| Document ID: | 293725 |
|---|---|
| Source URL: | https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentA... |
| Scraped At: | 2026-09-07 04:27:53 |
| Last Updated: | 2026-09-11 21:47:27 |
| Valid From: | 17.01.2025 |
| Latest Version: | Yes |
| Meta tags: |
|
|---|---|
| Detail metadata: |
|
LEGEA nr. 3 din 8 ianuarie 2021 (*republicată*)
privind prevenirea, diagnosticarea și tratamentul infecțiilor asociate asistenței medicale din unitățile sanitare și din instituțiile medico-sociale și de îngrijiri paliative din România
PARLAMENTUL ROMÂNIEI
Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 42 din 17 ianuarie 2025*) Republicată în temeiul art. IV din Legea nr. 184/2024 pentru modificarea și completarea Legii nr. 3/2021 privind prevenirea, diagnosticarea și tratamentul infecțiilor asociate asistentei medicale din unitățile medicale și din centrele rezidențiale pentru persoanele adulte aflate în dificultate din România, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 553 din 13 iunie 2024, dându-se textelor o nouă numerotare.
Legea nr. 3/2021 a fost publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 22 din 8 ianuarie 2021.
Prezenta lege reglementează cadrul general pentru prevenirea, diagnosticarea și tratamentul infecțiilor asociate asistenței medicale, denumite în continuare IAAM, cu scopul de a crește nivelul de siguranță a pacienților internați în unitățile sanitare publice sau private, precum și a persoanelor asistate din instituțiile medico-sociale și de îngrijiri paliative, de stat sau private.
În vederea îndeplinirii tuturor măsurilor legale pentru prevenirea și controlul IAAM, saloanele de izolare prevăzute la art. 7 lit. h) se vor organiza pe baza criteriilor pat operațional funcțional și, respectiv, pat fizic în așteptare. Prin pat fizic în așteptare se înțelege un pat care nu rămâne în salon pe perioada izolării pacientului cu IAAM și care este localizat în compartimentul de decontaminare, de unde este folosit și transformat în pat fizic funcțional, la nevoie.
În sensul prezentei legi, termenii și expresiile de mai jos au următoarele semnificații:a) unitate sanitară - orice instituție în care se acordă asistență medicală în regim de spitalizare continuă, de zi sau ambulatoriu; ... b) instituții medico-sociale și de îngrijiri paliative - centrele rezidențiale de îngrijire și asistență medico-socială pentru persoane vârstnice, bolnavi cronici în fază terminală, centrele rezidențiale de îngrijire și asistență pentru persoane vârstnice, pentru minori și pentru persoane cu dizabilități; ... c) siguranța pacientului - rezultatul aplicării corecte a unui set de măsuri care asigură calitatea actului medical, în speță, prevenirea adăugării unei condiții patologice suplimentare față de cea existentă la internare; ... d) IAAM - infecții ce apar la pacienții care primesc îngrijiri în unități sanitare, în cadrul asistenței medicale spitalicești și/sau ambulatorii, instituții medico-sociale și de îngrijiri paliative sau care au primit recent asemenea îngrijiri și care nu erau manifeste sau în incubație la momentul internării; ... e) definiții de caz - criteriile clinice, epidemiologice și de laborator care sunt utilizate în clasificarea unui caz de IAAM, prevăzute în deciziile Uniunii Europene; ... f) focarul de IAAM - acea situație în care au fost identificate cel puțin 3 cazuri de IAAM cu aceeași etiologie, între care există legătură epidemiologică; ... g) microorganisme multirezistente, denumite în continuare MDR - microorganisme care prezintă rezistență la cel puțin trei clase de antibiotice, care, de regulă, sunt active împotriva speciei. În cazul stafilococilor, rezistența la meticilină este considerată criteriu de MDR; ... h) germeni cu risc epidemiologic major - microorganisme MDR cu potențial de a produce IAAM severe, inclusiv stafilococul auriu meticilino-rezistent, denumit în continuare MRSA, precum și Clostridioides difficile; ... i) documentele strategice - Strategia națională de prevenire și limitare a efectelor IAAM în România, Planul național de prevenire a IAAM în România, precum și ghidurile și recomandările de practică medicală pentru prevenirea, diagnosticarea și îngrijirea IAAM; ... j) specialități tehnice - specialități medicale care au drept domeniu de activitate problemele legate de microorganisme: epidemiologie, boli infecțioase, microbiologie medicală, sănătate publică și management; ... k) serviciul/compartimentul de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale, denumit în continuare SPIAAM/CPIAAM - structură în cadrul spitalelor, care elaborează și coordonează implementarea programului anual de prevenire și control al IAAM; ... l) laboratoare de microbiologie - laboratoare în care se realizează diagnosticul etiologic al infecțiilor și identificarea colonizărilor cu MDR; ... m) izolare - separarea pacienților infectați/colonizați cu microorganisme MDR sau cu Clostridioides difficile în scopul limitării riscului de apariție de infecții cu aceeași etiologie la alți pacienți internați. ...
Principalele măsuri la nivel național vor include următoarele:a) elaborarea de ghiduri de prevenire, diagnostic și tratament pentru principalele sindroame IAAM; ... b) stabilirea necesarului de personal medical în vederea prevenirii, diagnosticării și îngrijirii eficiente a IAAM, incluzând normarea minimă obligatorie a unităților sanitare cu personal medical specializat în epidemiologie, sănătate publică și management, igienă și boli infecțioase care să asigure activitățile de implementare a programelor de prevenire IAAM și de utilizare judicioasă a antibioticelor; ... c) definirea standardului minim acceptabil pentru capacitatea laboratorului de microbiologie de a efectua diagnostic etiologic al IAAM și identificarea colonizărilor cu microorganisme cu risc major epidemiologic; ... d) limitarea la minimul necesar a transferurilor pacienților cu IAAM sau colonizați cu germeni cu risc epidemiologic major, conform principiului îngrijirii lor acolo unde au fost diagnosticați sau identificați; ... e) reglementarea modului de trimitere a pacienților la investigații, la consult interdisciplinar și a transferului pacienților, incluzându-se obligativitatea comunicării infecțiilor și/sau a colonizării acestora; ... f) utilizarea autorizării și a acreditării unităților sanitare ca o modalitate importantă de atingere a obiectivelor de prevenire și limitare a impactului IAAM, recurgând la cerințe și indicatori stabiliți de CNPLIAAM pe baza propunerilor unui grup tehnic special desemnat; ... g) asigurarea de către spitalele nou-construite a unui minim de 50% paturi în camere de 1-2 paturi, cu chiuvetă, duș și grup sanitar propriu; ... h) organizarea în unitățile sanitare cu paturi a unor saloane funcționale pentru izolarea/gruparea și tratarea pacienților cu IAAM determinate de microorganisme MDR și cu infecții cu Clostridioides difficile, numărul de saloane depinzând de incidența acestor infecții la un moment dat; ... i) definirea și dezvoltarea laboratoarelor de referință și a celor cu capacitate de investigații și analize microbiologice specializate; ... j) nerespectarea măsurilor prevăzute la lit. h) se sancționează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei pentru persoana fizică responsabilă/șef de secție/managerul de spital. ...
Personalul medical din unitățile sanitare și din instituțiile medico-sociale și de îngrijiri paliative este responsabil de depistarea unor manifestări evocatoare de IAAM.
Nerespectarea prevederilor art. 10 se sancționează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei pentru persoana fizică responsabilă.
Apariția oricărei infecții la un pacient spitalizat va fi în mod obligatoriu comunicată de asistenta-șefă și de medicul curant către SPIAAM pentru a putea evalua în colaborare caracterul asociat asistenței medicale al infecției și a decide măsurile necesare pentru a preveni apariția unor cazuri ulterioare de IAAM generate prin același mecanism sau cu același agent etiologic.
Nerespectarea prevederilor art. 12 se sancționează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei pentru persoana fizică responsabilă.
Laboratorul de microbiologie va comunica atât medicilor prescriptori, cât și SPIAAM/CPIAAM orice identificare de germeni MDR din lista stabilită la nivel de spital, listă care nu poate fi mai restrânsă față de cea indicată prin ghidurile de prevenire a IAAM.
Nerespectarea prevederilor art. 14 se sancționează cu amendă de la 3.000 lei la 6.000 lei pentru persoana fizică responsabilă.
Nerespectarea prevederilor art. 16 se sancționează cu amendă de la 10.000 lei la 15.000 lei pentru persoana juridică.
Pacientul va fi transferat în alte unități sanitare doar dacă intervențiile medicale necesare sunt imposibil de efectuat în unitatea unde este internat și, în mod obligatoriu, cu comunicarea diagnosticului de infecție și a microorganismelor identificate ca agenți etiologici ai unor infecții sau drept colonizatori MDR.
Nerespectarea prevederilor art. 18 se sancționează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei pentru persoana fizică.
Pacientul cu IAAM va beneficia din partea unității unde este internat de îngrijiri medicale corespunzătoare, îi vor fi explicate semnificația, tratamentul și evoluția IAAM, precum și regulile de respectat pe parcursul spitalizării și la externare, iar ori de câte ori va fi necesar îi va fi asigurată asistență psihologică.
Pentru sprijinirea activității de îngrijire a infecțiilor și utilizare judicioasă a antibioticelor, în fiecare unitate sanitară vor fi elaborate și aplicate protocoale locale de diagnostic, profilaxie și tratament pentru principalele sindroame infecțioase, bazate pe recomandările din ghidurile naționale de profil și pe particularitățile de rezistență microbiană și consum de antibiotice din respectiva unitate sanitară.
Nerespectarea prevederilor art. 20 și 21 se sancționează cu amendă de la 10.000 lei la 15.000 lei pentru persoana juridică.
Activitatea de monitorizare a IAAM în cadrul unităților sanitare este obligatorie și se derulează conform prevederilor prezentei legi și ale Ordinului ministrului sănătății nr. 1.101/2016 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale în unitățile sanitare.
Nerespectarea prevederilor art. 23 se sancționează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei pentru persoana juridică.
Nerespectarea prevederilor art. 25 se sancționează cu amendă de la 8.000 lei la 10.000 lei pentru persoana fizică.
Direcția de sănătate publică județeană, respectiv a municipiului București are următoarele atribuții:a) sprijină activitățile de prevenire a IAAM și de investigare și control al focarelor de IAAM comunicate de unitățile sanitare și instituțiile medico-sociale și de îngrijiri paliative din județ; ... b) comunică în 24 de ore focarele de IAAM și măsurile luate către Institutul Național de Sănătate Publică; ... c) raportează periodic cazurile de IAAM către Institutul Național de Sănătate Publică, conform metodologiilor existente; ... d) inițiază și/sau facilitează investigații microbiologice care nu pot fi realizate în județul respectiv, cum ar fi cele de epidemiologie moleculară. ...
Institutul Național de Sănătate Publică are următoarele atribuții în privința supravegherii IAAM:a) colectează datele de la unitățile sanitare în cadrul sistemului național de supraveghere a IAAM, urmând a se implementa un registru național al IAAM într-un termen de maximum 3 ani de la adoptarea prezentei legi; ... b) asigură analiza datelor colectate și prezentarea către decidenți a situației la nivel național și regional; ... c) implementează, derulează, adaptează sisteme naționale specifice de supraveghere, cum sunt cele privind infecțiile cu Clostridioides difficile sau enterobacterii rezistente la carbapeneme, în vederea colectării de informații utile pentru definirea de acțiuni preventive și politici de sănătate publică; ... d) implementează studii de analiză a apariției/circulației de germeni cu mecanisme de rezistență nou-apărute în România; ... e) propune Ministerului Sănătății măsuri pentru prevenirea IAAM și limitarea rezistenței microbiene la antibiotice; ... f) asigură comunicarea cu organismele europene privind raportarea IAAM la nivel european; ... g) acordă consultanță, la cerere, unităților sanitare în investigarea focarelor de IAAM, în conformitate cu normele metodologice de aplicare a prezentei legi; ... h) coordonează participarea la rețele europene de supraveghere privind IAAM, consumul de antibiotice și rezistența bacteriană la antibiotice; ... i) pune la dispoziție datele solicitate de către grupurile de experți ale CNPLIAAM și pentru comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății; ... j) asigură participarea prin reprezentanți desemnați în cadrul CNPLIAAM; ... k) monitorizează aplicarea strategiei și a planurilor de acțiune și pune la dispoziția CNPLIAAM informațiile obținute. ...
Principalele atribuții ale CNPLIAAM sunt următoarele:a) elaborarea Strategiei naționale și a planurilor naționale pentru prevenirea și limitarea riscurilor legate de IAAM; ... b) elaborarea criteriilor pentru autorizarea și acreditarea unităților sanitare și instituțiilor medico-sociale și de îngrijiri paliative din punctul de vedere al prevenirii IAAM; ... c) definirea standardelor minime acceptabile pentru capacitatea laboratorului de microbiologie de a efectua diagnostic etiologic al IAAM și identificarea colonizărilor cu microorganisme cu risc epidemiologic major; ... d) stabilirea indicatorilor de performanță a activității unităților sanitare/managerilor și șefilor de secție privind prevenirea și controlul IAAM; ... e) coordonează și este responsabil de elaborarea, actualizarea și diseminarea ghidurilor naționale de diagnostic, prevenire și tratament al principalelor IAAM către fiecare unitate sanitară, drept suport pentru elaborarea propriilor protocoale de diagnostic, profilaxie și tratament; ... f) poate propune instituirea unor noi sisteme naționale de supraveghere clinică și/sau de laborator pentru infecții/colonizări cu microorganisme de importanță epidemiologică. ...
Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate are obligația de a evalua activitatea de prevenire a IAAM în unitățile sanitare pe baza criteriilor și standardelor elaborate în colaborare cu CNPLIAAM.
Pregătirea personalului medical în domeniul prevenirii, diagnosticării și tratamentului IAAM este necesară și obligatorie atât în cursul formării inițiale, cât și pe întregul parcurs al carierei profesionale.
La nivel național, Ministerul Sănătății colaborează cu reprezentanții instituțiilor de învățământ superior medical în vederea elaborării și implementării următoarelor curricule de pregătire:a) curriculumul pregătirii studenților în medicină, a rezidenților și a asistenților medicali în privința prevenirii și controlului IAAM, a evaluării diagnostice a unui pacient cu un posibil sindrom infecțios, a prescrierii și administrării judicioase a antibioticelor; ... b) curriculumul pentru un modul de prevenire a IAAM și utilizare judicioasă a antibioticelor care va fi inclus în pregătirea medicilor rezidenți din toate specialitățile clinice; ... c) curriculumul pentru un modul specific privind igiena spitalicească care va fi inclus în pregătirea medicilor rezidenți în specialitatea igienă; ... d) curriculumul unui modul de utilizare judicioasă a antibioticelor care va fi inclus în pregătirea medicilor rezidenți în specialitatea boli infecțioase; ... e) curriculumul cursurilor de educație medicală continuă pentru medici și asistenți medicali destinate consolidării educației privind prevenirea și controlul IAAM și prescrierea judicioasă a antibioticelor; ... f) programe specializate de formare și/sau de educare în controlul infecțiilor pentru personalul din SPIAAM. ...
La nivelul unităților sanitare se vor asigura condițiile și se vor urmări realizarea la timp, precum și finanțarea:a) programelor de formare periodică a întregului personal din domeniul asistenței medicale privind principiile de bază în materie de igienă și de prevenire și control al infecțiilor; ... b) programelor speciale de perfecționare a personalului care are sarcini speciale legate de prevenirea și controlul infecțiilor asociate asistenței medicale. ...
Pacientul diagnosticat cu IAAM are următoarele obligații:a) să respecte recomandările privind măsurile de prevenire a transmiterii de germeni către alți pacienți din unitatea sanitară/instituția medico-socială și de îngrijiri paliative; ... b) să respecte cu strictețe indicațiile terapeutice medicale pe perioada tratamentului. ...
Măsurile de prevenire și de îngrijire a pacienților cu IAAM se finanțează de la bugetul de stat, din bugetul Fondului Național Unic de Asigurări Sociale de Sănătate și din orice alte surse, potrivit legii.
----
| Version Date: | N/A |
|---|---|
| Original Publication Date: | 17.01.2025 |
| This Version Valid From: | 17.01.2025 |
| This Version Valid To: | Not specified |
| Is Latest Version: | Yes |
| Document Type: | LEGE |
| Emitent: | N/A |
| Publicat în: | Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 42 din 17 ianuarie 2025 |
| Section | Operation | Act |
|---|---|---|
| ART. 31 | COMPLETAT DE | ORDONANTA 12 08/08/2025 |
These questions were automatically generated to help users find relevant information in this document.
| Provider | Model | Questions | Prompt Tokens | Cached Tokens | Cache % | Completion Tokens | Total Cost | Cost/Question | Time (ms) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| OpenRouter | qwen/qwen3-235b-a22b-2507 | 33 | 13,229 | 0 | 0.0% | 2,123 | $0.0024 | $0.000071 | 2,824,000 |
| Google AI | gemini-2.5-pro | 129 | 21,078 | 0 | 0.0% | 6,305 | $0.0894 | $0.000693 | 78,749,000 |
The following chapters and sections were automatically extracted from this document.
12
2
0
0
| Timestamp | Type | Message | Provider | Actions |
|---|---|---|---|---|
| 2026-07-26 18:00:03 | Response Received | Received batch response with 33 questions from 30 chapters | OPENROUTER | |
Metadata:
Response Preview:
Tokens: 15,352 Cost: $0.002358 Processing Time: 2821000 ms |
||||
| 2026-07-26 18:00:03 | Processing Completed | Batch question generation completed with 33 total questions from 0 chapters | OPENROUTER |
|
Metadata:
|
||||
| 2026-07-26 17:56:29 | Batch Created | Added to batch 9/12 | OPENROUTER |
|
Metadata:
|
||||
| 2026-07-26 17:12:59 | Processing Started | Starting batch question generation with OpenRouter (qwen/qwen3-235b-a22b-2507) | OPENROUTER |
|
Metadata:
|
||||
| 2026-07-26 17:12:59 | Prompt Sent | Sending batch prompt part 1/1 (elements 1-90) for iteration 1 | OPENROUTER |
|
Metadata:
JSON Schema Available
View full prompt to see the response format schema
|
||||
| 2025-08-03 19:31:52 | Processing Completed | Batch question generation completed with 129 total questions from 43 chapters | GOOGLE AI |
|
Metadata:
|
||||
| 2025-08-03 19:31:52 | Document Categorized | Document categorized as: Day-to-day Relevant Law | - |
|
Metadata:
|
||||
| 2025-08-03 19:31:52 | Response Received | Received batch response with 129 questions from 43 chapters | GOOGLE AI | |
Metadata:
Response Preview:
Tokens: 30,565 Cost: $0.089398 Processing Time: 251544000 ms |
||||
| 2025-07-31 21:39:32 | Batch Created | Added to batch 18/24 |
|
|
Metadata:
|
||||
| 2025-07-31 21:39:23 | Processing Started | Starting batch question generation with Google AI (gemini-2.5-flash-lite-preview-06-17) | GOOGLE AI |
|
Metadata:
|
||||
| 2025-07-31 21:39:23 | Prompt Sent | Sending batch prompt for iteration 1 | GOOGLE AI | |
Metadata:
Prompt Preview:
|
||||
| 2025-07-20 15:43:32 | Batch Created | Added to batch for wave 1 |
|
|
Metadata:
|
||||
| Section | Operation | Act |
|---|---|---|
| ART. 31 | COMPLETAT DE | ORDONANTA 12 08/08/2025 |
| Section | Reference Type | Act |
|---|---|---|
| Actul | REPUBLICARE IN BAZA | LEGE 184 12/06/2024 ART. 4 |
| Actul | REFERIRE LA | LEGE 3 08/01/2021 |
| Actul | REPUBLICA PE | LEGE 3 08/01/2021 |
| ART. 23 | REFERIRE LA | ORDIN 1101 30/09/2016 |
| ART. 23 | REFERIRE LA | NORMÄ 30/09/2016 |
| Section | Reference Type | Act |
|---|---|---|
| Actul | REFERIT DE | REGULAMENT 15/07/2025 |
| Actul | REFERIT DE | ORDONANTA 12 08/08/2025 |
| Actul | REFERIT DE | REGULAMENT 31/10/2025 |
| ART. 31 | COMPLETAT DE | ORDONANTA 12 08/08/2025 |