| Document ID: | 208349 |
|---|---|
| Source URL: | https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentA... |
| Scraped At: | 2026-07-04 03:15:44 |
| Last Updated: | 2026-09-12 01:26:08 |
| Valid From: | 05.12.2018 |
| Latest Version: | Yes |
| Meta tags: |
|
|---|---|
| Detail metadata: |
|
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII
Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1031 din 5 decembrie 2018Văzând Referatul de aprobare nr. SP13.998 din 21.11.2018 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății și Adresa Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nr. 47.274E din 10.08.2018, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. 40.909 din 13.08.2018,
luând în considerare dispozițiile Regulamentului delegat (UE) 2016/161 al Comisiei din 2 octombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman,
având în vedere prevederile art. 775 alin. (3) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile art. 4 alin. (2) lit. a) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010 privind organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
Prezentul ordin stabilește cadrul de aplicare a prevederilor Regulamentului delegat (UE) 2016/161 al Comisiei din 2 octombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman.
Se aprobă Normele detaliate pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
București, 22 noiembrie 2018.
Nr. 1.473.
ANEXĂNORME DETALIATE pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman
| Version Date: | N/A |
|---|---|
| Original Publication Date: | 05.12.2018 |
| This Version Valid From: | 05.12.2018 |
| This Version Valid To: | Not specified |
| Is Latest Version: | Yes |
| Document Type: | ORDIN |
| Emitent: | N/A |
| Publicat în: | Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1031 din 5 decembrie 2018 |
No related versions found.
| Section | Operation | Act |
|---|---|---|
| ANEXA 1 | MODIFICAT DE | ORDIN 1289 29/04/2025 |
These questions were automatically generated to help users find relevant information in this document.
5
1
0
0
| Timestamp | Type | Message | Provider | Actions |
|---|---|---|---|---|
| 2026-07-10 13:30:42 | Response Received | Received batch response with 9 questions from 3 chapters | OPENROUTER | |
Metadata:
Response Preview:
Tokens: 3,080 Cost: $0.000283 Processing Time: 1255000 ms |
||||
| 2026-07-10 13:30:42 | Processing Completed | Batch question generation completed with 9 total questions from 0 chapters | OPENROUTER |
|
Metadata:
|
||||
| 2026-07-10 13:27:36 | Batch Created | Added to batch 5/12 | OPENROUTER |
|
Metadata:
|
||||
| 2026-07-10 13:09:46 | Processing Started | Starting batch question generation with OpenRouter (qwen/qwen3-235b-a22b-2507) | OPENROUTER |
|
Metadata:
|
||||
| 2026-07-10 13:09:46 | Prompt Sent | Sending batch prompt part 1/1 (elements 1-22) for iteration 1 | OPENROUTER |
|
Metadata:
JSON Schema Available
View full prompt to see the response format schema
|
||||
| Section | Operation | Act |
|---|---|---|
| ANEXA 1 | MODIFICAT DE | ORDIN 1289 29/04/2025 |
| Section | Reference Type | Act |
|---|---|---|
| Actul | CONTINE PE | NORMA 22/11/2018 |
| Actul | REFERIRE LA | NORMA 22/11/2018 |
| Actul | REFERIRE LA | HG 734 21/07/2010 ART. 4 |
| Actul | REFERIRE LA | HG 144 23/02/2010 ART. 7 |
| Actul | REFERIRE LA | LEGE (R) 95 14/04/2006 ART. 775 |
| Section | Reference Type | Act |
|---|---|---|
| Actul | REFERIT DE | REGULAMENT 20/01/2026 |
| Actul | REFERIT DE | REGULAMENT 28/02/2025 |
| Actul | REFERIT DE | ORDIN 1289 29/04/2025 |
| Actul | REFERIT DE | REGULAMENT 15/07/2025 |
| Actul | REFERIT DE | REGULAMENT 31/10/2025 |
| Actul | REFERIT DE | HOTARARE 990 14/08/2024 |
| Actul | REFERIT DE | ORDIN 1292 28/08/2024 |
| Actul | REFERIT DE | HOTARARE 1172 25/09/2024 |
| Actul | REFERIT DE | ORDIN 4772 27/09/2024 |
| Actul | REFERIT DE | REGULAMENT 18/11/2024 |
| Actul | REFERIT DE | REGULAMENT 13/11/2024 |
| Actul | REFERIT DE | REGULAMENT 08/12/2022 |
| Actul | REFERIT DE | REGULAMENT 25/11/2022 |
| Actul | REFERIT DE | ORDIN 1030 25/06/2021 |
| Actul | REFERIT DE | ANEXA 17/12/2021 |
| Actul | REFERIT DE | NORMA 25/03/2019 |
| Actul | REFERIT DE | ORDONANTA 9 08/08/2019 |
| ANEXA 1 | MODIFICAT DE | ORDIN 1289 29/04/2025 |