| Document ID: | 232728 |
|---|---|
| Source URL: | https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentA... |
| Scraped At: | 2025-07-06 00:46:38 |
| Last Updated: | 2026-09-11 20:21:53 |
| Valid From: | 06.11.2020 |
| Latest Version: | Yes |
| Meta tags: |
|
|---|---|
| Detail metadata: |
|
PARLAMENTUL ROMÂNIEI
Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1042 din 6 noiembrie 2020Parlamentul României adoptă prezenta lege.
Se aprobă Ordonanța Guvernului nr. 4 din 23 august 2018 pentru modificarea și completarea Legii farmaciei nr. 266/2008, adoptată în temeiul art. 1 pct. VII 3 din Legea nr. 183/2018 privind abilitarea Guvernului de a emite ordonanțe și publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 735 din 24 august 2018, cu următoarele modificări și completări:
1. La articolul I, înaintea punctului 1 se introduc două noi puncte, cu următorul cuprins:
Asistența farmaceutică a populației se asigură, în condițiile prezentei legi, prin intermediul următoarelor unități farmaceutice, în sistem public sau privat:a) farmacie comunitară, care poate deschide puncte de lucru, denumite în continuare oficine comunitare rurale/sezoniere; ... b) farmacie cu circuit închis care poate deschide puncte de lucru, denumite în continuare oficine cu circuit închis; ... c) drogherie. ...
2. La articolul I punctul 2, alineatul (7) al articolului 2 se modifică și va avea următorul cuprins:
3. La articolul I, după punctul 2 se introduc două noi puncte, punctele 2^1 și 2^2, cu următorul cuprins:
2^1. La articolul 2, după alineatul (7) se introduce un nou alineat, alineatul (7^1), cu următorul cuprins:
2^2. La articolul 6, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:
4. La articolul I punctul 3, alineatul (2) al articolului 8 se modifică și va avea următorul cuprins:
5. La articolul I punctul 4, articolul 10 se modifică și va avea următorul cuprins:
6. La articolul I, punctul 5 se modifică și va avea următorul cuprins:
5. Articolul 11 se modifică și va avea următorul cuprins:
Articolul 11
(1) Certificatul profesional curent al Colegiului Farmaciștilor din România se obține la solicitarea farmacistului.(2) Colegiile județene ale farmaciștilor, respectiv al municipiului București vor fi notificate de către deținătorii autorizațiilor de funcționare ale farmaciilor comunitare despre orice modificări ale datelor înscrise în autorizația de funcționare, în termen de 30 de zile calendaristice de la modificare.(3) În termen de maximum 30 de zile calendaristice de la emiterea autorizației de funcționare sau modificarea acesteia, inclusiv în cazul oficinelor comunitare rurale/sezoniere și de circuit închis, farmacistul-șef este obligat să solicite Colegiului Farmaciștilor din România, prin colegiile teritoriale, respectiv al municipiului București, efectuarea inspecției în vederea obținerii certificatului de Reguli de bună practică farmaceutică sau înscrierea de mențiuni în acesta, conform autorizației de funcționare.
7. La articolul I punctul 7, alineatele (3) și (5) ale articolului 13 se modifică și vor avea următorul cuprins:
(...)
(5) În cazul în care în localitatea din mediul rural se înființează o farmacie comunitară, oficina comunitară rurală se desființează. În momentul emiterii autorizației de funcționare pentru farmacia comunitară nou-înființată, Ministerul Sănătății va notifica deținătorul autorizației de funcționare a farmaciei comunitare în structura căreia funcționează oficina comunitară rurală. Acesta va desființa oficina locală de distribuție în termen de maximum 30 de zile calendaristice de la primirea notificării.8. La articolul I punctul 8, alineatul (2) al articolului 19 se modifică și va avea următorul cuprins:
9. La articolul I, după punctul 8 se introduce un nou punct, punctul 8^1, cu următorul cuprins:
8^1. La articolul 20, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:
10. La articolul I, punctul 9 se modifică și va avea următorul cuprins:
9. Articolul 21 se modifică și va avea următorul cuprins:
Articolul 21
(1) Pentru motive întemeiate sau pentru motive obiective invocate de deținătorul autorizației prevăzute la art. 10 alin. (1), Ministerul Sănătății poate aproba întreruperea activității farmaciei comunitare pe o perioadă de până la 180 de zile.(2) Ministerul Sănătății și colegiile teritoriale ale farmaciștilor, respectiv al municipiului București vor fi notificate cel târziu în ziua suspendării activității farmaciei comunitare.(3) Unitatea farmaceutică își poate suspenda activitatea pentru maximum 30 de zile calendaristice, cu notificarea Ministerului Sănătății și a colegiilor teritoriale ale Colegiului Farmaciștilor din România.(4) Documentația necesară suspendării activității pe o perioadă ce depășește 30 de zile calendaristice se depune la Ministerul Sănătății, în vederea înscrierii mențiunii de suspendare.(5) Pentru reluarea activității, unitatea farmaceutică va depune o solicitare la direcția de specialitate a Ministerului Sănătății înainte de expirarea termenului de 180 de zile.
11. La articolul I punctul 10, articolul 22 se modifică și va avea următorul cuprins:
Farmacia comunitară își încetează activitatea prin anularea autorizației de funcționare emise de Ministerul Sănătății în următoarele condiții:a) la cererea titularului autorizației de funcționare; ... b) în situațiile prevăzute la art. 38 lit. c) și d); ... c) în urma unei hotărâri judecătorești definitive sau a pronunțării falimentului societății deținătoare a autorizației; ... d) în situația suspendării activității pentru o perioadă mai mare de 180 de zile; ... e) dacă suspendarea pentru o perioadă de până la 180 de zile a fost solicitată conform legii, dar nu s-a depus, în acest termen, o solicitare de reluare a activității. ...
12. La articolul I punctul 11, partea introductivă a alineatului (2), alineatele (3), (4) și (6)-(9) ale articolului 24 se modifică și vor avea următorul cuprins:
(...)
(3) În termen de 30 de zile calendaristice de la data depunerii documentației, personalul împuternicit din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București verifică dacă aceasta este completă, dispune efectuarea inspecției, efectuează inspecția în vederea autorizării și transmite Ministerului Sănătății decizia de conformitate a spațiului cu destinație de unitate farmaceutică, raportul de inspecție și documentația completă.(4) Dacă documentația depusă de solicitant nu este completă sau conformă, acesta va fi notificat și va avea la dispoziție 15 zile calendaristice din momentul notificării, pentru completarea dosarului. În cazul în care dosarul nu va fi completat în acest interval cu documentația solicitată, acesta se clasează.(...)
(6) În cazul unei decizii de neconformitate a spațiului, însoțită de un raport de inspecție nefavorabil, inspecția se reprogramează de către direcțiile de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, o singură dată, în termen de 30 de zile calendaristice de la data comunicării de către solicitant a remedierii deficiențelor; autorizația de funcționare se eliberează numai în urma remedierii tuturor deficiențelor constatate, iar în cazul neremedierii acestora, în termen de 30 de zile calendaristice de la comunicarea deciziei de neconformitate, directorul executiv al direcției de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București va emite o decizie de clasare.(7) Autorizația de funcționare prevăzută la art. 8 alin. (1) se eliberează de către Ministerul Sănătății în maximum 30 de zile calendaristice de la primirea deciziei de conformitate a spațiului cu destinație de drogherie, emisă de către directorul executiv al direcției de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, însoțită de raportul de inspecție și de documentația completă.(8) În cazul schimbării persoanei juridice pe numele căreia a fost eliberată autorizația prevăzută la alin. (1), Ministerul Sănătății înscrie denumirea noii persoane juridice pe autorizația de funcționare inițială, în termen de 30 de zile calendaristice de la data solicitării, în cazul în care nu sunt solicitate alte modificări; până la înscrierea noii denumiri, drogheria funcționează în baza autorizației emise pe numele persoanei juridice anterioare. Documentele pe baza cărora se fac modificările sunt prevăzute în norme și se depun la Ministerul Sănătății pe suport hârtie sau în format electronic.(9) Orice altă modificare ulterioară a condițiilor care au stat la baza eliberării autorizației de funcționare a drogheriei se notifică Ministerului Sănătății în termen de 5 zile calendaristice de la data modificării. Dacă aceste modificări se referă la spațiul drogheriei, se va solicita direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București inspecția în vederea emiterii deciziei de conformitate a spațiului cu destinație de unitate farmaceutică.13. La articolul I punctul 13, alineatul (2) al articolului 27 se modifică și va avea următorul cuprins:
14. La articolul I punctul 14, articolul 28 se modifică și va avea următorul cuprins:
Drogheria își încetează activitatea prin anularea autorizației de funcționare emise de Ministerul Sănătății în următoarele condiții:a) la cererea titularului autorizației de funcționare; ... b) în situațiile prevăzute la art. 38 lit. c) și d); ... c) în urma unei hotărâri judecătorești definitive sau a pronunțării falimentului societății deținătoare a autorizației; ... d) în situația suspendării activității pentru o perioadă mai mare de 180 de zile; ... e) dacă suspendarea pentru o perioadă de până la 180 de zile a fost solicitată conform legii, dar nu s-a depus în acest termen o solicitare de reluare a activității. ...
15. La articolul I punctul 16, alineatele (1), (2) și (4) ale articolului 31 se modifică și vor avea următorul cuprins:
(...)
(4) Controlul și supravegherea privind vânzarea și eliberarea prin intermediul serviciilor societății informaționale a medicamentelor care se eliberează fără prescripție medicală se exercită de către Ministerul Sănătății, prin personal de specialitate împuternicit, de regulă farmacist.16. La articolul I, după punctul 17 se introduc două noi puncte, punctele 17^1 și 17^2, cu următorul cuprins:
17^1. Articolul 35 se modifică și va avea următorul cuprins:
Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei împiedicarea activității organelor de inspecție și control.Articolul 35
17^2. Articolul 36 se modifică și va avea următorul cuprins:
Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, la prima abatere, respectiv 10.000 lei la 20.000 lei, dacă se constată repetarea acelei contravenții, următoarele fapte:a) angajarea de personal farmaceutic de specialitate care nu posedă drept de liberă practică; ... b) distribuția medicamentelor fără documente care să ateste proveniența și/sau calitatea acestora; ... c) nerespectarea prevederilor privind procedura de retragere a medicamentelor de farmacii și drogherii; ... d) comercializarea medicamentelor cu termen de valabilitate depășit; ... e) nerespectarea Regulilor de bună practică farmaceutică, aprobate prin ordin al ministrului sănătății; ... f) funcționarea oficinei locale de distribuție fără să fie înscrisă în autorizația de funcționare a farmaciei în structura căreia funcționează, precum și nerespectarea prevederilor art. 13 alin. (5). ... Articolul 36
17. La articolul I punctul 18, partea introductivă a articolului 36^1 se modifică și va avea următorul cuprins:
Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 1.000 lei la 2.000 lei următoarele fapte:
18. La articolul I punctul 19, articolul 37 se modifică și va avea următorul cuprins:
În cazul în care organele de supraveghere și control prevăzute la art. 31 constată abateri privind organizarea, dotarea și funcționarea farmaciei comunitare, oficinei locale rurale/sezoniere/de circuit închis, farmaciei cu circuit închis sau a drogheriei, vor întocmi un proces-verbal cu termene de remediere a neconformităților constatate. În cazul în care organele de control și supraveghere constată, după caz, neremedierea sau repetarea abaterilor, informează Ministerul Sănătății, care poate dispune suspendarea activității și închiderea unității până la remedierea tuturor deficiențelor constatate.
19. La articolul I punctul 20, articolele 37^2 și 37^3 se modifică și vor avea următorul cuprins:
Constituie contravenție, dacă nu a fost săvârșită în astfel de condiții încât să fie considerată, potrivit legii penale, infracțiune, și se sancționează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei încălcarea prevederilor art. 15 sau ale art. 23 alin. (4).
Se sancționează cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei încălcarea repetată în decursul unui an calendaristic a contravenției prevăzute la art. 37^2.
20. La articolul I punctul 21, partea introductivă a articolului 38 se modifică și va avea următorul cuprins:
Constituie contravenții, dacă nu au fost săvârșite în astfel de condiții încât să fie considerate, potrivit legii penale, infracțiuni, și se sancționează cu amendă de la 20.000 lei la 50.000 lei, respectiv de la 50.000 lei la 100.000 lei, în cazul încălcării repetate, sau, după caz, cu anularea autorizației de funcționare a unității farmaceutice următoarele fapte:
21. La articolul I punctul 22, articolul 38^1 se modifică și va avea următorul cuprins:
Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, respectiv de la 20.000 lei la 50.000 lei, în cazul încălcării repetate, desfășurarea de către unitatea farmaceutică a activităților de distribuție angro, altele decât cele prevăzute la art. 2 alin. (7).
22. La articolul I, punctul 23 se abrogă.
23. La articolul I punctul 24, partea introductivă a articolului 38^3 se modifică și va avea următorul cuprins:
Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, la prima abatere, respectiv de la 10.000 lei la 20.000 lei, dacă se constată repetarea acelei contravenții, următoarele fapte:
24. La articolul I punctul 25, alineatul (1) al articolului 39 se modifică și va avea următorul cuprins:
25. La articolul I punctul 25, alineatul (2) al articolului 39 se abrogă.
26. La articolul I, punctul 26 se abrogă.
27. La articolul I, după punctul 26 se introduce un nou punct, punctul 26^1, cu următorul cuprins:
26^1. În tot cuprinsul legii, sintagma «Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale» - ANMDM se înlocuiește cu sintagma «Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România» - ANMDMR.
Metodologia de realizare și implementare a serviciilor farmaceutice prevăzute la art. 1^1 din Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările si completările ulterioare, precum și cu cele aduse prin prezenta lege, și nomenclatorul serviciilor farmaceutice se aprobă prin ordin al ministrului sănătății, cu consultarea Colegiului Farmaciștilor din România, în termen de 12 luni de la intrarea în vigoare a prezentei legi.
Această lege a fost adoptată de Parlamentul României, cu respectarea prevederilor art. 75 și ale art. 76 alin. (2) din Constituția României, republicată.
București, 6 noiembrie 2020.
Nr. 243.
-----
| Version Date: | N/A |
|---|---|
| Original Publication Date: | 06.11.2020 |
| This Version Valid From: | 06.11.2020 |
| This Version Valid To: | Not specified |
| Is Latest Version: | Yes |
| Document Type: | LEGE |
| Emitent: | N/A |
| Publicat în: | Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1042 din 6 noiembrie 2020 |
No related versions found.
These questions were automatically generated to help users find relevant information in this document.
The following chapters and sections were automatically extracted from this document.
7
1
0
0
| Timestamp | Type | Message | Provider | Actions |
|---|---|---|---|---|
| 2025-07-31 20:20:31 | Response Received | Received batch response with 56 questions from 19 chapters | GOOGLE AI | |
Metadata:
Response Preview:
Tokens: 33,306 Cost: $0.053344 Processing Time: 505000 ms |
||||
| 2025-07-31 20:20:31 | Document Categorized | Document categorized as: Modification Decision | - |
|
Metadata:
|
||||
| 2025-07-31 20:20:31 | Processing Completed | Batch question generation completed with 56 total questions from 19 chapters | GOOGLE AI |
|
Metadata:
|
||||
| 2025-07-31 20:12:11 | Batch Created | Added to batch 55/167 |
|
|
Metadata:
|
||||
| 2025-07-31 20:11:47 | Processing Started | Starting batch question generation with Google AI (gemini-2.5-flash-lite-preview-06-17) | GOOGLE AI |
|
Metadata:
|
||||
| 2025-07-31 20:11:47 | Prompt Sent | Sending batch prompt for iteration 1 | GOOGLE AI | |
Metadata:
Prompt Preview:
|
||||
| 2025-07-20 15:16:59 | Batch Created | Added to batch for wave 1 |
|
|
Metadata:
|
||||
| Section | Reference Type | Act |
|---|---|---|
| Actul | REFERIT DE | DECIZIE 60 25/02/2025 |
| Actul | REFERIT DE | ANEXA 23/11/2021 |
| Actul | PROMULGAT DE | DECRET 856 06/11/2020 |
| Actul | REFERIT DE | DECRET 856 06/11/2020 |
| ART. 2 | REFERIT DE | ORDIN 2382 04/11/2021 |