ORDIN 903 25/07/2006 - Portal Legislativ

Document Information

Document ID:	74050
Source URL:	https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentA...
Scraped At:	2026-07-04 03:49:02
Last Updated:	2026-09-12 00:01:53
Valid From:	04.08.2006
Latest Version:	Yes

Metadata

Meta tags:	Title: ORDIN 903 25/07/2006 - Portal Legislativ Keywords: ORDIN 903 25/07/2006 - Portal Legislativ Viewport: width=device-width, user-scalable=no Description: ORDIN 903 25/07/2006 - Portal Legislativ
Detail metadata:	Article count: 3 Status indicator: în vigoare Publication detail: Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 671 din 4 august 2006

Duplicate Information

This document has no duplicates.

Content

ORDIN nr. 903 din 25 iulie 2006

pentru aprobarea Principiilor şi ghidurilor detaliate privind buna practica în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigatie clinica, precum şi cerinţele pentru fabricatia şi importul acestor medicamente

EMITENT

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE

Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 671 din 4 august 2006

Având în vedere prevederile Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, titlul XVII "Medicamentul", şi ale Ordonanţei Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare,

vazand Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice nr. E.N. 2.400 din 25 iulie 2006,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,

ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă Principiile şi ghidurile detaliate privind buna practica în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigatie clinica, precum şi cerinţele pentru fabricatia şi importul acestor medicamente, potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 2

Prezentul ordin intră în vigoare la data de 28 iulie 2006, data la care se abroga orice dispoziţie contrară.

Articolul 3

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Prezentul ordin transpune Directiva Comisiei 2005/28/CE din 8 aprilie 2005 privind principiile şi ghidurile detaliate privind buna practica în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigatie clinica, precum şi cerinţele pentru fabricatia şi importul acestor medicamente, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene nr. L 91 din 9 aprilie 2005.

Ministrul sănătăţii publice,

Gheorghe Eugen Nicolaescu

Bucureşti, 25 iulie 2006.

Nr. 903.

Anexă

PRINCIPII 25/07/2006

Version Information

Version Date:	N/A
Original Publication Date:	04.08.2006
This Version Valid From:	04.08.2006
This Version Valid To:	Not specified
Is Latest Version:	Yes
Document Type:	ORDIN
Emitent:	N/A
Publicat în:	Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 671 din 4 august 2006

No related versions found.

AI-Generated Questions

These questions were automatically generated to help users find relevant information in this document.

Provider
OpenRouter

Model
qwen/qwen3-235b-a22b-2507

Generated
2026-07-09 11:32

Cost
$0.0007

Section: Section 10-11
Elements: 10 - 11

Section: Section 11-22
Elements: 11 - 22

Section: Section 12-13
Elements: 12 - 13

Section: Section 14-15
Elements: 14 - 15

Section: Section 14-16
Elements: 14 - 16

Section: Section 15-16
Elements: 15 - 16

Question Generation Processing Logs

Total Logs

Processing Attempts

Errors

Warnings

Providers Used: OPENROUTER OPENROUTER

First Processing: 2026-07-09 11:32:49 | Last Processing: 2026-07-09 12:15:35

Timestamp	Type	Message	Provider	Actions
2026-07-09 12:15:35	Response Received	Received batch response with 9 questions from 6 chapters	OPENROUTER	Response
Metadata: `{ "questions_generated": 9, "chapters_count": 6, "all_chapters_covered": true, "token_usage": { "promptTokens": 2273, "cachedTokens": 1280, "completionTokens": 598, "totalTokens": 2871, "reasoningTokens": 0, "thoughtsTokens": 0, "cacheWriteTokens": 0 }, "batch_mode": true }` Response Preview: DOCUMENT_CATEGORY: daily_relevant_regulation CATEGORY_REASON: Reglementează aspecte tehnice și procedurale privind buna practică în studiile clinice și fabricarea medicamentelor de investigație, fiind relevant pentru practicienii din domeniul sănătății \| Art. 1 - Aprobarea principiilor și ghidurilor privind buna practică în studii clinice \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \|-------\|-----\|-----------\| \| 10 \| 11 \| Care sunt principiile și ghidurile aprobate pentru buna practică în studiile clinice cu medicamente de uz uman destinate investigației clinice? \| \| 10 \| 11 \| Ce documente normative reglementează cerințele pentru fabricarea și importul medicamentelor utilizate în studii clinice? \| \| 11 \| 22 \| Unde se regăsesc principiile privind buna practică în studiul clinic pentru medicamentele de investigație, ca parte integrantă a ordinului? \| \| Art. 2 - Intrarea în vigoare și abrogarea dispozițiilor contrare \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \| 12 \| 13 \| De la ce dată își produce efectele prezentul ordin privind reglementarea studiilor clinice? \| \| 12 \| 13 \| Ce se întâmplă cu dispozițiile legale anterioare care contravin prevederilor ordinului privind medicamentele de investigație? \| \| 12 \| 13 \| Care este termenul de intrare în vigoare pentru reglementările privind fabricarea medicamentelor destinate studiilor clinice? \| \| Art. 3 - Publicarea ordinului în Monitorul Oficial \| \| \| \| start \| end \| întrebare \| \| 14 \| 15 \| În ce publicație oficială trebuie publicat ordinul privind buna practică în studiile clinice? \| \| 14 \| 16 \| Care este procedura de publicare a actelor normative emise de Ministerul Sănătății Publice în legătură cu medicamentele de investigație? \| \| 15 \| 16 \| Unde se publică ordinele ministeriale care aprobă reglementări privind medicamentele utilizate în studii clinice? \| ALL_CHAPTERS_COVERED: true Tokens: 2,871 Cost: $0.000681 Processing Time: 2564000 ms
2026-07-09 12:15:35	Processing Completed	Batch question generation completed with 9 total questions from 0 chapters	OPENROUTER
Metadata: `{ "total_questions": 9, "chapters_count": 0, "batch_mode": true }`
2026-07-09 12:05:41	Batch Created	Added to batch 6/12	OPENROUTER
Metadata: `{ "batch_id": "38367e7b-72a5-403e-8361-9db6bdca5cc8", "provider_batch_id": "openrouter-local-a664670ac5b2b0eb", "batch_number": 6, "total_batches": 12 }`
2026-07-09 11:32:49	Processing Started	Starting batch question generation with OpenRouter (qwen/qwen3-235b-a22b-2507)	OPENROUTER
Metadata: `{ "generation_id": "84071e10-89ed-43b5-86aa-5d6c8df48868", "document_title": "ORDIN 903 25\/07\/2006 - Portal Legislativ", "processing_count": 1, "batch_mode": true }`
2026-07-09 11:32:49	Prompt Sent	Sending batch prompt part 1/1 (elements 1-22) for iteration 1	OPENROUTER
Metadata: { "iteration": 1, "part_index": 1, "total_parts": 1, "part_body_start": 1, "part_body_end": 22, "character_count": 2410, "batch_mode": true, "json_schema": { "type": "object", "properties": { "documentCategory": { "type": "string", "description": "Document category classification", "enum": [ "daily_relevant_law", "daily_relevant_regulation", "daily_relevant_procedure", "decision_salary", "decision_approval", "decision_modification", "decision_other", "uncategorized" ] }, "categoryReason": { "type": "string", "description": "Explanation for the categorization (max 50 words)" }, "chapters": { "type": "array", "items": { "type": "object", "properties": { "chapter": { "type": "string", "description": "Chapter or article name with short description" }, "questions": { "type": "array", "items": { "type": "object", "properties": { "q": { "type": "string", "description": "The question text in Romanian" }, "s": { "type": "integer", "description": "Start element number" }, "e": { "type": "integer", "description": "End element number" } }, "required": [ "q", "s", "e" ] } } }, "required": [ "chapter", "questions" ] }, "maxItems": 500 }, "allChaptersCovered": { "type": "boolean", "description": "Whether all chapters in the document have been covered" } }, "required": [ "documentCategory", "categoryReason", "chapters", "allChaptersCovered" ] } } JSON Schema Available View full prompt to see the response format schema

Document Relationships & Actions

Documents Referenced by This Act

Section	Reference Type	Act
Actul	REFERIRE LA	HG 862 28/06/2006
Actul	REFERIRE LA	LEGE 95 14/04/2006
Actul	CONTINE PE	PRINCIPII 25/07/2006
Actul	REFERIRE LA	LEGE 594 29/10/2002
Actul	REFERIRE LA	OG 125 29/08/1998
ART. 1	APROBA PE	PRINCIPII 25/07/2006
ART. 2	REFERIRE LA	ORDIN 904 25/07/2006 ART. 19
ART. 2	REFERIRE LA	ORDIN 904 25/07/2006 ART. 48
ART. 2	REFERIRE LA	ORDIN 904 25/07/2006 ART. 57
ART. 2	REFERIRE LA	NORMA 25/07/2006 ART. 19
ART. 2	REFERIRE LA	NORMA 25/07/2006 ART. 48
ART. 2	REFERIRE LA	NORMA 25/07/2006 ART. 57
ART. 5	REFERIRE LA	LEGE 95 14/04/2006
ART. 14	REFERIRE LA	ORDIN 904 25/07/2006 ART. 21
ART. 14	REFERIRE LA	NORMA 25/07/2006 ART. 21
ART. 17	REFERIRE LA	ORDIN 904 25/07/2006 ART. 28
ART. 17	REFERIRE LA	NORMA 25/07/2006 ART. 28
ART. 18	REFERIRE LA	ORDIN 904 25/07/2006 ART. 57
ART. 18	REFERIRE LA	NORMA 25/07/2006 ART. 57
ART. 19	REFERIRE LA	ORDIN 904 25/07/2006
ART. 19	REFERIRE LA	NORMA 25/07/2006
ART. 21	REFERIRE LA	ORDIN 904 25/07/2006 ART. 21
ART. 21	REFERIRE LA	NORMA 25/07/2006 ART. 21
ART. 24	REFERIRE LA	ORDIN 904 25/07/2006 ART. 48
ART. 24	REFERIRE LA	NORMA 25/07/2006 ART. 48
ART. 25	REFERIRE LA	ORDIN 905 25/07/2006
ART. 25	REFERIRE LA	ORDIN 904 25/07/2006
ART. 25	REFERIRE LA	ORDIN 904 25/07/2006 ART. 49
ART. 25	REFERIRE LA	NORMA 25/07/2006
ART. 25	REFERIRE LA	NORMA 25/07/2006 ART. 49
ART. 25	REFERIRE LA	PRINCIPII 25/07/2006
ART. 33	REFERIRE LA	ORDIN 904 25/07/2006
ART. 33	REFERIRE LA	ORDIN 904 25/07/2006 ART. 49
ART. 33	REFERIRE LA	NORMA 25/07/2006
ART. 33	REFERIRE LA	NORMA 25/07/2006 ART. 49
ART. 37	REFERIRE LA	ORDIN 904 25/07/2006 ART. 57
ART. 37	REFERIRE LA	NORMA 25/07/2006 ART. 57
ART. 46	REFERIRE LA	ORDIN 904 25/07/2006 ART. 55
ART. 46	REFERIRE LA	NORMA 25/07/2006 ART. 55
ART. 58	REFERIRE LA	ORDIN 904 25/07/2006 ART. 55
ART. 58	REFERIRE LA	ORDIN 904 25/07/2006 ART. 56
ART. 58	REFERIRE LA	NORMA 25/07/2006 ART. 55
ART. 58	REFERIRE LA	NORMA 25/07/2006 ART. 56
ART. 68	REFERIRE LA	LEGE 677 21/11/2001
ART. 69	REFERIRE LA	ORDIN 904 25/07/2006 ART. 56
ART. 69	REFERIRE LA	NORMA 25/07/2006 ART. 56

Documents That Reference This Act

Section	Reference Type	Act
Actul	REFERIT DE	REGULAMENT 29/04/2025
Actul	REFERIT DE	ORD DE URGENTA 29 23/03/2022
Actul	REFERIT DE	LEGE 249 20/07/2022

ORDIN 903 25/07/2006 - Portal Legislativ

Document Information

Metadata

Duplicate Information

Content

ORDIN nr. 903 din 25 iulie 2006

EMITENT

Articolul 1

Articolul 2

Articolul 3

Ministrul sănătăţii publice,

Version Information

Other Versions of this Document

AI-Generated Questions

Care sunt principiile și ghidurile aprobate pentru buna practică în studiile clinice cu medicamente de uz uman destinate investigației clinice? Section 10-11

Ce documente normative reglementează cerințele pentru fabricarea și importul medicamentelor utilizate în studii clinice? Section 10-11

Unde se regăsesc principiile privind buna practică în studiul clinic pentru medicamentele de investigație, ca parte integrantă a ordinului? Section 11-22

De la ce dată își produce efectele prezentul ordin privind reglementarea studiilor clinice? Section 12-13

Ce se întâmplă cu dispozițiile legale anterioare care contravin prevederilor ordinului privind medicamentele de investigație? Section 12-13

Care este termenul de intrare în vigoare pentru reglementările privind fabricarea medicamentelor destinate studiilor clinice? Section 12-13

În ce publicație oficială trebuie publicat ordinul privind buna practică în studiile clinice? Section 14-15

Care este procedura de publicare a actelor normative emise de Ministerul Sănătății Publice în legătură cu medicamentele de investigație? Section 14-16

Unde se publică ordinele ministeriale care aprobă reglementări privind medicamentele utilizate în studii clinice? Section 15-16

Question Generation Processing Logs

Total Logs

Processing Attempts

Errors

Warnings

Metadata:

Response Preview:

Metadata:

Metadata:

Metadata:

Metadata:

Document Relationships & Actions

Documents Referenced by This Act

Documents That Reference This Act