| Document ID: | 162001 |
|---|---|
| Source URL: | https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentA... |
| Scraped At: | 2026-07-04 05:22:34 |
| Last Updated: | 2026-09-11 17:22:38 |
| Valid From: | 10.10.2014 |
| Latest Version: | Yes |
| Meta tags: |
|
|---|---|
| Detail metadata: |
|
PARLAMENTUL
Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 739 din 10 octombrie 2014Parlamentul României adoptă prezenta lege.
Se aprobă Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 2 din 29 ianuarie 2014 pentru modificarea și completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, precum și pentru modificarea și completarea unor acte normative, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 104 din 11 februarie 2014, cu următoarele modificări și completări:
1. La articolul I punctul 3, alineatul (2) al articolului 4 se modifică și va avea următorul cuprins:
2. La articolul I, punctele 7, 13, 18, 19, 23, 25, 26, 28, 30, 52, 54, 86 și 91 se abrogă.
3. La articolul I punctul 11, alineatul (1^1) al articolului 16 se modifică și va avea următorul cuprins:
4. La articolul I, după punctul 12 se introduce un nou punct, punctul 12^1, cu următorul cuprins:
12^1. La articolul 16 alineatul (1), după litera i) se introduce o nouă literă, litera j), cu următorul cuprins:j) finanțează, în limita bugetului alocat cu această destinație, activități de cercetare științifică în domeniul medical, prevăzute în Planul sectorial care se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. ...
5. La articolul I punctul 20, alineatele (1), (2) și (4) ale articolului 47 se modifică și vor avea următorul cuprins:
........................................................................
(4) În situații de risc epidemiologic, persoanele prevăzute la alin. (3), precum și persoanele aflate în tranzit pe teritoriul României beneficiază de programele naționale de sănătate publică care au drept scop prevenirea, supravegherea și controlul bolilor transmisibile.6. La articolul I, punctul 21 se modifică și va avea următorul cuprins:
21. La data de 1 august 2014, alineatul (4) al articolului 48 se abrogă.
7. La articolul I, punctul 22 se abrogă.
8. La articolul I, punctul 24 se abrogă.
9. La articolul I, punctul 27 se abrogă.
10. La articolul I, punctul 29 se abrogă.
11. La articolul I, punctul 31 se abrogă.
12. La articolul I, după punctul 36 se introduce un nou punct, punctul 36^1, cu următorul cuprins:
36^1. La articolul 93, alineatul (4) se modifică și va avea următorul cuprins:(4) Din bugetul Ministerului Sănătății, de la bugetul de stat și din venituri proprii se asigură fonduri pentru îngrijirea cazurilor critice ale căror costuri nu pot fi acoperite din fondurile obținute pe baza contractelor cu casele de asigurări de sănătate.
13. La articolul I punctul 39, titlul V^1 "Asistența medicală ambulatorie de specialitate" capitolul I, articolul 128^1 alineatul (1), litera e) se modifică și va avea următorul cuprins:
14. La articolul I, după punctul 40 se introduc două noi puncte, punctele 40^1 și 40^2, cu următorul cuprins:
40^1. La articolul 148, alineatul (16) se modifică și va avea următorul cuprins:(16) Inspecția sanitară de stat a Ministerului Sănătății coordonează și organizează împreună cu structurile de control în domeniul sănătății publice ale direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București sistemul de vigilență prevăzut la alin. (15) pentru notificarea incidentelor adverse severe și a reacțiilor adverse severe pentru țesuturile și celulele umane utilizate în scop terapeutic.
40^2. La articolul 148, după alineatul (16) se introduce un nou alineat, alineatul (16^1), cu următorul cuprins:(16^1) Agenția Națională de Transplant coordonează și organizează sistemul de vigilență prevăzut la alin. (15) pentru notificarea incidentelor adverse severe și a reacțiilor adverse severe pentru organele umane utilizate în scop terapeutic.
15. La articolul I punctul 44, alineatul (3) al articolului 170 se modifică și va avea următorul cuprins:
16. La articolul I punctul 45, alineatele (2^1) și (2^2) ale articolului 174 se modifică și vor avea următorul cuprins:
17. La articolul I, după punctul 45 se introduce un nou punct, punctul 45^1, cu următorul cuprins:
45^1. La articolul 178 alineatul (2), partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:(2) Managerul persoană fizică sau reprezentantul desemnat de managerul persoană juridică trebuie să fie absolvent al unei instituții de învățământ superior medical, economico-financiar sau juridic și să îndeplinească una dintre următoarele condiții:
18. La articolul I punctul 46, litera a) a alineatului (2) al articolului 178 se modifică și va avea următorul cuprins:
19. La articolul I punctul 47, alineatul (3) al articolului 178 se modifică și va avea următorul cuprins:
20. La articolul I punctul 48, alineatul (1) al articolului 179 se modifică și va avea următorul cuprins:
21. La articolul I, după punctul 53 se introduc două noi puncte, punctele 53^1 și 53^2, cu următorul cuprins:
53^1. La articolul 190 alineatul (3), litera a) se modifică și va avea următorul cuprins:a) de la bugetul de stat, pentru situația prevăzută la alin. (2) lit. b), d) și e) prin bugetul Academiei Române și, prin excepție de la prevederile art. 47 alin. (6) din Legea nr. 500/2002 privind finanțele publice, cu modificările și completările ulterioare, prin transfer din bugetul Ministerului Sănătății către bugetul Academiei Române, pe bază de contract încheiat între ordonatorii principali de credite; ...
53^2. La articolul 190, după alineatul (3) se introduce un nou alineat, alineatul (3^1), cu următorul cuprins:(3^1) Finanțarea Spitalului Clinic Universitar de Urgență Elias, prevăzută la alin. (3) lit. a), se poate asigura și de la bugetele locale, în limita creditelor bugetare aprobate cu această destinație în bugetele locale.
22. La articolul I punctul 55, alineatul (2) al articolului 190^3 se modifică și va avea următorul cuprins:
23. La articolul I punctul 56, articolul 190^5 se modifică și va avea următorul cuprins:
24. La articolul I, după punctul 59 se introduce un nou punct, punctul 59^1, cu următorul cuprins:
59^1. La articolul 210 alineatul (1), după litera j) se introduce o nouă literă, litera k), cu următorul cuprins:k) prețul de decontare - prețul suportat din Fondul național unic de asigurări sociale de sănătate pentru medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale și altele asemenea care se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis pentru asigurații cuprinși în cadrul programelor naționale de sănătate curative. Lista acestora și prețul de decontare se aprobă prin ordin comun al ministrului sănătății și al președintelui CNAS. ...
25. La articolul I punctul 65, alineatele (2) și (4) ale articolului 217 se modifică și vor avea următorul cuprins:
.......................................................................
(4) CNAS va elabora norme metodologice de aplicare a contractului-cadru, în urma negocierii cu CMR, CFR, CMDR, OAMGMAMR, OBBC, precum și cu consultarea organizațiilor patronale, sindicale și profesionale reprezentative din domeniul medical, care se aprobă prin ordin al ministrului sănătății și al președintelui CNAS, în termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a hotărârii Guvernului prevăzute la alin. (2).26. La articolul I punctul 84, litera c) a articolului 238 se modifică și va avea următorul cuprins:
27. La articolul I, după punctul 84 se introduce un nou punct, punctul 84^1, cu următorul cuprins:
84^1. După articolul 239 se introduce un nou articol, articolul 239^1, cu următorul cuprins:
În vederea respectării calității serviciilor medicale furnizate asiguraților, CNAS și casele de asigurări de sănătate organizează controlul activității medicale, pe baza criteriilor prevăzute la art. 238 lit. c) și la art. 239.
28. La articolul I punctul 87, articolul 242 se modifică și va avea următorul cuprins:
Medicamentele care se acordă în ambulatoriu în cadrul programelor naționale de sănătate curative se asigură prin farmaciile aparținând unităților sanitare prin care acestea se derulează sau prin alte farmacii, după caz.
29. La articolul I punctul 89, articolul 244 se modifică și va avea următorul cuprins:
30. La articolul I, după punctul 91 se introduce un nou punct, punctul 91^1, cu următorul cuprins:
91^1. După articolul 253 se introduce un nou articol, articolul 253^1, cu următorul cuprins:
Asistența medicală și îngrijirile medicale la domiciliul asiguratului se contractează de casele de asigurări de sănătate cu furnizori autorizați și evaluați în condițiile legii.
31. La articolul I punctul 106, alineatul (2) al articolului 262^1 se abrogă.
32. La articolul I punctul 107, alineatul (2^1) al articolului 265 se abrogă.
33. La articolul I, după punctul 110 se introduce un nou punct, punctul 110^1, cu următorul cuprins:
110^1. La articolul 275, litera a) se abrogă.
34. La articolul I, după punctul 111 se introduce un nou punct, punctul 111^1, cu următorul cuprins:
111^1. La articolul 279 alineatul (1), litera g) se modifică și va avea următorul cuprins:g) avizează statutul propriu al CNAS, care se aprobă prin hotărâre a Guvernului, și aprobă statutul-cadru al caselor de asigurări, la propunerea Comitetului director; ...
35. La articolul I, după punctul 117 se introduce un nou punct, punctul 117^1, cu următorul cuprins:
117^1. La articolul 313, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins:
36. La articolul I, după punctul 120 se introduce un nou punct, punctul 120^1, cu următorul cuprins:
120^1. La articolul 362, litera a) se modifică și va avea următorul cuprins:a) investiții în infrastructură și dotări la unitățile publice din rețeaua Ministerului Sănătății și la spitalele publice din rețeaua autorității administrației publice locale, în condițiile stabilite la art. 190^5 alin. (1); ...
37. La articolul I, după punctul 121 se introduce un nou punct, punctul 121^1, cu următorul cuprins:
121^1. La articolul 370, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:(2) Prin excepție de la prevederile art. 371 alin. (1), alin. (3) lit. d) și art. 372, medicii cetățeni ai unui stat terț pot exercita activitățile profesionale în România în scop didactic și ocazional cu avizul Colegiului Medicilor din România. Durata de exercitare a activităților profesionale în aceste cazuri este de 3 luni, cu posibilitatea de prelungire pentru o durată de încă maximum 3 luni, pe an. Metodologia de avizare se aprobă prin decizie a Consiliului național al colegiului Medicilor din România și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
38. La articolul I, după punctul 121^1 se introduce un nou punct, punctul 121^2, cu următorul cuprins:
121^2. La articolul 375, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:(2) Având în vedere natura profesiei de medic și obligațiile fundamentale ale medicului față de pacientul său, medicul nu este funcționar public și nu poate fi asimilat acestuia.
39. La articolul I, punctul 122 se abrogă.
40. La articolul I, după punctul 122 se introduc cinci noi puncte, punctele 122^1, 122^2, 122^3, 122^4 și 122^5, cu următorul cuprins:
122^1. La articolul 392, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:(2) Caracterul temporar sau ocazional al prestării activităților de medic este stabilit, de la caz la caz, de Colegiul Medicilor din România în funcție de durata, frecvența, periodicitatea și continuitatea acestora.
122^2. La articolul 393, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:(2) Aceștia sunt înregistrați automat la Colegiul Medicilor din România pe durata prestării serviciilor respective, în baza documentelor prevăzute la art. 396, înaintate de prestator.
122^3. La articolul 396, alineatele (1) și (2) se modifică și vor avea următorul cuprins:
122^4. După articolul 396 se introduce un nou articol, articolul 396^1, cu următorul cuprins:
În cazul întâmpinării unor dificultăți care ar putea conduce la o întârziere, Colegiul Medicilor din România informează medicul prestator, înainte de sfârșitul primei luni de la data primirii declarației și a documentelor anexate la aceasta, cu privire la motivele întârzierii, precum și la timpul necesar pentru a ajunge la o decizie. Dificultățile se soluționează în termen de o lună de la notificare și decizia se finalizează în termen de două luni de la rezolvarea dificultății.
(4) În cazul unei diferențe importante între calificările profesionale ale medicului prestator și formarea impusă în România pentru prestarea serviciilor medicale în cauză, în măsura în care această diferență este de natură să afecteze în mod negativ sănătatea sau siguranța publică și nu poate fi compensată de experiența profesională a medicului prestator de servicii ori de cunoștințele, abilitățile și competențele dobândite prin învățarea pe tot parcursul vieții, validată în mod formal în acest scop de un organism relevant, Colegiul Medicilor din România oferă medicului prestator de servicii respectiv posibilitatea de a demonstra, printr-o probă de aptitudini, astfel cum este menționat la alin. (3) lit. b), că a dobândit cunoștințele, abilitățile și competențele care îi lipseau.(5) Colegiul Medicilor din România decide, în urma susținerii probei de aptitudini, cu privire la posibilitatea de furnizare a serviciului de către medicul prestator.(6) Prestarea serviciilor trebuie să fie posibilă în termen de o lună de la data deciziei adoptate în conformitate cu prevederile alin. (5).(7) În lipsa unei reacții din partea Colegiului Medicilor din România, în termenele stabilite la alin. (3) și (4), serviciile în cauză pot fi prestate.»122^5. După articolul 396^1 se introduce un nou articol, articolul 396^2, cu următorul cuprins:
Colegiul Medicilor din România informează semestrial Ministerul Sănătății cu privire la numărul medicilor care beneficiază de prevederile art. 396 și 396^1.
41. La articolul I, după punctul 123 se introduc cinci noi puncte, punctele 123^1, 123^2, 123^3, 123^4 și 123^5, cu următorul cuprins:
123^1. La articolul 488, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:(2) Caracterul temporar sau ocazional al prestării activităților de medic dentist este stabilit, de la caz la caz, de Colegiul Medicilor Dentiști din România în funcție de durata, frecvența, periodicitatea și continuitatea acestora.
123^2. La articolul 492, alineatele (1) și (2) se modifică și vor avea următorul cuprins:
123^3. După articolul 492 se introduce un nou articol, articolul 492^1, cu următorul cuprins:
În cazul întâmpinării unor dificultăți care ar putea conduce la o întârziere, Colegiul Medicilor Dentiști din România informează medicul dentist prestator, înainte de sfârșitul primei luni de la data primirii declarației și a documentelor anexate la aceasta, cu privire la motivele întârzierii, precum și la timpul necesar pentru a ajunge la o decizie. Dificultățile se soluționează în termen de o lună de la notificare și decizia se finalizează în termen de două luni de la rezolvarea dificultății.
(4) În cazul unei diferențe importante între calificările profesionale ale medicului dentist prestator și formarea impusă în România pentru prestarea serviciilor medico-dentare în cauză, în măsura în care această diferență este de natură să afecteze în mod negativ sănătatea sau siguranța publică și nu poate fi compensată de experiența profesională a medicului dentist prestator de servicii ori de cunoștințele, abilitățile și competențele dobândite prin învățarea pe tot parcursul vieții, validată în mod formal în acest scop de un organism relevant, Colegiul Medicilor Dentiști din România oferă medicului dentist prestator de servicii posibilitatea de a demonstra, printr-o probă de aptitudini, astfel cum este menționat la alin. (3) lit. b), că a dobândit cunoștințele, abilitățile și competențele care îi lipseau.(5) Colegiul Medicilor Dentiști din România decide, în urma susținerii probei de aptitudini, cu privire la posibilitatea de furnizare a serviciului de către medicul dentist prestator.(6) Prestarea serviciilor trebuie să fie posibilă în termen de o lună de la data deciziei adoptate în conformitate cu prevederile alin. (5).(7) În lipsa unei reacții din partea Colegiului Medicilor Dentiști din România, în termenele stabilite la alin. (3) și (4), serviciile în cauză pot fi prestate. Prestarea serviciilor se va face cu titlul profesional prevăzut de lege.123^4. După articolul 492^1 se introduce un nou articol, articolul 492^2, cu următorul cuprins:
Colegiul Medicilor Dentiști din România informează semestrial Ministerul Sănătății cu privire la numărul medicilor dentiști care beneficiază de prevederile art. 492 și 492^1.
123^5. La articolul 683, alineatul (1^1) se modifică și va avea următorul cuprins:(1^1) SNSPMPDSB funcționează ca instituție de drept public cu personalitate juridică română, finanțată integral din venituri proprii în coordonarea Ministerului Sănătății, iar coordonarea academică se stabilește prin hotărâre a Guvernului. SNSPMPDSB funcționează pe bază de gestiune economică și autonomie financiară, calculează amortismentele și conduce evidența contabilă în regim economic.
42. La articolul I punctul 124, punctul 17 al articolului 695 se modifică și va avea următorul cuprins:
17. obligație de serviciu public - obligația deținătorului autorizației de punere pe piață/reprezentantului deținătorului autorizației de punere pe piață și a distribuitorilor angro de a asigura permanent o gamă adecvată de medicamente care să răspundă necesităților unui spațiu geografic determinat, așa cum sunt formulate și motivate de către Ministerul Sănătății, și de a livra pe întreg spațiul respectiv cantitățile solicitate în cel mai scurt termen de la primirea comenzii;
43. La articolul I, după punctul 126 se introduce un nou punct, punctul 126^1, cu următorul cuprins:
126^1. La articolul 750, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins:
44. La articolul I punctul 127, alineatul (6) al articolului 787 se modifică și va avea următorul cuprins:
45. La articolul I, după punctul 127 se introduc cinci noi puncte, punctele 127^1, 127^2, 127^3, 127^4 și 127^5, cu următorul cuprins:
127^1. La articolul 788, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:(2) Persoanele juridice autorizate să elibereze medicamentele către populație nu pot, conform legislației naționale, să desfășoare și activitate de distribuție angro de medicamente.
127^2. La articolul 791, litera b) se modifică și va avea următorul cuprins:b) să își constituie stocurile de medicamente numai de la persoane care, la rândul lor, dețin o autorizație de distribuție sau sunt exceptate de la obținerea unei astfel de autorizații conform prevederilor art. 788 alin. (4); ...
127^3. La articolul 791, după litera i) se introduce o nouă literă, litera j), cu următorul cuprins:j) să raporteze lunar Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale evidența prevăzută la lit. e), în condițiile stabilite prin ordin al ministrului sănătății. ...
127^4. La articolul 792, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:(2) Deținătorul unei autorizații de punere pe piață/Reprezentantul deținătorului autorizației de punere pe piață pentru un medicament și distribuitorii angro ai acelui medicament pus efectiv pe piață în România au obligația de a asigura, în limitele responsabilităților lor, stocuri adecvate și continue din acel medicament către farmacii și persoanele autorizate să furnizeze medicamente, astfel încât nevoile pacienților din România să fie acoperite, în condițiile stabilite prin ordin al ministrului sănătății;
127^5. Articolul 795 se modifică și va avea următorul cuprins:
46. La articolul I punctul 129, alineatul (1) al articolului 799^1 se modifică și va avea următorul cuprins:
47. La articolul I, după punctul 131 se introduce un nou punct, punctul 131^1, cu următorul cuprins:
131^1. La articolul 836 alineatul (1), literele c), f), g), h), i), j) și m) se modifică și vor avea următorul cuprins:c) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, aplicată fabricantului/importatorului/distribuitorului angro, după caz, pentru practicarea în cadrul unității de fabricație ori de distribuție angro a medicamentelor a altor activități decât a celor pentru care au fost autorizate, distribuția efectuată de fabricant sau de distribuitorii angro de medicamente a medicamentelor către unități neautorizate în condițiile legii, distribuirea de către distribuitor către drogherii a altor medicamente decât a celor care se eliberează fără prescripție medicală, participarea persoanelor necalificate la operațiuni tehnice care necesită calificare de specialitate în procesul de fabricație și în cel de distribuție, precum și nerespectarea prevederilor referitoare la inscripționarea și prospectul medicamentelor, raportarea schimbărilor survenite în activitatea de fabricație/import sau de distribuție, nerespectarea bunei practici în activitatea de farmacovigilență desfășurată de deținătorul autorizației de punere pe piață, nerespectarea condițiilor de păstrare a medicamentelor, nerespectarea legislației privind exportul, donațiile și furnizarea de mostre de medicamente; ...
............................................................................
f) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, lipsa din unitățile de distribuție a farmacistului-șef sau a înlocuitorului acestuia pe perioada în care unitatea funcționează; se sancționează cu aceeași amendă lipsa din unitățile de distribuție angro a persoanei responsabile cu calitatea sau a înlocuitorului acestuia pe perioada în care unitatea funcționează; ... g) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și suspendarea autorizației fabricantului/importatorului/unității de distribuție angro pe o durată de un an, în cazul repetării într-o perioadă de 3 luni a uneia dintre contravențiile constatate, prevăzute la lit. c), e), j) și m); ... h) cu amendă de la 5.000 lei la 20.000 lei și suspendarea autorizației de distribuție angro, în cazul nerespectării Ghidului de bună practică de distribuție angro, până la remedierea deficiențelor constatate; se sancționează cu aceeași amendă și cu excluderea din Registrul brokerilor brokerii care nu respectă dispozițiile specifice din Ghidul de bună practică de distribuție angro; ... i) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei, în cazul în care deținătorul autorizației de punere pe piață nu respectă condițiile sau restricțiile incluse în autorizația de punere pe piață care privesc eliberarea ori utilizarea medicamentului, precum și pe acelea referitoare la utilizarea în condiții de siguranță și eficacitate a medicamentului, nu raportează la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale reacțiile adverse, nu transmite la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale rapoartele periodice actualizate privind siguranța medicamentelor, modificările (variațiile) la termenii autorizațiilor de punere pe piață, nu notifică Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale privind data de comercializare efectivă, nu furnizează Ministerului Sănătății sau, după caz, Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale date referitoare la volumul de vânzări și volumul de prescrieri ale medicamentului, în conformitate cu prevederile prezentului titlu; ... j) cu amendă de la 2.000 lei la 5.000 lei, în cazul în care importatorii nu își respectă angajamentul privind transmiterea la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a situației fiecărui import, în conformitate cu prevederile legislației în vigoare, sau în cazul în care raportarea respectivă este eronată ori incompletă; ..............................................................................
m) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei, în cazul în care fabricanții/importatorii/distribuitorii angro nu își respectă angajamentul privind transmiterea la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a situației medicamentelor distribuite, potrivit prevederilor legislației în vigoare, sau în cazul în care raportarea respectivă este eronată ori incompletă; ...48. La articolul I punctul 132, litera m^1) a alineatului (1) al articolului 836 se modifică și va avea următorul cuprins:
49. La articolul I, după punctul 132 se introduce un nou punct, punctul 132^1, cu următorul cuprins:
132^1. La articolul 836 alineatul (1), după litera m^1) se introduce o nouă literă, litera m^2), cu următorul cuprins:m^2) cu amendă de la 50.000 lei la 100.000 lei, în cazul nerespectării de către deținătorul autorizației de punere pe piață/reprezentantul deținătorului autorizației de punere pe piață a obligațiilor prevăzute la art. 695 pct. 17 și art. 792 alin. (2), precum și a obligațiilor stabilite potrivit art. 787 alin. (6); ...
50. La articolul I, după punctul 133 se introduce un nou punct, punctul 133^1, cu următorul cuprins:
133^1. La articolul 836 alineatul (1), după litera v) se introduc două noi litere, literele x) și y), cu următorul cuprins:x) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, aplicată distribuitorului care nu este deținător de autorizație de punere pe piață, în cazul nerespectării prevederilor art. 787 alin. (4); ... y) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, aplicată fabricantului/importatorului/distribuitorului angro/en detail/ deținătorului de autorizație de punere pe piață, după caz, pentru nerespectarea prevederilor referitoare la publicitatea medicamentelor. ...
51. La articolul I punctul 136, după litera e) a alineatului (1) al articolului 868 se introduce o nouă literă, litera f), cu următorul cuprins:
52. La articolul I punctul 136 titlul XVIII "Asistență medicală transfrontalieră", capitolul III, articolul 870, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:
53. La articolul I punctul 136, alineatul (3) al articolului 887 se modifică și va avea următorul cuprins:
54. La articolul I punctul 136, alineatele (1) și (3) ale articolului 888 se modifică și vor avea următorul cuprins:
..........................................................................
(3) Avizul prevăzut la alin. (2) se emite de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, cu respectarea normelor metodologice aplicabile, în baza evaluării competenței și a capabilității persoanelor fizice sau juridice, după caz, de a realiza activitățile pentru care solicită avizul.55. La articolul I punctul 136, articolele 890-895, 898-901 și 903 se modifică și vor avea următorul cuprins:
Dispozitivele medicale puse în funcțiune și aflate în utilizare se supun, în condițiile stabilite prin instrucțiunile aprobate prin ordin al ministrului sănătății, următoarelor modalități de control:a) control prin verificare periodică; ... b) inspecție și testare inopinată; ... c) supraveghere în utilizare. ...
Activitățile de evaluare prevăzute la art. 888 alin. (3), precum și cele de control prevăzute la art. 890 se realizează de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.
........................................................................
Datele înregistrate în conformitate cu prezentul titlu vor fi stocate într-o bază de date organizată și coordonată de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.
Normele metodologice și instrucțiunile aprobate prin ordin al ministrului sănătății se publică conform prevederilor prezentului titlu.
Pentru examinările prevăzute la art. 892 alin. (1) lit. b)-d), Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale stabilește și încasează contravaloarea serviciilor fixate pe bază de tarife, stabilite prin ordin al ministrului sănătății.
......................................................................
Structura de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale elaborează în termen de 3 luni de la data intrării în vigoare a prezentului titlu normele metodologice pentru aplicarea acestuia, aprobate prin ordin al ministrului sănătății.
56. Articolele II-V se abrogă.
57. La articolul VII, alineatele (1), (5), (6) și (7) se abrogă.
58. La articolul VII, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:
59. Articolele VIII și X se abrogă.
60. La articolul XII, punctul 1 se abrogă.
61. La articolul XII, după punctul 2 se introduce un nou punct, punctul 3, cu următorul cuprins:
3. Articolul 4 se modifică va avea următorul cuprins:
Până la finalizarea implementării la nivel național a sistemului centralizat de achiziții de medicamente, materiale sanitare, echipamente medicale, echipamente de protecție, servicii, combustibili și lubrifianți pentru parcul auto, Ministerul Sănătății poate aproba, prin excepție, desfășurarea de achiziții de către unitățile sanitare publice.
62. Articolul XV se abrogă.
Hotărârile Guvernului prevăzute la art. 872 alin. (3) și (4), art. 873 alin. (1) lit. d) și alin. (5), art. 874 alin. (3) lit. b) și alin. (4), art. 876 alin. (1) lit. a) pct. (i) și alin. (2), art. 877 alin. (1) și art. 880 alin. (2) și (4) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, inclusiv cu cele aduse prin prezenta lege, se elaborează în termen de 30 de zile de la data publicării prezentei legi în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Această lege a fost adoptată de Parlamentul României, în condițiile art. 77 alin. (2), cu respectarea prevederilor art. 75 și ale art. 76 alin. (2) din Constituția României, republicată.
București, 9 octombrie 2014.
Nr. 132.
---------
| Version Date: | N/A |
|---|---|
| Original Publication Date: | 10.10.2014 |
| This Version Valid From: | 10.10.2014 |
| This Version Valid To: | Not specified |
| Is Latest Version: | Yes |
| Document Type: | LEGE |
| Emitent: | N/A |
| Publicat în: | Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 739 din 10 octombrie 2014 |
No related versions found.
| Section | Reference Type | Act |
|---|---|---|
| Actul | REFERIT DE | DECIZIE 16 21/01/2020 |
| Actul | REFERIT DE | DECIZIE 818 05/12/2019 |
| Actul | REFERIT DE | DECIZIE 484 12/07/2018 |
| Actul | REFERIT DE | DECIZIE 841 14/12/2017 |
| Actul | REFERIT DE | HG 147 04/03/2015 |
| Actul | PROMULGAT DE | DECRET 616 08/10/2014 |
| Actul | REFERIT DE | LEGE (R) 95 14/04/2006 |
| Actul | REFERIT DE | DECIZIE 751 13/12/2016 |
| ART. 1 | REFERIT DE | DECIZIE 818 05/12/2019 |
| ART. 1 | NECONSTITUTIONALITATE RESPINSA | DECIZIE 841 14/12/2017 |
| ART. 1 | REFERIT DE | DECIZIE 841 14/12/2017 |
| ART. 2 | REFERIT DE | LEGE (R) 95 14/04/2006 |