate ca atare sau într-un articol tratat, atunci când este necesar în interesul apărării, corespunzător prevederilor art. 2 alin. (8) din Regulament; ... c) aprobă modelul de autorizație, propus de Comisie, pentru un produs biocid sau o familie de produse biocide, cu respectarea prevederilor art. 22 din Regulament; ... d) aprobă modelul de autorizație, propus de Comisie, pentru comerțul paralel cu produse biocide, cu respectarea prevederilor art. 53 alin. (5) din Regulament; ... e) la solicitarea Comisiei, sesizează grupul de coordonare prevăzut la art. 35 din Regulament, cu privire la produsele biocide autorizate prin procedura simplificată, potrivit prevederilor art. 27 din Regulament, după caz; ... f) prin Biroul pentru Regulamentul Sanitar Internațional și Informare Toxicologică din structura Institutului Național de Sănătate Publică asigură controlul intoxicațiilor, potrivit prevederilor art. 73 din Regulament; ... g) la propunerea Comisiei, poate permite punerea la dispoziție pe piață sau utilizarea unui produs biocid care nu îndeplinește condițiile pentru autorizare prevăzute în Regulament, în vederea unei utilizări limitate și controlate, în conformitate cu prevederile art. 55 alin. (1); ... h) transmite Comisiei Europene, din cinci în cinci ani, începând cu 1 septembrie 2015, un raport privind punerea în aplicare a Regulamentului, în conformitate cu prevederile art. 65 alin. (3); ... i) desemnează membri în cadrul Comitetului pentru produse biocide, în conformitate cu prevederile art. 75 alin. (2) și (3) din Regulament; ... j) asigură derularea activității de consultanță prin biroul de asistență înființat în Institutul Național de Sănătate Publică, potrivit prevederilor art. 81 alin. (2) și (3) din Regulament; ... k) la solicitarea Comisiei, dispune asupra clauzei de siguranță potrivit prevederilor art. 88 din Regulament; ... l) acordă perioadă de grație pentru eliminarea, punerea la dispoziție pe piață și utilizarea stocurilor existente potrivit prevederilor art. 52 din Regulament; ... m) decide asupra utilizării datelor pentru cereri ulterioare de autorizare, cu respectarea prevederilor art. 64 din Regulament; ... n) după consultarea cu Comisia, asigură aplicarea prevederilor art. 7 alin. (1) și (5), art. 8 alin. (1), (2) și (3), art. 13 alin. (3), art. 14 alin. (2), art. 26, art. 27 alin. (2), art. 37 alin. (1), art. 44 alin. (1) și (5), art. 45 alin. (3) și art. 46 alin. (1) și (2) din Regulament; ... o) asigură protecția datelor deținute, potrivit prevederilor art. 59 din Regulament, precum și confidențialitatea informațiilor, potrivit prevederilor art. 66 din Regulament. ...
Comisia aplică măsurile tranzitorii prevăzute la art. 89 alin. (2) din Regulament, potrivit prevederilor Ordinului ministrului sănătății, al ministrului mediului și pădurilor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 10 /368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piață pe teritoriul României, cu modificările și completările ulterioare.
Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, prin structurile desemnate, asigură aplicarea prevederilor art. 62 din Regulament referitoare la repetarea testelor pe vertebrate pe teritoriul României.
Constituie contravenții următoarele fapte:a) punerea la dispoziție pe piață a produselor biocide sau utilizarea acestora care nu se conformează prevederilor art. 17 alin. (1) sau art. 89 alin. (2) din Regulament; ... b) nerespectarea de către titularul autorizației a prevederilor art. 27 alin. (1) din Regulament referitoare la notificarea Comisiei cu privire la punerea la dispoziție a produselor biocide autorizate în alt stat membru prin procedura simplificată; ... c) nerespectarea clauzelor și condițiilor din autorizație cu privire la utilizare, în conformitate cu prevederile art. 17 alin. (5) din Regulament; ... d) nerespectarea de către titularul autorizației a prevederilor art. 17 alin. (6) din Regulament referitoare la înștiințarea Comisiei cu privire la introducerea pe piață a fiecărui produs din familia de produse biocide pentru care Comisia a acordat autorizație națională; ... e) nerespectarea de către titularul autorizației a prevederilor art. 47 alin. (1) din Regulament cu privire la obligația de notificare către Comisie a informațiilor despre produsul biocid sau despre substanța activă sau substanțele active conținute care ar putea avea efecte asupra autorizației; ... f) furnizarea de către solicitant sau titularul autorizației a documentelor, datelor și/sau informațiilor false sau înșelătoare; ... g) nerespectarea prevederilor art. 52 din Regulament referitoare la perioada de grație pentru eliminarea, punerea la dispoziție pe piață și utilizarea stocurilor existente; ... h) nerespectarea prevederilor privind punerea la dispoziție a produselor biocide fără autorizație de comerț paralel, potrivit art. 53 din Regulament; ... i) nerespectarea prevederilor art. 56 din Regulament cu privire la condițiile în care poate avea loc un experiment sau un test efectuat în scop de cercetare sau dezvoltare care implică un produs biocid neautorizat sau o substanță activă neaprobată destinată exclusiv utilizării într-un produs biocid; ... j) nerespectarea prevederilor privind introducerea pe piață a articolelor tratate, potrivit art. 58 și art. 94 alin. (1) din Regulament; ... k) nerespectarea prevederilor art. 62 din Regulament referitoare la repetarea testelor pe vertebrate pe teritoriul României; ... l) nerespectarea de către fabricanții produselor biocide a prevederilor art. 65 alin. (2) din Regulament, cu privire la păstrarea documentației și a mostrelor din loturile de producție, în legătură cu procesul de fabricație; ... m) nerespectarea de către titularii de autorizații a prevederilor art. 68 alin. (1) din Regulament, referitoare la ținerea evidențelor, raportarea și punerea la dispoziția autorităților a informațiilor relevante; ... n) nerespectarea de către titularii de autorizații a prevederilor art. 69 alin. (1), alin. (2) lit. a)-o) și alin. (3) lit. b) din Regulament, cu privire la clasificarea, ambalarea și etichetarea produselor biocide; ... o) nerespectarea de către titularii de autorizații a prevederilor art. 69 alin. (2) din Regulament cu privire la inducerea în eroare în privința riscurilor produsului pentru sănătatea umană, sănătatea animală sau pentru mediu sau în privința eficacității acestuia; ... p) nerespectarea prevederilor art. 70 din Regulament cu privire la punerea la dispoziție a fișelor cu date de securitate pentru substanțele active și produsele biocide; ... q) nerespectarea prevederilor art. 72 din Regulament cu privire la publicitatea produselor biocide; ... r) nerespectarea prevederilor art. 94 alin. (2) din Regulament cu privire la articolele tratate cu substanțe active din tipul de produs relevant pentru care există decizii de a nu fi aprobate; ... s) nerespectarea prevederilor art. 95 alin. (3) din Regulament referitoare la punerea la dispoziție pe piață a produselor biocide după 1 septembrie 2015, având în compoziție substanța/substanțe activă/active, a căror fabricant sau importator sau, după caz, importatorul produsului biocid, nu sunt incluse în lista menționată la art. 95 alin. (2) din Regulament, precum și cele referitoare la eliminarea și utilizarea stocurilor existente după data de 1 septembrie 2016. ...
Contravențiilor prevăzute în prezenta hotărâre le sunt aplicabile dispozițiile Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările și completările ulterioare.
Normele metodologice de aplicare a prevederilor prezentei hotărâri se stabilesc prin ordin al ministrului sănătății, al ministrului mediului și schimbărilor climatice și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, în termen de 60 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri.
București, 23 iulie 2014.
Nr. 617.
--------
| Version Date: | N/A |
|---|---|
| Original Publication Date: | 06.08.2014 |
| This Version Valid From: | 06.08.2014 |
| This Version Valid To: | Not specified |
| Is Latest Version: | Yes |
| Document Type: | HOTARARE |
| Emitent: | N/A |
| Publicat în: | Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 589 din 6 august 2014 |
| Section | Operation | Act |
|---|---|---|
| ART. 5 | MODIFICAT DE | ORD DE URGENTA 41 12/06/2019 |
| ART. 7 | MODIFICAT DE | HG 345 11/05/2016 |
| ART. 13 | COMPLETAT DE | HG 345 11/05/2016 |
| ART. 13 | MODIFICAT DE | HG 345 11/05/2016 |
| ART. 14 | MODIFICAT DE | HG 345 11/05/2016 |
| ART. 16 | COMPLETAT DE | HG 345 11/05/2016 |
| Target Document | Section | Operation | Details |
|---|---|---|---|
| ORDIN 280 07/03/2007 | ART. 18 | ABROGA PE | |
| ORDIN 90 27/03/2007 | ART. 18 | ABROGA PE | |
| NORMA 07/03/2007 | ART. 18 | ABROGA PE | |
| NORMA 27/03/2007 | ART. 18 | ABROGA PE | |
| ORDIN 1321 02/11/2006 | ART. 18 | ABROGA PE | |
| NORMA 02/11/2006 | ART. 18 | ABROGA PE | |
| HG 956 18/08/2005 | ART. 18 | ABROGA PE |
These questions were automatically generated to help users find relevant information in this document.
6
1
0
0
| Timestamp | Type | Message | Provider | Actions |
|---|---|---|---|---|
| 2026-07-08 17:12:39 | Processing Completed | Batch question generation completed with 54 total questions from 0 chapters | OPENROUTER |
|
Metadata:
|
||||
| 2026-07-08 17:12:30 | Response Received | Received batch response with 54 questions from 18 chapters | OPENROUTER | |
Metadata:
Response Preview:
Tokens: 13,590 Cost: $0.002699 Processing Time: 3824000 ms |
||||
| 2026-07-08 16:45:17 | Batch Created | Added to batch 5/12 | OPENROUTER |
|
Metadata:
|
||||
| 2026-07-08 16:08:42 | Prompt Sent | Sending batch prompt part 1/1 (elements 1-44) for iteration 1 | OPENROUTER |
|
Metadata:
JSON Schema Available
View full prompt to see the response format schema
|
||||
| 2026-07-08 16:08:42 | Processing Started | Starting batch question generation with OpenRouter (qwen/qwen3-235b-a22b-2507) | OPENROUTER |
|
Metadata:
|
||||
| 2026-07-08 16:08:37 | Batch Created | Batch 5/12 creation started with 25 documents | - |
|
Metadata:
|
||||
| Section | Operation | Act |
|---|---|---|
| ART. 5 | MODIFICAT DE | ORD DE URGENTA 41 12/06/2019 |
| ART. 7 | MODIFICAT DE | HG 345 11/05/2016 |
| ART. 13 | COMPLETAT DE | HG 345 11/05/2016 |
| ART. 13 | MODIFICAT DE | HG 345 11/05/2016 |
| ART. 14 | MODIFICAT DE | HG 345 11/05/2016 |
| ART. 16 | COMPLETAT DE | HG 345 11/05/2016 |
| Section | Operation | Act |
|---|---|---|
| ART. 18 | ABROGA PE | ORDIN 280 07/03/2007 |
| ART. 18 | ABROGA PE | ORDIN 90 27/03/2007 |
| ART. 18 | ABROGA PE | NORMA 07/03/2007 |
| ART. 18 | ABROGA PE | NORMA 27/03/2007 |
| ART. 18 | ABROGA PE | ORDIN 1321 02/11/2006 |
| ART. 18 | ABROGA PE | NORMA 02/11/2006 |
| ART. 18 | ABROGA PE | HG 956 18/08/2005 |
| Section | Reference Type | Act |
|---|---|---|
| Actul | REFERIRE LA | LEGE (R) 360 02/09/2003 ART. 17 |
| Actul | REFERIRE LA | LEGE 500 11/07/2002 ART. 67 |
| Actul | REFERIRE LA | CONSTITUTIE (R) 21/11/1991 ART. 108 |
| ART. 5 | REFERIRE LA | LEGE 337 17/07/2006 |
| ART. 5 | REFERIRE LA | OUG 34 19/04/2006 |
| ART. 7 | REFERIRE LA | ORDIN 205 07/02/2013 |
| ART. 7 | REFERIRE LA | ORDIN 19 13/02/2013 |
| ART. 7 | REFERIRE LA | ORDIN 10 09/01/2013 |
| ART. 7 | REFERIRE LA | ORDIN 280 07/03/2007 |
| ART. 7 | REFERIRE LA | ORDIN 90 27/03/2007 |
| ART. 7 | REFERIRE LA | NORMA 07/03/2007 |
| ART. 7 | REFERIRE LA | NORMA 27/03/2007 |
| ART. 7 | REFERIRE LA | ORDIN 1321 02/11/2006 |
| ART. 7 | REFERIRE LA | LEGE 265 29/06/2006 |
| ART. 7 | REFERIRE LA | NORMA 29/12/2006 |
| ART. 7 | REFERIRE LA | HG 956 18/08/2005 |
| ART. 7 | REFERIRE LA | OUG 195 22/12/2005 ART. 23 |
| ART. 7 | REFERIRE LA | HG 59 23/01/2003 |
| ART. 11 | REFERIRE LA | ORDIN 368 17/03/2010 |
| ART. 11 | REFERIRE LA | ORDIN 11 04/03/2010 |
| ART. 11 | REFERIRE LA | ORDIN 10 08/01/2010 |
| ART. 14 | REFERIRE LA | LEGE 180 11/04/2002 |
| ART. 14 | REFERIRE LA | OG 2 12/07/2001 |
| ART. 18 | REFERIRE LA | ORDIN 205 07/02/2013 |
| ART. 18 | REFERIRE LA | ORDIN 19 13/02/2013 |
| ART. 18 | REFERIRE LA | ORDIN 10 09/01/2013 |
| ART. 18 | REFERIRE LA | ORDIN 2492 29/06/2012 |
| ART. 18 | REFERIRE LA | ORDIN 637 19/06/2012 |
| ART. 18 | REFERIRE LA | ORDIN 50 27/07/2012 |
| ART. 18 | ABROGA PE | ORDIN 280 07/03/2007 |
| ART. 18 | ABROGA PE | ORDIN 90 27/03/2007 |
| ART. 18 | ABROGA PE | NORMA 07/03/2007 |
| ART. 18 | ABROGA PE | NORMA 27/03/2007 |
| ART. 18 | ABROGA PE | ORDIN 1321 02/11/2006 |
| ART. 18 | ABROGA PE | NORMA 02/11/2006 |
| ART. 18 | ABROGA PE | HG 956 18/08/2005 |
| Section | Reference Type | Act |
|---|---|---|
| Actul | REFERIT DE | ACORD 14/07/2025 |
| Actul | REFERIT DE | NORMA 29/03/2024 |
| Actul | REFERIT DE | REGULAMENT 17/06/2024 |
| Actul | REFERIT DE | ORDIN 3730 06/11/2023 |
| Actul | REFERIT DE | HOTARARE 932 20/07/2022 |
| Actul | REFERIT DE | REGULAMENT 29/09/2022 |
| Actul | REFERIT DE | ORDIN 1761 03/09/2021 |
| Actul | REFERIT DE | REGULAMENT 21/01/2019 |
| Actul | REFERIT DE | ANEXA 25/01/2019 |
| Actul | REFERIT DE | ANEXA 15/02/2019 |
| Actul | REFERIT DE | ORD DE URGENTA 41 12/06/2019 |
| Actul | REFERIT DE | NORMA 10/05/2018 |
| Actul | REFERIT DE | ORDIN 994 09/08/2018 |
| Actul | REFERIT DE | ORDIN 629 31/05/2017 |
| Actul | REFERIT DE | NORMA 31/05/2017 |
| Actul | REFERIT DE | ORDIN 900 21/06/2017 |
| Actul | REFERIT DE | NORMA 21/06/2017 |
| Actul | REFERIT DE | ORDIN 82 11/07/2017 |
| Actul | REFERIT DE | NORMA 11/07/2017 |
| Actul | REFERIT DE | ORDIN 1071 13/09/2017 |
| Actul | REFERIT DE | ORDIN 871 27/07/2017 |
| Actul | REGULI SI NORME DE APLICARE | NORMA 31/05/2017 |
| Actul | REFERIT DE | HG 741 12/10/2016 |
| Actul | REFERIT DE | NORMÄ 12/10/2016 |
| Actul | REFERIT DE | ORDIN 1082 27/09/2016 |
| Actul | REFERIT DE | ORDIN 731 29/09/2016 |
| Actul | REFERIT DE | ORDIN 681 27/05/2015 |
| Actul | REFERIT DE | NORMA 27/05/2015 |
| ART. 2 | REFERIT DE | ORDIN 726 10/06/2015 |
| ART. 2 | REFERIT DE | ORDIN 1178 05/08/2015 |
| ART. 2 | REFERIT DE | ORDIN 96 01/09/2015 |
| ART. 3 | REFERIT DE | NORMA 31/05/2017 |
| ART. 3 | REFERIT DE | ORDIN 871 27/07/2017 |
| ART. 4 | REFERIT DE | STRATEGIE 21/11/2024 |
| ART. 4 | REFERIT DE | ORDIN 726 10/06/2015 |
| ART. 4 | REFERIT DE | ORDIN 1178 05/08/2015 |
| ART. 4 | REFERIT DE | ORDIN 96 01/09/2015 |
| ART. 5 | REFERIT DE | ORDIN 4027 27/11/2023 |
| ART. 5 | MODIFICAT DE | ORD DE URGENTA 41 12/06/2019 |
| ART. 5 | REFERIT DE | ORDIN 698 29/05/2018 |
| ART. 5 | REFERIT DE | NORMA 31/05/2017 |
| ART. 5 | REFERIT DE | ORDIN 871 27/07/2017 |
| ART. 5 | REFERIT DE | ORDIN 1346 20/11/2017 |
| ART. 6 | REFERIT DE | ORDIN 604 26/05/2017 |
| ART. 7 | REFERIT DE | ORDIN 5571 13/11/2024 |
| ART. 7 | REFERIT DE | ORDIN 870 27/07/2017 |
| ART. 7 | MODIFICAT DE | HG 345 11/05/2016 |
| ART. 7 | REFERIT DE | ORDIN 961 19/08/2016 |
| ART. 7 | REFERIT DE | NORMÄ 19/08/2016 |
| ART. 10 | REFERIT DE | ORDIN 525 27/03/2020 |
| ART. 10 | REFERIT DE | NORMA 31/05/2017 |
| ART. 11 | REFERIT DE | ORDIN 1705 03/04/2024 |
| ART. 11 | REFERIT DE | ORDIN 5182 16/10/2024 |
| ART. 11 | REFERIT DE | ORDIN 2217 30/06/2023 |
| ART. 11 | REFERIT DE | ORDIN 910 28/07/2016 |
| ART. 11 | REFERIT DE | ORDIN 1657 22/08/2016 |
| ART. 11 | REFERIT DE | ORDIN 99 30/08/2016 |
| ART. 13 | COMPLETAT DE | HG 345 11/05/2016 |
| ART. 13 | MODIFICAT DE | HG 345 11/05/2016 |
| ART. 13 | REFERIT DE | ORDIN 726 10/06/2015 |
| ART. 13 | REFERIT DE | ORDIN 1178 05/08/2015 |
| ART. 13 | REFERIT DE | ORDIN 96 01/09/2015 |
| ART. 14 | MODIFICAT DE | HG 345 11/05/2016 |
| ART. 14 | REFERIT DE | ORDIN 726 10/06/2015 |
| ART. 14 | REFERIT DE | ORDIN 1178 05/08/2015 |
| ART. 14 | REFERIT DE | ORDIN 96 01/09/2015 |
| ART. 16 | COMPLETAT DE | HG 345 11/05/2016 |
| ART. 17 | REFERIT DE | ORDIN 604 26/05/2017 |
| ART. 17 | REFERIT DE | ORDIN 629 31/05/2017 |
| ART. 18 | REFERIT DE | ORDIN 870 27/07/2017 |