| Document ID: | 191274 |
|---|---|
| Source URL: | https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentA... |
| Scraped At: | 2026-07-04 04:21:21 |
| Last Updated: | 2026-09-12 02:39:50 |
| Latest Version: | Yes |
| Meta tags: |
|
|---|---|
| Detail metadata: |
|
NORME METODOLOGICE din 31 mai 2017
pentru aplicarea prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituțional și a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocideMINISTERUL SĂNĂTĂȚIIMINISTERUL MEDIULUI AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR
Publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 563 din 17 iulie 2017Prezentele norme metodologice, denumite în continuare norme, stabilesc procedura administrativă pentru aplicarea prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituțional și a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, cu modificările și completările ulterioare, denumită în continuare Hotărârea Guvernului nr. 617/2014.
În aplicarea prezentelor norme se utilizează definițiile prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, astfel cum a fost modificat și completat prin regulamentele delegate Regulamentul nr. 736/2013 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește durata programului de lucru pentru examinarea substanțelor active biocide existente, precum și prin Regulamentul nr. 334/2014 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în ceea ce privește anumite condiții de acces pe piață, denumit în continuare Regulament, precum și termenii și sintagmele prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 617/2014.
Prin "Case details" se încarcă documentele de plată pentru fiecare procedură, iar aplicantul trebuie să achite plata aferentă în conturile înscrise pe factură în termen de 30 de zile, conform prevederilor ordinului comun al ministrului sănătății, al ministrului mediului și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor privind tarifele percepute pentru activitățile furnizate în cadrul procedurilor de punere la dispoziție pe piață a produselor biocide (Ordinul nr. 10/205/19/2013);
... b) în cazul în care nu se efectuează plata în termen, în dreptul cererii se marchează cu "reject"; ... c) după efectuarea plății, Secretariatul verifică existența elementelor dosarului tehnic și acceptă, conform prevederilor Regulamentului, în termen de 10 zile, și marchează situația cererii cu "val-Validate" în decurs de 30 de zile. ... (2) În perioada dintre etapele "val-Validate" și "evl-Evaluate Decide":a) experții desemnați la art. 5 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 verifică cererile prevăzute la art. 3 și 4 din prezentele norme și validează științific documentele dosarului aferent cererii, până la termenele stabilite în Regulament; ... b) în situația în care sunt necesare noi clarificări, prin R4BP, rubrica "request additional information", se solicită de către experți informațiile necesare evaluării în termenele stabilite de Regulament. ...Dosarele se întocmesc în format IUCLID conform prevederilor art. 11, anexelor nr. II și III din Regulament.
Experții implicați în evaluare, desemnați să examineze substanțe active sau produse biocide evaluate de România, pentru situația în care se înregistrează obiecții față de raportul de evaluare emis, vor comunica cu Comitetul pentru produse biocide, denumit în continuare COM, stabilit prin art. 75 din Regulament, prin intermediul reprezentantului național sau supleantului acestuia.
Cererile se resping în situația în care:a) în termenul de 30 de zile nu se achită tarifele prevăzute la art. 8 alin. (1) lit. b) din prezentele norme; ... b) în situația în care din dosar lipsește confirmarea scrisă privind acordul pentru evaluare prevăzut la art. 6 alin. (3) din prezentele norme; ... c) în situația în care din dosar lipsește confirmarea că solicitantul nu a depus către alt stat membru o cerere similară de autorizare națională. ...
Derogările de la autorizări de plasare pe piață se pot acorda după cum urmează:a) în conformitate cu prevederile art. 55 alin. (1) din Regulament, acordul de punere la dispoziție pe piață a unui produs biocid neautorizat se emite de către Ministerul Sănătății, la propunerea Comisiei; ... b) permisiunea de autorizare a unui produs biocid ce conține o substanță activă neaprobată se emite de către Comisia Europeană, în condițiile reglementate de prevederile art. 55 alin. (3) din Regulament, numai după prezentarea justificărilor corespunzătoare propuse de Ministerul Sănătății. ...
Coordonarea metodologică de achiziție a experților independenți este asigurată de către Ministerul Sănătății.
Experții prevăzuți la art. 5 alin. (3) și (5) din Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 au următoarele atribuții și responsabilități:a) verifică și validează științific cererile conform prevederilor prezentelor norme; ... b) decid dacă este necesară o evaluare completă potrivit prevederilor art. 14 alin. (1) și (2), art. 31 alin. (5) și (6) și art. 46 alin. (2) din Regulament; ... c) evaluează comparativ produsele biocide, potrivit prevederilor art. 23 din Regulament; ... d) evaluează și emit rapoarte de evaluare, cu respectarea termenelor prevăzute de legislația în vigoare. Rapoartele de evaluare pentru aprobarea unei substanțe active noi sau reînnoirea aprobării acesteia, precum și pentru autorizațiile prevăzute la art. 4 alin. (1) lit. a), b) și e) din prezentele norme se redactează și în limba engleză pentru a fi încărcate în R4BP; ... e) propun recomandări privind revizuirea aprobării unei substanțe active, pe care le înaintează Secretariatului, în vederea transmiterii către Comisie, conform prevederilor art. 15 din Regulament; ... f) transmit Secretariatului documente, cu 20 de zile înainte de termenele-limită stabilite în Regulament, care implică luarea unei decizii de către Comisie pentru emiterea actului administrativ de introducere pe piață a unui produs biocid; ... g) după eliberarea de către Comisie a unei autorizații, transmit Secretariatului informațiile prevăzute la art. 66 alin. (3) lit. a)-m) din Regulament, disponibile în dosarul pe baza căruia a fost întocmit raportul de evaluare, după cum urmează:
1. experții responsabili de evaluarea proprietăților fizico-chimice transmit informațiile prevăzute la lit. h), e) și j);
2. experții responsabili de evaluarea toxicologică transmit informațiile prevăzute la lit. h) și m);
3. experții responsabili de evaluarea eficacității transmit informațiile prevăzute la lit. g);
4. Secretariatul coroborează datele prevăzute la pct. 1-3 din prezenta literă și le completează cu datele prevăzute la lit. a)-e) de la art. 66 alin. (3) din Regulament;
... h) au acces la R4BP, după semnarea declarațiilor de confidențialitate și de interese prevăzute în Ordinul ministrului sănătății, al ministrului mediului și pădurilor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 637/2.492/50/2012 privind aprobarea membrilor Comisiei naționale pentru produse biocide și a regulamentului de organizare și funcționare a acesteia. ...Conținutul formularelor de acceptare și/sau respingere se regăsesc în anexele nr. 1-3 la prezentele norme, care se completează după cum urmează:a)
Funcționalitatea Secretariatului este asigurată cu minimum 5 posturi de execuție, dintre care minimum 3 posturi cu studii superioare, având următoarele specialități:a) medicină umană; ... b) toxicologie sau chimie; ... c) biologie; ... d) informatică. ...
Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezentele norme.
Ministerul Sănătății, în calitate de autoritate competentă din România (CA),
este de acord cu calitatea de autoritate competentă responsabilă de următoarea
evaluare, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 sau cu Regulamentul
(UE) nr. 354/2013 sau cu Regulamentul (UE) nr. 492/2014*):
The undersigned Competent Authority (CA) hereby agrees to serve as the
Competent Authority in the following evaluation under Regulation (EU)
No. 528/2012 or Regulation (EU) No. 354/2013, Regulation (EU) No. 492/2014*):
Tip de cerere (vă rugăm să specificați tipul de cerere):
Application type (please specify application type):
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Solicitant/nr. UUID al companiei**)
Applicant/Company UUID:
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Semnătura reprezentantului autorității competente (AC) ................
Signed on behalf of the Competent Authority: ..............
┌─────────────────────────────────────────────────────────┐
Data (date): │ │
└─────────────────────────────────────────────────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────┐
Nume (name): │ │
└─────────────────────────────────────────────────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────┐
Funcție (title):│ │
└─────────────────────────────────────────────────────────┘
Autoritate competentă și date de contact:
CA and contact information:
Ministerul Sănătății, în calitate de autoritate competentă din România (CA),
este de acord cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid în urma
evaluării, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Regulamentul (UE)
nr. 354/2013 sau cu Regulamentul (UE) nr. 492/2014*):
The undersigned Competent Authority (CA) hereby states that it agrees to
the Summary of the biocidal Product Characteristics (SPC) of the following
evaluation under Regulation (EU) No. 528/2012 concerning the making available
on the market and use of biocidal products (Biocidal Products Regulation) or
under Regulation (EU) No. 354/2013 on changes of biocidal products authorised
in accordance with Regulation (EU) No. 528/2012 or Regulation (EU) No. 492/2014
(Change Regulation)*):
Tip de cerere (Application type):
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Solicitant (Applicant):
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌────────────────────────────────────────┐
Numărul cererii (Case number): │ │
└────────────────────────────────────────┘
Stat membru de referință (Reference Member State):
┌─────────────────────────────────────────────────────┐
│ │
└─────────────────────────────────────────────────────┘
Semnătura reprezentantului autorității competente (AC): ................
Signed on behalf of the Competent Authority: ...............
┌─────────────────────────────────────────────────────────┐
Data (date): │ │
└─────────────────────────────────────────────────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────┐
Nume (name): │ │
└─────────────────────────────────────────────────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────┐
Funcție (title):│ Președinte Comisie │
└─────────────────────────────────────────────────────────┘
Autoritate competentă și date de contact:
CA and contact information:
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Autoritatea competentă din România (CA) informează:
The undersigned Competent Authority (CA) hereby informs:
[] Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA) The European Chemicals
Agency (ECHA)
┌──────────────────────────────────────────┐
[] Solicitant (the applicant): │ │
└──────────────────────────────────────────┘
[] Autoritatea competentă din următorul stat membru (the CAs from the
following Member States):
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
în temeiul prevederilor Regulamentului nr. 528/2012 privind punerea la
dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide sau al legislației
incidente:
on the following steps taken under Regulation (EU) No. 528/2012 concerning
the making available on the market and use of biocidal products (Biocidal
Products Regulation) or under implementing legislation:
[] Respinge cererea: (Rejection of an application)
Tip de cerere (Application type):
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Solicitant/nr. UUID al companiei (Applicant/Company UUID):
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌──────────────────────────────────────────┐
Număr cerere (Case number): │ │
└──────────────────────────────────────────┘
Rezumatul motivului relevant de respingere (Summary of the rationale for
rejection if relevant):
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Semnătura reprezentantului autorității competente (AC): .............
Signed on behalf of the Competent Authority: ....................
┌─────────────────────────────────────────────────────────┐
Data (date): │ │
└─────────────────────────────────────────────────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────┐
Nume (name): │ │
└─────────────────────────────────────────────────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────┐
Funcție (title):│ │
└─────────────────────────────────────────────────────────┘
Autoritate competentă și date de contact:
CA and contact information:
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
-------
| Version Date: | N/A |
|---|---|
| Original Publication Date: | N/A |
| This Version Valid From: | N/A |
| This Version Valid To: | Not specified |
| Is Latest Version: | Yes |
| Document Type: | NORMA |
| Emitent: | N/A |
| Publicat în: | Publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 563 din 17 iulie 2017 |
No related versions found.
| Section | Operation | Act |
|---|---|---|
| ART. 19 | ABROGAT DE | ORD DE URGENTA 41 12/06/2019 |
These questions were automatically generated to help users find relevant information in this document.
| Provider | Model | Questions | Prompt Tokens | Cached Tokens | Cache % | Completion Tokens | Total Cost | Cost/Question | Time (ms) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| OpenRouter | qwen/qwen3-235b-a22b-2507 | 57 | 14,662 | 0 | 0.0% | 2,908 | $0.0029 | $0.000051 | 2,636,000 |
| Google AI | gemini-2.5-pro | 64 | 71,034 | 0 | 0.0% | 5,212 | $0.1409 | $0.002202 | 47,557,000 |
The following chapters and sections were automatically extracted from this document.
18
3
0
0
| Timestamp | Type | Message | Provider | Actions |
|---|---|---|---|---|
| 2026-07-21 07:30:05 | Processing Completed | Batch question generation completed with 57 total questions from 0 chapters | OPENROUTER |
|
Metadata:
|
||||
| 2026-07-21 07:30:03 | Response Received | Received batch response with 57 questions from 31 chapters | OPENROUTER | |
Metadata:
Response Preview:
Tokens: 17,570 Cost: $0.002919 Processing Time: 2628000 ms |
||||
| 2026-07-21 07:25:41 | Batch Created | Added to batch 10/12 | OPENROUTER |
|
Metadata:
|
||||
| 2026-07-21 06:46:09 | Processing Started | Starting batch question generation with OpenRouter (qwen/qwen3-235b-a22b-2507) | OPENROUTER |
|
Metadata:
|
||||
| 2026-07-21 06:46:09 | Prompt Sent | Sending batch prompt part 1/1 (elements 1-185) for iteration 1 | OPENROUTER |
|
Metadata:
JSON Schema Available
View full prompt to see the response format schema
|
||||
| 2026-07-21 06:46:06 | Batch Created | Batch 10/12 creation started with 25 documents | - |
|
Metadata:
|
||||
| 2025-07-22 12:15:12 | Processing Completed | Batch question generation completed with 64 total questions from 10 chapters | GOOGLE AI |
|
Metadata:
|
||||
| 2025-07-22 12:15:11 | Response Received | Received batch response with 61 questions from 10 chapters | GOOGLE AI | |
Metadata:
Response Preview:
Tokens: 42,051 Cost: $0.072246 Processing Time: 1974000 ms |
||||
| 2025-07-22 11:42:25 | Batch Created | Added to batch for wave 2 |
|
|
Metadata:
|
||||
| 2025-07-22 11:42:17 | Prompt Sent | Sending batch prompt for iteration 1 | GOOGLE AI | |
Metadata:
Prompt Preview:
|
||||
| 2025-07-22 11:42:17 | Processing Started | Starting batch question generation with Google AI (gemini-2.5-flash-lite-preview-06-17) | GOOGLE AI |
|
Metadata:
|
||||
| 2025-07-21 23:51:08 | Processing Completed | Batch question generation completed with 3 total questions from 1 chapters | GOOGLE AI |
|
Metadata:
|
||||
| 2025-07-21 23:51:08 | Response Received | Received batch response with 3 questions from 1 chapters | GOOGLE AI | |
Metadata:
Response Preview:
Tokens: 46,482 Cost: $0.068666 Processing Time: 2911000 ms |
||||
| 2025-07-21 23:51:08 | Document Categorized | Document categorized as: Day-to-day Relevant Procedure | - |
|
Metadata:
|
||||
| 2025-07-21 23:02:45 | Batch Created | Added to batch for wave 2 |
|
|
Metadata:
|
||||
| 2025-07-21 23:02:35 | Prompt Sent | Sending batch prompt for iteration 1 | GOOGLE AI | |
Metadata:
Prompt Preview:
|
||||
| 2025-07-21 23:02:35 | Processing Started | Starting batch question generation with Google AI (gemini-2.5-flash-lite-preview-06-17) | GOOGLE AI |
|
Metadata:
|
||||
| 2025-07-20 15:02:06 | Batch Created | Added to batch for wave 1 |
|
|
Metadata:
|
||||
| Section | Operation | Act |
|---|---|---|
| ART. 19 | ABROGAT DE | ORD DE URGENTA 41 12/06/2019 |
| Section | Reference Type | Act |
|---|---|---|
| Actul | REFERIRE LA | ORDIN 629 31/05/2017 |
| Actul | PENTRU APLICAREA | HG 617 23/07/2014 |
| Actul | REFERIRE LA | HG 617 23/07/2014 |
| ART. 1 | REFERIRE LA | HG 617 23/07/2014 |
| ART. 2 | REFERIRE LA | HG 617 23/07/2014 |
| ART. 6 | REFERIRE LA | HG 617 23/07/2014 ART. 10 |
| ART. 7 | REFERIRE LA | HG 617 23/07/2014 ART. 3 |
| ART. 7 | REFERIRE LA | HG 617 23/07/2014 ART. 5 |
| ART. 8 | REFERIRE LA | HG 617 23/07/2014 ART. 5 |
| ART. 8 | REFERIRE LA | ORDIN 205 07/02/2013 |
| ART. 8 | REFERIRE LA | ORDIN 19 13/02/2013 |
| ART. 8 | REFERIRE LA | ORDIN 10 09/01/2013 |
| ART. 10 | REFERIRE LA | HG 617 23/07/2014 ART. 5 |
| ART. 11 | REFERIRE LA | HG 617 23/07/2014 ART. 5 |
| ART. 19 | REFERIRE LA | HG 617 23/07/2014 ART. 5 |
| ART. 20 | REFERIRE LA | HG 617 23/07/2014 ART. 5 |
| ART. 20 | REFERIRE LA | ORDIN 2492 29/06/2012 |
| ART. 20 | REFERIRE LA | ORDIN 637 19/06/2012 |
| ART. 20 | REFERIRE LA | ORDIN 50 27/07/2012 |
| ART. 20 | REFERIRE LA | REGULAMENT 27/07/2012 |
| Section | Reference Type | Act |
|---|---|---|
| Actul | REFERIT DE | REGULAMENT 17/06/2024 |
| Actul | REFERIT DE | HOTARARE 932 20/07/2022 |
| Actul | REFERIT DE | REGULAMENT 29/09/2022 |
| Actul | REFERIT DE | ORD DE URGENTA 41 12/06/2019 |
| Actul | APROBAT DE | ORDIN 629 31/05/2017 |
| Actul | CONTINUT DE | ORDIN 629 31/05/2017 |
| Actul | REFERIT DE | ORDIN 629 31/05/2017 |
| ART. 19 | ABROGAT DE | ORD DE URGENTA 41 12/06/2019 |